Кратко резюме
Това лекарство се използва за лечение на остра хипокалциемия и за лечение на хипокалциемична тетания. Калциев глюконат може да се прилага интравенозно като допълнение към лечението на тежка хиперкалиемия и на симтомите на интоксикация, дължаща се на предозиране с магнезиев сулфат. Интравенозно приложение на калций е показано и при лечение на остри бъбречни, жлъчни и чревни колики. Калцият се използва и като инотропно средство (средство, усилващо сърдечните съкращения) в сърдечната реанимация. Калциевите соли могат да се използват и за профилактика на хипокалциемията при обменна трансфузия и в случаи на дългосрочна елекгролитна заместителна терапия. Калциев глюконат Фармак е показан за приложение при възрастни и деца. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Calcium , Calcium Folinate , Calcium Gluconate , калциев глюконат (95.5 mg/ml) |
|---|---|
| Лекарствена форма | инжекционен разтвор |
| Концентрация | 95,5 mg/ml |
| Опаковка | Ampoule, glass class I x 5 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | ФАРМАК БЪЛГАРИЯ ООД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20170301 |
| ATC код | A12AA03 — Калциев фолинат , V03AF03 — Калциев фолинат |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Това лекарство се използва за лечение на остра хипокалциемия и за лечение на хипокалциемична
тетания.
Калциев глюконат може да се прилага интравенозно като допълнение към лечението на тежка
хиперкалиемия и на симтомите на интоксикация, дължаща се на предозиране с магнезиев сулфат.
Интравенозно приложение на калций е показано и при лечение на остри бъбречни, жлъчни и
чревни колики.
Калцият се използва и като инотропно средство (средство, усилващо сърдечните съкращения) в
сърдечната реанимация.
Калциевите соли могат да се използват и за профилактика на хипокалциемията при обменна
трансфузия и в случаи на дългосрочна елекгролитна заместителна терапия.
Калциев глюконат Фармак е показан за приложение при възрастни и деца.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Калциев глюконат Фармак; - Ако сте алергични към калциев глюконат или или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, ако страдате от хиперпаратиреоидизъм, приемате редовно витамин О, имате установен декалцифициращ тумор като плазмоцитом, костни метастази и др., тежко бъбречно заболяване и загуба на калций, дължаща се на продължително обездвижване. Интравенозното приложение на > калций-съдържащи > лекарствени продукти го противопоказано при пациенти със сърдечно заболяване, изискващо буЯвИЯК?О ФА С 1 хм рак А а т Е КУКА “ тт е НЕД, Раде, те ЕА 4 и » иа пра е Д
дигиталисови гликозиди. Калцият усилва ефектите на дигиталисовите гликозиди и може да
доведе до дигиталисова интоксикация.
Въпреки че няма конкретни доказателства за мегалболитни процеси по веригата от калциев
глюконо-галакто-глюконат към галактоза, не се препоръчва приложението на калциев глюконат,
ако имате установена галактоземия.
Калциев глюконат не трябва да се прилага интрамускулно и подкожно, поради опасност от
възникване на тъканни некрози, абсцеси и кожни лезии.
Други лекарства и Калциев глюконат Фармак
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или С възможно
да примете други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта.
Инотропните и токсичните ефекти на сърдечните гликозиди и калций са синергични и ако тези
лекарства се прилагат едновременно, могат да доведат до поява на аритмии (особено, ако калций
се прилага интравенозно). Интравенозно приложение на калций трябва да се избягва при
пациенти, приемащи сърдечни гликозиди. Ако се счита, че това е необходимо, калциев глюконат
трябва да се прилага бавно интравенозно, в малки количества. Калциев глюконат и
тетрациклинови антибиотици не трябва да се смесват преди парентерално приложение, защото е
известно, че се свързват в комплекс, който ги инактивира.
Трябва да се избягва приемът на високи дози Витамин О при лечение с калциеви соли, освен ако
за това има специални нужди.
Приложението на калций може да намали отговора към верапамил и евентуално други калциеви
антагонисти при едновременно прилагане.
Тиазидните диуретици намаляват отделянето на калций с урината и едновременното им
прилагане може да доведе до хиперкалциемия.
Проучвания за лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Ващия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Няма информация за употребата на калциев глюконат по време на бременност. При решение за
лечение на бременни жени с карциев глюконат трябва да се преценят потенциалните ползи за
майката спрямо потенциалните вреди за плода.
