Foster Nexthaler

Фостер Некстхалер в прах, който се вдишва през устата и прониква дълбоко във Вашите бели

дробове. Той съдържа две активни вещества: беклометазон дипропионат безводен и формоте-

род фумарат дихидраг.

- Беклометазон дипропионат принадлежи към групата лекарства, наречени кортикостероиди, които притежават противовъзпалително действие, намаляват отока и дразненето във Ваши- те бели дробове.

- Формотерол фумарат дихидрат принадлежи към групата лекарства, наречени дългодейст- ващи бронходилататори. Тези лекарства отпускат мускулатурата и разширяват въздухонос- ните пътища, което улеснява вдишването и издишването на въздух от белите дробове.

Тези две активни вещества правят дишането Ви по-леко. По този начин те предпазват от

развитие на симптомите на астмата, като задух, хрипове и кашлица,

Фостер Некстхалер се използва за лечение на астма при възрастни.

Фостер Некстхалер е предназначен за лечение на астма, когато:

е Астмата не е достатъчно контролирана чрез употреба на инхалаторни кортикостероиди и от краткодействащи бронходилататори “при необходимост”, ЕАЙА Ду, иди 6) Ка ма е де 2 Чо ЗЕ Иди га а ХЕРА > Е Ла уджо в 3 Из Ма ЗА А съ Ки СР Раци Съ сарии > МИ АУ а Апррруд Ж 2 Дара

е Астмата се повлиява добре при лечение с комбинацията от кортикостероиди и дълго- действащи бронходилататори.

Не използвайте Фостер Некстхалер

Ако сте алергични към беклометазон дипропионат безводен, формотерол фумарат дихидрат, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Не приемайте лекарството за лечение на остри симптоми на астма като задух, хрипове и

кашлица; при влошаване на астмата или при остри астматични пристъпи. За облекчава-

не симптомите Вие трябва да използвате т,нар. „облекчаващ” инхалатор, който трябва да носите винаги със себе си.

Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приложяте Фостер Некстхалер, ако имате някои

от следните признаци:

. Сърдечни проблеми, включително известни досега нарушения в работата на сърцето и/или неговата функция

е. Нарушения на сърдечния ритъм, като ускорен или неправилен пулс, ускорено сърцебиене или палпитации, или ако са Ви казали, че елекгрокардиограмата Ви е показала някакви смущения

. Високо кръвно налягане

+ Стесияване на артериите (известно като атеросклероза), или ако Ви е известно, че имате аневризма (ненормално издуване на стените на кръвоносните съдове)

. Свръхактивност на щитовидната жлеза

е. Ниски кръвни нива на калий

. Заболявания на черния дроб или бъбреците

е. Диабет. Ако инхалирате високи дози формотерол, кръвната Ви захар може да се увеличи. Може да наложи да направите допълнителни изследвания за кръвна захар в началото на лечението с този инхалатор, и от време на време в периода на лечение.

е Тумор на кадбъбречната жлеза (известен като феохромоцитом)

. Ако ви се налага да прилагате анестетици. В зависимост от типа анестетик, може да ви се наложи да спрете да приемате Фостер Некстхалер поне 12 часа преди започване на анестезията.

е. Ако сте, или сте бил лекуван за туберкулоза (ТБ) или ако имате вирусна или гъбична инфекция на гръдния кош.

е Ако иякое от споменатите състояния се отнася до Вас, винаги информирайте Ващия лекар преди да приемете Фостер Некстхалер.

дагг,3 Сиожа Фурни АРА жар, 4 Бел дара: са е? +) Гор ЗА Зе 1 ХА оти: Ф, аа ЕУ 4 чада А Сблгдрий

Ако ке сте сигурни, дали може да прилагате Фостер Некстхалер, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да използвате инхалатора.

Вашият лекар може да препоръча периодично да се измерват кръвните нива на калий, особено, ако астмата Ви е тежка. Както повечето бронходилататори, Фостер Некстхалер може да предизвика остър спад в серумните нива на калий (хипокалиемия). Това се дължи на липсата на кислород в кръвта при комбиниране с някои други терапии, които може би провеждате едновременно с Фостер Некстхалер, като с възможно да се получи значителен спад в нивото на калий.

