Irbec

Ирбек 75 mg таблетки принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин-П рецепторите. Ангиотензин-П е вещество, което се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване. Това води до повишаване на кръвното налягане. Ирбек 75 mg таблетки предотвратява свързването на ангиотензин-П с тези рецептори, като това води до отпускане на кръвоносните съдове и понижаване на кръвното налягане. Ирбек 75 mg таблетки забавя развитието на нарушение на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.

Ирбек 75 mg таблетки се използва при възрастни пациенти е За лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) е За предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 , които имат лабораторни данни за нарушена бъбречна функция.

2. Kakso трябва да знаете, преди да приемете Ирбек 75 mg таблетки

Не приемайте Ирбек 75 те таблетки

- ако сте алергични към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако сте бременна след третия месец. (Освен това, за предпочитане е да изб:

- ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция и се лекува (друго лекарство за лечение на високо кръвно налягане).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ирбек 75 mg таблетки и ако някое от следните се отнася за Вас:

ако получите силно повръщане или диария

ако страдате от проблеми с бъбреците

ако страдате от проблеми със сърцето

ако приемате Ирбек 75 mg таблетки за бъбречно заболяване в резултат на диабет. В този

случай, Вашият лекар може да провежда редовно изследване на кръвта, особено измерване

нивата на калий в кръвта в случай на нарушена бъбречна функция

. ако имате ниски нива На кръвната захар (симптомите могат да включват потене, слабост, глад, замаяност, треперене, главоболие, почервеняване или пребледняване, изтръпване, наличие на бърз, силен сърдечен ритъм), особено ако имате назначено лечение за диабет.

. ако Ви предстои някаква операция (хирургична) или предстон да Bu се дават анестетици

» ако приемате някое ОТ следните лекарства, използвани за лечение На високо кръвно налягане:

о АСЕ-инхибитор (напр. еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.

о алискирен

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Ирбек 75 mg таблетки“.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или че може да забременеете). Ирбек не се препоръчва в ранния стадий на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като лекарството може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се приема в този стадий (вижте раздела относно бременност).

Деца и юноши

Това лекарство не трябва да се използва от деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени.

Други лекарства и Ирбек 75 mg таблетки Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате АСЕ-инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Ирбек 75 mg таблетки“ и „Предупреждения и предпазни мерки“).

Може да се наложи да си направите изследване на кръвта, ако приемате:

- калиеви добавки;

- заместители на солта, които съдържат калий;

- калий-съхраняващи лекарства (като някои диуретици);

- лекарства, съдържащи литий;

- репаглинид (лекарство, използвано за понижаване на нивата на кръвната захар)

Ако приемате някои болкоуспокояващи лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни лекарства, ефектът на ирбесартан може да бъде намален.

Ирбек 75 mg таблетки с храна и напитки Ирбек 75 mg таблетки може да се приема с или без храна.

Бременност и кърмене

Бременност

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или че може да забременеете). В обичайния случай Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете да приемате Ирбек. преди да забременеете или веднага щом узнаете, че сте бременна, като ще Ви посъветва да вземате друго лекарство, вместо Ирбек. Ирбек не се препоръчва в ранния период на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.

Кърмене

Информирайте Вашия лекар ако кърмите или възнамерявате да започнете да кърмите. Ирбек не се препоръчва за употреба от майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.

Шофиране и работа с машини

Ирбек 75 mg таблетки Не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки това, рядко по време на лечението на високото кръвно налягане, може да възникнат замаяност или отпадналост. Ако почувствате това, говорете с Вашия лекар преди да пристъпите към шофиране или работа с машини.

Ирбек 75 mg таблетки съдържат лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с

него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Ирбек 75 mg таблетки съдържат натрий. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте Ирбек 75 те таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Начини на приложение

Ирбек 75 mg таблетки е предназначен за перорално приложение. Гълтайте таблетките с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода). Може да приемате Ирбек 75 ше с храна или без храна. Опитайте да приемате дневната си доза приблизително по едно и също време всеки ден. Важно е да продължите да приемате Ирбек 75 mg таблетки, докато Вашият лекар не Ви каже друго.

e Пациенти с високо кръвно налягане Обичайната доза е 150 mg веднъж дневно. По-късно дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно в зависимост от повлияването на кръвното налягане.

е Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, предпочитаната поддържаща доза за лечение на свързано с диабета бъбречно заболяване е 300 mg веднъж дневно.

Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено в началото на лечението на например тези на хемоднализа или пациенти над 75 години.

Максималният ефект за понижаване на кръвното налягане се достига 4-6 се, лечението.

Употреба при деца и юноши Ирбек 75 mg таблетки не трябва да се прилага при деца на възраст под 18 години. Ако дете погълне няколко таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ирбек 75 mg таблетки Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Ирбек 75 те таблетки Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакцни

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои реакции може да са сериозни и може да изискват медицински грижи.

Както при останалите лекарства от тази група, при пациенти приемащи ирбесартан, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните-и/или езика. Ако получите някои от тези симптоми или имате затруднено дишане, спрете приема на това лекарство H незабавно потърсете Вашия лекар.

Честотата на нежеланите реакции, изброени по-долу, е определена въз основа на следната конвенция: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

Нежелани реакции, съобщени в клинични изпитвания при пациенти, лекувани с Ирбек са:

е Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души): ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия.

e Чести (могат да засегнат до | на 10 души): замаяност, гадене/повръщане, отпадналост и кръвни изследвания, които свидетелстват за повишени нива на ензима, който е показател за функцията на мускулите и сърцето (ензимът креатинкиназа). При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване се съобщава също за замайване при изправяне от легнало или седнало положение, понижено кръвно налягане при изправяне от легнало или седнало положение, болка в ставите или мускулите и понижени нива на протеин в червените кръвни клетки (хемоглобин).

e Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): учестен сърдечен ритъм, зачервяване, кашлица, диария, нарушено храносмилане/киселини, сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната активност), болка в гръдния кош.

Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на Ирбек на пазара. Нежеланите реакции с неизвестна честота са: виене на свят, главоболие, нарушение на вкуса, шум в ушите, мускулни крампи, болки в ставите и мускулите, намален брой червени кръвни клетки (анемия -- симптомите могат да включват умора, главоболие, недостиг на въздух при физически упра

на нивата на калий в кръвта, нарушена бъбречна функция, възпаление на м aire съдове, засягащо главно кожата (състояние, известно като левкоцитокластяй алергични реакции (анафилактичен шок) и ниски нива на кръвната захар. жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите) също са били

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след „Годен до:”

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ирбек 75 mg таблетки

- Активно вещество: ирбесартан. Всяка таблетка Ирбек 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан.

- Други съставки: микрокристална целулоза (E460(i)), кроскармелоза натрий (E468), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (E470b), силициев диоксид, колоиден безводен (Е551), царевично нишесте, повидон К29/32 (Е-1201) и хидрогинирано рициново масло,

Как изглежда Ирбек 75 mg таблетки и какво съдържа онаковката Всяка таблетка Ирбек 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан. Ирбек 75 mg таблетки са бели, цилиндрични, двойно изпъкнали таблетки.

Ирбек 75 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба: Laboratorios LICONSA, S.A. C/ Dulcinea S/N, 28805

Alcala de Henares, Madrid, Испания

Производител:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, N° 7, Poligono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Испания

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни-членки на EMIT под следните наименования:

- Холандия: Irbec 75 mg Tablet

- България: Ирбек 75 mg таблетки

- Чехия: Irbec 75 mg Tableta

- Испания: Irbesartan Liconsa 75 mg Comprimido - Унгария: Irbec 75 mg Tabletta

- Португалия: Irbec 75 mg Comprimido

- Румъния: Irbec 75 mg comprimate

- Словения: Irbec 75 mg Tableta

Дата на последно преразглеждане На листовката: 01/2022