Irbesartan Accord

2. “Какво трябва да знаете преди да приемете Ирбесартан Акорд | Ф 3. > Как да приемате Ирбесартан Акорд | | | „то 4. > Възможни нежелани реакции | | | ш 5. “Как да съхранявате Ирбесартан Акорд | 6. “Съдържание на опаковката и друга информация | | | 1: КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ИРБЕСАРТАН АКОРД И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА | | | | „ Ирбесартан Акорд принадлежи към група лекарства познати като антагонисти на рецепторите за ангиотензин-П. | | Ангиотензин -П е съставка произведена в тялото, която се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове като ги | кара да се свиват.По този начин се повишава кръвното налягане. Ирбесартан Акорд предотвратява свързването о. | | на ангиотензин-П с тези рецептори, като по този начин кръвоносните се отпускат и кръвното налягане се | понижава. Ирбесартан Акорд предотвратява влошаването на бъбречната функция на пациенти с високо кръвно | | | налягане и диабет тип 2. | | р | | | | ш | Ирбесартан Акорд се използва при възрастни пациенти: | - ши е за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) | | | | с? за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане, диабет тип 2 и лабораторни данни за Щ Ф ПП ого “увредена бъбречна функция. и оо то По 2. “КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ИРБЕСАРТАН АКОРД па | Не приемайте Ирбесартан Акорд: | пи щ | и . Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на тва лекарство (изброени в раздел 6). | | | | . Ако сте във второто или третото тримесечие на бременност | | | . Ако кърмите. ши щ Прбесартан Акорд не трябва да се приема от деца и младежи под 18 годишна възраст. | | | с Предупреждения и специални мерки | - | | | | ши | | | Кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ирбесартан Акорд: Щ | ш . Ако страдате от тежко повръщане или диария. | па . Ако страдате от бъбречни заболявания. ; аа и и а « Ако страдате от сърдечни заболявания. | К> 3 --То | щ | ! << од МУР г щ | Ер Заара Е Ро : с? пр” трето Жа | В - Ско рол НА ос И . | (УА пи ка | А - пи

« Ако получавате Ирбесартан Акорд за диабетна нефропатия. В този случай Вашият лекар може да назначи лабораторни изследвания, особено за измерване на нивата натрий в кръвта в случай на влошена бъбречна ос функция. ша

. Ако Ви предстои хирургическа интервенция или прилагане на упойка, пи

. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Ирбесартан ш таблетки не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от3 . месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе ако се използва през този период . (виж раздел Бременност). |

Деца | В |

Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността оо

| все още не са напълно установени, | пи

Прием на други лекарства и Ирбесартан Акорд: | -

р с Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате иди наскоро сте приемали други лекарства, | | включително и такива, отпускани без рецепта. | ш | а с МИрбесартан Акорд обикновено не взаимодейства с други лекарства. | | а Ф с Трябва да си направите лабораторни изследвания, ако приемате: | | | от е > калиеви добавки. | | ши | е заместители на солта, които съдържат калий. Щ - | е Калий-съхраняващи лекарства (като определени диуретици) | | пи пи е Лекарства, които съдържат литий | | | - щ | Щ с 7 Ако приемате определени обезболяващи наречени нестероидни противовъзпалителни средства, ефектът на | ирбесартан може да намалее. | р - Прием на Ирбесартан Акорд с храни н напитки | г : Таблетките Ирбесартан Акорд могат да се приемат с или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с вода. Щ | Бременност и кърмене: . | | | | | Бременност | | | | Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. | | | | Кажете на Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна или „ако планирате да забременеете. Обикновено Вашият ш | лекар ще ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Ирбесартан Акорд, тъй като Ирбесартан Акорд не се| | препоръчва в ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва след оо“ третия месец на бременността. Подходящо антихипертензивно лекарство обикновено трябва да замени По. | Ф Ирбесартан Акорд преди началото на бременността. Продуктът не трябва да се използва по време на 2“ и 3“ | | тримесечие от бременността или по време на кърмене. | | а Вашият лекар обикновено ще ви посъветва да спрете приема на Йрбесартан Акорд щом разберете, че ств бременна. Ако забременеете по време на лечение с Ирбесартан Акорд, моля информирайте Вашия лекар и се. и | срещнете с него незабавно. | пи | | | | Кърмене | | | По . Не трябва да приемате Ирбесартан Акорд , ако кърмите (вижте "Преди да приемете Ирбесартан Акорд”) . ш | Шофираке и работа с машини: | | | ши