Ако приемате продължително време високи дози от кортикостероиди за инхалаторно приложе- ние, в ситуации на стрес може да с необходима по-висока доза. Ситуации, предизвикващи стрес могат да бъдат приемане в болница след някакъв инцидент, след сериозна травма или преди операция. В тези случаи, лекуващият лекар ще реши дали имате нужда от повишаване на дозата на кортикостероидите и може да Ви предпише стероидни таблетки или инжекции.

Ако се наложи да постъпите в болница, трябва да вземете всички лекарства и инхалатори със себе си, включително и Фостер Нексткалер, както и лекарства или таблетки, отпускани без ре- цепта, по възможност в тяхната оригинална опаковка.

Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.

Деца и юноши

Не прилагайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години.

Други лекарства и Фостер Некстхалер

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е въз- можно да приемете други лекарства, включително такива без лекарско предписание. Това е необходимо, защото Фостер Некстхалер може да повлияе начина ка действие на другото лекар- ство. От друга страна, някои лекарства също могат да повлияят върху действието на Фостер Некстхалер.

По-специално, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате някое от следните лекарства:

е Някои лекарства могат да повищат ефектите на Фостер Некстхалер и Вашият лекар мо- же да пожелае да Ви наблюдава внимателно, ако приемате тези лекарства (включително някои лекарства за лечение на СПИН, като ритонавир, кобицистат).

е Бета блокери. Бета блокерите са лекарства, използвани за лечение на много състояния, при които има сърдечни проблеми, високо кръвно налягане или глаукома (повишено вътреочно налягане). Ако ви се налага да приемате бета блокери (вкл. очни капки), ефектът на формотерол може да се понижи или да липсва.

« Бета адренергични лекарства (лекарства, които действат по същия начин като формотерол) могат да повишат ефектите на формотерол. “ Лекарства за лечение на нарушения в сърдечня ритъм (хинидин, дизопирамид, прокаинамид) « Лекарства за лечение на алергични реакции (антихистамини, като терфенадин) « Лекарства за лечение на симптоми на депресия или психични разстройства, като моноаминоксидазни инхибитори (например, фенелзин и изокарбоксазид) или трициклични антидепресанти (например, амитриптилин и имипрамин) или фенотиазини « Лекарства за лечение на болестта на Паркинсон (1-дора) " Лекарства за лечение на недостатъчна активност на щитовидната жлеза (1 -тироксин) « Лекарства, съдържащи окситоцин (който причинява маточни контракции) е Лекарства за лечение на психични разстройства като моноаминоксидазни инхибитори (МАО), включително лекарства с подобни свойства, като фуразолидон и прокарбазин “ Лекарства за лечение на сърдечни заболявания (дигоксин) ДАТА " Други лекарства, използвани за лечение на астма (геофилин, аминофил Днногороиду) | Ф А А Ема 2 ХМАНВО 2) ха Ф Хо бъги ра щ -

« Диуретици (повишаващи екскрецията на течности) Уведомете Вашия лекар или фармаиевт, ако ще ви бъде приложена обща анестезия за операция или за стоматологична интервенция. Бременност и кърмене Няма клинични данни за приложението на Фостер Некстхалер по време на бременност. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вие трябва да прилагате Фостер Некстхалер по време на бременност само след консултация и съвет от Вашия лекар. Вашият лекар ще реши дали да спрете да прилагате Фостер Некстхалер по време на кърмене, или трябва да приемате Фостер Некстхалер, но да се въздържате от кърмене. Вина- ги следвайте стриктно съветите на лекаря. Шофиране и работа с машини Няма вероятност Фостер Некстхалер да засяга възможностите за шофиране и работа с машини. Ако обаче се прояват нежелани ефекти, като замайване и/или треперене, Вашата способност за. шофиране или работа с машини може да бъде засегната. Фостер Некстхалер съдържа лактоза, Помощното вещество лактоза съдържа малки количества млечни протеини, които могат да предизвикат реакции при алергични пациенти. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоно- симост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Фостер Некстхалер образува екстрафин аерозол, което е причина по-голямо количество от дозата да прониква във Вашите дробове. Следователно, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза от този инхалатор, сравнение с предходните инхалатори. Вашият лекар ще извършва редовни прегледи, за да се увери, че приемате правилната доза от Фостер Некстхалер. Когато лекарят прецени, че астмата в добре контролирана, той може да обмисли постепенното намаляване дозата на Фостер Некстхалер. При никакви обстоятелства не променяйте дозата, без да се консултирате с Вашия лекар. Колко Фостер Некстхалер да се прилага Възрастни и пациенти в напреднала възраст: Препоръчителната доза е 2 инхалации два пъти дневно. Максималната доза е 4 инхалации дневно. Не повишавайте дозата. Ако усещате, че лекарството не е ефективно, винаги говорете с лекаря преди да увеличите дозата. Запомнете: винаги е необходимо да носите Вашия бързо действащ “облекчаващ” инхала- тор в случай на влошаване на симптомите ка астмата, или при внезапен астматичен пристъл. Как да се прилага Фостер Некстхалер Фостер Некстхалер се употребява чрез инхалация. Когато е възможно, станете прави или седнете в изправено положение, ее . ИЗ ха иж, ха г ЕДИ ц щ ти / мо Серии А А ОАЕ / ае оса Ху иа пр 4 2

