Irbesartan Accord

Ирбесартан Акорд принадлежи към група лекарства познати като антагонисти на рецепторите за ангиотензин-ІІ. Ангиотензин -І е съставка произведена в тялото, която се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове като ги кара да се свиват.Ло този начин се повишава кръвното налягане. Ирбесартан Акорд предотвратява свързването на ангиотензин-!! с тези рецептори, като по този начин кръвоносните се отпускат и кръвното налягане се понижава. роесартан Акорд предотвратява влошаването на бъбречната функция на пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2. Ирбесартан Акорд се използва при взрастни пациенти: за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане, диабет тип 2 и лабораторни данни за увредена бъбречна функция.

Не приемайте Ирбесартан Акорд: • Ако сте апергични (свръхчувствителни) към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в раздел 6). • Ако сте във второто или третото тримесечие на бременност • Ако кърмите. Ирбесартан Акорд не трябва да се приема от деца и младежи под 18 годишна взраст. Предупреждения и специални мерки Кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ирбесартан Акорд: • Ако страдате от тежко повръшане или диария. • Ако страдате от бъбречни заболявания. • Ако страдате от сърдечни заболявания. * РЕПУСЛААЪ

• Ако получавате Ирбесартан Акорд за диабетна нефропатия. В този случай Вашият лекар може да назначи лабораторни изследвания, особено за измерване на нивата натрий в кръвта в случай на влошена бъбречна функция. Ако Ви предстои хирургическа интервенция или прилагане на упойка. • Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Ирбесартан таблетки не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе ако се използва през този период (виж раздел Бременност). Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени. Прием на други лекарства и Ирбесартан Акорд: Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ирбесартан Акорд обикновено не взаимодейства с други лекарства. Трябва да си направите лабораторни изледвания, ако приемате: • калиеви добавки. • заместители на солга, които съдържат калий. • Калий-съхраняващи лекарства (като определени диуретици) • Лекарства, които съдържат литий Ако приемате определени обезболяващи наречени нестероидни противовъзпалителни средства, ефектът на ирбесартан може да намалее. Прием на Ирбесартан Акорд с храни и напитки Таблетките Ирбесартан Акорд могат да се приемат с или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с вода. Бременност и кърмене: Бременност Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Кажете на Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна или ,ако планирате да забременеете. Обикновено Вашият лекар ще ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Ирбесартан Акорд, тъй като Ирбесартан Акорд не се препоръчва в ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на вашего бебе, ако се използва след третия месец на бременността. Подходящо антихипертензивно лекарство обикновено трябва да замени Ирбесартан Акорд преди началото на бременността. Продуктът не трябва да се използва по време на 2*° и 3*° тримесечие от бременността или по време на кърмене. Вашият лекар обикновено ще ви посъветва да спрете приема на Ирбесартан Акорд шом разберете, че сте бременна. Ако забременеете по време на лечение с Ирбесартан Акорд, моля информирайте Вашия лекар и се срещнете с него незабавно. Кърмене Не трябва да приемате Ирбесартан Акорд, ако кърмите (вижте "Преди да приемете Ирбесартан Акорд") Шофиране н работа с машини: Няма проучвания за последиците върху възможността да се шофира и да се използват машини. Ирбесартан Акорд има малка вероятност да засегне Вашата способност да шофирате и да управлявате машини. Понякога могат да се появят замаяност или умора по време на лечението на високо кръвно налягане. Ако ги изпитвате, кажете на Вашия лекар преди да шофирате или работите с машини.

Ирбесартан Акорд съдържа лактоза (като ляктоза монохидрят) Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, свържете се с него преди да примете това лекарство. Пациенти с редки наследствени ензимни дефекти, като непоносимост към галактоза, наследствен лактазен дефицит или влошено усвояване на глюкоза и галактоза не трябва да използват този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт или фармацевт. Обичайната препоръчвана доза е 150 mg веднъж дневно. В хода на лечението дозата може да бъде увеличена до 300 mg веднъж дневно, в зависимост от стойностите на кръвното налягане. Оптималното кръвно налягане ще бъде достигнато от 4 до 6 седмици след започване на лечението. При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, 300 mg веднъж дневно е препоръчителната поддържаща доза за лечението на свързано с тях бъбречно заболяване. Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено когато започва лечение на определени пациенти, като пациенти на хемодиализа или пациенти на взраст над 75 години. Таблетките Ирбесартан Акорд са за перорална употреба. Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (т.е. 1 чаша вода). Може да приемате Ирбесартан Акорд с или без храна. Трябна да се опитате да приемате дневната си доза по едно и също време всеки ден. Важно е да продължите да приемате Ирбесартан Акорд, докато Вашият лекар не ви каже да прекратите или промените лечението. Употреба при деца Ирбесартан Акорд не трябва да се дава на деца и юноши под 18 години. Ако дете погълне няколко таблетки, свържете се с Вашия лекар незабавно. Ако сте приели повече от необходимата доза Ирбесартан Акорд Ако случайно сте приели повече таблетки, отколкото Вашият лекар Ви е назначил, незабавно се свържете с вашия лекар или посетете най-близкото лечебно заведение. Симптомите на предозиране са рязко понижаване на кръвното налягане(хипотония) и учестен сърдечен ритъм(тахикардия). Ако сте пропуснали да приемете Ирбесартан Акорд Ако случайно пропуснете дневна доза, просто примете следващата доза, както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Ирбесартан Акорд: Не прекъсвайте лечението без да се консултирате с Вашия лекар. Важно е да приемате Ирбесартан Акорд толкова дълго, колкото Вашият лекар ви е предписал. Това ще поддържа кръвното ви налягане в нормални граници и/или ще защити вашите бъбреци от увреждане. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, този лекарствен продукт може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от тези ефекти могат да бъдат сериозни и да изискват лекарска помощ. Като и при други подобни лекарства, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика са докладвани при пациенти, приемащи ирбесартан. Ако почувствате някои от тези симптоми или имате затруднено дишане, спрете приема "лекарството и незабавно се свържете с Вашия лекар. MA LO ТЕЛНА 43ПcAHи КЛУБЛИ ВІТРА

