Foster

ФОСТЕР е разтвор под налягане за инхалация през устата, съдържащ две активни вещества, които се доставят директно до белите дробове. Двете активни вещества са беклометазон дипропионат и формотерол фумарат дихидрат. Беклометазон дипропионат принадлежи към групата лекарства, наречени кортикостероиди, които притежават противовъзпалително действие, намаляват отока и дразненето във Вашите бели дробове. Формотерол фумарат дихидрат принадлежи към групата лекарства, наречени дългодействащи бронходилататори, които отпускат мускулатурата на въздухоносните пътища и Ви помагат да дишате по-лесно. В комбинация, тези активни вещества улесняват дишането, осигурявайки облекчение на симптоми като задух, хрипове и кашлица при пациенти с астма и ХОББ, като подпомагат предотвратяването на появата на симптоми на астма. Астма ФОСТЕР е показан за лечение на астма при взрастни пациенти, при които: • астмата не е адекватно контролирана чрез употреба на инхалаторни кортикостероиди и от краткодействащи бронходилататори, използвани "при нужда" 6T

или • астмата се повлиява добре при лечение с комбинацията от кортикостероиди и дългодействащи бронходилататори. ХОББ ФОСТЕР може също да се използва за лечение на симптомите на тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при взрастни пациенти. ХОББ е продължително заболяване на дихателните пътища на белите дробове, което обикновено се предизвиква от тютюнопушене.

Не приемайте ФОСТЕР: Ако сте или предполагате, че сте алергични към някое от активните вещества на ФОСТЕР или ако имате свръхчувствителност към други лекарства или инхалатори, използвани за лечение на астма, или към някое от помощните вещества на ФОСТЕР (изброени в точка 6: Съдържание на опаковката и допълнителна информация) потърсете за съвет Вашия лекар. Предупреждения и предпазви мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете ФОСТЕР: • При някакви сърдечно-съдови проблеми, като ангина пекторис (сърдечна болка, болка в гордите), скорошни сърдечни пристъпи (миокарден инфаркт), сърдечна недостатъчност, стесняване на артериите около сърцето (коронарна сърдечна болест), клапен сърдечен порок или друго известно заболяване на сърцето, или ако имате състояние, известно като хипертрофична обструктивна кардиомиопатия (болест, характеризираща се с промени в състоянието на сърдечния мускул). • При стесняване на артериите (известно като артериосклероза), високо кръвно налягане или ако Ви е известно, че имате аневризма (ненормално "издуване" на стената на кръвоносните съдове). • При нарушения на сърдечния ритъм, като ускорена или неправилна сърдечна честота, учестен пулс или сърцебиене, или ако са Ви съобщили, че електрокардиограмата Ви не е нормална. • При повишена функция на щитовидната жлеза. • При ниско ниво на калий в кръвта. • При заболяване на черния дроб или бъбреците. • При диабет (инхалирането на високи дози формотерол може да повиши Вашата кръвна захар; това може да наложи извършването на някои допълнителни кръвни изледвания за проверка на нивото на кръвната захар в началото, както и през периода на лечението). • При наличие на тумор на надбъбречните жлези (известен като феохромоцитом). • Ако ви се налага да използвате анестетик (упойка). В зависимост от вида на анестетика, може да се наложи да спрете приема на ФОСТЕР поне 12 часа преди анестезията • Ако сте, или сте бил лекуван някога за туберкулоза (ТВ), или ако имат гъбичкова инфекция на гръдния кош. Или

