Exemestane Accord

Екземестан принадлежи към група лекарства, известни като ароматазни инхибитори. Тези лекарства повлияват действието на ензим, наречен ароматаза, който е необходим за образуването на женските полови хормони - естрогени, особено при жените след менопауза. Понижението на нивата на естрогени в организма е начин за лечение на хормонално-зависим рак на грдата. Екземестан се използва за лечение на хормонално-зависим ранен рак на грдата при жени след менопауза след проведено 2-3 годишно лечение с тамоксифен. Екземестан се използва и за лечение на хормонално-зависим напреднал рак на грдата при жени след менопауза, когато друго хормонално лечение не е довело до достатъчно добри резултати.

Не приемайте Екземестан Акорд • ако в момента сте или сте били алергични (свръхчувствителни) към екземестан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); • ако все още не сте в „менопауза", т.е. ако все още имате месечен цикъл; • ако сте бременна или има вероятност да сте бременна, или ако кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Екземестан Акорд. • Преди лечение с Екземестан Акорд, Вашият лекар може да пожелае да вземе кръвни проби, за да се увери, че сте достигнали менопауза. • Преди започване на лечението ще бъде направена рутинна проверка на Вашите стойности на витамин D тъй като в началните стадии на рака на гордата те могат да бъдат ниски. Ако стойностите на витамин D ca под нормата, ще бъде необходимо да приемате доплнително витамин D. • Преди да приемете Екземестан, кажете на Вашия лекар, ако имате чернодробни или бъбречни проблеми. БАЛИКА БІ-

• Кажете на Вашия лекар, ако сте страдали или страдате от състояние, което оказва влияние върху здравината на Вашите кости. Вашият лекар може да пожелае да измери Вашата костна плътност преди да започнете да приемате и по време на приема на екземестан. Това е така, защото лекарствата от този клас намаляват нивата на женските хормони и това може да доведе до загуба на минералното съдържание на костите, което може да намали тяхната здравина. Други лекарства и Екземестан Акорд Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да примете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Екземестан Акорд не трябва да бъде даван едновременно с хормоно-заместителна терапия (ХЗТ). Следните лекарства трябва да се употребяват с повишено внимание при прием на Екземестан Акорд. У ведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства като: • рифампицин (вид антибиотик); • карбамазепин или фенитоин (противогърчови, които се използват при лечение на епилепсия); • лечебното растение жълт кантарион (Хиперикум перфоратум) или продукти, които го съдържат. Бременност и кърмене Не приемайте Екземестан Акорд, ако сте бременна или кърмите. Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че сте бременна. Обсъдете с Вашия лекар методи против забременяване, ако има някаква вероятност да забременеете. Шофиране и работа с машини Ако чувствате сънливост, виене на свят или слабост, докато приемате Екземестан Акорд, не трябва да шофирате или да работите с машини. Екземестан Акорд съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. практически не съдържа натрий.

