Foster Nexthaler

Фостер Некстхалер с прах, който се вдишва през устата и прониква дълбоко във Вашите бели дробове. Той съдържа две активни вещества: беклометазон дипропионат и формотерол фума- рат дихидрат. ; - Беклометазон дипропионат принадлежи към групата лекарства, наречени кортикостероиди, които притежават противовъзпалително действие, намаляват отока и дразненето във Ваши- те бели дробове. . . . : - Формотерол фумарат дихидрат принадлежи към групата лекарства, наречени дългодейст- ващи бронходилататори. Тези лекарства отпускат мускулатурата й разширяват дихателните : пътища, което улеснява вдишването и издишването на въздух от белите дробове, Тези две активни вещества улесняват дишането, като осигуряват облекчение на симптоми като задух, хрипове и кашлица при пациенти с астма или ХОББ, а също така помагат за предотвратяване на симптомите на астма... . Астма ши - : - Фостер Некстхалер се използва за лечение на астма при възрастни. : Ако Ви е предписан Фостер Некстхалер е вероятно следното: САЦИЯ По Ка : е. Астмата Ви не е достатъчно контролирана чрез употреба на инхал: орти КА ч роиди и ст краткодействащи бронходилататори “при необходимост”// А). аве на 2 А АВ ре | ДЕ Се ИДА Ф ааа ка ? А “е па РА

е Астмата се повлиява добре при лечение с комбинацията от кортикостероиди и дъпгодействащи бронходилататори. ХОББ . : Фостер Некстхалер може също да се използва за лечение на симптомите на тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни пациенти. ХОББ е продължително в заболяване на дихателните пътища на белите дробове, което обикновено се предизвиква от тютюнопушене. .

Не използвайте Фостер Некстхалер Ако сте алергични към беклометазон дипропионат, формотерол фумарат дихидрат, млечни “ протеини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки пи Не приемайте лекарството за лечение на остри симптоми на астма като задух, хрипове и кашлица; при влошаване на астмата или при остри астматични пристъпи. За облекчаване на - : симптомите Вие трябва да използвате т.нар. „облекчаващ” инхалатор, който трябва да носите винаги със себе си. : . ; Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приложите Фостер Некстхалер, ако имате някои от следните признаци: . . Сърдечни проблеми, включително известни досега нарушения в работата на сърцето и/или неговата функция е. Нарушения на сърдечния ритъм, като ускорен или неправилен пулс, ускорено сърцебиене или палпитацни, или ако са Ви казали, че слектрокардиограмата Ви е показала някакви : смущения . - е. Високо кръвно налягане - е - Стесняване на артериите (известно като атеросклероза), или ако Ви е известно, че имате : аневризма (ненормално издуване на стените на кръвоносните съдове) : е Свръхактивност на щитовидната жлеза пи : е Ниски кръвни нива на калий . е Заболявания на черния дроб -или бъбреците е. Диабет. Ако инхалирате високи дози формотерол, кръвната Ви захар може да се увеличи. Може да наложи да направите допълнителни изследвания за кръвна захар в началото на лечението с този инхалатор, и от време на време в периода на лечение. . Тумор на надбъбречната жлеза (известен като феохромоцитом) е. При необходимост от приложение на анестетици. В зависимост от ти е Да оже да ви се наложи да спрете приема на Фостер Некстхалер поне 12 ч. Да из «а е. на анестезията. ; ; В) Да голд, А трае И е В М Ва вт И. ЕУ / а | . Х ЗБЛИкА ВО щати

». Ако сте, или сте бил лекуван за туберкулоза (ТБ) или ако имате вирусна или гъбична инфекция на гръдния кош. : : : Ако някое от споменатите състояния се отнася до Вас, винаги информирайте Вашия лекар преди да приемете Фостер Некстхалер. Ако не сте сигурни, дали може да прилагате Фостер Некстхалер, говорете с Вашия лекар, ; медицинска сестра или фармацевт, преди да използвате инхалатора. Вашият лекар може да препоръча периодично да се измерват кръвните нива на калий, особено, ако астмата Ви е тежка. Както повечето бронходилататори, Фостер Некстхалер може да пре- дизвика остър спад в серумните нива на калий (хипокалиемия). Причината за това, е че липсата : на кислород в кръвта, в комбинация с някои други лекарства, които може да приемате еднов- : ременно с Фостер Некстхалер може да влоши спада в калиевите нива. - Ако приемате продължително време високи, дози от кортикостероиди за инхалаторно приложе-