• Ако не трябва да употребявате алкохол, поради каквато и да било причина. Ако някое от споменатите състояния се отняся до Вас, винаги информирайте Вашня лекар преди да приемете ФОСТЕР. Ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми, алергии или просто не сте сигурен дали може да приемате ФОСТЕР се консултирайте с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди употреба на инхалатора. Лечението с бета-2-агонисти като формотерол, който се съдържа във ФОСТЕР, може да причини остро понижаване на нивото на калий в кръвта (хипокалиемия). Повишено внимание є необходимо пря тежка форма на ястма. То се налага от една страна поради липсата на кислород в кръвта, а от друга поради наличие на друго лечение, което ce провежда едновременно с приложението на ФОСТЕР. То може да включва лекарства за лечение на сърдечно - съдови заболявания или високо кръвно налягане, известни като диуретици, както и други лекарства за лечение на астма, които могат да понижат още повече нивата на калия в кръвта. Затова Вашият лекар може да изисква да се определя периодично нивото на калий в кръвта. Ако приемате продължително време високи дози от кортикостеронди за инхалаторно приложение, в ситуации на стрес може да е необходима по-висока доза. Ситуации, предизвикващи стрес могат да бъдат приемане в болница след някакъв инцидент, след сериозна травма или преди операция. В тези случаи, лекуващият лекар ще реши дали имате нужда от повишаване на дозата на кортикостероидите и може да Ви предпише стероидни таблетки или инжекции. Ако се наложи да постъпите в болница, трябва да вземете всички лекарства и инхалатори съ себе си, включително и ФОСТЕР, както и лекарства или таблетки отпускани без рецепта, при възможност в тяхната оригинална опаковка. Свържете се с Вашия лекар, ако имате замглено зрение или други зрителни смущения. Деца н юноши • ФОСТЕР не трябва да се употребява от деца и юноши под 18 години, до получаване на допълнителни данни. Други лекарства и ФОСТЕР: Информирайте Вашия лекар ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства без лекарско предписание. Някои лекарства могат да увеличат ефекта на ФОСТЕР и Вашият лекар може да пожелае да Ви наблюдава внимателно, ако приемате тези лекарства (включително някои лекарства за ХИВ: ритонавир, кобицистат). Не използвайте бета блокери едновременно с това лекарство. При употреба на бета блокери (вкл. капки за очи), ефектът на формотерол може да се понижи или да липсва. Други бета адренергични лекарства, които действат по същия начин, както формотерол, могат от своя страна да повишат ефектите му. Приложение на ФОСТЕР едновременно с: • Лекарства за лечение на неправилен прокаинамид); лекарства, използвани лечение на алергични (антихистаминови); лекарства за лечение на симптоми на депресия или. разстройства, като моноаминооксидазни инхибитори (фенеизин и изокоо реакнит КАМБЛИКА БЛАН*

трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин и имипрамин); фенотиазинови производни могат да причинят някой промени в електрокардиограмата (ЕКГ). Те могат да повишат риска от нарушения в сърдечния ритъм (камерни аритмии). • Лекарства за лечение на болестта на Паркинсон (L-ДОПА); за лечение на намалена Функция на щитовидната жлеза (L-тироксин); лекарства, съдържащи окситоцин (който причинява контракции на матката) и алкохола също могат да понижат поносимостта на сърцето към бета-2-агонисти, като формотерол. • Инхибитори на ензима моноаминооксидаза (ИМАО), вкл. лекарства с подобни свойства, като фуразолидон и прокарбазин, използвани за лечение психични нарушения могат да причинят повишаване на кръвното налягане. • Лекарства за лечение на сърдечни заболявания (дигоксин) могат да причинят понижение на нивата на калия в кръвта. Това може да повиши вероятността от поява на неправилен сърдечен ритъм. • Други лекарства, използвани за лечение на астма (теофилин, аминофилин или стероиди) и диуретици могат да понижат нивата на калия в кръвта. • Някои анестетици могат да повишат риска от неправилен сърдечен ритъм. Бременност, кърмене и фертилитет Няма клинични данни за приложението на ФОСТЕР по време на бременност. ФОСТЕР не трябва да се употребява, ако сте бременна, предполагате или планирате бременност, или ако кърмите, освен в случаите когато Вашият лекар не Ви е посъветвал изрично да го приемате. Шофиране и работа с машини Малко вероятно е ФОСТЕР да оказва влияние върху Вашата способност за шофиране и работа с машини. ФОСТЕР съдържа алкохол ФОСТЕР съдържа 7 mg алкохол (етанол) на всяко впръскване, което е еквивалентно на 0,20 mg/kg за доза от две впръсквания. Количеството алкохол в две впръсквания от това лекарство е еквивалентно на по-малко от 1 ml вино или бира. Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има забележими ефекти.