Ако сте използвали повече от необходимата доза Фостер Некстхалер, вне трябва:

е Дасе свържете незабавно с Вашия лекар или да отидете за. съвет в най-близката болница със спешно отделение. Вземете с Вас лекарството, така че лекарите да могат да видят какво сте приели;

е Могат да се получат нежелани ефекти. Съобщете на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни симптоми, тъй като той/я може да поискат да извършат допълнителни изследвания, или да решат какви мерки да вземат при необходимост.

Ако сте пропуснали да приемете Фостер Некстхалер

Приемете дозата веднага щом се сетите. Ако е почти време за следващата доза, не приемайте

дозата която сте пропуснали, просто приемете следващата доза в точното за нея време. Не при-

емайте двойна доза.

Ако спрете да приемате Фостер Некстхалер:

Даже, ако се чувствате по-добре, не спирайте приема и не понижавайте дозата на Фостер

Некстхалер. При нужда, потърсете съвет от Вашия лекар. Редовнияг прием на Фостер

ИНекстхалер е особено важен, дори при липса на симптоматика.

Ако дишането Ви не се промени;

Ако симптомите не се подобрят след инхалиране на Фостер Некстхалер, може би го прилагате

неправилно. Ето защо, трябва да прочетете отново инструкциите по-долу за правилна употреба

и/или да се свържете с Вашия лекар, който да Ви обучи отново на правилно приложение.

Ако астмата ви се влоши:

Ако усетите влошаване или затруднено контролиране на симптомите на астмата (т.е. ако изпол-

звате Вашия “облекчаващ” инхалатор по- често), или ако “облекчаващият” инхалатор не по-

добрява симптомите на заболяването, продължете да използвате Фостер Некстхалер, но веднага посетете Вашият лекар за съвет. При влошаване на астмата, Вашият лекар може да промени дозата на Фостер Некстхалер или да Ви предпище алтернативно лечение.

При възникване на каквито и да е въпроси относно употребата на този лекарствен продукт се

консултирайте с Вашия лекар или фармацевт,

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА ИНХАЛАТОРА ФОСТЕР НЕКСТХАЛЕР А. > Съдържание на опаковката За информания, относно съдържанието на опаковката, вижте точка 6. Ако съдържанието на опаковката не съвпада с описанието в т, 6, моля, върнете инхалатора на лицето, което Ви го е предоставило, и вземете нов. В. < Предупреждения н предпазни мерки при употреба е Неотваряйте плика с инхалатора, ако не възнамеряватеда го ползвате незабавно. е» Използвайте инхалатора само, както е предписано. » Запазете капачката затворена до следващия прием. . Съхранявайте Ващия инхалатор на сухо и чисто място. . Несе опитвайте да разглобяване инхалатора по каквато и да 6, Сине, с |. КУ - (А мч < зара, 2 БД радиа еве 34 оди зм ФА ее) ОА Ау “ УИ бъпгъ 8 „8

