Последна синхронизация с ИАЛ:

Irbesartan Liconsa

ИАЛ

tablets · 150 mg · Liconsa

Кратко резюме

Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин-|| рецепторите. Ангиотензин-II е вещество, косто се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване. Това води до повишаване на кръвното налягане [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма tablets
Концентрация 150 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Liconsa
Регистрационен № (ИАЛ) 20100257

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин-|| рецепторите. Ангиотензин-II е вещество, косто се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване. Това води до повишаване на кръвното налягане. Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки предотвратяват свързването на ангиотензин-ПІ с тези рецептори, като това води до опускане на съдовете и понижаване на кръвното налягане. Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки забавя развитието на нарушение на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2. Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки се използва при възрастни пациенти • За лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) • За предпазване от бъбречно увреждане при пациенти с високо кръвно налягане, болни от диабет тип 2 и с лабораторни данни за нарушена бъбречна функция.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки ако сте алергични към ирбесартан или някоя от останалите съставки на Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки (изброени в точка 6). ако сте бременна след третия месец. (Освен това, за предпочитане е да избягвате понижаване на крвното налягане, съдържащо алискирен

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки и ако някое от следните се отнася за Вас: ако получавате силно повръщане или диярия ако имате проблеми с бъбреците ако имате проблеми със сърцето ако приемате Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки за бъбречно заболяване, в резултат на диабет. В този случай, Вашият лекар може да провежда редовно изледване на кръвта, особено измерване нивата на калий в кръвта в случай на нарушена бъбречна функция ако имате ниски нива на кръвната захар (симптомите могат да включват потене, слабост, глад, замаяност, треперене, главоболие, зачервяване или пребледняване, изтриване, ускорен сърдечен ритъм), особено ако приемате лечение за диабет ако Ви предстои операция (хирургична операция) или ще Въ се прилага анестезия. ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. алискирен Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията, озаглавена "Не приемайте Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки". Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар. Ирбесартан Ликонса не се препоръчва в ранния период на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като ако се прилага в този период може да причини сериозно увреждане на Вашего бебе (вижте раздела относно бременност). Деца и юноши Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени. Други лекарства и Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или с възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки" и "Предупреждения и предпазни мерки"). Може да се наложи да Ви се направи изследване на кръвта, яко приемате: • калиеви добавки • заместители на готварската сол, съдържащи калий • калий-съхраняващи лекарства (като някои диуретици) • литий-съдържащи лекарства • репаглинид (лекарство, използвано за понижаване на нивата на кръвната захар) Ако приемате определени болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства, ефектът на ирбесартан може да бъде намален. Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки с храна и напитки ТЕРУБИКА БАТА

Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки може да се приемат с или без храна. Бременност и кърмене Бременност Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. В обичайния случай Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете да приемате Ирбесартан Ликонса, преди да забременеете, или веднага щом узнаете, че сте бременна, като ще Ви посъвства да вземате друго лекарство, вместо Ирбесартан Ликонса. Ирбесартан Ликонса не се препоръчва в ранния период на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността. Кърмене Информирайте Вашия лекар ако кормите, или възнамерявате да започнете да ктрмите. Ирбесартан Ликонса не се препоръчва за употреба от майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение, ако желаете да крмите, особено ако бебето Ви е новородено или є родено преждевременно. Шофиране и работя с машини Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки това, рядко по време на лечението на високото кръвно налягане, може да възникнат замаяност или отпадналост. Ако почувствате това, говорете с Вашия лекар преди да пристъпите към шофиране или работа с машини. Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки съдържат лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него, преди приемете този лекарствен продукт. Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки съдържат натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Ирбесартан 150 mg таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки с предназначен за перорално приложение. Глътнете таблетките с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода). Можете да приемате Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки съ или без храна. Опитайте се да приемате дневната си доза приблизително по едно и също време всеки ден. Важно е да продължите да приемате Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки, докато Вашият лекар не Ви каже друго. • Пациенти с високо кръвно налягане Обичайната доза е 150 mg веднъж дневно. По-късно, в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане, дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно. • Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване доза от 300 mg веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно заболяване. При някои пашенти, каго тези на хемодиализа или над 75 години, лекарят морела препоръча по- ниска доза, особено в началото на лечението.

Максималният ефект за понижаване на кръвното налягане трябва да се постигне 4-6 седмици след началото на лечението Употреба при деца и юноши Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки не трябва да се прилага при деца на взраст под 18 години. Ако дете поглне няколко таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки: Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, политайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежеланя реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Някои реакции може да са сериозни и може да изискват медицински грижи. Както при останалите лекарства от тази група, при пациенти приемащи ирбесартан, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика. Ако получите някои от тези симптоми или имате затруднено дишане, спрете приема на Ирбесартан Ликонса и незабавно потърсете Вашия лекар. Честотата на нежеланите реакции, описани по-долу, е определена с помощта на следната класификация: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души Чести: може да засегнат до 1 на 10 души Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души Нежелани реакции, съобщени в клинични изпитвания при пациенти, лекувани с Ирбесартан Ликонса са: - Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): замаяност, гадене/повръщане, отпадналост и и изследванията на кръвта могат да покажат повишени нива на ензим, чрез който се оценява мускулната и сърдечна функция (ензима креатинкиназа). При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, замаяност при изправяне от легнало или седнало положение, ниско кръвно налягане при изправяне от легнало или седнало положение, болка в ставите или мускулите и намалени нива на белтък в червените кръвни клетки (хемоглобин) също са докладвани. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): учестена сърдечна дейност, зачерваване, (проблеми със сексуалната активност), болка в областта на гръдния ког каплица, дария, нарушено храносмиланс/киселини в стомаха, сесуала исли на, Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на Ирбесартан Ликонеа vớố nệ mốn tr на пазара. Нежеланите реакции с неизвестна честота са: вене на свят, пламеоле порушомис

на вкуса, шум в ушите, мускулни крампи, болки в ставите и мускулите, намален брой червени кръвни клетки (анемия - симптомите могат да включват умора, главоболие, недостиг на въздух при физически упражнения, световъртеж, бледност), понижен брой тромбоцити, нарушена чернодробна функция, повишение на нивата на калий в кръвта, нарушена бъбречна функция, възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащо главно кожата (състояние, известно като левкоцитокластен васкулит) и тежки алергични реакции (анафилактичен шок) и ниски нива на кръвната захар. Нечести случаи на жлтеница (пожътяване на кожата и/или бялото на очите) също са били съобщавани. Сьобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Грусв" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки Активно вещество: ирбесартан. Всяка таблетка Ирбесартан Ликонса 150 mg съдържа 150 mg ирбесартан. Други съставки (помощни вещества): микрокристална целулоза (Е460(i)), кроскармелоза натрий (Е468), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (Е470b), силициев диоксид, колоиден безводен (E551), царевично нишесте, повидон К29/32 (E-1201) и хидрогенирано рициново масло Как изглежда Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки и какво съдържа опаковката Всяка таблетка Ирбесартан Ликонса 150 mg съдържа ирбесартан 150 mg. делителна черта от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини 56 или 98 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Laboratorios LICONSA, S.A. C/ Dulcinea S/N. 28805 Alcalá de Henares, Madrid, Испания Производител: Laboratorios LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, N° 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) Испания Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Нидерландия: Irbesartan Liconsa 150 mg tablet България: Ирбесартан Ликонса 150 mg таблетки Естония: Irbesartan Liconsa 150 mg Горция: Alvein 150 mg бокіа Румъния: Irbesartan Liconsa 150 mg, comprimate Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2022 4 • НЕПУБЛАКА С

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.