: ние, в сигуации на стрес може да е необходима по-висока доза. Ситуации, предизвикващи - стрес могат да бъдат приемане в болница след някакъв инцидент, след сериозна травма или преди операция. В тези случаи, лекуващият лекар ще реши дали имате нужда от повишаване на

; - дозата на кортикостероидите и може да Ви предпише стероидни таблетки или инжекции. Ако се наложи да постъпите в болница, трябва да вземете всички лекарства и инхалатори със Щ себе си, включително и Фостер Некстхалер, както и лекарства или таблетки, отпускани без : рецепта, но възможност в тяхната оригинална опаковка. Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения. : Деца и юноши ; . Не прилагайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години. Други лекарства н Фостер Некстхалер : : „Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е въз- можно да приемете други лекарства, включително такива без лекарско предписание. Това с : необходимо, защото Фостер Некстхалер може да повлияе начина на действие на другото ле- „ карство. От друга страна, някои лекарства също могат да повлияят върху действието на Фостер Некстхалер. : , По-специално, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате някое от следните лекарства: - :

е Някои лекарства могат да повишат ефектите на Фостер Некстхалер и Вашият лекар може да пожелае Да Ви наблюдава внимателно, ако приемате тези лекарства (включи- телно някои лекарства за лечение на СПИН, като ритонавир, кобицистат).

е Бета блокери. Бета блокерите са лекарства, използвани за лечение на много състояния, включително сърдечни проблеми, високо кръвно налягане или глаукома (повишено вътреочно налягане). Ако ви се налага да приемате бета блокери (вкл. очни капки), ефектът на формотерол може да се понижи или да липсва. -

: е Бета адренергични лекарства (лекарства, които действат по същия начин като формотерол) могат да повишат ефектите на формотерол.. : е Лекарства за лечение на нарушения в сърдечня ритъм (хинидин, дизопирамид, прокаинамид) пе . г. е Лекарства за лечение на алергични реакции (антихистамини, като тер па : е. > Лекарства за лечение на симптоми на депресия или психични раз а А. моноаминоксидазни инхибитори (например, фенелзин и изокарбо ри Ба са м шисти Ха пое, И | А ммикаве 2 : Ша аа :

- - трициклични антидепресанти (например, амитриптилин и имипрамин) или фенотиазини : ии р е > Лекарства за лечение на болестта на Паркинсон (1,-Чора) “ е > Лекарства за лечение на недостатъчна активност на щитовидната жлеза (1,-тироксин) ши е > Лекарства, съдържащи окситоцин (който причинява маточни контракции). е. Лекарства за лечение на психични разстройства като моноаминоксидазни инхибитори ; (ИМАО), включително лекарства с подобни свойства, като фуразолидон и прокарбазин е Лекарства за лечение на сърдечни заболявания (дигоксин) : : е | Други лекарства, използвани за лечение на астма (теофилин, аминофилин или. : стероиди) | : е Диуретици (повищаващи отделянето на течности) : Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако ще ви бъде приложена обща анестезия за : операция или за стоматологична йнтервенция. " : : Бременност, кърмене н фертилитет : Няма клинични данни за приложението на Фостер Некстхалер по време-на бременност. “ “Фостер Некстхалер не трябва да се използва, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, планирате бременност, или кърмите, освен ако не Ви е предписан от Вашия лекар. - „Шофиране.и работа с машнни г. Няма вероятност Фостер Некстхалер да засяга възможностите за шофиране и работа с машини. Ако обаче се прояват нежелани ефекти, като замайване и/или треперене, Вашата способност за - шофиране или работа с машини може да бъде засегната. : Фостер Некстхалер съдържа лактоза. . Лактоза съдържа малки количества млечни протенни, които могат да предизвикат алергични реакции. - .

Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Фостер Некстхалер образува изключително фин аерозол, което е причина по-голямо количество от дозата да прониква във Вашите дробове. Следователно, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза от този инхалатор, сравнение с предходните инхалатори. Вашият лекар ще извършва редовни прегледи, за да се увери, че приемате правилната доза от Фостер Некстхалер. Когато лекарят прецени, че астмата е добре контролирана, той може да . обмисли постепенното намаляване дозата на Фостер Некстхалер. При никакви обстоятелства “ не променяйте дозата, без да се консултирате с Вашия лекар. Възрастни и пациенти в старческа възраст: ; Препоръчителната доза е | инхалации два пъти дневно. Максималната доза е 2 инхалации дневно. : . Не използвайте Фостер Некстхалер при внезапно влошаване на Вашите симптоми на астма, като например задух, хрипове и кашлица. : : . . УЦИЯ по АА, . Запомнете: винаги е необходимо да носите Вашия бързо действащ “о! ватре рв случай на влошаване на симптомите на астмата, или при внезапен аст: н прйежър, Фо, Е тобАа . + ра учи Рд: Д

Не повишавайте дозата на Фостер Некстхалер. Ако усещате, че лекарството не е ефективно, винаги говорете с лекаря преди да увеличите дозата. Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) . Възрастни и пациенти в старческа възраст: па - . Препоръчителната доза е | инхалация два пъти дневно. - ; Максималната дневна доза е 2 инхалации. . , Начин на приложение : Фостер Некстхалер се употребява чрез инхалация. . : Когато е възможно, станете прави или седнете в изправено положение, докато инхалирате. Ако дишането Ви не се промени: . Ако симптомите не се подобрят след инхалиране на Фостер Некстхалер, може би го прилагате : неправилно. Ето защо, трябва да прочетете отново инструкциите по-долу за правилна употреба и/или да се свържете с Вашия лекар, който да Ви обучи отново на правилно приложение. Ако астмата ви се влоши: : . Ако усетите влошаване или затруднено контролиране на симптомите на астмата (т.е. ако из- ползвате Вашия “облекчаващ” инхалатор по- често), или ако “облекчаващият” инхалатор не - с подобрява симптомите на заболяването, продължете да използвате Фостер Некстхалер, но вед- нага посетете Вашият лекар за съвет. При влошаване на астмата, Вашият лекар може да проме- ни дозата на Фостер Некстхалер или да Ви предпише алтернативно лечение. “ „ ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА ИНХАЛАТОРА ФОСТЕР НЕКСТХАЛЕР А. “ Съдържание на опаковката и р За информация, относно съдържанието на опаковката, вижте точка 6. Ако съдържанието на опаковката не съвпада с описанието в т. 6, моля, върнете инхалатора на лицето, което Ви го е предоставило, и вземете нов. - - - В. > Предупреждения и предпазни мерки при употреба . Не отваряйте плика с инхалатора, ако не възнамерявате да го ползвате незабавно. е Използвайте инхалатора само, както е предписано. : е. Запазете капачката затворена до следващия прием. - е. | „Съхранявайте Вашия инхалатор на сухо и чисто място: - ». Не се опитвайте да разглобявате инхалатора Некстхалер, поради каквато и да е : причина. - : “, Мера -- Д.. ; 27 зе ЕЗЦИЯ поЗм. и РИ бу ие <а И кч зрива : / ЕЛА са Ес 24 - трае РР ре со ЦОА 2 пъ ВИ ДА ЗБЛИикА ВВ