С. “Устройство на инхалатора Некстхалер нъ ооо Екран на Капаче || | дозатора а и Мундщук Въздушен и! поток АЗ (шев (азеаакаце 1 Ма 2: | даа ово | зе) ав | ове | Ка И Приемът на доза от Вашия инхалатор Некстхалер изисква само три лесни стъпки: отваряне, инхалация, затваряне. 0. “ Преди да използвате Вашия нов инхалатор Некстхалер 1. Отворете плика и извадете инхалатора. о Не използвайте инхалатора, ако пликът не е запечатан или е повреден -- върнете го на този, който ви го е предоставил и вземете нов. о Използвайте етикета на кутията, за да запишете датата, на която сте отворили плика. 2. Огледайте инхалатора. о Ако инхалаторът изглежда счупен или повреден, върнете го на този, който ви го е предоставил и вземете нов. 3. Проверете екрана на дозатора. Ако инхалаторът е нов, ще видите цифрата “120” на екрана на дозатора. о Не използвайте нов инхалатор, ако показанието на екрана е по-малко от “120” - върнете инхалатора и вземете нов. Е. “ Как да използвате инхалатора Некстхалер о Ако не сте сигурни, че получавате правилната доза, свържете се с Вашия фармацевт или лекар. о Ако не сте сигурен, че дозатора е отчел дозата след инхалация, изчакайте до следващата планирана доза и я приемете както обикновено. Не приемайте допълнителна доза. ратан ту Е.1. Отваряне 7 6. Е Е Що А 1 Задръжте здраво Вашия инхалатор в изправено положение: Ф/ рамо “2 |Е/ Още 3 | | Вискачи ) ! цу о АЗ Ха саке, / с КЪХ Уеа Та перргаей?

2. Проверете оставащите дози: всяко число между | и 120 показва, че има - оставащи дози. о Ако екрана на дозатора показва “0” - няма останали дози - изхвърлете Вашия инхалатор и вземете нов. 3. Отворете напълно капачката. ЗЕ мач А >» ъ ча Ка та. Така иа. 7 --. а. Зак Дуа Сев) А Боза |. щ, и: А фъч 4. Преди инхалация, издишайте колкото може повече. о Не издишвайте в инхалатора. Е.2. Инхалация При възможност, когато вдишвате от инхалатора, трябва да станете прави или да седнете в изправено положение. 1. Поставете инхалатора до устата и поставете устните около мундщука. о Не покривайте въздуховода, докато държите инхалатора. о Не вдишвайте от въздуховода. 2. Вдишайте силно и дълбоко през устата. о Може да усетите особен вкус при приемане на дозата. о Може да чуете или усетите прищракване по време на приема на дозата. о Не поемайте дозата през носа. о Не отделяйте инхалатора от устните си по време на прием на дозата. | аа 3. Отстранете инхалатора от устата си. 4. Задръжте дишането за 5-10 секунди или колкото е възможно по-дълго. 5. Издишайте бавно. о Не издишвайте в инхалатора. РА ки АГЕЦ, ра Фр < Кула е 2 И со / разайа 24 /2 (ае ла! | Гмбъра ив | 3 | > КЪМ НА, / фр / Ха Хо Уевеи/ же / КО 7 Ау члне

Е.З. Затваряне " 1. Изправете отново инхалатора и затворете плътно капачката. 2. Проверете дали броячът показва понижаване на дозите с една. ада иа Ка ааа нар ха са куеа ХЪЛ 2 е ч . Сер се. Ожаа със са 4 “ка 94 3 ИУ 3. Ако ви се налага да приемете още една доза, повторете стъпки от Е. 1 до Е.3. Е. Почистване е Нормално не се налага почистване на Вашия инхалатор. е Ако се появи такава необходимост, може да го почистите след употреба със суха кърпа или плат. о Не почиствайте инхалатора с вода или други течности. Пазете го сух. С. “Съхранение и изхвърляне За информация, относно условията на съхранение и указания за изхвърляне, вижте точка 5. 4 > Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Както при лечение с други видове инхалатори, има риск от влошаване на задуха, кашлицата и хриповете непосредствено след приложение на Фостер Некстхалер, известно като парадоксален бронхоспазъм. Ако това се получи, вие трябва да СПРЕТЕ приложението на Фостер Некстхалер незабавно и за лечение на симптомите да приложите Вашия бързодействащ “облекчаващ” инхалатор. Трябва да се консултирате веднага с Вашия лекар. Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако получите алергични реакции, които включват кожни реакции, кожен сърбеж, кожни обриви, зачервяване на кожата, подуване на кожата или на лигавиците, особено на очите, лицето, устните и гърлото. Други възможни нежелани ефекти на Фостер Некстхалер са изброени по-долу, според тяхната честота. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): - > треперене. Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): - симптоми на настинка, възпалено гърло - гъбични инфекции (на устата и гърлото). Изплакване на устата или гаргара с вода и миене на зъбите непосредствено след инхалация може да помогне в предпазване от тези нежелани ефекти. - влошаване на симпотомите на астмата, трудно дишане А ДЕНЦИ Дора АХ Иутатхе Из / ва... Пе И ба в А 24 Е ОКВ Иа) | 2 ЕДЕН ЧИС А авер / а) ци 2 ч иа / ж / (ии С. ПИК БЪМК 2

