Irbesartan Liconsa
Кратко резюме
Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин-II рецепторите. Ангиотензин-II е вещество, което се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване. Това води до повишаване на кръвното налягане [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 300 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Liconsa |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100258 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин-II рецепторите. Ангиотензин-II е вещество, което се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване. Това води до повишаване на кръвното налягане. Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки тредотвратяват свързванего на ангиотензин-II с тези рецептори, като това води до отпускане н довете и понижаване на кръвното налягане. Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки забавя развитието на нарушение на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2. Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки се използва при взрастни пациенти • За лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) • За предпазване от бъбречно увреждане при пациенти с високо кръвно налягане, болни от диабет тип 2 и с лабораторни данни за нарушена бъбречна функция.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не прнемайте Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки ако сте алергични към ирбесартан или някоя от останалите съставки на Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки (изброени в точка 6). ако сте бременна след третия месец. (Освен това, за предпочитане е да избягвате Ирбесартан Ликонса и в ранния период на бременността - вижте раздела отножениия по ЛЕКА, понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен * ИПУБЛАКА БЕ
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки и ако някое от следните се отнася за Вас: ако получавате силно повръщане или диарня ако имате проблеми с бъбреците ако имате проблеми със сърцето ако приемате Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки за бъбречно заболяване, в резултат на днабет. В този случай, Вашият лекар може да провежда редовно изследване на кръвта, особено измерване нивата на калий в кръвта в случай на нарушена бъбречна функция ако имате ниски нива на кръвната захар (симптомите могат да включват потене, слабост, глад, замаяност, треперене, главоболие, зачервяване или пребледняване, изтръпване, ускорен сърдечен ритъм), особено ако приемате лечение за диабет ако Ви предстои операция (хирургична операция) или ще Ви се прилага анестезня ако приемате някос от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: • ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. • алискирен Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията, озаглавена "Не приемайте Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки". Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар. Ирбесартан Ликонса не се препоръчва в ранния период на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като ако се прилага в този период може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе (вижте раздела относно бременност). Деца и юноши Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени. Другн лекарства и Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки" и "Предупреждения и предпазни мерки"). Може да се наложи да Ви се направи изследване на кръвта, ако приемате: • калиеви добавки • заместители на готварската сол, съдържащи калий • калий-съхраняващи лекарства (като някои днуретици) • литий-съдържащи лекарства • репаглинид (лекарство, използвано за понижаване на нивата на кръвната захар) Ако приемате определени болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства, ефектт на ирбесартан може да бъде намален. НЕПУБЛАЖА БЕЗ
Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки с храна и напитки Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки може да се приемат с или без храна. Бременност и кърмене Бременност Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. В обичайния случай Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете да приемате Ирбесартан Ликонса, преди да забременеете, или веднага щом узнасте, че сте бременна, като ще Ви посъветва да вземате друго лекарство, вместо Ирбесартан Ликонса. Ирбесартан Ликонса не се препоръчва в ранния период на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността. Кърмене Информирайте Вашия лекар ако кърмите, или възнамерявате да започнете да кърмите. Ирбесартан Ликонса не се препоръчва за употреба от майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно. Шофиране и работа с машини Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки това, рядко по време на лечението на високото кръвно налягане, може да възникнат замаяност или отпадналост. Ако почувствате това, говорете с Вашия лекар преди да пристъпите към шофиране или работа с машини. Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки съдържат лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки съдържат натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки е предназначен за перорално приложение. Глътнете таблетките с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода). Можете да приемате Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки със или без храна. Опитайте се да приемате дневната си доза приблизително по едно и също време всеки ден. Важно е да продължите да приемате Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки, докато Вашият лекар не Ви каже друго. • Пациенти с високо кръвно налягане Обичайната доза е 150 mg веднъж дневно. По-късно, в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане, дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно. • Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приемът порин та 1 30 , кона нено, а они на берат бресте са лісний по лект). При някои пациенти, като тези на хемодиализа или над 75 години, лекарят може да препорича по НЕПУБЛИКА БЕ!
ниска доза, особено в началото на лечението. Максималният ефект за понижаване на кръвното налягане трябва да се постигне 4-6 седмици след началото на лечението Употреба при деца и юноши Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки не трябва да се прилага при деца на взраст под 18 години. Ако дете погълне няколко таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки: Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои реакции може да са сериозни и може да изискват медицински грижи. Както при останалите лекарства от тази група, при пациенти приемащи ирбесартан, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика. Ако получите някои от тези симптоми или имате затруднено дишане, спрете приема на Ирбесартан Ликонса и незабавно потърсете Вашия лекар. Честотата на нежеланите реакции, описани по-долу, е определена с помошта на следната класификация: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души Чести: може да засегнат до 1 на 10 души Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души Нежелани реакции, съобщени в клинични изпитвания при пациенти, лекувани с Ирбесартан Ликонса са: - Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия. - Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): замаяност, гадене/повръщане, отпадналост и и изледванията на кръвта могат да покажат повишени нива на ензим, чрез който се оценява мускулната и сърдечна функция (ензима креатинкиназа). При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, замаяност при изправяне от легнало или седнало положение, ниско кръвно налягане при изправяне от легнало или седнало положение, болка в ставите или мускулите и намалени нива на белък в червените кръвни клетки (хемоглобин) също са докладвани. - Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): учестена стрдечна дейност, зачервия по ЛЕМех. кашлица, диария, нарушено храносмилане/киселини в стомаха, сексуална дису (проблеми със сексуалната активност), болка в областта на гръдния кош. Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на Ирбесартан Ликонса 300 mg таблежи на •ПУБЛКА ОКі
пазара. Нежеланите реакции с неизвестна честота са: внене на свят, главоболие, нарушение на вкуса, шум в ушите, мускулни крампи, болки в ставите и мускулите, намален брой червени кръвни клетки (анемия - симптомите могат да включват умора, главоболие, недостиг на вздух при физически упражнения, световъртеж, бледност), понижен брой тромбоцити, нарушена чернодробна функция, повишение на нивата на калий в кръвта, нарушена бъбречна функция, възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащо главно кожата (състояние, известно като левкоцитокластен васкулит) и тежки алергични реакции (анафилактичен шок) и ниски нива на кръвната захар. Нечести случаи на жлтеница (пожътяване на кожата и/или бялото на очите) също са били съобщавани. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да стобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки Активно вещество: ирбесартан. Всяка таблетка Ирбесартан Ликонса 300 mg съдържа 300 mg ирбесартан. Други съставки (помощни вещества): микрокристална целулоза (Е460(i)), кроскармелоза натрий (Е468), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (Е470b), силициев диоксид, колоиден безводен (E551), царевично нишесте, повидон К29/32 (E-1201) и хидрогенирано рициново масло Как изглежда Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки и какво съдържа опаковката Всяка таблетка Ирбесартан Ликонса 300 mg съдържа ирбесартан 300 mg. Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки са бели, продълговати, двойно изпъкнали делителна черта от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни подувини. Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка судоржа 56 или 98 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Laboratorios LICONSA, S.A. C/ Dulcinea S/N, 28805 Alcalá de Henares, Madrid, Испания Производител: Laboratorios LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, N° 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Испания Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Нидерландия: Irbesartan Liconsa 300 mg tablet България: Ирбесартан Ликонса 300 mg таблетки Естония: Irbesartan Liconsa 300 mg Горция: Alvein 300 mg бокіа Румъния: Irbesartan Liconsa 300 mg, comprimate Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2022
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.