Folinic Acid Kalceks

Фолинова киселина Калцекс 1) пр/п! инжекционен/инфузионен разтвор съдържа активното вещество фолинова киселина като калциев фолинат хидрат (наричан по-нататък калциев фолинат). Калциев фолинат е калциева сол на фолиновата киселина. Принадлежи към група лекарства, наречени „детоксикиращи средства“. Това лекарство се използва за: . понижаване на вредните ефекти и лечение при предозиране с определени противоракови лекарства като метотрексат и други антагонисти на фолиевата киселина при възрастни и деца. Тази процедура е известна като „животоспасяваща терапия с калциев фолинат“; . за лечение на рак в комбинация с флуороурацил (противораково лекарство). Флуороурацилът действа по-добре, когато се прилага с калциев фолинат.

Не трябва да Ви бъде прилагана Фолинова киселина Калцекс -- ако сте алергични към калциев фолинат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); -- ако имате вид анемия (недостатъчен брой червени кръвни клетки), причинена от липса на витамин В12. Ако не сте сигурни дали някое от гореизброените се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложено това лекарство. ация по ЗА Не трябва да Ви бъде прилагана Фолинова киселина Калцекс заедно с спред ОИК ра рХо, | противоракови лекарства, ако сте бременна или кърмите (Вашият лекар ще разббробкижрфуе?. А со ри па ф Ма. (6 34: к з., ри | ГА | д цу. крие »- Това лекарство не трябва да се инжектира в гръбначния стълб (интратекална (2 Зачие- 3, , / К а иа г) | 1 лика :

м

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви бъде приложено това лекарство,

ако:

- имате бъбречни нарушения (може да се нуждаете от по-висока доза или да се нуждаете от това лекарство за по-дълъг период от време);

- имате епилепсия.

Употреба на калциев фолинат с флуороурацил

Не трябва да приемате това лекарство заедно с флороурацил, ако сте забелязали, че лекарството

причинява проблеми със стомаха и червата.

В случай, че трябва да приемате калциев фолинат и флуороулацил едновременно, говорете

с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви бъде приложено това лекарство, ако:

- сте преминали лъчелечение;

- имате нарушения на стомаха или червата;

- имате възпаление на вътрешността на устата;

. сте в старческа възраст;

.- се чувствате много отпаднали.

Вашият лекар ще следи колко добре функционират черният дроб и/или бъбреците Ви и ще

провежда редовни кръвни изследвания, за да проверява това.

Други лекарства и Фолинова киселина Калцекс

Трябва да кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте

използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Това е особено важно, ако използвате някое от следните лекарства, тъй като е необходимо

особено внимание:

е лекарства, известни като антагонисти на фолиевата киселина, като ко-тримоксазол (антибиотик) или пириметамин (използван за лечение на малария). Калциевият фолинат може да намали или изцяло да противодейства на ефекта на тези лекарства;

. флуороурацил (противораково лекарство). Калциевият фолинат повишава ефективността и също така нежеланите реакции на флуороурацил;

е лекарства за лечение на епилепсия (фенобарбитал, фенитоин, примидон или сукцинимиди като напр. етосукцимид). Калциевият фолинат може да понижи ефекта на тези лекарства. Вашият лекар може да проверява концентрациите на тези лекарства в кръвта и да промени дозата Ви, за да предотврати повишаване на честотата на гърчовете (припадъците).

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство.

Калциев фолинат не предизвиква вредни ефекти, ако се използва като единствено лекарство по

време на бременност.

Не трябва да приемате Фолинова киселина Калцекс заедно с флуороурацил по време на

бременност или кърмене, тъй като това може да навреди на бебето.

Фолинова киселина Калцекс ще Ви бъде прилагана заедно с метотрексат по време на

бременност или кърмене само ако Вашият лекар прецени, че е необходимо.

та

Шофиране и работа с машини укОУЦИЯ по АД

Няма доказателства, че калциевият фолинат има ефект върху способността з аиееи да СА

работа с машини. А сие «а

Фолинова киселина Калцекс съдържа натрий А а #!

ФА ТО и «8 | 2 5 ЛИК, и

Това лекарство съдържа 3,15 тр натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) на милилитър от разтвора. Това количество е еквивалентно на 0,16 Фо от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

КА Как да Ви се приложи Фолинова киселина Калцекс

Това лекарство може да Ви бъде приложено чрез инжекция или инфузия (капково) във вена или

като инжекция в мускул. Ако се прилага като инфузия, лекарството трябва първо да бъде

разредено.

