Heparin sodium Sopharma 5000 IU/ml инжекционен разтвор · Vial, glass x 10

Хепарин натрий Софарма принадлежи към група лекарства, наречени антикоагуланти. Хепарин предотвратява съсирването на кръвта. Хепарин натрий Софарма се използва за лечение и профилактика на: е. кръвни съсиреци във вените на крайниците (дълбока венозна тромбоза); . кръвни съсиреци в белия дроб (белодробна емболия); . лечение на болка в гърдите вследствие на заболяване на сърдечните артерии (нестабилна стенокардия ); е лечение на сериозно запушване, засягащо артериите на крайниците (остра периферна артериална оклузия); . за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци в сърцето след сърдечен инфаркт (пристенна тромбоза). Използва се също при сърдечни и белодробни операции с екстракорпорално кръвообращение и по време на бъбречна диализа.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Важни нежелани реакции, за които трябва да проследявате: Тежки алергични реакции Хепарин може да причини тежка алергична реакция с хрипове, затруднено дишане, посиняване на устните, треска, втрисане, подуване на очите и устните и шок. Ако смятате, че сте получили тежка алергична реакция трябва да спрете да използвате хепарин и незабавно да уведомите Вашия лекар или медицинска сестра. Кървене и синини Признаците, че кървите по-лесно са следните:

- “ необичайни синини или лилави петна по кожата Ви;

- “ необичайно кървене от венците;

- “ необичайно кървене от носа;

- “ кръв в урината (което може да доведе до потъмняването й);

- черни, катранени изпражнения;

- > кървене, което няма да спре от нито едно операционно място или друго нарду ана по Ако получите необичайно кървене, трябва незабавно да уведомите лекар или медуДи во «3 сестра, тъй като може да се наложи да преустановите лечението с хепарин. а с: Ту". я

За топмеда Честотата на нежеланите реакции е следната: т фФ ха, > Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 пациенти) а А ЖДща ж. е) Ф Хелтан? е. е. Кървене; 7 < КОРИ

. Контузия; . Високо ниво на мазнини в кръвта след спиране на хепарина (ребаунд хиперлипидемия)); . Патологични резултати от кръвните чернодробни функционални изследвания (повишение на аланин- и аспартат-аминотрансферазата). Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) . Намален брой тромбоцити (клетките, които помагат за съсирването на кръвта); . Косопад; . Увреждане на кожната тъкан около мястото на инжектиране (кожна некроза); е. Разреждане на костната плътност (остеопороза); . Алергична реакция (свръхчувствителност)); . Високо или ниско ниво на калий в кръвта. Ако сте засегнати може да се почувствате уморени и отпаднали (хиперкалиемия и хипокалиемия); е Постоянна ерекция на пениса (приапизъм); е Червени подутини или зачервени, сърбящи екземоподобни петна, които често се развиват 3 до 21 дни след началото на лечението с хепарин (реакция на мястото на инжектиране). Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1 000 пациенти) . Количеството на хормон, наречен алдостерон може да е по-ниско от нормалното (хипоалдостеронизъм). Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата) . Необичайно кървене от носа (епистаксис); . Кръв в урината (хематурия); е. Надбъбречни жлези, които не произвеждат достатъчно количество стероидни хормони (надбъбречна недостатъчност). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев" Хе 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: млуму.Бда. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Вашият лекар или медицинска сестра обикновено са отговорни за съхранението и приготвянето на инжекцията преди употреба или за проверка дали флаконите са със изтекъл срок на годност посочен върху картонената опаковка и върху етикета. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Условия на съхранение: температура под 259 С, на защитено от светлина място. Не използвайте опаковки, които са повредени или имат признаци за отваряне. < САМИЯ по След първоначално отваряне е да? ха От микробиологична гледна точка след отваряне продуктът може да се съхраня 8 Дирове 6 | температура 2-8С. Друг период и условия на съхранение след отваряне са отго А Хе нНафалра потребителя. ВАЖИ МИ / е / ит: реди , РЛУБЛИКАОВ И

След разреждане Химичната и физична стабилност след разреждане в 5 Фо глюкоза ив 0,9 Фо разтвор на натриев хлорид е доказана за 24 часа при температура под 25"С. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,

Какво съдържа Хепарин натрий Софарма - Активно вещество: хепарин натрий. Всеки пи! инжекционен разтвор съдържа 5000 ПП хепарин натрий. Всеки флакон (95 пи!) съдържа 25000 Ц) хепарин натрий. - Други съставки: бензилов алкохол, натриев хлорид, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инжекции. Как изглежда Хепарин натрий Софарма и какво съдържа опаковката Бистър, безцветен до бледожълт инжекционен разтвор. Стъклен флакон от неутрално стъкло тип | с вместимост 6 пт! с гумена тапа и алуминиева обкатка с пластмасово защитно капаче. Опаковка от 10 флакона с 5 п! инжекционен разтвор. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Нвнтежател-на разрешението за употреба-и нреизведител Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД |: ул. Илиенско шюсе 16, 1220 София, България Производител СОФАРМА АД бул. "Тракия" Ке 75 гр. Сливен 8800 България Дата на последно преразглеждане на листовката: 25.06.2024 бо а су ср НО Чл: 1, 5) До ле | АС оди Злувлика в»,