Е: С. “Устройство на инхалатора Некстхалер Ккран на | Капаче | Въздушен дозатора Мундщук поток Доли ДОЛ алани. Со зе 5 Приемът на доза от Вашия инхалатор Некстхалер изисква само три лесни стъпки: Отваряне, Инхалация, Затваряне. . П. “Преди да използвате Вашия нов ипхалатор Некстхалер Е Отворете плика и извадете инхалатора. в Не използвайте инхалатора, ако пликът не е запечатан или е повреден -- върнете го на този, който ви го е предоставил и вземете нов. в Използвайте етикета на кутията, за да запишете датата, на която сте отворили Е плика. ГА Огледайте инхалатора. о Ако инхалаторът изглежда счупен или повреден, върнете го на този, който ви го е предоставил и вземете нов. 3. Проверете екрана на дозатора. Ако инхалаторът е нов, ще видите цифрата “60” на екрана на дозатора. . Не използвайте нов инхалатор, ако показанието на екрана е по-малко от “60” - върнете инхалатора и вземете нов. с ритат < : Х Д о| В иа 7 НИЯ ПО фа /, Ф/ Е СА ПМ „кар Х Изер серти дА ПЕР те | Ца| ае а | Хаман в

3 Е. “ Как да използвате инхалатора Некстхалер о Ако не сте сигурни, че получавате правилната доза, свържете се с Вашия фармацевт или лекар. о Ако не сте сигурен, че дозатора е отчел дозата след инхалация, изчакайте до следващата планирана доза ия приемете както обикновено. Не приемайте допълнителна доза. Е.1. Отваряне И: Задръжте здраво Вашия инхалатор в изправено положение. 2: Проверете оставащите дози: всяко число между „|“ и „60“ показва, че има оставащи дози. “5 “ Ако екрана на дозатора показва “0” - няма останали дози - изхвърлете Вашия инхалатор и вземете нов. 3: Отворете напълно капачката. : Х ча Е пъ А РА е Те З)-- а аа е Бе А Хес ще чак 4. Преди инхалация, издишайте колкото може повече. о Не издишвайте в инхалатора. Е.2. Инхалация При възможност, когато вдишвате от инхалатора, трябва да станете прави или да седнете в изправено положение. Т: Поставете инхалатора до устата и поставете устните около мундщука. о. Не покривайте въздуховода, докато държите инхалатора. о Не вдишвайте от въздуховода. 2, Вдишайте силно и дълбоко през устата. о Може да усетите особен вкус при приемане на дозата. о Може да чуете или усетите прищракване по време на приема на дозата. о Не поемайте дозата през носа. о Не отделяйте инхалатора от устните си по време на прием на дозата. си : #7 АШ ПОА, Ая / Г зур та КаъН Ж АЕ: зъл! тр мъ 1 ЦЕЛ дер > | Х Фе /з / 2 Х и ер КЕ а у А Ху гт 4 Кели, е

"Усжтд л (А Ха 4 е ЯЪЗ Дао а ЕД Отстранете инхалатора от устата си. 4. Задръжте дишането за 5-10 секунди, или колкото е възможно по-дълго. 8. Издишайте бавно. . Не издишвайте в инхалатора. Е.З. Затваряне Е Изправете отново инхалатора и затворете плътно капачката. 2; Проверете дали броячът показва понижаване на дозите с една. ; ит ем: Хм | АР 9 Су 23 3. Ако ви се налага да приемете още една доза, повторете стъпки от Е. до Е.З. Е. “ Почистване е. Нормално не се налага почистване на Вашия инхалатор. е. Ако се появи такава необходимост, може да го почистите след употреба със суха кърпа или плат. н а Не почиствайте инхалатора с вода или други течности. Пазете го сух. с. “Съхранение и изхвърляне За информация относно условията на съхранение и указания за изхвърляне, вижте точка 5. Ако сте използвали повече от необходимата доза Фостер Некстхалер, вие трябват ция 1 е Дасе свържете незабавно с Вашия лекар или да отидете за съвет в най-бл набдай 7 ФА със спешно отделение. Вземете с Вас лекарството, така че лекарите да мбий Да видят. “ Хо М какво сте приели; | Е ае ДА Кен ии“ / / АЪХЧЕ А! / Алиев