Вашият лекар ще определи правилната доза от това лекарство за Вас и колко често трябва да се

прилага. Това ще зависи от заболяването, което се лекува, телесната Ви повърхност и другите

лекарства, които може да получавате.

Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Фолинова киселина Калцекс

Това лекарство ще Ви бъде приложено в болница под лекарско наблюдение. Малко вероятно е

да Ви бъде приложена твърде висока или твърде ниска доза. Въпреки това говорете с Вашия

лекар или медицинска сестра, ако имате някакви притеснения.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Незабавно кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако изпитате:

е внезапен сърбящ обрив (копривна треска), подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните, устата или гърлото (което може да причини затруднено преглъщане или дишане) и може да имате усещане, че ще припаднете. Това може да са симптоми на много рядка алергична реакция (могат да засегнат до | на 10 000 души). Може да се нуждаете от спешна медицинска помощ.

. червеникави плоски, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често с мехури в центъра, лющене на кожата, язви по устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези тежки кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души)

. треска

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души)

о безсъние

. възбуда и депресия (след високи дози)

. увеличаване на честотата на гърчовете (припадъците) при пациенти с епилепсия

е стомашно-чревни нарушения (след високи дози)

Само комбинирана терапия с флуороурацил ция ло ЗЪ

Ако приемате калциев фолинат в комбинация с флуороурацил е по-вероятн дряв «А

следните нежелани реакции: А: „24

БИ г срефио ст 1 Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души) „3 Бие: СА Ф ща: Е р: д Али 2

и е костномозъчна недостатъчност (включително животозастрашаващи състояния) . възпаление на лигавицата, покриваща червата и устата (наблюдавани са животозастрашаващи състояния) . гадене, повръщане и диария (при приложение веднъж месечно) е тежка диария и обезводняване (при приложение веднъж седмично) Чести (могат да засегнат до | на 1) души) . зачервяване и подуване на дланите на ръцете или стъпалата на краката, което може да причини белене на кожата (синдром ръка-крак) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) . повишена концентрация на амоняк в кръвта Кажете на Вашия лекар, ако получите диария или възпаление на лигавицата на устата, тъй като Вашият лекар може да пожелае да намали дозата на флуороурацил докато симптомите не отшумят напълно. Тъй като диарията може да е признак на проява на токсичност от страна на стомаха и червата, ако проявите такива симптоми, ще бъдете внимателно проследявани докато симптомите не отшумят напълно. Тези симптоми могат да бележат началото на бързо влошаване, което може да доведе до смърт. Вашият лекар може да назначи изследвания, за да проверява за ниски нива на калций в кръвта Ви. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хо 8 1303 София уебсайт: уууууи.Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 9. Как да съхранявате Фолинова киселина Калцекс Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на флакона след „ЕХР“ и на картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в хладилник (2 “С - 8“С). Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. След отваряне на флакона: продуктът трябва да се използва незабавно. с ция до Срок на годност след разреждане Ф Кера (а | Химическата и физическата стабилност при употреба е била установена за да 4 5, жи е т температура 25 “С (защитен от светлина) и при темература от 2 “С до 8 “С «пед разрердафиея: и | 53 | с9 тр/п! (0,9 90) инжекционен разтвор на натриев хлорид. ГАМА. 12 РА 4 Бъ И ЗБЛИКА 59” :- нацист пето пу

От микробиологична гледна точка разреденият продукт трябва да се използва незабавно. Ако

не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на

потребителя и обикновено не могат да надвишават повече от 24 часа при температура от 2 “С

до 8 “С, освен ако разреждането не е осъществено при контролирани и валидирани асептични

условия.

Химическата и физическата стабилност при употреба е била установена за 24 часа при

темература от 2 “С до 8 “С след разреждане с инжекционен разтвор на глюкоза 50 пр/т! (5 90).

От микробиологична гледна точка разреденият продукт трябва да се използва незабавно, освен

ако методът на отваряне/разреждане изключва риска от микробно замърсяване. Ако не се

използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на

потребителя.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. 4«„Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Фолинова киселина Калцекс

- Активно вещество: фолинова киселина като калциев фолинат хидрат.

Всеки милилитър от разтвора съдържа калциев фолинат хидрат, еквивалентен на 10 то

фолинова киселина.

Всеки флакон с 5 пт! разтвор съдържа калциев фолинат хидрат, еквивалентен на 50 тр

фолинова киселина.

Всеки флакон с 10 пи! разтвор съдържа калциев фолинат хидрат, еквивалентен на 100 пр

фолинова киселина.

Всеки флакон с 20 ш! разтвор съдържа калциев фолинат хидрат, еквивалентен на 200 пр

фолинова киселина.