Калциевият глюконат преминава в кърмата. Няма документирани данни за проблеми във връзка
с прилагането при жени, които кърмят. Въпреки това, при решение за лечение на кърмачки с
калциев глюконат, трябва да се преценят потенциалните ползи за майката спрямо потенциалните
вреди за малкото дете.
Шофиране и работа с машини
Калциевият глюконат повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Калциевият глюконат има изразен седативен ефект, поради което не трябва да се шофира и да се
работи с машини в продължение на няколко часа след интравенозното му приложение.
3. «| Как да използвате Калциев глюконат Фармак
Калциев глюконат Фармак се отпуска по лекарско предписание. Дозата и продължителността на
лечението се определят от Вашия лекуващ лекар. Винаги използвайте Калциев глюконат Фармак
точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо или ако имате някакви
допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия, декар.
4. < Възможни нежелани реакции е по «2 Жч Фе а
2 кс аа в тр же ге И Ф, ща ла "А 7 + Ди УИ ча Д Дрега
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Калциевият глюконат трябва да се прилага бавно интравенозно, чрез тънка игла в голяма вена, за да се избегне прекалено бързото увеличаване на серумния калций и за да се избегне екстравазация (попадане на лекарството извън вената) на калциеви соли в околните тъкани, което може да доведе до тъканни некрози. По време и след интравенозно приложение на калциев глюконат пациентите могат да се оплакват от изгръпване, топли вълни, опресия (чувство за притискане или стягане в гърдите) или варовиково-тебеширен вкус в устата. Бързото интравенозно въвеждане на калциев глюконат може да доведе до вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) и понижаване на кръвното налягане, забавяне на пулса, сърдечна аритмия, колапс и/или спиране на сърдечната дейност. Хиперкалциемия, вследствие на интравенозно приложение, е рядко описвано състояние, но може да възникне при прилагането на високи дози калциев глюконат при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност. Хиперкалциемията може да бъде значително по-опасна от хипокалциемията, особено в случай на предозиране с калциев глюконат при лечение на хипокалциемия от различен произход. Предозиране При лечение с високи дози калциев глюконат може да възникне хиперкалциемия, особено в случаи на прилагане на високи дози при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност. Симптомите на хиперкалциемия включват: анорексия, гадене, повръщане, запек, коремни болки, мускулна слабост, ментални разстройства, полидипсия (прекомерно пиене на течности), полиурия (отделяне на голямо количество урина), костни болки, нефрокалциноза (отлагане на калциеви соли в бъбреците, водещо до нарушение на бъбречната функция), бъбречни камъни, и в по-тежки случаи ритъмни нарушения на сърцето, кома и спиране на сърдечната дейност. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: му .Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. <« Как да съхранявате Калциев глюконат Фармак Да се съхранява при температура под 25 С, в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се замразява. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Калциев глюконат Фармак има срок на годност 3 години. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и ампулата. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че инжекционният разтвор в ам ес променен цвят, мътен е или съдържа видими частици. Калциевият глюконат с Ша ИЖ г. Щ ” > съд. Д ки А 3 В | А РИ # таа, ПК ДА Абнвлио и ра 2
разтвор и е склонен към образуване на утайка. Разтворът не трябва да се прилага, ако след силно разклащане остава утайка. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§3 Как да приемате лекарството
Калциев глюконат Фармак се отпуска по лекарско предписание. Дозата и продължителността на лечението се определят от Вашия лекуващ лекар. Винаги използвайте Калциев глюконат Фармак точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо или ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия, декар. 4, Възможни нежелани реакции са по я мч
а жа “лупа”