- дрезгавост - „ кашлица - > необичайно учестен пулс - „ необичайно бавен пулс - > стягаща гръдна болка - > главоболие - усещане за слабост - > усещане за умора и безпокойство - промени в ЕКГ - > ниско ниво на кортизол във Вашата урина или кръв - > високо ниво на калий в кръвта - > високо ниво на глюкоза в кръвта - > високо ниво на липиди в кръвта С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - замъглено зрение. Нежелани ефекти, които са били наблюдавани при инхалация на подобни лекарства, съдържащи беклометазон дипропионат и/или формотерол са: - > сърцебиене - > неправилен сърдечен ритъм - > ненормално или влошено усещане на вкуса - > мускулни болки и мускулни крампи - > безспокойство, замайване - > чувство на възбуда - > нарушения в съня - » спадане на нивото на калия в кръвта - > повишаване/ понижаване на кръвното налягане. Прилагането на високи дози инхалаторни кортикостердоидн за продължителен период от време може да причини системни ефекти, които включват: - > проблеми във функцията на надбъбречните жлези (адреносупресия) - > изтъняване на костите - > забавяне на растежа при деца и юноши - > увеличено вътреочно налягане (наречено глаукома), катаракта (перде на окото) - „бързо повишаване на тегло, особено в областта на лицето и тялото - > проблеми със съня, депресия или чувство за притесненост, неспокойство, нервност свръхвъзбуда или възбудимост. Тези ефекти е по-вероятно да се получат при деца. - “ненормално поведение. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни Неописани в тази листовка нежелани реак- ции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съ- общаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 София 1303, България уебсайт: угууу.Бда. Бе : Еш Е що 77 Х КИ ХР ЕТА ба: ка | ; г ЪВ ЕД ве ,, ми жу РКА Бъ ке г що

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да се съхранява Фостер Некстхалер Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, плика и етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от овлажняване. Извадете инхалатора от плика непосредствено преди първата употреба. Преди първото отваряне на плика: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. След първото отваряне на плика: Да се съхранява при температура под 25С. Лекарственият продукт трябва да се употреби до 6 месеца след първото отваряне на плика. Използвайте етикета върху опаковката, за да запишете датата на отваряне на плика. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Както при лечение с други видове инхалатори, има риск от влошаване на задуха, кашлицата и хриповете непосредствено след приложение на Фостер Некстхалер, известно като парадоксален бронхоспазъм. Ако това се получи, вие трябва да СПРЕТЕ приложението на Фостер Некстхалер незабавно и за лечение на симптомите да приложите Вашия бързодействащ “облекчаващ” инхалатор. Трябва да се консултирате веднага с Вашия лекар. Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако получите алергични реакции, които включват кожни реакции, кожен сърбеж, кожни обриви, зачервяване на кожата, подуване на кожата или на лигавиците, особено на очите, лицето, устните и гърлото. Други възможни нежелани ефекти на Фостер Некстхалер са изброени по-долу, според тяхната честота. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): - треперене. Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): - симптоми на настинка, възпалено гърло - гъбични инфекции (на устата и гърлото). Изплакване на устата или гаргара с вода и миене на зъбите непосредствено след инхалация може да помогне в предпазване от тези нежелани ефекти. - влошаване на симпотомите на астмата, трудно дишане 2 А(ЕНЦА

- -дрезгавост - кашлица - необичайно учестен пулс - необичайно бавен пулс - -стягаща гръдна болка - главоболие - усещане за слабост - усещане за умора и безпокойство - промени в ЕКГ - ниско ниво на кортизол във Вашата урина или кръв - високо ниво на калий в кръвта - високо ниво на глюкоза в кръвта - високо ниво на липиди в кръвта С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - замъглено зрение. Нежелани ефекти, които са били наблюдавани при инхалация на подобни лекарства, съдържащи беклометазон дипропионат и/или формотерол са: - сърцебиене - неправилен сърдечен ритъм - ненормално или влошено усещане на вкуса - мускулни болки и мускулни крампи - безспокойство, замайване - чувство на възбуда - нарушения в съня - спадане на нивото на калия в кръвта - пювишаване/ понижаване на кръвното налягане. Прилагането на високи дози инхалаторни кортикостероиди за продължителен период от време може да причини системни ефекти, които включват: - проблеми във функцията на надбъбречните жлези (адреносупресия) - -изтъняване на костите - забавяне на растежа при деца и юноши - увеличено вътреочно налягане (наречено глаукома), катаракта (перде на окото) - бързо повишаване на тегло, особено в областта на лицето и тялото - проблеми със съня, депресия или чувство за притесненост, неспокойство, нервност свръхвъзбуда или възбудимост. Тези ефекти е по-вероятно да се получат при деца. - ненормално поведение. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реак- ции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съ- общаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 София 1303, България уебсайт: мг. Ъда,Ъа Куза А КТ СА 5 Е ще ж, Щ А Бъ ме -