: е Могат да се получат нежелани ефекти. Съобщете на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни симптоми, тъй като той/тя може да поискат да извършат допълнителни изследвания, или да решат какви мерки да вземат при необходимост. Ако сте пропуснали да приемете Фостер Некстхалер Приемете дозата веднага щом се сетите. Ако с почти време за следващата доза, не приемайте дозата която сте пропуснали, просто приемете следващата доза в точното за нея време. Не приемайте двойна доза. : Ако спрете да приемате Фостер Некстхалер: . Даже, ако се чувствате по-добре, не спирайте приема и не понижавайте дозата на Фостер ; Некстхалер. При нужда, потърсете съвет от Вашия лекар. Редовният прием на Фостер : Некстхалер е особено важен, дори при липса на симптоматика. При възникване на каквито и да е въпроси относно употребата на този лекарствен продукт се консултирайте с Вашия лекар. или фармацевт. : 4, Възможни нежелани реакции . Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. : - Както при лечение с други видове инхалатори, има риск от влошаване на задуха, кашлицата и хриповете непосредствено след приложение на Фостер Некстхалер, известно като парадоксален бронхоспазъм. Ако това се получи, вие трябва да СПРЕТЕ приложението на Фостер Некстхалер незабавно и за лечение на симптомите да приложите Вашия бързодействащ “облекчаващ” : инхалатор. Трябва да се консултирате веднага с Вашия лекар. Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако получите алергични реакции, които включват кожни реакции, кожен сърбеж, кожни обриви, зачервяване на кожата, подуване на кожата или на лигавиците, особено на очите, лицето, устните и гърлото. Други възможни нежелани ефекти на Фостер Некстхалер са изброени по-долу, според тяхната честота. : : Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): - „ Треперене : - “Пневмония (инфекция на белия дроб) при пациенти с ХОББ - Съобщете на Вашия лекар, ако усетите някои от следните оплаквания, докато приемате Фостер Некстхалер, т.к. те могат да. бъдат симптоми на белодробна инфекция: « повишена температура или втрисане - , « повишено производство на слуз, промяна в цвета на слузта : - : - « усилена кашлица или засилени затруднения в дишането Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - симптоми на настинка, възпалено гърло --- : -- тъбични инфекции (на устата и гърлото). Изплакване на устата или гаргара, ваЩиЯиРИ! на зъбите непосредствено след инхалация може да помогне в предпазван: па пр «а ( ефекти. КД но 54 - влошаване на симпотомите на астмата, трудно дишане | Е рая Е - - НА, Да т ае Е . Це АЕ) Ха” ща за а Ач Д Ха НИ

- о дрезгавост : - кашлица - необичайно учестен пулс - . необичайно бавен пулс : , ши - > стягаща гръдна болка - „ главоболие - > усещане за слабост . : - > усещане за умора и безпокойство г променив ЕКГ : : - ниско ниво на кортизол във Вашата урина или кръв - : -: високо ниво на калий в кръвта : - „високо ниво на глюкоза в кръвта - - > високо ниво на липиди в кръвта С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - замъглено зрение. - Нежелани ефекти, които са били наблюдавани при инхалация па нодобин лекарства, съдържащи беклометазон дипропионат и/или формотерол са: - > сърцебиене - : - > неправилен сърдечен ритъм ; - > нарушения на вкусовите възприятия - . мускулни болки и мускулни крампи - - “ безспокойство, замайване - - - тревожност - > нарушения в съня : . - “ спадане на нивото на калия в кръвта - “ повишаване/ понижаване на кръвното налягане. Прилагането на високи дози инхалаторни кортикостероиди за продължителен период от време може да причини системни ефекти, които включват: - > проблеми във функцията на надбъбречните жлези (адреносупресия) : ; - „ изтъняване на костите - забавяне на растежа при деца и юноши - увеличено вътреочно налягане (наречено глаукома), катаракта (перде на окото) - - бързо повишаване на тегло, особено в областта на лицето и тялото - » проблеми със съня, депресия или чувство за притесненост, неспокойство, нервност свръхвъзбуда или възбудимост. Тези ефекти е по-вероятно да се получат при деца. ш - Ненормално поведение. : - Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реак- : ции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съ- общаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 : г София 1303, България : ча го тел.: +35 928903417 уКЕНЦИЯ по А уебсайт: угуууу„Бда.Вв ае ч КОИ аре ра ц ЕЛА Ер еее тачи | Е | Бирса ме ВАР В - Ки 9 И - и па осесат

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече : информация относно безопасността на това лекарство. : : 5. Как да се съхранява Фостер Некстхалер . Да се съхранява на място, недостъпно за деца. : Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, плика и : етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от овлажняване. Извадете инхалатора от плика непосредствено преди първата употреба. . Преди първото отваряне на плика: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. : След първото отваряне на плика: : р

Да се съхранява при температура под 259С. .