Няма проучвания за последиците върху възможността да се шофира и да се използват машини. ш

Ирбесартан Акорд има малка вероятност да засегне Вашата способност да шофирате и да управлявате машини, | |

и Понякога могат да се появят замаяност или умора по време на лечението на високо кръвно налягане. Акоги По.

изпитвате, кажете на Вашия лекар преди да шофирате или работите с машини. - мита. | и

и | ши МЕНЦИЯ 7. | оо | ши ОВ СВРКЕ ОН а и | я + мат ДКА ши | | ду Пода ии и | ши | | | “КА Бул ми ш

Ирбесартан Акорд съдържа лактоза (като лактоза монохидрат) | | : Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои | захари, свържете се с него преди да примете това лекарство. Пациенти с редки наследствени ензимни дефекти, като непоносимост към галактоза, наследствен лактазен дефицит или влошено усвояване на глюкоза и галактоза не трябва да използват този лекарствен продукт. 3. “КАК ДА ПРИЕМАТЕ ИРБЕСАРТАН АКОРД Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар.Ако не сте сигурни в нещо, попитайте | | Вашия лекар или фармацевт или фармацевт. | Обичайната препоръчвана доза е 150 тр веднъж дневно, В хода на лечението дозата може да бъде увеличена до | | 300 тр веднъж дневно, в зависимост от стойностите на кръвното налягане. Оптималното кръвно налягане ще | бъде достигнато от 4 до 6 седмици след започване на лечението. | | При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, 300 то веднъж дневно е препоръчителната поддържаща | | доза за лечението на свързано с тях бъбречно заболяване. | | Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено когато започва лечение на определени пациенти, като пациенти на хемодиализа или пациенти на възраст над 75 години 0. | Таблетките Ирбесартан Акорд са за перорална употреба. Таблетките трябва да се приемат с достатъчно | | количество течност (т.е. 1 чаша вода). Може да приемате Ирбесартан Акорд с или без храна, Трябва да се Щ | Ф опитате да приемате дневната си доза по едно и също време всеки ден. Важно е да продължите да приемате : Ирбесартан Акорд, докато Вашият лекар не ви каже да прекратите или промените лечението. | | с Употреба при деца пи пи | | я “Ирбесартан Акорд не трябва да се дава на деца и юноши под 18 години. Ако дете погълне няколко таблетки, : | | свържете се с Вашия лекар незабавно. | | Ако сте приели повече от необходимата доза Ирбесартан Акорд | | оо Ако случайно сте приели повече таблетки, отколкото Вашият лекар Ви е назначил, незабавно се свържете с вашия лекар или посетете най-близкото лечебно заведение. | | | Симптомите на предозиране са рязко понижаване на кръвното налягане(хипотония) и учестен сърдечен Я ритъм(тахикардия). | | | Ако сте пропуснали да приемете Ирбесартан Акорд Ш ши Ако случайно пропуснете дневна доза, просто примете следващата доза, както обикновено. Не приемайте Щ | - двойна доза, за да наваксате пропуснатата. доза. | | пи | | Ако сте спрели прнема ка Ирбесартан Акорд: | Ф Не прекъсвайте лечението без да се консултирате с Вашия лекар. Важно е да приемате Ирбесартан Акорд оо м толкова дълго, колкото Вашият лекар ви е предписал. Това ще поддържа кръвното ви налягане в нормални граници и/или ще защити ващите бъбреци от увреждане. | ща „Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар | пи или фармацевт. | | | 4 | ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ | | | ши Както всички лекарства, този лекарствен продукт може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки щ а ги получава. Някои от тези ефекти могат да бъдат сериозни и да изискват лекарска помощ. пи | Като и при други подобни лекарства, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, 0. уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика са докладвани при пациенти, приемащи ирбесартан. ши | | пени па Ако почувствате някои от тези симптоми или имате затруднено дишане, спрете прием „лекарството и ш с незабавно се свържете с Вашия лекар. | б.) 1-- „У - | га а. ФА а | | па | ра жЕклА Ра | | | и | | 5 Оебреуае роЗв | В | | В А “ Сев иа: те / ам. ГА иди а В : : Отен И дедите” ш :