Всеки флакон с 30 пи! разтвор съдържа калциев фолинат хидрат, еквивалентен на 300 тр

фолинова киселина.

Всеки флакон с 50 пт! разтвор съдържа калциев фолинат хидрат, еквивалентен на 500 тр

фолинова киселина.

Всеки флакон със 100 т! разтвор съдържа калциев фолинат хидрат, еквивалентен на | 000 тр

фолинова киселина.

1 то фолинова киселина е еквивалентен на 1,08 тр калциев фолинат.

- Други съставки: натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за

инжекции.

Как изглежда Фолинова киселина Калцекс и какво съдържа опаковката

Бистър безцветен или жълтеникав разтвор свободен от видими частици.

5 т|, 10 т|, 20 п!, 30 т|, 50 п! или 100 пи! разтвор в прозрачни стъклени флакони, затворени

с със запушалка от бромобутилова гума, запечатани с алуминиева обкатка с отчупващо се

капаче. Флаконите са поставени в картонени опаковки.

Видове опаковки: суция по ЗА

1, 5 или 10 флакона от 5 т! 4, «а

1 или 10 флакона от 10 пи! Гу) Ди 9,“

| или 10 флакона от 20 т! < беа Ф |

1 или 10 флакона от 30 т! ЕА Зетуфа е |)

е Ф Зее / А

5 А ра, За Ка /

| или 10 флакона от 50 т!

| или 10 флакона от 100 т!

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

А5 КАГСЕКА

Кгизгриз 1е1а 71Е, Ктра, 1. У-1057, Латвия

Имейл: Ка!сеКз(ФКа!сеКз.|у

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското

икономическо пространство под следните имена:

Финландия, Дания, Естония, Норвегия, Полша, Чехия, Швеция Сасит ЮюПпаге Ка! сеКз

Австрия, Германия ЕоПпздиге Касекз 10 пр/т! пуеКкпопз-Лп изопззипр

Белгия Еойтс ас14 Ка!сеКв 10 пр/п! зо шпоп пуеса е/рош рег изтоп

Еошис ас14 КакеКв 10 пр/т! ор!055тр уоог иеспелтизте Еошис ас14 Какекз 10 те/п! шуекпопз-Лпо 1з0пззипр

България Фолинова киселина Калцекс 10 тр/т! инжекционен/инфузионен разтвор

Ирландия Еос ас19 (а5 састит Роае) 10 тр/т! зошноп Рог шреспопли 1зоп

Испания ЕоПпао сас1со Ка!сеКв 10 тр/ пи! зоис1дп тпуеста!е у рага региздп ЕЕОС

Латвия Сащишт ЮоПпае Ка!сеКз 10 пао/пи! ЗКтдшпз тшуексцат/п 12уапо

Литва Еошис ас14 КаксеКв 10 то/т! пуеКсштв аг ш 1715 игра!аз

Нидерландия Еопегшиг КасеКз 10 пр/т! ор!055тр уоог шеспелп 1яте

Унгария Сасшт ЮПпае Ка!секв 10 пар/т! о4агоз шуеКсто уару шА 1210

Франция ЕОПМАТЕ ОЕ САГСШМ КАГСЕКЗ 10 тр/п!., зо шпоп шеста е/рош регизтоп

Хърватия Еоташа КтзеПпа Ка!сеКз 10 тпр/п! огорша га шщексци/игуч

Дата на последно преразглеждане на листовката

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:

Несъвместимости

Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на

посочените в точка „Указания за употреба, изхвърляне и работа“ по-долу.

Съобщени са несъвместимости между инжекционните форми на калциев фолинат

и инжекционните форми на дроперидол, 5-флуороурацил, фоскарнет и метотрексат.

Дроперидол

. 1,25 те/0,5 т! дроперидол с 5 тр/0,5 т! калциев фолинат наблюдава се незабавна преципитация при директно смесване в спринцовка за 5 минути при температура 25 “С, последвано от центрофугиране за 8 минути.

е 2,5 по/0,5 т! дроперидол с 10 тр/0,5 пт! калциев фолинат наблюдава се незабавна преципитация, когато лекарствата се инжектират последователно в система с У-конектор без промиване на У-страничното рамо между инжекциите.

