Heparin Panpharma

Името на това лекарство е „Хепарин Панфарма 5000 |О/т!, инжекционен разтвор“ (наричано в тази листовка Хепарин Панфарма). Хепарин Панфарма принадлежи към група лекарства, наречени антикоагуланти. Хепаринът предотвратява съсирването на кръвта Хепарин Панфарма се използва за лечение на: е Кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) е Кръвни съсиреци в белия дроб (белодробна емболия) Използва се също при сърдечни и белодробни операции и по време на бъбречна диализа.

Не трябва да Ви прилагат Хепарин Панфарма - ако сте алергични към хепарин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако лесно кървите или получавате синини - ако понастоящем имате кръвотечение в тялото (с изключение на нормалния Ви цикъл, който не е причина да се спре прилагането на Хепарин Панфарма) - ако страдате от бактериална инфекция на сърцето По АЗ - ако сте имали тежки кожни проблеми, произтичащи от предишно лечение ИА ; и ако Ви предстои операция на мозъка, гръбначния стълб или окото, лумб ануйкаия,иди САД локална блокираща нервите анестезия или друга процедура, при която кървен тогможе да Ха 1 е проблем (: печата а редупреждения и предпазни мерки са чии А Халил

Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете Хепарин Панфарма. Особено задълбочено медицинско наблюдение е необходимо, ако: . сте над 60-годишна възраст . имате състояние, което прави кървенето по-лесно. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. . имате диабет . имате високи нива на калий в кръвта или приемате лекарство, което може да повиши нивото на калий в кръвта е. имате бъбречно или чернодробно заболяване. Вашият лекар може да реши, че е необходима по-ниска доза, ако страдате от алергии или вече сте имали алергична реакция към хепарин. Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, ако получавате лечение за повече от пет дни, и може да извърши други кръвни изследвания, ако сте подложени на голяма операция. Деца Бензиловият алкохол е свързан с риск от тежки нежелани реакции, включително проблеми с дишането (наричан „гаспинг синдром“) при малки деца. Моля, вижте точка „Хепарин Панфарма съдържа натрий и бензилов алкохол“. Други лекарства и Хепарин Панфарма Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Някои лекарства могат да повлияят на начина, по който инжекционно прилаганият хепарин действа. Приемането на някои лекарства едновременно с хепарин може да означава, че е вероятно да кървите повече. По-специално, информирайте Вашия лекар незабавно, ако приемате някое от следните лекарства: . Аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства (напр. диклофенак или ибупрофен) . Лекарства, които могат да попречат на правилното съсирване на кръвта (напр. дипиридамол, епопростенол, клопидогрел или стрептокиназа) . Лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта . Глицерил тринитрат (за сърдечно заболяване) : Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (58К1), което е клас антидепресанти Ако се нуждаете от някой от посочените по-горе лекарства, Вашият лекар може да реши да промени дозата на хепариновата инжекция или другото лекарство. Ако имате някакви съмнения относно това дали това лекарство трябва да се прилага, обсъдете нещата по-подробно с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да се приложи Хепарин Панфарма. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Това е така, защото големи количества бензилов алкохол може да се натрупа в тялото Ви и може да предизвика нежелани реакции (наречени „метаболитна ацидоза“). САМИЯ уж Шофиране и работа с машини | ха , Хепаринът не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране ге щ СА машини. ара ра ВО ОДИ | Ваза ААА Де? Хепарин Панфарма съдържа натрий и бензилов алкохол а ИВО За МИО?

Това лекарство съдържа 23,5 тр натрий (основен компонент на готварската сол) във всеки флакон. Това е еквивалентно на 1,180 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. Хепарин Панфарма съдържа 50 тр бензилов алкохол във всеки флакон от 5 ш!, което е еквивалентно на 10 тр/п! разтвор. Бензиловият алкохол може да предизвика алергични реакции. Бензиловият алкохол се свързва с риск от тежки нежелани реакции, включително проблеми с дишането (наречено “синдром на задушаване”) при малки деца. Да не се прилага при новородени (на възраст до 4 седмици), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар. Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или фармацевт. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако сте бременна или кърмите, или ако имате чернодробно или бъбречно заболяване. Това е необходимо, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза“). КА Как се прилага Хепарин Панфарма Вашият лекар или медицинска сестра ще инжектира дозата хепарин във вена или наведнъж, или за по-продължителен период от време (обикновено чрез вливане). Друга възможност е да инжектират хепарина под кожата. Може да се наложи да Ви се направят кръвни изследвания, ако получавате по-високи дози хепарин, за да се проверят резултатите от лечението с хепарин. Може да се нуждаете от по-ниска доза, ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и кръвни съсиреци в белия дроб (белодробна емболия). Възрастни Обичайната доза при възрастни е 5000 единици, инжектирани във вена. Това е последвано от: . 1000-2000 единици/час, инжектирани бавно във вена или . 5000-10 000 единици на 4 часа, инжектирани наведнъж във вена, или . 10 000-20 000 единици на 12 часа, инжектирани под кожата. Пациенти в старческа възраст При пациенти в старческа възраст могат да се използват по-ниски дози Педиатрична популация Педиатричните пациенти ще получат 5) единици/Кр телесно тегло, инжектирани във вена, последвана от: . 15-25 единици/Кв телесно тегло/час, бавно инжектирани във вена или . 250 единици/Ка телесно тегло на 12 часа, инжектирани под кожата, или . 100 единици/Кр телесно тегло на 4 часа, инжектирани наведнъж във вена без ИЯ п на превишава дозата за възрастни. (сее О Де, Х.. Бъбречно увреждане, чернодробно увреждане и тромбоцитопения, които не с едри а прот: Аз, РА АИИ а 4 ТЯ 3 х епар ин: т че ча Фр и ра, а Може да се изисква по-ниска доза. з а в Де ФУЖИЕ “ОИ Е. "Ах. аи и Ф 2