Честотата на нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, е определена с помощтта на следната конвенция: Много чести: най-малко от | от 10 пациенти или повече, | Чести: най-малко | от 100 лекувани пациенти и по-малко от | на 10 пациенти, Нечести: най-малко | от 1 000 лекувани пациенти и по-малко от | на 100 пациенти, Редки: най-малко | на 10 000 лекувани пациенти и по-малко от | на 1000 пациенти, Много редки: по-малко от | от 10 000 лекувани пациенти, С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка. | При всяко групиране, в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност. Нежеланите реакции, съобщаванн в клинични проучвания при пациенти, лекувани с ирбесартан таблетки са: Много чести .. Ако страдате от високо кръвно налягане и диабетна нефропатия при диабет тип 2, изследванията на кръвта ще покажат повишение в нивата на калий в кръвта, | Чести . Замайване а Гадене/ повръщане и умора . Кръвните тестове могат да покажат повишени нива на ензим, който измерва мускулната и сърдечна функция (креатин киназа ензим). . При пациенти с високо кръвно налягане и диабетна нефропатия при диабет тип 2 са били докладвани също замаяност, когато стават от легнало или седнало положение, ниско кръвно налягане, когато се изправят от е легнало или седнало положение и болка в ставите или мускулите. | т Необичайни промени във вашите кръвни показатели, като повишаване на креатинкиназата . Ако страдате от високо кръвно налягане и диабетна нефропатия при диабет тип 2, ще имате понижени нива | на протеин в червените кръвни клетки (хемоглобин), Нечести . Сърцебиене . Изчервяване | а Кашлица “Диария | . Стомашно разстройство” киселини в стомаха . Сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната ефективност) | . болка в гърдите Някои нежелани реакции са били докладвани след пускането на пазара на Ирбесартан Акорд, но честотата с която се появяват нежеланите лекарствени реакции, не е известна, Тези нежелани реакции са: в Световъртеж а Главоболие Ф . Вкусови смущения в Бучене в ушите | . Мускулни спазми . Болка в ставите и мускулите в Ненормална функция на бъбреците | . Повишени нива на калий в кръвта . Нарушена бъбречна функция | щ Възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащи главно кожата (състояние известно като левкоцитокластен васкулит), Нечести случаи на жълтеница (пожълтяване на и кожата / или бялото на очите) също са били докладвани Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички странични ефекти, които не са посочени в тази листовка. | 5 «< КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ ИРБЕСАРТАН АКОРД Да се съкранява на място, недостъпно за деца, ДА ч. |

| : Не използвайте лекарствения продукт след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, | | Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | Този продукт не изисква специални условия за съхранение. | Не отстранявайте таблетките от блистера, докато не сте готови да приемате лекарството. | Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте | Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарствата. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. “ | | |

Не приемайте Ирбесартан Акорд: МИ м й : . Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това “ “- лекарство (изброени в раздел 6). « Ако сте във второто или третото тримесечие на бременност : . Ако кърмите. МЕ МЕ Ирбесартан Акорд не трябва да се приема от деца и младежи под 18 годишна възраст. -- - Предупреждения и специални мерки | | . | МИ | Кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ирбесартан Акорд: й МЕ +. Ако страдате от тежко повръщане или диария. а « Ако страдате от бъбречни заболявания. Щи. МЕ # Ако страдате от сърдечни заболявания. Ку й ето | Г ан ХМ 5 в . ка а пан ЕЕ Тоа И

