Irbesartan Accord

Възможни нежелани реакции Как да съхранявате Ирбесартан Акорд Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво представлява Ирбесартан Акорд и за какво се използва Ирбесартан Акорд принадлежи към група лекарства, познати като антагонисти на рецепторите за ангиотензин-IІ. Ангиотензин-І е вещество, произвеждащо се в човешкия организъм, което се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, при което предизвиква тяхното свиване. Това води до повишаване на кръвното налягане. Ирбесартан Акорд предотвратява свързването на ангиотензин-II с тези рецептори, като по този начин кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. Ирбесартан Акорд забавя влошаването на бъбречната функция на пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2. Ирбесартан Акорд се използва при взрастни пациенти: • за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония); • за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане, диабет тип 2 и лабораторни данни за увредена бъбречна функция. Какво трябва да знаете, преди да преди да приемете Ирбесартан Акорд Не приемайте Ирбесартян Акорд: • Ако сте алергични към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка • Ако сте бременна след третия месец. (Освен това, за предпочитане е да избягвате Ирбесартан Акорд и в ранния период на бременността - вижте раздела за бременност). • Ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понюхавано Ва кръвното налягане, съдържащо алискирен. Ирбесартан Акорд не трябва да се приема от деца и юноши под 18 годишна възраст.

Предупреждения и предпазни мерки: Говорете с Вашня лекар или фармацевт, преди да приемете Ирбесартан Акорд и яко някое от следните се отнася за Вас: • Ако имате тежко повръщане или диария. • Ако страдате от бъбречни заболявания. • Ако страдате от сърдечни заболявания. • Ако приемате Ирбесартан Акорд за бъбречно заболяване, в резултат на диабет. В този случай Вашият лекар може да провежда редовно изследване на кръвта, особено за измерване на кръвните нива на калий, в случай на влошена бъбречна функция. • Ако развиете ниски нива на кръвната захар (симптомите могат да включват изпотяване, слабост, глад, световъртеж, треперене, главоболие, зачервяване или бледност, изтръване, учестен сърдечен ритъм или сърцебиене), особено ако се лекувате от диабет. • Ако Ви предстои операция (хирургична интервенция) или прилагане на упойка. • Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Ирбесартан Акорд не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, той като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте раздел „Бременност"). • Ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета; - алискирен. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Ирбесартан Акорд". Деца и юноши Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността му при тях все още не са напълно установени. Други лекарства и Ирбесартян Акорд: Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, яко приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства: Може да е необходимо Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: • Ако приемате АСЕ-инхибитор или алискирен (вижте сьо информацията, озаглавена „Не приемайте Ирбесартан Акорд" и „Предупреждения и предпазни мерки"). Може да е необходимо да си направите изследвания на кръвта, ако приемате: • калиеви добавки; • заместители на солта, конто съдържат калий; • калий-съхраняващи лекарства (като определени диуретици); • лекарства, които съдържат литий; • репаглинид (лекарство, използвано за понижаване на кръвната захар). Ако приемате определени обезболяващи наречени нестероидни противовъзпалителни средства, ефектът на ирбесартан може да намалее. Ирбесартан Акорд с храни и напитки Ирбесартан Акорд може да се приема със или без храна. Бременност и кърмене: Бременност Кажете на Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). В обичайник слу лекар ще Ви посъветва да спрете да приемате Ирбесартан Акорд, преди да забременеете, или веръня оу че сте бременна, като ще Ви посъветва да вземате друго лекарство, вместо Ирбесартан Акоед Ирпесартай не се препоръчва в ранния период на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използна Есте бременността. Вашият наєте, мосец! на

