Последна синхронизация с ИАЛ:

Irbesartan Liconsa

ИАЛ

tablets · 75 mg · Liconsa

Основни характеристики

Лекарствена форма tablets
Концентрация 75 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Liconsa
Регистрационен № (ИАЛ) 20100256

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки ако сте алергични към ирбесартан или някоя от останалите съставки на Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки (изброени в точка 6). ако сте бременна след третия месец. (Освен това, за предпочитане с да избягвате Ирбесартан Ликонса и в ранния период на бременността - вижте раздела относно понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки и ако някое от следните се отнася за Вас: ако получавате силно повръщане или диария ако имате проблеми с бъбреците ако имате проблеми със сърцето ако приемате Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки за бъбречно заболяване в резултат на диабет. В този случай, Вашият лекар може да провежда редовно изследване на кръвта, особено измерване нивата на калий в кръвта в случай на нарушена бъбречна функция ако имате ниски нива на кръвната захар (симптомите могат да включват потене, слабост, глад, замаяност, треперене, главоболие, зачервяване или пребледняване, изгръване, ускорен сърдечен ритъм), особено ако приемате лечение за диабет. ако Ви предстои операция (хирургична операция) или ще Вн се прилага анестезия ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: • АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате о алискирен Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията, озаглавена "Не приемайте Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки". Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар. Ирбесартан Ликонса не се препоръчва в ранния период на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като ако се прилага в този период може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе (вижте раздела относно бременност). Деца и юноши Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени. Други лекарства и Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки" и "Предупреждения и предпазни мерки"). Може да се наложи да Ви се направи изследване на кръвта, ако приемате: • калиеви добавки • заместители на готварската сол, съдържащи калий • калий-съхраняващи лекарства (като някои диуретици) • литий-съдържащи лекарства Ако приемате определени болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства, ефектът на ирбесартан може да бъде намален.

Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки с храна и напитки Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки може да се приемат с или без храна. Бременност и кърмене Бременност Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. В обичайния случай Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете да приемате Ирбесартан Ликонса, преди да забременеете, или веднага щом узнаете, че сте бременна, като ще Ви посъветва да вземате друго лекарство, вместо Ирбесартан Ликонса. Ирбесартан Ликонса не се препоръчва в ранния период на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашего бебе, ако се използва след третия месец на бременността. Ктрмене Информирайте Вашия лекар ако кърмите, или възнамерявате да започнете да кърмите. Ирбесартан Ликонса не се препоръчва за употреба от майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение, ако желаете да кормите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно. Шофиране и работя с машини Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки това, рядко по време на лечението на високото кръвно налягане, може да възникнат замаяност или отпадналост. Ако почувствате това, говорете с Вашия лекар преди да пристъпите към шофиране или работа с машини. Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки съдържат лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки съдържат натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.с. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки е предназначен за перорално приложение. Глътнете таблетките с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода). Можете да приемате Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки със или без храна. Опитайте се да приемате дневната си доза приблизително по едно и също време всеки ден. Важно е да продъжите да приемате Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки, докато Вашият лекар не Ви каже друго. • Пациенти с високо кръвно налягане Обичайната доза е 150 mg веднъж дневно. По-късно, в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане, дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно. • Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване доза от 300 mg веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно заболяване. При пациенти с високо кровно налятане и диабет тин 2, се препорчва приемът на потуреня по Лелъ, При някои пациенти, като тези на хемодиализа или над 75 години, лекарят може да пропоръча ? по-ниска доза, особено в началото на лечението.

Максималният ефект за понижаване на кръвното налягане трябва да се постигне 4-6 седмици след началото на лечението. У потреба при деца и юноши Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки не трябва да се прилага при деца на взраст под 18 години. Ако дете погъне няколко таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки: Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемсте следващата доза както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Някой реакции може да са сериозни и може да изискват медицински грижи. Както при останалите лекарства от тази група, при пациенти приемащи ирбесартан, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика. Ако получите някои от тези симптоми или имате затруднено дишане, спрете приема на Ирбесартан Ликонса и незабавно потърсете Вашия лекар. Честотата на нежеланите реакции, описани по-долу, е определена с помощта на следната класификация: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души Чести: може да засегнат до 1 на 10 души Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души Нежелани реакции, съобщени в клинични изпитвания при пациенти, лекувани с Ирбесартан Ликонса са: - Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия. - Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): замаяност, гадене/повръщане, отпадналост и изследванията на кръвта могат да покажат повишени нива на ензим, чрез който се оценява мускулната и сърдечна функция (ензима креатинкиназа). При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, замаяност при изправяне от легнало или седнало положение, ниско кръвно налягане при изправяне от легнало или седнало положение, болка в ставите или мускулите и намалени нива на белтък в червените кръвни клетки (хемоглобин) също са докладвани. - Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): учестена сърдечна дейност, зачервяване, кашлица, диария, нарушено храносмилане/киселини в стомаха, сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната активност), болка в областта на гръдния коп. Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на Ирбесартан Ликонса 75 анабетки на пазара. Нежеланите реакции с неизвестна честота са: виене на свят, главоболие, таруренне та. вкуса, шум в ушите, мускулни крампи, болки в ставите и мускулите, намален бройдервени кръвни • ПУБЛА В

клетки (анемия - симптомите могат да включат умора, главоболие, недостиг на въздух при физически упражнения, световъртеж, бледност), понижен брой тромбоцити, нарушена чернодробна функция, повишение на нивата на калий в кръвта, нарушена бъбречна функция, възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащо главно кожата (състояние, известно като левкоцитокластен васкулит) и тежки алергични реакции (анафилактичен шок) и ниски нива на кръвната захар. Нечести случаи на жлтеница (пожътяване на кожата и/или бялото на очите) също са били съобщавани. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостънно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвъляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изврляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържанне на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки Активно вещество: ирбесартан. Всяка таблетка Ирбесартан Ликонса 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан. Други съставки (помощни вещества): микрокристална целулоза (Е460(i)), кроскармелоза натрий (Е468), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (Е470b), силициев диоксид, колонден безводен (E551), царевично нишесте, повидон K29/32 (E-1201) и хидрогенирано рициново масло. Как изглежда Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки и какво съдържа опаковката Всяка таблетка Ирбесартан Ликонса 75 mg съдържа ирбесартан 75 mg. 56 или 98 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Laboratorios LICONSA, S.A. C/ Dulcinea S/N, 28805 Alcalá de Henares, Madrid, Испания Производител: Laboratorios LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, N° 7, Poligono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Испания България: Ирбесартан Ликонса 75 mg таблетки Естония: Irbesartan Liconsa 75 mg Горция: Alvein 75 mg бокіа Румъния: Irbesartan Liconsa 75 mg, comprimate Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2022 КЛУБЛКА ВУ:

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.