Последна синхронизация с ИАЛ:

Heparin GLK

инжекционен разтвор · 5000 IU/ml · Ampoule x 10 · Galenika International Kft.,

Кратко резюме

Името на това лекарство е Хепарин СТ.К 5 000 ШЛ! инжекционен разтвор (наричано в тази листовка Хепарин С1.К). Хепарин СТ.К принадлежи към група лекарства, наречени антикоагуланти. Хепаринът предотвратява съсирването на кръвта. Хепарин (С1Т.К се използва за лечение на: [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество heparin
Лекарствена форма инжекционен разтвор
Концентрация 5000 IU/ml
Опаковка Ampoule x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Galenika International Kft.,
Регистрационен № (ИАЛ) 20230200
ATC код B01AB01 — heparin

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Името на това лекарство е Хепарин СТ.К 5 000 ШЛ! инжекционен разтвор (наричано в тази листовка Хепарин С1.К). Хепарин СТ.К принадлежи към група лекарства, наречени антикоагуланти. Хепаринът предотвратява съсирването на кръвта. Хепарин (С1Т.К се използва за лечение на: . кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза); . кръвни съсиреци в белия дроб (белодробна емболия); също така и при: . болки в гърдите в резултат на недостатъчно кръвоснабдяване на сърцето (нестабилна стенокардия); . лечение на запушвания, засягащи артериите в крайниците (остра периферна артериална емболия); . предотвратяване на кръвни съсиреци в сърцето след сърдечен удар (пристенна тромбоза след инфаркт на миокарда). Използва се също по време на операции на сърцето и белите дробове и по време на хемодиализа.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Хепарин СТ.К: „„ МЕИ ъ - ако сте алергични към хепарин или към някоя от останалите съставки на тов дарено хе Х (изброени в точка 6); / З/5 аи АА 2 А - при спонтанен аборт; | 8 ее 19

- ако имате повишена склонност към кървене или получавате кръвонасядания;

- ако сте имали тежки кожни проблеми, произтичащи от предишно лечение с хепарин;

- ако Ви предстои операция на мозъка, гръбначния стълб или окото, лумбална пункция или

локална блокираща нервите анестезия или друга процедура (включително епидурална

анестезия по време на раждане), при която кървенето може да е проблем.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Хепарин (ГК.

Строго медицинско наблюдение е необходимо, ако:

- сте над 65-годишна възраст;

- имате състояние, което повишава риска от кървене. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия

лекар или медицинска сестра;

- имате диабет;

- имате високи нива на калий в кръвта или приемате лекарство, което може да повиши

нивото на калий в кръвта;

. имате бъбречно или чернодробно заболяване. Вашият лекар може да реши, че е

необходима по-ниска доза;

- страдате от алергии или вече сте имали алергична реакция към хепарин.

Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, ако прилагате лечение за повече от пет дни, и може да

извърши други кръвни изследвания, ако сте подложени на голяма операция.

Други лекарства и Хепарин СТК

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е

възможно да използвате други лекарства.

Някои лекарства могат да повлияят на начина, по който инжекционно прилаганият хепарин

действа. Приемането на някои лекарства едновременно с хепарин може да означава, че е

вероятно да кървите повече.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

. Аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства (напр. диклофенак или ибупрофен);

. Лекарства, които могат да попречат на правилното съсирване на кръвта (напр. дипиридамол, епопростенол, клопидогрел или стрептокиназа);

. Лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта;

. Глицерил тринитрат (за сърдечно заболяване).

Ако се нуждаете от някое от посочените по-горе лекарства, Вашият лекар може да реши да

промени дозата на Хепарин СТ.К или другото лекарство.

Ако имате някакви съмнения относно приложението на това лекарство, обсъдете по-подробно с

Вашия лекар или медицинска сестра, преди да се приложи Хепарин (СГ.К.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство,

Шофиране и работа с машини

Хепарин СГ.К не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Хепарин СТ.К съдържа натрий, метил парахидроксибензоат и пропил

парахидроксибензоат е,

Метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат могат да причинят ал 2 ва и

(вероятно от забавен тип) и в много редки случаи бронхоспазъм. 5 5 р А

Е Е ка в Пу 4

Това лекарство съдържа 33 те натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка ампула (5т!). Това количество е еквивалентно на 1,7 5 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