« Ако получавате Ирбесартан Акорд за диабетна нефропатия. В този случай Вашият лекар може да назначи лабораторни изследвания, особено за измерване на вивата натрий в кръвта в случай на влошена бъбречна “3 “| функция. Ма « Ако Ви предстои хирургическа интервенция или прилагане на упойка, ММ . Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Ирбесартан й таблетки не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 3 “| месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе ако се използва през този период “ (виж раздел Бременност). Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността 3 все още не са напълно установени. МИ Прием на други лекарства и Ирбесартан А корд: а К Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. МЕ МИ - ИПрбесартан Акорд обикновено не взаимодейства с други лекарства. МИ Фф “ - Трябва да си направите лабораторни изследвания, ако приемате: “| | | | МИ е калиеви добавки. МИ | е заместители ка солта, които съдържат калий. й « Калий-съхраняващи лекарства (като определени диуретици) | оо оо е Лекарства, които съдържат литий | . е | й “7 Ако приемате определени обезболяващи наречени нестероидни противовъзпалителни средства, ефектът на “г ирбесартан може да намалее. | . Прием на Ирбесартан Акорд с храни н напитки . МИ : Таблетките Ирбесартан Акорд могат да се приемат с или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с вода. . | Бременност и кърмене: | | : | Бременност Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство, Кажете на Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна или „ако планирате да забременеете. Обикновено Вашият с. лекар ще ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Ирбесартан Акорд, тъй като Ирбесартан Акорд не се. | препоръчва в ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността. Подходящо антихипертензивно лекарство обикновено трябва да замени 3 + Ф Ирбесартан Акорд преди началото на бременността. Продуктът не трябва да се използва по време на 2“ и 3“ й | тримесечие от бременността или по време на кърмене. | МИ Вашият лекар обикновено ще ви посъветва да спрете приема на Ирбесартан Акорд щом разберете, че сте 3 - бременна. Ако забременеете по време на лечение с Ирбесартан Акорд, моля информирайте Вашия лекар и се. й срещнете с него незабавно. оо | Кърмене е - Незтрябва да приемате Ирбесартан Акорд , ако кърмите (вижте "Преди да приемете Ирбесартан Акорд”) | по. Шофираке н работа с машини: | МЕ Няма проучвания за последиците върху възможността да се шофира и да се използват машини. М Ирбесартан Акорд има малка вероятност да засегне Вашата. способност да шофирате и па управлявате машини, в Понякога могат да се появят замаяност или умора по време на лечението на високо кръвно налягане. Акоти 33 | изпитвате, кажете на Вашия лекар преди да шофирате или работите с машини. . ЧЕ | МИ

Ирбесартан Акорд съдържа лактоза (като лактоза монохидрат) : | : Този лекарствен продукт съдържа лактоза, Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да примете това лекарство. Пациенти с редки наследствени ензимни дефекти, : като непоносимост към галактоза, наследствен лактазен дефицит или влошено усвояване на глюкоза и галактоза 3 + не трябва да използват този лекарствен продукт. 3. КАКДА ПРИЕМАТЕ ИРБЕСАРТАН АКОРД Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар.Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт или фармацевт. : Обичайната препоръчвана доза е 150 то веднъж дневно. В хода на лечението дозата може да бъде увеличена до | 300 тур веднъж дневно, в зависимост от стойностите на кръвното налягане. Оптималното кръвно налягане ще | бъде достигнато от 4 до 6 седмици след започване на лечението. | При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, 300 те веднъж дневно е препоръчителната поддържаща доза за лечението на свързано с тях бъбречно заболяване. | Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено когато започва лечение на определени пациенти, като | пациенти на хемодиализа или пациенти на възраст над 75 години, | Таблетките Ирбесартан Акорд са за перорална употреба. Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (т.е. 1 чаша вода). Може да приемате Ирбесартан Акорд с или без храна. Трябва да се й Ф опитате да приемате дневната си даза по едно и също време всеки ден. Важно е да продължите да приемате Ирбесартан Акорд, докато Вашият лекар не ви каже да прекратите или промените лечението. > -- Употреба при деца МИ МИ | МЕ „Ирбесартан Акорд не трябва да се дава на деца и юноши под 18 години, Ако дете погълне няколко таблетки, свържете се с Вашия лекар незабавно. | | Ако сте приели повече от необходимата доза Ирбесартан Акорд МИ Ако случайно сте приели повече таблетки, отколкото Вашият лекар Ви е назначил, незабавно се свържете с вашия лекар или посетете най-близкото лечебно заведение. : Симптомите на предозиране са рязко понижаване на кръвното налягане(хипотония) и учестен сърдечен # ритъм(тахикардия). | Ако сте пропуснали да приемете Ирбесартан Акорд й МЕ Ако случайно пропуснете дневна доза, просто примете следващата доза, както обикновено. Не приемайте й - двойна доза, за да наваксате пропуснатата. доза. МН Ако сте спрели приема на Ирбесартан Акорд: Фф Не прекъсвайте лечението без да се консултирате с Вашия лекар. Важно е да приемате Ирбесартан Акорд МЕ м толкова дълго, колкото Вашият лекар ви е предписал. Това ще поддържа. кръвното ви налягане в нормални граници и/или ще защити вашите бъбреци от увреждане. МИ Ако имате някакви допълнителни въпроси,свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар | Ма или фармацевт. | |