ФОСТЕР е предназначен за инхалаторно приложение. Винаги използвайте това лекарство точно по предписанието на Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви назначи редовни прегледи за да е сигурен, че приемате най-подходящата доза от ФОСТЕР. Той ще Ви предпише лечение, при което да получавате най- ниската доза от лекарството, която да осигури най - добрия контрол върху симптомите. ФОСТЕР може да Ви бъде предписан по два различни начина: а) за ежедневна употреба за лечение на Вашата астма, заедно отделен АГЕНЦИЯ ПО «облегчаваш» инхалатор за лечение на внезапно влошаващи се симитоми астмата, като напр. учестяване на дишането, хрипове и кашлица

6) за ежедневня употреба за лечение на Вашата астма, както и употреба на ФОСТЕР за лечение на внезапно влошавящи се симптоми на ястмата, като напр. учестяване на дишането, хрипове и кашлица а) Употребя на ФОСТЕР заедно с отделен "облегчаваш" инхалатор: Възрястни и пациенти в старческа възраст: Препоръчваната доза е едно или две впръсквания два пъти дневно. Максималната дневна доза е 4 впръсвания. Запомнете: Носете виняги Вашия бързодействаш "облегчаваш" нихалатор с Вас, 39 леченне на влошаващи се симптоми на эстматя или при поява на остър эстматичен пристъп. б) Използване на ФОСТЕР като самостоятелен "облегчяваш" инхалатор: Възрастни и пациенти в стярческа възраст: Препоръчваната дозировка е едно впръскване сутрин и едно впръскване вечер. Вие трябва да използвате ФОСТЕР като "облегчаваш" инхалатор за лечение на внезапно проявяващи се астматични симтоми. При проява на астматичен пристъ, приложете едно впръскване и изчакайте няколко минути. Ако не усетите подобрение, приложете още едно впръскване. Не прилагайте повече от 6 "облегчаващи» впръсквания дневно. Максималната дневна доза на ФОСТЕР е 8 впръсквання дневно. Ако усещате, че имате нужда от повече дози за ежедневно контролиране на астматичните симптоми, моля свържете се с Вашия лекар за съвет. Той може да прецени и да промени лечението Ви. Употреба при деца и юноши под 18 години: Деца и юноши на възраст под 18 години НЕ трябва да приемат това лекарство. Хронична обструктивна белодробна болеет (ХОББ) Взрастии и пяциенти в старческа възряст: Препоръчителната доза е две впръсквания сутрин и две впръсквания вечер. Рискови групи пациенти: Не се препоръчва специална дозировка при пациенти в старческа възраст. Няма данни за употребата на ФОСТЕР при хора с чернодробни или бъбречни увреждания. ФОСТЕР е ефективен за леченне на астма, при доза на беклометязон дипропионат която може да бъде по-ниска от дозата в някон други инхалацнонии лекарствени формъ, съдържащи беклометязон дипропнонат.. Ако предн товя сте използвали инхалатор, съдържяш беклометязон дипропнонят, Вашнят лекар ще Въ точнатя доза от ФОСТЕР, която трябва да приемате за леченне на астматя, Не повишавайте дозата