Кърмене Информирайте Вашия лекар ако кормите, или възнамерявате да започнете да кормите. Ирбесартан Акорд не се препоръчва за употреба от майки, конто кормят, и Вашият лекар може да избере друго лечение, ако желаете да кормите, особено ако бебело Ви е новородено или е родено преждевременно. Шофиране и работа с машини: Малко е вероятно Ирбесартан Акорд да повлияе Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки това, рядко по време на лечението на високото кръвно налягане, може да възникнат замаяност или отпадналост. Ако почувствате това, говорете с Вашия лекар преди да пристъпите ком шофиране или работа с машини. Ирбесартая Акорд съдържа лактоза (като лактоза монохидрат) Този лекарствен продукт съдържа лактоза (като лактоза монохидрат). Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да примете този лекарствен продукт. Ирбесартан Акорд съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. Как да приемате Ирбесартян Акорд Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение Ирбесартан Акорд е предназначен за перорално приложение. Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (т.е. една чаша вода). Можете да приемате Ирбесартан Акорд съ или без храна. Трябва да се опитате да приемате дневната доза по едно и също време всеки ден. Важно е да продължите приема на Ирбесартан Акорд, докато Вашият лекар не Ви посъветва друго. Пациенти с високо кръвно налягане Обичайната доза е 150 mg веднъж дневно. По-късно, в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане, дозата може да бъде повишена до 300 mg. Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва прием на поддържаща доза от 300 mg веднъж дневно за лечението на свързано бъбречно заболяване. При някои пациенти, като тези на хемодиализа или над 75 години, лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено в началото на лечението. Максималният ефект за понижаване на кръвното налягане трябва да се постигне 4-6 седмици след началото на лечението. Употреба при деца и юноши Ирбесартан Акорд не трябва да се прилага на деца и юноши под 18 години. Ако дете поглне от таблетките, свържете се незабавно с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходиматя доза Ирбесартан Акорд Ако случайно сте приели твърде много таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Ирбесартан Акорд доза, за да наваксате пропуснатата доза. Ако имате някакви доплнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лекарска помощ. Като и при други подобни лекарства, редки случай на алергични кожни реакции (обрив, ургикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика, са съобщавани при пациенти, приемащи ирбесартан. Ако получите някои от тези симптоми или имате затруднено дишане, спрете приема на лекарството и незабавно се свържете с Вашия лекар. Честотата на нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, е определена с помощта на следната класификация: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души Чести: може да засегнат до 1 на 10 души Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души Нежеланите реакции, съобщавани в клинични проучвания при пациенти, лекувани с ирбесартан таблетки са: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): • Ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изледванията на кръвта може да покажат повишение на нивата на калий. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): • Замаяност; • Гадене/повръщане и отпадналост; • Кръвните изследвания могат да покажат повишени нива на ензим, чрез който се оценява мускулната и сърдечна функция (ензима креатинкиназа); • При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, са били съобщавани също замаяност при изправяне от легнало или седнало положение, ниско кръвно налягане при изправяне от легнало или седнало положение и болка в ставите или мускулите и понижени нива на белтък в червените кръвни клетки (хемоглобин). Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): • Повишена сърдечна честота; • Зачервяване; • Кашлица; • Днария; • Стомашно разстройство/киселини в стомаха; • Сексуална дисфункция (проблеми сьо сексуалната активност); • Болка в гръдния кош. Някои нежелани реакции са били съобщавани след пускането на пазара на Ирбесартан Акорд. Нежеланите реакции с неизвестна честота са: • Намаляване на броя на тромбоцитите; • Световъртеж; • Главоболие; • Вкусови нарушения; • Шум в ушите; • Мускулни спазми; • Болка в ставите и мускулите; • Нарушена чернодробна функция; • Повишени нива на калий в кръвта; • Нарушена бъбречна функция; • Възпаление на малките кръвоноски съдове, засягащи главно кожата левкоцитокластен васкулит); • Намален брой червени кръвни клетки (анемия - симптомите може да включват ум \ като мне недостит на вздух при физическо усилие, замаяност и бледност); * Тежки алергични реакции (анафилактичен шок) и ниски нива на кръвната захар.

Нечести случаи на жлтеница (пожътяване на и кожата/или бялото на очите) също са били съобщавани. Съобщаване на нежелани реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Ирбесартан Акорд Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:/ЕХ". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не отстранявайте таблетките от блистера, докато не сте готови да приемете лекарството. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте ненужните Ви лекарствата. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ирбесартан Акорд Активното вещество е ирбесартан: всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ирбесартан. Другите съставки в ядрото на таблетката са: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий (Е468), микрокристална целулоза (Е460), хипромелоза E5 (Е464), колоиден безводен силициев диоксид (E551), магнезиев стеарат (E572). Другите съставки във филмовото покритие са: хипромелоза ES (Е464), макрогол 400, лактоза монохидрат, титанов диоксид (E171). Как изглежда Ирбесартан Акорд филмиряни таблетки и какво съдържа опаковката: Ирбесартан Акорд 150 mg е бяла до почти бяла, овална, двойноизнъкнала, филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно изображение „I 150" от едната страна и гладка от другата. Ирбесартан Акорд 150 mg се предлага в блистери, опаковани в кутия, съдържаща 8, 14, 28, 30, 56, 64, 90 или 98 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употребя Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Taśmowa 7, 02-677, Warszawa, Mazowieckie, Полша Производител Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Полша

Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Нидерландия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландия), под слединте имена: Име на държавата Предложено име членка Нидерландия Irbesartan Accord 75/150/ 300 mg, filmomhulde tabletten Словения Irbesartan Accord 75/ 150/ 300 mg filmsko obložene tablete Словакия Irbesartan Accord 150 mg filmom obalené tablety България Ирбесартан Акорд 150/300 mg филмирани таблетки Латвия Irbesartan Accord 150/300 mg apvalkotas tabletes Литва Irbesartan Accord 75/ 150/ 300 mg plèvele dengtos tabletés Кипър Irbesartan Accord 150 mg STuKaA quEva uE ASTró Horox Sonia Дания Irbesartan Accord 150/ 300 mg Film-coated Tablets Франция Irbesartan Accord 75,150, 300 mg comprimé pelliculé Ирландия Irbesartan Accord 75, 150, 300 mg Film-coated Tablets Италия Irbesartan Accord Норвегия Irbesartan Accord Швеция Irbesartan Accord 75,150, 300 mg filmdragerade tabletter Обединено кралство (Северна Ирландия) Irbesartan Accord 75, 150, 300 mg Film-coated Tablets Дята на последно преразглеждяне на листовката: 02/2022