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт или фармацевт. Обичайната препоръчвана доза е 150 mg веднъж дневно. В хода на лечението дозата може да бъде увеличена до 300 mg веднъж дневно, в зависимост от стойностите на кръвното налягане. Оптималното кръвно налягане ще бъде достигнато от 4 до 6 седмици след започване на лечението. При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, 300 mg веднъж дневно е препоръчителната поддържаща доза за лечението на свързано с тях бъбречно заболяване. Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено когато започва лечение на определени пациенти, като пациенти на хемодиализа или пациенти на взраст над 75 години. Таблетките Ирбесартан Акорд са за перорална употреба. Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (т.е. 1 чаша вода). Може да приемате Ирбесартан Акорд с или без храна. Трябна да се опитате да приемате дневната си доза по едно и също време всеки ден. Важно е да продължите да приемате Ирбесартан Акорд, докато Вашият лекар не ви каже да прекратите или промените лечението. Употреба при деца Ирбесартан Акорд не трябва да се дава на деца и юноши под 18 години. Ако дете погълне няколко таблетки, свържете се с Вашия лекар незабавно. Ако сте приели повече от необходимата доза Ирбесартан Акорд Ако случайно сте приели повече таблетки, отколкото Вашият лекар Ви е назначил, незабавно се свържете с вашия лекар или посетете най-близкото лечебно заведение. Симптомите на предозиране са рязко понижаване на кръвното налягане(хипотония) и учестен сърдечен ритъм(тахикардия). Ако сте пропуснали да приемете Ирбесартан Акорд Ако случайно пропуснете дневна доза, просто примете следващата доза, както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Ирбесартан Акорд: Не прекъсвайте лечението без да се консултирате с Вашия лекар. Важно е да приемате Ирбесартан Акорд толкова дълго, колкото Вашият лекар ви е предписал. Това ще поддържа кръвното ви налягане в нормални граници и/или ще защити вашите бъбреци от увреждане. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, този лекарствен продукт може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки МЕ МИ ги получава. Някои от тези ефекти могат да бъдат сериозни и да изискват лекарска помощ. МИ Като и при други подобни лекарства, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, 33 уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика са докладвани при пациенти, приемащи | Ако почувствате някои от тези симптоми или имате затруднено дишане, спрете прием „Пабарството 1 й - незабавно се свържете с Вашия лекар, | с. ТА ер 1 . с а мо | | МИ | КА са