, Лекарственият продукт трябва да се употреби до 6 месеца след първото отваряне на плика. Използвайте етикета върху опаковката, за да запишете датата на отваряне на плика. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Политайте . Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. : : Както при лечение с други видове инхалатори, има риск от влошаване на задуха, кашлицата и хриповете непосредствено след приложение на Фостер Некстхалер, известно като парадоксален бронхоспазъм. Ако това се получи, вие трябва да СПРЕТЕ приложението на Фостер Некстхалер незабавно и за лечение на симптомите да приложите Вашия бързодействащ “облекчаващ” , инхалатор. Трябва да се консултирате веднага с Вашия лекар. Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако получите алергични реакции, които включват кожни реакции, кожен сърбеж, кожни обриви, зачервяване на кожата, подуване на кожата или на лигавиците, особено на очите, лицето, устните и гърлото. Други възможни нежелани ефекти на Фостер Некстхалер са изброени по-долу, според тяхната честота. , 1 Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): - Треперене | - Пневмония (инфекция на белия дроб) при пациенти с ХОББ . | Съобщете на Вашия лекар, ако усетите някои от следните оплаквания, докато приемате Фостер Некстхалер, т.к. те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция: + повишена температура или втрисане - , + повишено производство на слуз, промяна в цвета на слузта | 7 : : » усилена кашлица или засилени затруднения в дишането Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - симптоми на настинка, възпалено гърло с : “е: гъбични инфекции (на устата и гърлото). Изплакване на устата или гаргара на на зъбите непосредствено след инхалация може да помогне в предпазван Су 35 «а М ефекти. | й Е 4: Кр 5 Х - влошаване на симпотомите на астмата, трудно дишане | 2! В Е: Кееа

.- -дрезгавост "” - кашлица - необичайно учестен пулс - . необичайно бавен пулс | , . - стягаща гръдна болка - главоболие - усещане за слабост | | - усещане за умора и безпокойство . - промени в ЕКГ , | - Ниско ниво на кортизол във Вашата урина или кръв : : -! високо ниво на калий в кръвта |

- високо ниво на глюкоза в кръвта . - високо ниво на линиди в кръвта

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- замъглено зрение. . Нежелани ефектни, които са били наблюдавани при инхалация на подобин лекарства, съдържащи беклометазон дипропионат и/или формотерол са: - сърцебиене : | - неправилен сърдечен ритъм | - нарушения на вкусовите възприятия - . мускулни болки и мускулни крампи . - безспокойство, замайване . - - тревожност - нарушения в съня | : - спадане на нивото на калия в кръвта - повишаване/ понижаване на кръвното налягане. | Прилагането на високи дози инхалаторни кортикостероиди за продължителен период от време може да причини системни ефекти, които включват: - проблеми във функцията на-надбъбречните жлези (адреносупресия) |

| - -изтъняване на костите

- забавяне на растежа при деца и юноши -- увеличено вътреочно налягане (наречено глаукома), катаракта (перде на окото) - + бързо повишаване на тегло, особено в областта на лицето и тялото -„ проблеми със съня, депресия или чувство за притесненост, неспокойство, нервност

свръхвъзбуда или възбудимост. Тези ефекти е по-вероятно да се получат при деца.

7. - ненормално поведение. " . Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реак- | ции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съ- общаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 . ”“ София 1303, България | са уебсайт: уимчг.ЪЧда,Ъа ее х С аа 1 . : лико”

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече : информация относно безопасността на това лекарство. : |. 5. Как да се съхранява Фостер Некстхалер | Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, плика и : етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от овлажняване. Извадете инхалатора от плика непосредствено преди първата употреба. . Преди първото отваряне на плика: Този лекарствен продукт не изисква специални-температурни условия на съхранение. | След първото отваряне на плика: , :

Да се съхранява при температура под 25“С. .