Ако чувствате, че лекарството не е ефективно, винаги съобщавайте това на Вашия лекар преди да повишите дозата. Ако приемате повече ФОСТЕР, отколкото е необходимо: • Приемът на повече от необходимото количество формотерол, може да предизвика следните ефекти: гадене, повръщане, учестен пуло, сърцебиене, смущения на сърдечния ритъм, определени промени в електрокардиограмата, главоболие, тремор, сънливост, повишаване на киселинността в кръвта, ниски нива на калий в кръвта, високи стойности на кръвната захар. Вашият лекар може да Ви препоръча кръвни изследвания за определяне на нивата на калий и глюкоза в кръвта. • Приемът на повече от необходимото количество от беклометазон дипропионат може да доведе до краткотрайни проблеми с надбъбреците. Това ще се нормализира за няколко дни, но Вашият лекар може да поиска да определи нивата на серумия кортизол. Съобщавайте на Вашня лекар пря наличне на който и да е от тезн симптоми. Ако сте забравили да приемете ФОСТЕР: Приемете дозата веднага щом се сетите. Ако е почти време за следващата доза, не приемайте дозата която сте пропуснали, просто приемете следващата доза в точното за нея време. Не приемайте двойна дозя. Ако спрете да приемате ФОСТЕР: Не понижавайте дозата и не спирайте приема на лекарството. Даже ако се чувствате по-добре, не спирайте приема и не понижавайте дозата на ФОСТЕР. При нужда, потърсете съвет от Вашия лекар. Редовният прием на ФОСТЕР е особено важен, дори при липса на симптоматика. Ако дишането Ви се влоши: Ако веднага след инхалиране на лекарството почувствате влошаване, задух и хриптене (дишане със свистене), преустановете незабавно приложението на ФОСТЕР и веднага употребете Вашия бързо действаш "облекчаваш" инхалатор. Свържете се незабавно с Вашия лекар, който ще направи оценка на симптомите и ако е необходимо може да препоръча друг вид лечение. Вижте също точка 4. Възможни нежелани ефекти. Ако астматя ви се влоши: Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако усетите влошаване или затруднено контролиране на симптомите (т.е. ако използвате отделен "облекчаваш" инхалатор или ФОСТЕР, като облекчаваш инхалатор по- често), или ако "облекчаващият" инхалатор или ФОСТЕР не подобрява симптомите на заболяването. При влошаване на астмата, Вашият лекар може да промени дозата на ФОСТЕР или да Ви предпише алтернативно лечение. При възникване на каквито и да е въпроси относно употребата на този лекарствен продукт се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение: Това лекарство се съдържа във флакон под налягане, поставен в пластмасов корпус с накрайник. На горба на инхалатора е разположен брояч, който ви показва броя на оставащите дози. Всяко натискане на пулверизатора освобождава едно впръскване на лекарството, а броннът отчита елиз доа по-малко, Вимавайт да не игускае инкалатора той ат и 20 14 , може да доведе до отчитане на неизползвана доза. Тестване на вашия инхалатор

Преди прилагане на инхалатора за първи път, или ако инхалаторът не е бил използван 14 и повече дни, е необходимо да го тествате, за да се уверите, че той работи нормално. 1. Отстранете защитната капачка от накрайника. 2. Задръжте флакона в изправено положение с накрайника надолу. 3. Насочете накрайника към себе си и здраво натиснете флакона за да се освободи едно впръскване. Проверка на брояча. Ако тествате инхалатора си за първи път, екранчето на брояча трябва да отчита 120. DOSE COUNTER Как да използвате вашия инхалатор При възможност трябва да бъете прав или седнал изправен, когато прилагате инхалатора. Свалете предпазното капаче от мундшука и проверете дали е чист, без прах, замърсяване или чужди тела. Издишайте, колкото е възможно по- дъбоко и по- бавно. Задръжте флакона в изправено положение, поставете мундщука в устата и плътно го обхванете с устни. Не захапайте мундщука. В същото време, вдишайте бавно и дъбоко през устата. Докато вдишвате, натиснете здраво инхалатора отгоре, за да възпроизведете впръскване. За хора със слаби ръце, може да е по-лесно да държат инхалатора с две ръце: поставете двата показалеца върху горната част на инхалатора, а двата палеца в основата на инхалатора. Задржте вдишването колкото е възможно по-дълго, а след това извадете инхалатора от устата си и издишайте бавно. Не издишвайте в инхалатора. Ако се налага да направите още едно впръскване, задржте инхалатора в изправено положение за около половин минута, и повторете от стъпка 2 до 5. Важно: Не изпълнявайте твърде бързо стъпки 2 до 5. След употреба, затворете с предпазната капачка и проверете брояча. ЗААГЕНЦИЯ ПО Когато броячът или индикаторът показва числото „20" трябва да вземете нов инхалатор DENY Трябва да спрете използването на инхалатора, когато броячът показва „0", тъй като останалата в устройството доза за впръскване може да е недостатъчна.