По време на операция на сърце и бял дроб (възрастни) Първоначално ще Ви бъдат дадени 300 единици/Кр телесно тегло. Тази доза ще се промени в зависимост от резултатите от изследванията на кръвта. Пациенти в старческа възраст При пациенти в старческа възраст могат да се използват по-ниски дози Педиатрична популация: Първоначално трябва да се дават стандартните дози за лечение. Следващите дози и/или дозови интервали трябва да бъдат индивидуално коригирани в зависимост от промените в тромбиновото време, времето за съсирване на кръвта и/или активираното парциално тромбопластиново време. По време на бъбречна днализа (възрастни) Първоначално ще Ви бъдат дадени 1000-5000 единици. Тази доза ще се промени в зависимост от резултатите от изследванията на кръвта. Пациенти в старческа възраст При пациенти в старческа възраст могат да се използват по-ниски дози Педиатрична популация: Първоначално трябва да се дават стандартните дози за лечение. Следващите дози и/или дозови интервали трябва да бъдат индивидуално коригирани в зависимост от промените в тромбиновото време, времето за съсирване на кръвта и/или активираното парциално тромбопластиново време. Ако мислите, че сте получили прекалено много Хепарин Панфарма Вашият лекар ще прецени коя доза е най-добра за Вас. Твърде много хепарин може да предизвика кървене. Лекото кървене може да бъде спряно чрез спиране на лечението с хепарин. Но ако имате по-силно кървене, може да се нуждаете от кръвни изследвания и инжектиране на лекарство, наречено протамин сулфат. Ако мислите, че Ви е дадено твърде много от лекарството, свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. 4. <Д Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на !0 души): - кървене (хеморагия) САМИЯ по 3 - контузия ъ | По“. - високо ниво на мазнини в кръвта след спиране на хепарина (ребаунд хиперл Ка на #3 и: И - патологични резултати от кръвните изследвания, които отчитат как функцифишра чери рад еи ТД ту 4 г. - Ви дроб (повишение на аланин аминотрансферазата или аспартат аминотра аа 277), ии: д

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души): - намаляване на броя на клетките, които помагат за съсирването на кръвта (тромбоцитопения) - загуба на коса (алопеция) - около мястото на инжектиране може да се появи излющване на кожата (кожна некроза) - отслабване на костите (остеопороза) - алергична реакция (свръхчувствителност) - високо или ниско ниво на калий в кръвта. Ако сте засегнати, може да се почувствате уморени и слаби. (хиперкалиемия и хипокалиемия) - постоянна ерекция на пениса (приапизъм) - червени бучки или зачервени, сърбящи екземоподобни петна, които често се развиват 3- 21 дни след началото на лечението с хепарин (реакция на мястото на инжектиране) Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1 000 души): - количеството на хормон, наречен алдостерон, може да е по-ниско от нормалното (хипоалдостеронизъм) Нежелани реакции с неизвестна честота: - необичайно кървене от носа (епистаксис) - кръв в урината (хематурия) - надбъбречни жлези, които не произвеждат достатъчно количество стероидни хормони (надбъбречна недостатъчност) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена по-долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) ул. Дамян Груев Хе 8 1303, гр. София Р. България е-та!: Бда(ФЪда Бр 5. <«| Как да съхранявате Хепарин Панфарма Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Вашият лекар или медицинска сестра обикновено са отговорни за съхранението и приготвянето на инжекцията преди употреба и за проверка дали флаконите не са с изтекъл срок на годност, посочен върху картонената опаковка и етикета. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Инжекцията с хепарин не трябва да се прилага, ако има признаци на влошаване на качеството като промяна на цвета. пл : Ра рия Пр | След разреждане: Ку е ЛА Химичната и физична стабилност след разреждане в глюкоза 50 пр/т! и разтв ра назийев 14 хлорид 9 тр/т! е доказана за 48 часа при 18-229С. Е орди | гоцаи расор,