Флуороурацил

Калциевият фолинат не трябва да се смесва в една и съща инфузия с 5-флуороурацил, защото

може да се образува утайка. Доказано е, че 50 пр/т! флуороурацил и 20 тр/п! к :

фолинат, със или без глюкоза 50 тр/п! (5 0) инжекционен разтвор, са несъвм МЕ ПО а

смесване в различни количества и съхранение при температура 4 “С, 23 “С (, мг од,

в опаковки от поливинилхлорид. < гаф за): 3: |

Ад лан е

Фоскарнет са за и МИ ч

г "ча : РА / А РИКА Е гу -шШЩШ--

24 пар/т! фоскарнет с 20) пр/п! калциев фолинат: съобщено е образуване на мътен жълт разтвор. Указания за употреба, изхвърляне и работа Само за еднократна употреба. Да се използва непосредствено след отварянето на флакона. Изхвърлете остатъка от съдържанието след употреба. Разтворът трябва да бъде визуално инспектиран преди употреба. Не го използвайте, ако има видими признаци на влошаване на качеството (напр. частици). Трябва да се използват само бистри разтвори, свободни от частици. Разреждане за интравенозна инфузия За да приложите дозата за конкретен пациент, асептично изтеглете подходящото количество Фолинова киселина Калцекс 10 пр/п| инжекционен/инфузионен разтвор от флакона, след което го разредете с някой от съвместимите разтвори, посочени по-долу. За условията на съхранение и срока на годност след разреждане вижте точка 5. За интравенозна инфузия може да се разреди с: - 9 пр/п! (0,9 90) инжекционен разтвор на натриев хлорид; .. 50 тр/п! (5 90) инжекционен разтвор на глюкоза. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. укеАЩИЯ под. 0) Рюле, Е Пи Фо А СаЧеи В) 5 7 БЛИКАВФ С

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на флакона след „ЕХР“ и на картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в хладилник (2 С -8“С). Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. След отваряне на флакона: продуктът трябва да се използва незабавно. “ УЩИЯ по 2 също Срок на годност след разреждане <> с бо, Химическата и физическата стабилност при употреба е била установена за да Дт < #5 е 1 температура 25 “С (защитен от светлина) и при темература от 2 “С до 8 "С фпед разреуслецие + | | с 9 те/т! (0,9 #6) инжекционен разтвор на натриев хлорид. Са <> ДД. “ 4 Е РР Ф 4 Чу ЛИКА во “ итн

От микробиологична гледна точка разреденият продукт трябва да се използва незабавно. Ако

не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на

потребителя и обикновено не могат да надвишават повече от 24 часа при температура от 2 "С

до 8”С, освен ако разреждането не е осъществено при контролирани и валидирани асептични

условия.

Химическата и физическата стабилност при употреба е била установена за 24 часа при

темература от 2 “С до 8 “С след разреждане с инжекционен разтвор на глюкоза 50 те/т! (5 970).

От микробиологична гледна точка разреденият продукт трябва да се използва незабавно, освен

ако методът на отваряне/разреждане изключва риска от микробно замърсяване. Ако не се

използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на

потребителя.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Фолинова киселина Калцекс

- Активно вещество: фолинова киселина като калциев фолинат хидрат.

Всеки милилитър от разтвора съдържа калциев фолинат хидрат, еквивалентен на 10 то

фолинова киселина.

Всеки флакон с 5 т! разтвор съдържа калциев фолинат хидрат, еквивалентен на 50 то

фолинова киселина.

Всеки флакон с 10 т! разтвор съдържа калциев фолинат хидрат, еквивалентен на 100 те

фолинова киселина.

Всеки флакон с 20 пт! разтвор съдържа калциев фолинат хидрат, еквивалентен на 200 те

фолинова киселина.

Всеки флакон с 30 тт! разтвор съдържа калциев фолинат хидрат, еквивалентен на 300 то

фолинова киселина.

Всеки флакон с 50 т! разтвор съдържа калциев фолинат хидрат, еквивалентен на 500 те

фолинова киселина.

Всеки флакон със 100 т! разтвор съдържа калциев фолинат хидрат, еквивалентен на 1 000 то

фолинова киселина.

| те фолинова киселина е еквивалентен на 1,08 те калциев фолинат.

- Други съставки: натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции.

Как изглежда Фолинова киселина Калцекс и какво съдържа опаковката

Бистър безцветен или жълтеникав разтвор свободен от видими частици.

5 т, 10 т1, 20 ту, 30 1, 50 ти! или 100 шт! разтвор в прозрачни стъклени флакони, затворени

с със запушалка от бромобутилова гума, запечатани с алуминиева обкатка с отчупващо се

капаче. Флаконите са поставени в картонени опаковки.

Видове опаковки: сАЩИЯ ло

1, 5 или 10 флакона от 5 т! б ЗА

| или 10 флакона от 10 т! 5 БА 2,

| или 10 флакона от 20 пт! Е а е |

1 или 10 флакона от 30 т1 5 е е |

| или 10 флакона от 50 т1

Г или 10 флакона от 100 т!