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Калциевият глюконат трябва да се прилага бавно интравенозно, чрез тънка игла в голяма вена, за да се избегне прекалено бързото увеличаване на серумния калций и за да се избегне екстравазация (попадане на лекарството извън вената) на калциеви соли в околните тъкани, което може да доведе до тъканни некрози. По време и след интравенозно приложение на калциев глюконат пациентите могат да се оплакват от изтръпване, топли вълни, опресия (чувство за притискане или стягане в гърдите) или варовиково-тебеширен вкус в устата. Бързото интравенозно въвеждане на калциев глюконат може да доведе до вазодилатация (разпгиряване на кръвоносните съдове) и понижаване на кръвното налягане, забавяне на пулса, сърдечна аритмия, колапс и/или спиране на сърдечната дейност. Хиперкалциемия, вследствие на интравенозно приложение, е рядко описвано състояние, но може да възникне при прилагането на високи дози калциев глюконат при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, Хиперкалциемията може да бъде значително по-опасна от хипокалциемията, особено в случай на предозиране с калциев глюконат при лечение на хипокалциемия от различен произход, Предозиране При лечение с високи дози калциев глюконат може да възникне хиперкалциемия, особено в случаи на прилагане на високи дози при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност. Симптомите на хиперкалциемия включват: анорексия, гадене, повръщане, запек, коремни болки, мускулна слабост, ментални разстройства, полидипсия (прекомерно пиене на течности) , полиурия (отделяне на голямо количество урина), костни болки, нефрокалциноза (отлагане на калциеви соли в бъбреците, водещо до нарушение на бъбречната функция), бъбречни камъни, и в по-тежки случаи ритъмни нарушения на сърцето, кома и спиране на сърдечната дейност. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: му Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява при температура под 25 С, в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се замразява. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Калциев глюконат Фармак има срок на годност 3 години. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и ампулата. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че инжекционният разтвор в ам ес променен цвят, мътен е или съдържа видими частици. Калциевият глюконат “ по В УВЕАЗА
разтвор и е склонен към образуване на утайка. Разтворът не трябва да се прилага, ако след силно разклащане остава утайка, Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Калциев глюконат Фармак - Активното вещество е калциев глюконат. 1 та! ижекционен разтвор съдържа 95,5 пар, калциев глюконат. Всяка ампула Калциев глюконат Фармак 95,5 пр! инжекционен разтвор от 5 п! съдържа общо количество 47,5 тр калциеви йони, еквивалентно на 1,11 пито!, доставян от 477,5 тр калциев глюконат за инжекции и от 15 пр калциев захарат тетрахидрат. - Другите съставки са: калциев захарат тетрахидрат и вода за инжекции до 5 11. Всяка ампула Калциев глюконат Фармак 95,5 по/ пи! инжекционен разтвор от 10 п! съдържа общо количество 89 пр калциеви Йони, еквивалентно на 2,22 шио1, доставян от 955 пг калциев глюконат за инжекции и от 30 пр калциев захарат теграхидрат. - Другите съставки са: калциев захарат теграхидрат и вода за инжекции до 10 п |. Как изглежда Калцнев глюконат Фармак н какво съдържа опаковката Калциев глюконат Фармак 95,5 прлп! инжекционен разтвор е бистър, безцветен разтвор в безцветни стъклени ампули от 5 п! и 10 ш! (стъкло от | хидролитичен клас), с маркировка за отваряне на ампулата - цветна точка/ пръстен, Разтворът не трябва да съдържа видими частици. Ампулите са поставени в блистер от поливинилхлорид. Всеки блистер съдържа 5 ампули. Един блистер (5 ампули) или два блистера (10 ампули) са опаковани в картонена кутия, съдържаща и листовка: информация за потребителя, Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба ФАРМАК БЪЛГАРИЯ ООД Ул. "Планинско цвете" Мо 26 София 1225 България Производител ФАРМАК БЪЛГАРИЯ ООД Ул. "Планинско цвете" Хе 26 София 1225 България Дата на последно преразглеждане на листовката: 08/2023 МИЯ По хе «а е не У ОА а Я. в сори реа 2 аж А ПА СВ Г И! С. Мача ТОГО / Ф, щ е. Ж г Кир Дед. гуа ДО биликкет и
Тази листовка е непълна. Раздел §4 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Bendafolin | 10 mg/ml |
| Calcium Fluoratum | 50 g |
| Calcium folinate Actavis | 10 mg/ml |
| Calcium Folinate Alupharma | 10 mg/ml |
| Calciumfolinat Ebewe | 10 mg/ml |
| Calcium Folinate Sandoz | 10 mg/ml |
| Calcium Gluconate Hameln | 95 mg/ml |
| Calcium Gluconicum Sopharma | 8,94 mg/ml |
| Calvicid | 600 mg/400 IU |
| Folinic Acid Kalceks | 10 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.