Честотата на нежеланите лекарствени реакцин, изброени по-долу, е определена с помоштта на следната конвенция: Много чести: най-малко от 1 от 10 пациенти или повече, Чести: най-малко 1 от 100 лекувани пациенти и по-малко от 1 на 10 пациенти, Нечести: най-малко 1 от 1 000 лекувани пациенти и по-малко от 1 на 100 пациенти, Редки: най-малко 1 на 10 000 лекувани пациенти и по-малко от 1 на 1000 пациенти, Много редки: по-малко от 1 от 10 000 лекувани пациенти, С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка. При всяко групиране, в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност. Нежеланите реакции, съобщавани в клинични проучвания при пациенти, лекувани с ирбесартан таблетки са: Много чести • Ако страдате от високо кръвно налягане и диабетна нефропатия при диабет тип 2, изоледванията на кръвта ще покажат повишение в нивата на калий в кръта. Чести • Замайване • Гадене/повръщане и умора • Кръвните тестове могат да покажат повишени нива на ензим, който измерва мускулната и сърдечна функция (креатин киназа ензим). * При пациенти с високо кръвно налягане и диабетна нефропатия при диабет тип 2 са били докладвани също замаяност, когато стават от легнало или седнало положение, ниско кръвно налягане, когато се изправят от легнало или седнало положение и болка в ставите или мускулите. • Необичайни промени във вашите кръвни показатели, като повишаване на креатинкиназата Ако страдате от високо кръвно налягане и диабетна нефропатия при диабет тип 2, ще имате понижени нива на протеин в червените кръвни клетки (хемоглобин). Нечести • Стрцебнене • Изчервяване • Кашлица • Диария • Стомашно разстройство/ киселини в стомаха • Сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната ефективност) • болка в гърдите Някои нежелани реакции са били докладвани след пускането на пазара на Ирбесартан Акорд, но честотата с която се появяват нежеланите лекарствени реакции, не с известна. Тези нежелани реакции са: • Световъртеж • Главоболие • Вкусови смущения • Бучене в ушите • Мускулни спазми • Болка в ставите и мускулите • Ненормална функция на бъбреците • Повишени нива на калий в кръвта • Нарушена бъбречна функция • Възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащи главно кожата (състояние известно като левкоцитокластен васкулит). Нечести случаи на жлтеница (пожътяване на и кожата / или бялото на очите) също са били докладвани Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички странични ефекти, които не са посочени в тази листовка.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. IN L

Не използвайте лекарствения продукт след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този продукт не изисква специални условия за съхранение. Не отстранявайте таблетките от блистера, докато не сте готови да приемате лекарството. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарствата. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. УСЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Активното вещество е ирбесартан: всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg ирбесартан. Другите съставки са : Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, натриева кроскармелоза (Е468), микрокристална целулоза (Е460), хипромелоза E5 (Е464), колоиден безводен силициев диоксид (ESS1), магнезиев стеарат (E572). Димово покритие: хипромелоза ES (Е464), макрогол 400, лактоза монохидрат, титанов диоксид (Е171). Как изглежда Ирбесартан Акорд филмирани таблетки и какво съдържа опаковката: Ирбесартан Акорд 75 mg е бяла до почти бяла, овална, двойноизпъкнала, филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно изображение „I 75" от едната страна и гладка от другата. Ирбесартан Акорд 75 mg филмирани таблетки са опаковани в PVC-PVDC / AL блистери, поставени картонена кутия. Картонената кутия съдържа 8,14, 28, 30, 56, 64, 90 или 98 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Accord Healtheare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Обедннено кралство Производител: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Обединено кралство CEMELOG- BRS Ltd. 2040 Budaors, Vasut u.13. Унгария

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Име държавата Холандия Чехия Словения Словакия Румъния България Полша Унгария Горция Малта Естония Латвия Литва на . Предложено име Trbesartan Accord 75/150/ 300 mg, filmomhulde tabletten Irbesartan Accord 75/150/ 300 mg potahované tablety Irbesartan Accord 75/ 150/ 300 mg filmsko obložene tablete Irbesartan Accord 75/ 150/ 300 mg filmom obalene tablety Irbesartan Accord 75/ 150/ 300 mg comprimate filmate Ирбесартан Акорд 75/150/300 mg филмирани таблетки Irbesartan Accord Irbesartan Accord 75/150/300 mg filmtabletta Irbesartan Accord 75/150/300 mg ekaloupéva ME hEntó VUÉVIO SIOKÍa Irbesartan 75/150/300 mg Film-coated Tablets Irbesartan Accord 75/150/300 mg ohukese polümeerikattega tabletid Irbesartan Accord 75/150/300 mg apvalkotãs tabletes Irbesartan Accord 75/ 150/ 300 mg plèvele dengtos tabletés Дата на последно одобрение на листовката: юлн 2012