Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор

Калциев фолинат Сандоз е разтвор, съдържащ активното вещество калциев фолинат, който е от групата лекарства, наречени детоксикиращи средства. Калциев фолинат Сандоз се използва за намаляване на нежеланите ефекти на определени противоракови лекарствени продукти или в случай че е приложено прекомерно количество от тях на възрастни и деца. Действието на Калциев фолинат Сандоз е насочено срещу лекарствата, които действат срещу фолиевата киселина, като метотрексат. Това се нарича “Спасителна терапия с калциев фолинат”. Калциев фолинат Сандоз може също да се използва в комбинация с 5-флуороурацил (друго противораково лекарство). Калциевият фолинат за инжекционно приложение се използва също за намаляване на „2 паар а. нежеланите реакции към други лекарства (група лекарства, наречени антагонисти на ф дивата ПО 2 х. киселина). Такива лекарства са: И Е, ана до, Ц е триметрексат (антибиотик и противораково лекарство)) | ез / Кт ТВА 2 , е триметоприм (антибиотик) | вр рокер е |, е Пириметамин (лекарство, често използвано за лечение на малария) ЦеВВеЕИ Ир Може да се използва също за лечение в случай на предозиране на тези лекарства. Уан ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА Листовка - Приложение 2 даван. ГА Разрешение Мо ваззвналнненн в/ввоннадавтноввивавол статия Обобрение М линнтаинннетнеаннеАенвенененненевненновеваневнсан

Не трябва да Ви се прилага Калциев фолинат Сандоз, ако: - > сте алергични към калциев фолинат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - > имате понижен брой на червените кръвни клетки (анемия) Не трябва да Ви се прилага Калциев фолинат Сандоз заедно с определени противоракови лекарства, ако сте бременна или кърмите (Вашият лекар знае кои са те). Калциев фолинат Сандоз трябва да се прилага само чрез интрамускулна или интравенозна инжекция и не трябва да се прилага директно в гръбначния стълб или гръбначния мозък (интратекално). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия пекар, преди да Ви бъде приложен Калциев фолинат Сандоз, ако имате - „ впилепсия - > нарушение на бъбреците Кажете на Вашия лекар, ако развиете някое от следните състояния по време на лечение: - диария - > възпаление на устата Други лекарства и Калциев фолинат Сандоз Кажете на Ващия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Например - > лечение срещу епилепсия - „5-флуороурацил (противораково лекарство) - > ко-тримоксазол (ангибиотик) - пириметамин (лечение на малария) Бременност, кърмене и фертилитет Не трябва да Ви бъде прилаган Калциев фолинат Сандоз заедно с 5-флуороурацил, докато сте бременна или кърмите, тъй като може да навреди на бебето. По време на бременност или кърмене може да Ви бъде приложен Калциев фолинат Сандоз заедно с метотрексат, само ако Вашият лекар счита това за необходимо. Шофиране и работа с машини Няма данни, че Калциев фолинат Сандоз оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини. Калциев фолинат Савдоз съдържа натрий. Това лекарство съдържа 3,3 пр (0,14 тто!) натрий за пи. сдаа Ия / Мч Кое, ФИ на Фр та ФЕ ар рева 2 Н А Овоерно ща : А аси Ш ХА кр пр 89 Да

Дози под 7 ш! (70 пар): Това лекарство съдържа по-малко от 1 тто! натрий (23 шр), т.е.може да се каже, че практически не съдържа натрий. За максимална дневна доза от 500 пр/тР, т.е. 850 гар (за средна телесна повърхност от 1,7 2). Този лекарствен продукт съдържа 280,5 то натрий (основна съставка на готварска/трапезна сол) във всяка максимална единична доза от 85 ш!. Това е еквивалентно на 14 90 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. 3. Как трябва да Ви се прилага Калциев фолинат Сандоз Калциев фолинат Сандоз ще Ви бъде приложен от лекар или медицинска сестра под наблюдението на лекар, който има опит в прилагането на химиотерапия. Калциев фолинат Сандоз може да бъде приложен чрез инжекция или инфузия във вена или като инжекция в мускул. Дозата зависи от телесната Ви повърхност, вида от прилаганото противораково лечение и всяко друго лечение, което евентуално приемате. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Калциев фолинат Сандоз може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Кажете на Вашия лекар незабавно » ако имате тежка алергична реакция - може да се появи внезапно сърбящ обрив (копривна треска), подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните, устата или гърлото (което може да причини загруднено преглъщане или дишане) и може да чувствате, че ще припаднете. Това е сериозна нежелана реакция. Свържете се с Вашия лекар незабавно. Тази нежелана реакция е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 души). Други нежелани реакции: Съобщавани са следните допълнителни нежелани реакции: Нечести (могат да засегнат до ! на 100 души) е висока температура Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души) е нарушения на съня (безсъние) е възбуда е депресия езещи да кая под, уа вА Ар аа Ка же От в, | (Ера РА и Ц Валвац а В Рай Каме а Е АР урлуиккоЧ е а

е проблеми с храносмилателната система е увеличаване на гърчовете (припадъците) при пациенти с епилепсия Ако Ви бъде приложен Калциев фолинат Сандоз в комбинация с противораково лекарство, съдържащо флуоропиримидини, по-вероятно е да се появят следните нежелани реакции към другото лекарство: Много чести: могат да засегнат повече от | на 10 души е гадене е повръщане е тежка диария е обезводняване, което може да се дължи на диария е възпаление на лигавицата на червата и устата (настъпили са животозастрашаващи състояния) е намаляване броя на кръвните клетки (включително животозастрашаващи състояния) Чести: е зачервяване и подуване на дланите на ръцете или стъпалата на краката, което може да причини белене на кожата (синдром ръка-крак) С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка е повишено ниво на амоняк в кръвта Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: упууу.бда.Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в хладилник (22С - 82С). Данните за съхранение и срок на употреба на Калциев фолинат Сандоз след като бъде разреден за инфузия са описани в информацията за медицинските специалисти в края на тази листовка. Не използвайте това лекарство, ако забележите помътняване или частици в разтвора. из ПО доц. Ср ае “ е ка » х, ИА пера Еиаисаа СВО рРеРе ма БД Мда. УИ Бадори

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ;

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.