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да се съхранява Фостер Некстхалер Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, плика и етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от овлажняване. Извадете инхалатора от плика непосредствено преди първата употреба. Преди първото отваряне на плика: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение, След първото отваряне на плика: Да се съхранява при температура под 25“С. Лекарственият продукт трябва да се употреби до 6 месеца след първото отваряне на плика. Използвайте етикета върху опаковката, за да запишете датата на отваряне на плика. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Фостер Некстхалер Активните вещества са: беклометазон дипропионат безводен (Бесюте!азопе Фргоропайе апру- дгоцз) и формотерол фумарат дихидрат (Югтоего! Апагае фШудгате). Всяка впръсквана доза от инхалатора съдържа 200 микрограма беклометазон дипропионат без- воден и 6 микрограма формотерол фумарат дихидрат. Това съответства на доза, доставена от мундщука, съответстваща на 158.8 микрограма беклометазон дипропионат безводен и на 4.9 микрограма формотерол фумарат дихидрат. Други помощни вещества са: лактоза монохидрат и магнезиев стеарат. Как изглежда Фостер Некстхалер и съдържание на опаковката Този лекарствен продукт представлява бял до почти бял прах за инхалация, съдържащ се в пластмасов контейнер, наречен Некстхалер. Всяка опаковка може да съдържа един, два или повече инхалатора, като всеки отделен инхалатор осигурява по 120 инхалации. Всеки инхалатор е поставен в отделен предпазващ плик (опаковка от алуминиево фолио). Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: и а ш 5 Сев! РВаттасешса!5 Стъън И Ку ША ге ма Ка РИ ай, га вота В е оЗИщаже а) а Зеро, > 4 | ЕЗЕВФИ/ Ер Да Уеа 7 аа дъ и лии 3 пън реаиИИе ааа

Сопгарараззе 16/16 - 1010 Меппа, Австрия Производител, отговорен за освобождаване на партидите: Сшезт Еагтасешис! 5.р.А. Уда Зап Г.еопагдо 96 43122 Рагта, Италия Допълнителен производител, отговорен за освобождаване на партидите: Смез! 5.А.8. Кие Еагадау, 7А дез СаШетоиз 41260 Га СПаиззве Хапи Мсюг, Франция Допълнителен производител, отговорен за освобождаване на партидите: Сщез1 Рнагтасешйса!5 СтЪн Сопгарараззе 16/16 1010 Уеппа, Австрия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Белгия: шпуат МЕХ ТНа!ег Гърция: тиуат МЕХ Тнайег България: Фостер НЕКСТхалер Италия: тиуег Кипър: Еозег МЕХТпа!ег Ирландия: Еозгат Чехша!ег Дания: ппоуат Хехшайег Латвия: Еобег МЕХТна!ег Естония: Еозег МЕХТНа!ег Литва: Еоз(ег Финландия: тпоуаш пехйа!ег Люксембург: шиуап МЕХТпа!ег Франция: Еогтодиа! ХЕХТпа!ег Норвегия: михат Германия: КАКТОЗ МАЗТЕК МЕХТна!ег 200 Румъния: Еозег ХЕХТпа!ег МиКгоргатт/6 М1Кгоргатт рго прайацоп РШуег гиг тбайайоп Испания: Еоптподиа! МЕХТНа!ег Швеция: ппоуат пехша!ег Дата на последно преразглеждане на листовката Април, 2021. Подробна и актуализирана информация за този продукт е достъпна чрез сканиране на ОВ. кода, включен в листовката за пациента и на външната картонена кутия със смартфон/устройство. а Енссе е, г. гъ ка! Ви. Е ет Оещлсн Същата информация е достъпна и на следния ОКТ. адрес: НИрз://агсо.де/Чехтша!ет200-6-120. 4: щ Ш ГА счадвр е Зеле -- кул