Ако забележите, че при инхалация част от лекарствого "излиза като дим» през горната част на инхалатора или отстрани на устните, това означава, че до вашия бял дроб няма да достигне цялата доза ФОСТЕР. Направете ново впръскване по инструкциите, започвайки от стъпка 2. За да намалите риска от гбичкова инфекция в устата и горлото ги изплаквайте редовно, правете гаргара с вода, или измивайте зъбите всеки път след използване на инхалатора. Ако считате, че ефекта на ФОСТЕР е твърде силен или недостатъчен, съобщете на Вашия лека] или фармацевт. Ако имате затруднения при употребата на инхалатора, може да използвате спейсър устройството AeroChamber Plus™M 1. Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за това устройство. Важно е да прочетете листовката, която се предоставя с AeroChamber Plus ™М устройствого за впръскване, да следвате инструкциите за използване на AeroChamber Plus тм Spacer устройството и за внимателного му почистване. Почистване Почиствайте вашия инхалатор веднъж седмимчно. При почистване, не сваляйте контейнера от задвижващия механизъм и не използвайте вода или други течности за почистване на накрайника. За да почистите инхалатора: 1. Свалете предпазното капаче чрез издърпване. 2. Почистете отвътре и отвън накрайника и задвижващия механизъм с чиста, суха крпа или тъкан. 3. Поставете обратно капачето върху накрайника.

Както всички лекарства, ФОСТЕР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Както при лечения с други инхалатори, непосредствено след прилагане на ФОСТЕР, има риск от влошаване на задуха и хрипове, и това състояние е известно като парадоксялен бронхоспазъм. Ако това се случи, Вие трябва незабавно да СПРЕТЕ приложението на ФОСТЕР, и да използвате веднага Вашия бързо действаш облекчаващ инхалатор за лечение на появилите се симитоми на задух и хрипове. Вне трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар. Съобщете на Вашия лекар незабавно, ако имате някакви реакции на свръхчувствителност, като кожни алергии, сърбеж по кожата, кожен обрив, зачервяване на кожата, подуване на кожата или лигавиците, особено на очите, лицето. устните и грлото. Други възможни нежелани ефекти са изброени по-долу, според тяхната честота. Чести (при по-малко от 1 на 10 пациента): Гъбични инфекции (на устата и гърлото), главоболие, дрезгав глас, зачервено гърло, Пневмония (инфекция на белите дробове) при пациенти с ХОББ (честа нежелана реакния)

Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате ФОСТЕР, тъй като те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция: • висока температура или втрисане; • повишено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките; • засилване на кашлицата или засилване на проблемите с дишането. Не чести (при по-малко от 1 на 100 пациента); Сърцебиене, учестен пулс и смущения на сърдечния ритъм, някои промени в електрокардиограмата (ЕКГ). Грипоподобни симптоми, гъбични инфекции на влагалището, възпаление на синусите, ринит, възпаление на ухото, дразнене на гърлото, кашлица и продуктивна кашлица, астматични пристъпи. Гадене, променен вкус или увредеждане на вкусовото усещане, "парене" на устните, сухота в устата, трудности в преглъшането, смущения в храносмилането, раздразнен стомах, диария. Болки в мускулите и мускулни крампи, зачервяване на лицето, увеличен кръвен приток в някон тъкани на тялото, обилно изпотяване, треперене, беспокойство, главозамайване, уртикария или алергичен обрив. Промени в кръвния състав: намаление на броя на левкоцитите, увеличение на броя на тромбоцитите, намаление в нивото на калия в кръвта, увеличение в нивото на кръвната захар, увеличение в нивото на инсулин, свободните мастни киселини и кетоните в кръвта. Като нечести, са докладвани също така следните нежелани ефекти при пациенти с хронична обструктивна белодрибна болест (ХОББ): • Намаление на количеството кортизол в кръвта; това се дължи на ефектите на кортикостероидите върху надбъбречната жлеза. • Неправилен сърдечен ритъм. Редки (при по-малко от 1 на 1000 пациента) Усещане за стягане в гордите, пулсов дефицит (причинен от твърде ранните контракции на камерите на сърцето), увеличение или намаление на кръвното налягане, възпаление на бъбреците, подуване на кожата и мукозните мембрани, проявяващи се няколко дни. Много редки (при по-малко от 1 на 10 000 пациента) Задух, влошаване на астмата, спадане на броя на тробмоцитите, подувания на ръцете и стъпалата. С нензвестна честота Замъглено зрение Употребата на инхалаторни кортикостеронди за продължителен пернод от време може да причини много редки системнн ефекти: те включват проблеми във функцията на надбъбреците (адреносупресия), намаление в костно - минералната плътност (изтъняване на костите), забавяне на растежа при деца и юноши, повишаване на вътреочното налягане (глаукома), катаракта. Проблеми със съня, депресня или безпокойство, притесненние, нервност, превъзбуда или раздразнителност: тези състояния е по-вероятно да се появят при деца, но честотата, зни неизвестна. Сьобщяване на нежелани реакции *РУБІНА БИ РИТ