Честотата на нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, е определена с помощтта на следната конвенция: Много чести: най-малко от | от 10 пациенти или повече, Чести: най-малко 1 от 100 лекувани пациенти и по-малко от Г на 10 пациенти, Нечести: най-малко | от | 000 лекувани пациенти и по-малко от 1 на 100 пациенти, Редки: най-малко | на 10 000 лекувани пациенти и по-малко от | на 1000 пациенти, Много редки: по-малко от 1 от 10 000 лекувани пациенти, С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка. | При всяко групиране, в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност. Нежеланите реакции, съобщавани в клинични проучвания при пациенти, лекувани с ирбесартан таблетки са: Много чести “ Ако страдате от високо кръвно налягане и диабетна нефропатия при диабет тип 2, изследванията на кръвта ще покажат повишение в нивата на калий в кръвта, Чести | «я Замайване «я Гадене/ловръщане и умора “ Кръвните тестове могат да покажат повишени нива на ензим, който измерва мускулната и сърлечна функция (креатин киназа ензим). « При пациенти с високо кръвно налягане и диабетна нефропатия при диабет тип 2 са били докладвани също замаяност, когато стават от легнало или седнало положение, ниско кръвно налягане, когато се изправят от Фе легнало или седнало положение и болка в ставите или мускулите. | - Необичайни промени във вашите кръвни показатели, като повишаване на креатинкиназата “ Ако страдате от високо кръвно налягане и диабетна нефропатия при диабет тип 2, ще имате понижени нива на протеин в червените кръвни клетки (хемоглобин), Нечести .« Сърцебиене « Изчервяване | «я Кашлица " Диария | “ Стомашно разстройство/ киселини в стомаха «я Сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната ефективност) | . болка в гърдите Някои нежелани реакции са били докладвани след пускането на пазара на Ирбесартан Акорд, но честотата с която се появяват нежеланите лекарствени реакции, не е известна, Тези нежелани реакции са: "я Световъртеж .« Главоболие е "я Вкусови смущения “ Бучене в ушите | “ч Мускулни спазми . Болка в ставите н мускулите “ Ненормална функция на бъбреците | "я Повишени нива на калий в кръвта е Нарушена бъбречна функция : “ Възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащи главно кожата (състояние известно като левкоцитокластен васкулит). Нечести случаи на жълтеница (пожълтяване на и кожата / или бялото на очите) също са били докладвани Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички странични ефекти, които не са посочени в тази листовка. |

Да се съхранява на място, недостъпно за деца, ЕРА м | МА “

| Не използвайте лекарствения продукт след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера., Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. : Този продукт не изисква специални условия за съхранение. Не отстранявайте таблетките от блистера, докато не сте готови да приемате лекарството. | Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарствата. Тези мерки ще спомогнат за опазване на “3 | околната среда. >. | 6, СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ : Активното вещество е ирбесартан: всяка филмирана таблетка съдържа 75 те ирбесартан. Другите съставки са: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, натриева кроскармелоза (Е468), микрокристална целулоза (Е460), | хипромелоза Е5 (Е464), колоиден безводен силициев диоксид (Е551), магнезиев стеарат (572). | Филмово покритие:хипромелоза Е5 (Е464), макрогол 400, лактоза монохидрат, титанов диоксид (Е171). . . Как изглежда Ирбесартан Акорд филмирани таблетки и какво съдържа опаковката: Ма -- Ирбесартан Акорд 75 те е бяла до почти бяла, овална, двойноизпъкнала, филмирана таблетка, с вдлъбнато Фф релефно изображение „Г 75” от едната страна и гладка от другата. : Ирбесартан Акорд 75 те филмирани таблетки са опаковани в РУС-РУРПС / АТ, блистери, поставени в картонена кутия. | Картонената кутия съдържа. 8,14, 28, 30, 56, 64, 90 или 98 таблетки. НИ МИ Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. # | | Е “Притежател на разрешението за употреба й МЕ Ассога Неайнсаге ГЛ йей оо | Заве Ноизе, 319 Рапег Воад, | й | | | „Моа Нагпом, М1адезех, НА1 4НЕ, МЕ | | МЕ Обединено кралство И МЕ е Производител: 3 | | | Ассога Неайнсаге Глией | | КИ 5аде Нопзе, 319 Ршпег Воад, | ми МЕ Мой Напо, Ма езех, НА 1 4НЕ, Обединено кралство : # - СЕМЕЩОС-ВЕ5 ла. в 2040 Видаогз, Уаш и.13. | Унгария | МЕ Фе с