Възрастни и лица в старческа възраст Винаги приемайте Екземестан Акорд точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетките Екземестан Акорд трябва да се приемат през устата, след хранене, приблизително по едно и също време всеки ден. Вашият лекар ще Ви информира как и колко дълго да приемате Екземестан Акорд. Препоръчителната доза е таблетка от 25 mg дневно. Ако се наложи да постъпите в болница, докато приемате Екземестан Акорд, съобщете на медицинския персонал, че провеждате такова лечение. Употреба при деца Екземестан Акорд не е подходящ за употреба при деца. Ако сте приели повече от необходимата доза Екземестан Акорд Ако случайно сте погълнали повече таблетки, свържете се веднага с Вашия лекар или отидете направо в спешното отделение в най-близката болница. Покажете им опаковката на Екземестан Акорд. Ако сте пропуснали да прнемете Екземестан Акорд Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако забравите да приемете таблетката ки, приемете я веднага шом се сетите. Ако вече с небтуркило времето за приемане на следващата доза, вземете я по обичайното време. "adzn Ако сте спрели приема на Екземестан Акорд Не спирайте приема на Вашите таблетки, дори ако не се чувствате добре, освен ако Вашият лекар не Ви, ПЕКАРС: каже.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Като всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Екземестан Акорд е с добра поносимост и следните нежелани реакции, наблюдавани при пациенти, лекувани с Екземестан Акорд, са главно леки до умерени. Повечето нежелани реакции са свързани с недостига на естрогени (напр. горещи вълни). Могат да се появят свръхчувствителност, възпаление на черния дроб (хепатит) и възпаление на жлъчните пътища на черния дроб, които да причинят пожътяване на кожата (холестатичен хепатит). Симптомите включват чувство за общо неразположение, гадене, жълтеница (пожълтяване на кожата и очите), сърбеж, коремна болка отдясно и загуба на апетит. Свържете се незабавно с Вашия лекар, за да потрите спешна медицинска консултация, ако мислите, че имате някои от тези симптоми. Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души • Депресия • Нарушения на съня • Главоболие Г орещи вълни Замаяност Гадене Засилено потене Болка в мускулите и ставите (включително остеоартрит, болка в горба, артрит и скованост в ставите) Уморяемост • Намалявяне на белите кръвни клетки • Болка в корема • Повишени нива на чернодробните ензими • Повишени нива на разпадане на хемоглобина в кръвта • Повишени нива на ензим кръвта, поради увреждане на черния дроб • Болка Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души • Загуба на апетит • Синдром на карпалния канал (комбинация от бодежи, изтръпване и болки, засягащи цялата длан с изключение на кутрето) или усещане за мравучкане/изтръпване по кожата • Повръщане, запек, нарушено храносмилане, диария • Косопад : Кожен обрив, уртикарня, сърбеж Изтъняване на костите, което може да намали тяхната здравина (остеопороза), водещо до фрактура на костите (счупвания или спуквания) в някои случаи • Подуване на дланите и стъпалата • Намаляване броя на тромбоцитите в кръвта • Усещане за слабост Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души • Свръхчувствителност Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души • Поява на малки мехурчета като обрив по кожата • Сънливост • Възпаление на черния дроб • Возлаление на жолъчните лътица на черния дроб, косто причнико пожолтаване нарожу менем туз С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка • Ниско ниво на определени видове бели кръвни клетки КЕПУБЛАКА ШУ»

Могат да възникнат промени в броя на някон кръвни клетки (лимфоцити) и тромбоцити, циркулиращи в кръвта, особено при пациенти с предварително съществуваща лимфопения (понижен брой лимфоцити в кръвта). Стобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за стобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:/ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • Този лекарство не изисква специални условия на съхранение. • Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Екземестан Акорд Активното вещество е екземестан. Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg екземестан. Другите съставки са: Стрцевина: Манитол, микрокристална целулоза, кросповидон, натриев нишестен гликолат (тип А), хипромелоза E5, полисорбат 80, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат Покритие: Хипромелоза бср (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400 Как изглеждат Екземестан Акорд и какво съдържа опаковката Екземестан Акорд са бели до почти бели, кръгли, двойноизъкнали филмирани таблетки, маркирани с „Е25" от едната страна и гладки от другата. Екземестан Акорд 25 mg филмирани таблетки се предлагат в бели, матови PVC/PVdC-Alu блистери от 15, 20, Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Taśmowa 7, 02-677, Warszawa, Mazowieckie, Полша Производител: LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona Испания или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Полша ИЛИ Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Нидерландия ИлИ Accord Healthcare single member S.A. 64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari,32009, Горция Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Име на държавата- Име на лекарствения продукт членка Дания Белгия България Чешка република Германия Естония Гърция Испания Франция Унгария Ирландия Италия Латвия Литва Нидерландия Полша Румъния Словашка република Обединено кралство (Северна Ирландия) Exemestane Accord Exemestane Accord Healthcare 25 mg comprimés pelliculés/ filmomhulde tabletten / Filmtabletten Екземестан Акорд 25 mg филмирани таблетки Exemestane Accord 25 mg Potahované tablety Exemestane Accord 25 mg Filmtabletten Exemestane Accord 25 mg, hukese polümeerikattega tabletid ESEuEOTaVn Akópve 25 mg ETIKaLOURÉVO ME LETTÓ UMÉVIO SIOKÍa Exemestane Accord 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Exemestane Accord 25 mg comprimé pelliculé Exemestane Accord 25 mg filmtabletta Exemestane 25 mg Film-coated Tablets Exemestane Accord Healthcare 25 mg compresse rivestite con film Exemestane Accord 25 mg apvalkotas tablets Exemestane Accord 25 mg plévele dengtos tabletes Exemestaan Accord 25 mg filmomhulde tabletten Exemestane Accord Exemestan Accord 25 mg comprimate filmate Exemestane Accord 25 mg filmom obalené tablety Exemestane 25 mg Film-coated Tablets Дата на последно преразглеждане на листовката