. Лекарственият продукт трябва да се употреби до 6 месеца след първото отваряне на плика, Използвайте етикета върху опаковката, за да запишете датата на отваряне на плика. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте . Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Фостер Некстхалер

: Активните вещества са: беклометазон дипропионат (Бесютейазопе Дргорюпа!е) и формотерол :

- фумарат дихидрат (Юисо!его! Нипага!е дШудгате).

- Всяка впръсквана доза от 20 тр съдържа 200 микрограма беклометазон дипропионат и 12 : : микрограма формотерол фумарат дихидрат. Това събтветства на доза, доставена от мундщука, съответстваща на 173,9 микрограма беклометазон дипропионат и на 10,4. микрограма формотерол фумарат дихидрат. -

Други помощни вещества са: лактоза монохидрат (съдържаща малки количества млечни про- теини) и магнезиев стеарат. : Как изглежда Фостер Некстхалер и съдържание на опаковката Този лекарствен продукт представлява бял до почти бял прах за инхалация, съдържащ се в . пластмасов контейнер, наречен Некстхалер. : Всяка опаковка може да съдържа един, два или три инхалатора, като всеки отделен инхалатор: осигурява по 60 инхалации. . Всеки инхалатор е поставен в отделен предпазващ плик (опаковка от алуминиево фолио). Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. ат. убеЙЦИЯ до я Притежател на разрешението за употреба и производител (а. А. ха " В) „ии чдм 2, у Кру |, Це ВИЕ Х да АРА Е - Ка” КОЛА Каде ЛИкАВО и В хале --7

" Притежател на разрешението за употреба: : | СШез! Ррагтасеийса!в СтЪН . Сопгагараззе 16/16 : “1010 Меппа, Австрия Производител, отговорен за освобождаване на партидите: - Стезт Еагтласецис! 5.р.А. а Упа Зап Т,еопагдо 96 43122 Рагта, Италия Допълнителен производител, отговорен за освобождаване на партидите: Сщез1 Рраппасеийса!в СтЪн Сопгарараззе 16/16 1010 Меппа, Австрия : Допълнителен производител, отговорен за освобождаване на партидите: : Сщез1 АЗ. - - 2 гие Чез Постешз Аепо ес Раоо СЪез! ; 41260 Га СПаиззве Зап! УсТог, Франция - Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на КИП под следните нмена: : Белгия: тиуаг МЕХТпакт Гърция: шиуаг МЕХ Тпа!ег България: Фостер НЕКСТхалер . - - Ирландия: Еозан Мехша!ег 200 , : р . писгоргат/12 писгоргатв рег тейегед . Чозе паапоп роуудег : Кипър: Еощег МЕХТНа!ег : Италия: шпуег : Дания: тпоуат Чехшайкг : Латвия: Еозег ХЕХТва!ег 200 п/Кгоргат/ 12 пи кгоргапи! 1251142 паип : тшвайсцаз рШуепв Естония: Еойег МЕХТнайсг. Литва: Еозег Финландия: шпоуан пехша!кг 200 пиКгор/12 Люксембург: шиуаи МЕХТнНа!сг т/Кгорпйааано, швайаанораше Франция: Еогтодиа! МЕХ Тракг Норвегия: пихаи Германия: КАМТО8 МАБТЕК МЕХТа!ег 200 Румъния: Еозег МЕХТпайег 200 МКгоргапиа / 12 МИоргагаш рго шпайаНоп Ршхег гл ПМсгоргате/ 12 писгоргате рийвеге де трайаноп . тпа!а: Испания: Еопподча! МЕХ Тва!ег . р Швеция: тпоуай пехща!ег Дата на последно преразглеждане на листовката . р укеАЦИЯ ох. / Ж 6: г Еее ЗА е, ц | во АА Бер - аори 712