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: : | Име на | Предложено нме | : държавата | |

| ШЪъезацал Ассога 75/150/ 300 те, ЯптоптАшае 1аб)ейеп МИ ПЪБезапнап Ассога 75/150/ 300 те рогавохапе таб! | | ПЪезацал Ассога 75/ 150/ 300 те бп5Ко об!обепе габ!еге | МИ | Шъезацнал Ассога 75/ 150/ 300 те Ятот оБа!епе (абе Румъния | ПЪезанап Ассога 75/ 150/300 ще сотритае Янпаге | МЕ ФфФ Ирбесартан Акорд 75/150/300 те филмирани таблетки | | ПБезапап Ассога в | ПЪезанап Ассога 75/150/300 те ЯшчаБепа | | | БЪезацап Ассога 75/150/300 тр елиалииема ие Аелтд : Гърция оцбло бока ПБезанап 75/150/300 мре ЕШа-соаеа ТабеБ ш | . | | ветония „ния Мревапал Ассога 75/150/300 те биКезе роЮтеелКапера . й | НБезанап Ассота 75/150/300 ме аруао( 5 1аБ1е125 | | й ПЪезапнап Ассога 75/ 150/ 300 те р|еуе!е депооз 1а51е165 е „----.. Дата на последно одобрение на листовката: юли 2012 оо й : й ИЕНЦИЯ 77.

Активното вещество е ирбесартан: всяка филмирана таблетка съдържа 75 пр ирбесартан. Другите съставки са: | Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, натриева кроскармелоза (Е468), микрокристална целулоза (Е460), | хипромелоза Е5 (Е464), колоиден безводен силициев диоксид (Е551), магнезиев стеарат (Е572). | Филмово покритие:хипромелоза Е5 (Е464), макрогол 400, лактоза монохидрат, титанов диоксид (Е! 71)... Как изглежда Ирбесартан Акорд филмирани таблетки и какво съдържа опаковката: ша Ирбесартан Акорд 75 тр е бяла до почти бяла, овална, двойноизпъкнала, филмирана таблетка, с вдлъбнато | Ф релефно изображение „Г 75” от едната страна и гладка от другата. | | | | | Ирбесартан Акорд 75 те филмирани таблетки са опаковани в РУС-РУОС / АТ, блистери, поставени в | картонена кутия, | | | | Картонената кутия съдържа. 8,14, 28, 30, 56, 64, 90 или 98 таблетки. пи го | Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. ш | | | га | С Притежател на разрешението за употреба и | | щ Ассогд Неа Ннсаге Атией а ши | | : | баре Ноизе, 319 Ршпег Коай, | щ | | | | Когт Нагоу, Мдфевех, НА! 4НЕ, ши | | | иа Обединено кралство пи | иа Ф Производител: “| | | | „ Ассогд Нея! нсаге 1 лтиед | | | па Заге Ноцзе, 319 Ршпег Коай, | | ши пи Хопй Нагоуу, Мйфезех, НА! 4НЕ, | | Обединено кралство | ; „ СЕМЕГОС- ВВ 14. Унгария | | КАН мр ъгли : | ма г“ | ГА ФА а оо

| Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: | Име на | Предложено име | | | ; държавата | | | | | ПЪезапап Ассог4 75/150/ 300 те, Ипотишде абенеп | ии | ПЪезапап Ассот4 75/150/ 300 те роайоуапе Тар!е | | ПЪезацап Ассог4 75/ 150/ 300 пр Ашазко об!обеле 1аБ1е(е | па | ПЪезайал Ассога 75/ 1507300 те Пот обайепе таЪ | „Румъния (| ПЪезапап Ассогд 75/ 150/ 300 то сопиргипайе Анпаге | а Ф Ирбесартан Акорд 75/150/300 пр филмирани таблетки | | : ПЪезапап Ассогд и | Презапап Ассог4 75/150/300 по Ашиа еца | | | Пбевамап Ассог4 75/150/300 тр влкододи ма ив Лелто | | | | Гърция рибло вока ; - Превапап 75/150/300 те ЕШи-соайед Тарев. Ш | - | Веовия уния С Преванал Ассогд 75/150/300 те бриКезе роШтеелКанера | | | ш | Превапап Ассот4 75/150/300 тр аруа!кот8з 1аБ1е1ез | | ш ПЪезапап Ассог4 75/ 150/ 300 пе рвуе!е депроз 1аБ1еез пе Пот Дата на последно одобрение на листовката: юли 2012 | | ши ; | щ меНЦИЯ 2. а ра Е аа А ХО с