§3 Как да приемате лекарството

Вашият лекар или медицинска сестра може да инжектира дозата на Хепарин (С1.К. във вена директно за определен интервал от време, или за по-продължителен период от време след подходящо разреждане (обикновено чрез вливане). Друга възможност е да се инжектира лекарството под кожата. Обемът хепарин, инжектиран интравенозно, не трябва да надвишава 15 пи. Може да се наложи да Ви се направят кръвни изследвания, ако получавате по-високи дози хепарин, за да се проверят резултатите от лечението с хепарин. Може да се наложи по-ниска доза, ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. Дозировка Профилактика на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и кръвни съсиреци в белия дроб (белодробна емболия) Възрастни 2 часа предоперативно: 5 000 ГО подкожно, последвано от: 5 000 ГО подкожно на всеки 8-12 часа, за 7-10 дни, или докато пациентът бъде изписан. Пациенти в старческа възраст При по-възрастни пациенти може да се наложи намаляване на дозата. Може да се наложи да Ви се направят кръвни изследвания, ако сте в старческа възраст, за да се проверят резултатите от лечението с хепарин. Деца Няма препоръчано дозиране. Лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и кръвни съсиреци в белия дроб (белодробна емболия) Възрастни Обичайната начална доза при възрастни е 5 000 ГО интравенозно. Това е последвано от: . 1 .000-2 000 ТО /час, инжектирани бавно във вена чрез инфузия или . 10 000-20 000 10 на 12 часа, инжектирани под кожата или . 5 000-10 000 112 на 4 часа, инжектирани директно във вена за определен интервал от време Пациенти в старческа възраст Може да се наложи намаляване на дозата. Деца и възрастни с по-ниско телесно тегло На деца и възрастни с по-ниско телесно тегло се прилагат интравенозно 50 Ш/Ке телесно тегло, като начална доза, последвано от: . 15-25 ТО/Ке телесно тегло/час, инжектирани във вена чрез инфузия или ция «а. ма : Н “ ча . 250 ГО/Ке телесно тегло на 12 часа, инжектирани под кожата, или ее, . 100 ГО/ка телесно тегло на 4 часа, инжектирани директно във вена за опредедбиои ер. ке и от време ЧУЕ За МА МА е | “

Лечение на болки в гърдите в резултат на недостатъчно кръвоснабдяване на сърцето

(нестабилна стенокардия) и запушвания на артериите на крайниците (остра периферна

артериална емболия)

Възрастни

Обичайната доза при възрастни е 5 000 ГО интравенозно. Това е последвано от:

. 1 000-2 000 ГО/час, инжектирани бавно във вена чрез инфузия или

. 5 000-10 000 ГО на 4 часа, инжектирани директно във вена за определен интервал от време

Пациенти в старческа възраст

Може да се наложи намаляване на дозата.

Деца и възрастни с по-ниско телесно тегло

На деца и възрастни с по-ниско телесно тегло се прилагат интравенозно 50 ГО/Ко телесно тегло,

последвано от:

. 15-25 ПЛке телесно тегло/час, инжектирани във вена чрез инфузия или

. 100 ТО/Ке телесно тегло на 4 часа, инжектирани директно във вена за определен интервал от време

Трябва да Ви бъдат правени кръвни изследвания всеки ден, за да се провери ефектът от

терапията с хепарин.

Профилактика на пристенна тромбоза след инфаркт на миокарда

Възрастни

Обичайната доза за възрастни е 12 500 ИТ на 12 часа, инжектирана подкожно в продължение

поне на 10 дни.

Пациенти в старческа възраст

Може да се наложи намаляване на дозата.

По време на операция на сърце и бял дроб (възрастни)

Първоначално ще Ви бъдат приложени 300 ГО/Ко телесно тегло. Тази доза се променя според

резултатите от Вашите кръвни изследвания,

По време на хемодиализа (възрастни)

Първоначално ще Ви бъдат приложени 1 000-5 000 ГО. Тази доза се променя според

резултатите от Вашите кръвни изследвания.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Хепарин СТЪК

Вашият лекар ще прецени коя доза е най-подходяща за Вас.

Твърде много хепарин може да предизвика кървене. Слабото кървене може да бъде спряно чрез

преустановяване на лечението с хепарин. Но ако имате по-силно кървене, може да се нуждаете

от кръвни изследвания и инжектиране на лекарство, наречено протамин сулфат.