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев» Nº8; 1303 София; Тел: +3598903417; Уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Единична опаковка, съдържаща флакон под налягане от 120 дози. Не използвайте ФОСТЕР за срок по дълъ от 3 месеца, считано от датата на отпускане на лекарството от фармацевта. Никога не го използвайте след датата на изтичане на срока на годност, вписан на опаковката и етикета. Да се съхранява при температура под 25°С. • Двойна опаковка, съдържаща два флакона под налягане от 120 дози. Преди употреба: съхранявайте инхалатора в хладилник (при 2-8 ° С). След първа употреба: Използвайте инхалатора за максимум три месеца и не го съхранявайте над 25 ° С. Не използвайте инхалатора след този период и никога не го използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета. Не замразявайте. Ако инхалаторът е изложен на прекомерно изстудяване затоплете с ръце за няколко минути. Никога не затопляйте по друг начин. Предупреждение: флаконът съдържа течност под налягане. Не излагайте флакона на температура по-висока от 50 °С. Не пробивайте флакона. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с домашните отпадъци. Вашият фармацевт ще Ви посъветва как да изхвърляте излишните лекарства. Тези мерки ще подпомогнат опазването на околната среда.

Какво съдържа ФОСТЕР: Активните вещества са: беклометазон дипропионат (beclometasone dipropionate) и формотерол фумарат дихидрат (formoterol fumarate dihydrate). Всяка впръсквана доза от инхалатора съдържа 100 микрограма беклометазон дипропионат и 6 микрограма формотерол фумарат дихидрат. Това съответства на доза, доставена от мундшука, сьответстваща на 84.6 микрограма беклометазон дипропионат и на 5.0 микрограма формотерол фумарат дихидрат. Други вещества: безводен етанол, хлороводородна киселина, пропелент: норфлуран (HFC- Това лекарство съдържа флуорирани парникови газове. Всеки инхалатор съдържа 8,147 g норфлуран (HFC-134a), съответстваш на 0,012 тона СО2 еквивалент (потенциал за глобално затопляне GWP = 1430). Как язглежда ФОСТЕР и какво съдържа опаковката: ФОСТЕР представлява разтвор под налягане за инхалация в алуминиев флакон, снабден с дозаторен клапан, адаптор за впръскване и предпазно капаче. Всяка опаковка съдържа: Един алуминиев флакон под налягане от 120 дози. Два алуминиеви флакона под налягане от 120 дози. I

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43122 arma - Италия Производител: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via San Leonardo 96 43122 Parma - Италия Допълнителни производители, отговорни за освобождаване на партидите: Chiesi S.A.S. 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi 41260 La Chaussée Saint-Victor Франция Лекарственнят продукт притежава разрешение за употреба в държавите членки на ЕС със следните имена: Австрия Франция Германия Горция Унгария Италия Испания Белгия Formodual Formodual Kantos Master Inuvair Formodual Inuver Formodual Inuvair Норвегия Inuxair Швеция Innovair Полша Formodual Румъния Foster Словения Formodual Холандия Formodual Великобритания Formodual Люксембург Inuvair Дята на последно одобрение на листовката: Ноември, 2024. Болгария Кипър Дания Естония Финландия Латвия Литва Foster Foster Innovair Foster Innovair Foster Foster