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

А5 КАГСЕК 5

Кти5три5 1еа 71Е, Етра, 1У-1057, Латвия

Имейл: Ка!сек5(аКасеК5.у

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското

икономическо пространство под следните имена:

Финландия, Дания, Естония, Норвегия, Полша, Чехия, Швеция Сакстшт Фоппа!е КасеК5

Австрия, Германия ЕоПп5ашге Ка!сеК 10 тое/т! Ш)еКкПпоп5-Ли 5101555

Белгия РоПШте ас1а Ка! сеК5 10 тое/т! 5оШюоп шу)естаБ|е/роиг рег 51о0п

РЕойте ас1а Ка сеК5 10 тое/т! оро55те уоог шщеспеЛп 51е РЕоШте ас1а Ка сеК5 10 тое/т! ШуеКкНоп5-Ли а5101п565ипе

България Фолинова киселина Калцекс 10 тое/т! инжекционен/инфузионен разтвор

Ирландия РоПте асл1а (а5 састшт ФоПпате) 10 те/ти! 5оШшюоп бог шщуеспоп/Ли 510

Испания РЕоПпао са!стсо Ка! сеКк5 10 те/т! 50исюп туестаб!е у рага рег и51юп ЕРС

Латвия Сакстшт ФоПпаге Ка! сеК5 10 тое/т! К1ашт5 шу)ексцат/и 12уат

Литва ЕоШие ас14 Ка! сеК5 10 те/т! шуеКст15 аг шбихтиз Пгра(аз

Нидерландия ЕоПпегхииг КасеК5 10 тое/т! орю55те уоог ш)еспеЛп 151е

Унгария Са стшт ФоПпаге Ка! сеК5 10 то/т! оМаш5 щшуеКсЮю уару ша0о

Франция ЕОГМАТЕ РЕ САЕСЮМ КАТ СЕК 5 10 те/Лп Г, 5ошюп щшуестаб!е/роиг рег 510п

Хърватия ЕоПпата К15еПпа Ка сеК5 10 те/т! оюрша ха шу)ексуш/ и ии

Дата на последно преразглеждане на листовката

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:

Несъвместимости

Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на

посочените в точка „Указания за употреба, изхвърляне и работа“ по-долу.

Съобщени са несъвместимости между инжекционните форми на калциев фолинат

и инжекционните форми на дроперидол, 5-флуороурацил, фоскарнет и метотрексат.

Дроперидол

е. 1,25 тое/0,5 т! дроперидол с 5 то/0,5 т! калциев фолинат наблюдава се незабавна преципитация при директно смесване в спринцовка за 5 минути при температура 25 “С, последвано от центрофугиране за 8 минути.

. 2,5 те/0,5 г! дроперидол с 10 тое/0,5 пт! калциев фолинат наблюдава се незабавна преципитация, когато лекарствата се инжектират последователно в система с У-конектор без промиване на У-страничното рамо между инжекциите.

Флуороурацил

Калциевият фолинат не трябва да се смесва в една и съща инфузия с 5-флуороурацил, защото

може да се образува утайка. Доказано е, че 50 те/т! флуороурацил и 20 тое/пт! к

фолинат, със или без глюкоза 50 те/та! (5 #6) инжекционен разтвор, са несъвм Мя ПО

смесване в различни количества и съхранение при температура 4 “С, 23 "С С; ч,. ба

в опаковки от поливинилхлорид. Е 1471 Е е

с ф Ло ;

Фоскарнет 5 ме ту

в БЛА Ку /

А 24 те/т! фоскарнет с 20 тое/т! калциев фолинат: съобщено е образуване на мътен жълт разтвор. Указания за употреба, изхвърляне и работа Само за еднократна употреба. Да се използва непосредствено след отварянето на флакона. Изхвърлете остатъка от съдържанието след употреба. Разтворът трябва да бъде визуално инспектиран преди употреба. Не го използвайте, ако има видими признаци на влошаване на качеството (напр. частици). Трябва да се използват само бистри разтвори, свободни от частици. Разреждане за интравенозна инфузия За да приложите дозата за конкретен пациент, асептично изтеглете подходящото количество Фолинова киселина Калцекс 10 те/т! инжекционен/инфузионен разтвор от флакона, след което го разредете с някой от съвместимите разтвори, посочени по-долу. За условията на съхранение и срока на годност след разреждане вижте точка 5. За интравенозна инфузия може да се разреди с: < 9 те/т! (0,9 2) инжекционен разтвор на натриев хлорид; - 50 те/т! (5 96) инжекционен разтвор на глюкоза. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Са по, За аасеа) 7 Са