Ако мислите, че Ви е дадено твърде много от лекарството, свържете се с Вашия лекар или

медицинска сестра.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, ва 7

всеки ги получава. с ! ПАНО

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други,

включително и неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или

фармацевт.

Сериозни нежелани реакции, които да наблюдавате (честотата не е посочена):

Тежки алергични реакции

Хепаринът може да предизвика тежка алергична реакция с хрипове, затруднено дишане, син

оттенък на устните, температура, втрисане, подуване на очите и устните и шок.

Ако получите тежка алергична реакция по време на лечение с хепарин, трябва незабавно да

уведомите Вашия лекар или медицинска сестра и приложението на лекарството трябва да се

преустанови.

Кървене и синини

Признаците, че имате повишена склонност към кървене, включват:

- необичайни синини или лилави петна по кожата Ви;

. необичайно кървене от венците;

« необичайни кръвоизливи от носа;

. кръв в урината Ви (което може да доведе до потъмняване);

. катранено-черни на вид изпражнения;

» кървене, което не спира от което и да е място на операция или друго нараняване.

Ако се притеснявате за повишено кървене, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар или

медицинска сестра, тъй като може да се наложи да преустановите лечението с хепарин.

Други нежелани реакция (честотата не е посочена) включват:

. червени бучки или зачервени, сърбящи, подобни на екзема петна, които често се развиват

3-21 дни след началото на лечението с хепарин (реакция на мястото на инжектиране);

„ около мястото на инжектиране може да се появи лющене на кожата;

« постоянна ерекция на пениса;

- патологични резултати от кръвни тестове, които показват как работи черният Ви дроб;

. високо ниво на мазнини в кръвта след преустановяване на лечението с хепарин;

. високо или ниско съдържание на калий в кръвта. Ако сте засегнати, може да се почувствате

уморени и слаби.

Ако хепарин се прилага продължително време (месеци), могат да се появят следните нежелани

реакции:

- загуба на коса;

” изтъняване на костите (остеопороза).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” М. 8

1303 София

уебсайт: угум/.Бда.Бр

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече ,

информация относно безопасността на това лекарство. - По к

бе з а ,

ЗС МЛИКА Ъ“

5, Как да съхранявате Хепарин С1К Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се използва веднага след отваряне. Хепарин СТ.К е съвместим със следните разтвори:

- Натриев хлорид 0,9 бо разтвор,

- Глюкоза 557 разтвор. Приготвените разтвори са физически и химически стабилни за 12 часа под 25 “С. Да се съхранява под 25“С. Да не се съхранява в хладилник или замразява. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се използва веднага след отваряне. Хепарин GLK е съвместим със следните разтвори: - Натриев хлорид 0,9 % разтвор, - Глюкоза 5% разтвор. Приготвените разтвори са физически и химически стабилни за 12 часа под 25 °C.

Да се съхранява под 25°C. Да не се съхранява в хладилник или замразява.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Хепарин С1К

- Активно вещество: хепарин натрий (Ллератп 5оФит) Всяка ампула от 5 т! инжекционен разтвор съдържа 25 000 1) хепарин натрий (перагпт 5о0фит). - Други съставки: метил парахидроксибензоат (Е2 18), пропил парахидроксибензоат (Е216), натриев хлорид, натриев хидроксид, вода за инжекции. Как изглежда Хепарин СГ.К и какво съдържа опаковката Безцветни ампули от стъкло тип |. Външна опаковка: сгъваема картонена кутия, съдържаща 10 ампули и листовка за пациента. Притежател на разрешението за употреба Саетка Тшиегпайонпа! К#С. 2040 Видабг5, Ваго55 иса 165/3 Унгария Производител Медитрайл Интернешънълс ЕООД бул. “Цариградско шосе” Ме 19А 1784 София България Мошегезеагст 5.Е.Г. МУта ГМ Моуетрге п.92, 2002 1 Войате, Миапо Италия МИ

мача цИЯ ( “ча, уа А Дата на на последно преразглеждане на листовката ХО/ дфн МВ АМ юни ЕА Та ЕЕ МА ". БН УЛОЛИКА Бо:

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Heparin 1000 DS 1000 IU
Heparin Panpharma 5000 IU/ml
Heparin Plus DS gel
Heparin sodium Sopharma 5000 IU/ml
Heparinum Wzf 000 IU/ml
Herapin sodium B.Braun 25000IU/5 ml
Lioton 1000 Gel 1000 IU

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.