От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. След първоначално отваряне: Химичната и физична стабилност при употреба е доказана за 28 дни при 20-35“С. От микробиологична гледна точка, след отваряне продуктът може да се съхранява за максимум 28 дни при температура под 25С. Друг период и условия на съхранение след отваряне са отговорност на потребителя. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4|(„ Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Хепарин Панфарма - Активното вещество е хепарин натрий. Всеки флакон с 5 пи! инжекционен разтвор съдържа 25 000 |) хепарин натрий. - Другите съставки са: бензилов алкохол, натриев хидроксид, солна киселина, вода за инжекции, Как изглежда Хепарин Панфарма и какво съдържа опаковката Хепарин Панфарма се предлага в опаковки от 5, 10 или 25 флакона. Притежател на разрешението за употреба РАМРНАКМА 2.1. ди Сагау 35133 Гииге Франция Производител РАКРНАКМА СпЪнН Випзепзиаззе 4 22946 Тпиаи ГЕРМАНИЯ Дата на последно преразглеждане на листовката: 11/2024 боди с ж ПА А нЕ Ки ка А щ На А ВО СА Мега ее / + ча а В е Е “ А Зпилик А

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други,

неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- кървене (хеморагия) оМИЯ По А,

- контузия 2 | СЗ.“

- високо ниво на мазнини в кръвта след спиране на хепарина (ребаунд хиперл Би МЕ “ и

- патологични резултати от кръвните изследвания, които отчитат как функцидфана4 «черния 9) с. Ви дроб (повишение на аланин аминотрансферазата или аспартат аминотра атау ПР |).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души):

- намаляване на броя на клетките, които помагат за съсирването на кръвта (тромбоцитопения)

- загуба на коса (алопеция)

- около мястото на инжектиране може да се появи излющване на кожата (кожна некроза)

- отслабване на костите (остеопороза)

- алергична реакция (свръхчувствителност)

- високо или ниско ниво на калий в кръвта. Ако сте засегнати, може да се почувствате уморени и слаби. (хиперкалиемия и хипокалиемия)

- постоянна ерекция на пениса (приапизъм)

- червени бучки или зачервени, сърбящи екземоподобни петна, които често се развиват 3- 21 дни след началото на лечението с хепарин (реакция на мястото на инжектиране)

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 1 000 души):

- количеството на хормон, наречен алдостерон, може да е по-ниско от нормалното

(хипоалдостеронизъм)

Нежелани реакции с неизвестна честота:

- необичайно кървене от носа (епистаксис)

- кръв в урината (хематурия)

- надбъбречни жлези, които не произвеждат достатъчно количество стероидни хормони (надбъбречна недостатъчност)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за

съобщаване, посочена по-долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя

принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ)

ул. Дамян Груев Ме 8

1303, гр. София

Р. България

е-та: ЪдасбЪда фр

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Вашият лекар или медицинска сестра обикновено са отговорни за съхранението и приготвянето

на инжекцията преди употреба и за проверка дали флаконите не са с изтекъл срок на годност,

посочен върху картонената опаковка и етикета. Не използвайте това лекарство след срока на

годност, отбелязан върху етикета, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Инжекцията с хепарин не трябва да се прилага, ако има признаци на влошаване на качеството

като промяна на цвета. По г. , ессия под,

След разреждане: Бу е АА

Химичната и физична стабилност след разреждане в глюкоза 50 тр/п! и разтвОраиа начинен “>

хлорид 9 те/т е доказана за 48 часа при 18-22“С. | е |.

От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. След първоначално отваряне: Химичната и физична стабилност при употреба е доказана за 28 дни при 20-35"С. От микробиологична гледна точка, след отваряне продуктът може да се съхранява за максимум 28 дни при температура под 25”С. Друг период и условия на съхранение след отваряне са отговорност на потребителя, Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Хепарин Панфарма - Активното вещество е хепарин натрий. Всеки флакон с 5 т! инжекционен разтвор съдържа 25 000 ПП) хепарин натрий. - Другите съставки са: бензилов алкохол, натриев хидроксид, солна киселина, вода за инжекции. Как изглежда Хепарин Панфарма и какво съдържа опаковката Хепарин Панфарма се предлага в опаковки от 5, 10 или 25 флакона. Притежател на разрешението за употреба РАМРНАЕВМА 7.1. ди С|апгау 35133 Цшее Франция Производител РАМРНАКМА СтБН Вилз5еп5га55е 4 22946 Тпиаи ГЕРМАНИЯ Дата на последно преразглеждане на листовката: 11/2024 Мия по Ку < ср ЧУ СА А УИ А а 3. КаК Ка 2 чи АЕ Ху Епувлак