Xanepra
Кратко резюме
Ксанепра принадлежи към групата лекарства, известни като ароматазни инхибитори. Тези лекарства повлияват действието на ензим, наречен ароматаза, който е необходим за образуването на женските полови хормони - естрогени, особено при жени след менопауза. Понижението на нивата на естрогени в организма е начин за лечение на хормонално- зависим рак на гордата. Ксанепра се използва за лечение на хормонално-зависим ранен рак на гордата при жени след менопауза след проведено 2-3 годишно лечение с тамоксифен. Ксанепра се използва и за лечение на хормонално-зависим напреднал рак на гърдата при жени след менопауза, когато друго хормонално лечение не е довело до достатъчно добри резултати. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 25 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120324 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Ксанепра принадлежи към групата лекарства, известни като ароматазни инхибитори. Тези лекарства повлияват действието на ензим, наречен ароматаза, който е необходим за образуването на женските полови хормони - естрогени, особено при жени след менопауза. Понижението на нивата на естрогени в организма е начин за лечение на хормонално- зависим рак на гордата. Ксанепра се използва за лечение на хормонално-зависим ранен рак на гордата при жени след менопауза след проведено 2-3 годишно лечение с тамоксифен. Ксанепра се използва и за лечение на хормонално-зависим напреднал рак на гърдата при жени след менопауза, когато друго хормонално лечение не е довело до достатъчно добри резултати.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Ксанепра ако: • ако сте или сте били алергични (свръхчувствителни) към екземестан или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). • ако все още имате менструация, т.е., ако все още не сте минали през менопауза. ако сте бременна, има вероятност (подозирате, че сте бременна) или кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете. Ксанепра таблетки съдържа забранено вещество, което може да причини положителен резултат при контролни допинг тестове.
• Преди лечение с Ксанепра Вашият лекар може да пожелае да вземе кръвни проби, за да се увери, че сте навлезли в менопауза; • Преди да приемете Ксанепра кажете на Вашия лекар, ако имате чернодробни или бъбречни проблеми; • Кажете на Вашия лекар ако сте страдали или страдате от състояние, което оказва влияние върху здравината на Вашите кости. Вашият лекар може да иска да измери костната Ви плътност и/или 25- хидрокси витамин D нивата, преди и по време на лечението с екземестан. Това е така, защото лекарствата от този клас намаляват нивата на женските хормони и това може да доведе до загуба на минералното съдържание на костите, което може да намали тяхната здравина. Други лекарства и Ксанепра Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ксанепра не трябва да бъде даван едновременно с хормоно-заместителна терапия (ХЗТ). Уведомете Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства: • рифампицин (вид антибиотик), • лекарства, които се използват лечение на епилепсия (карбамазепин или фенитоин), • лечебното растение жълт кантарион (Хиперикум перфоратум) или продукти, които го съдържат, използва се като антидепресант. Прием на Ксанепра с храна, напитки и алкохол Ксанепра трябва да се приема след хранене, приблизително по едно и също време всеки ден. Бременност, кърмене и фертилитет Не приемайте Ксанепра, ако сте бременна или кърмите. Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че сте бременна. Обсъдете с Вашия лекар методи против забременяване, ако има някаква вероятност да забременеете. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да вземете някакво лекарство. Шофиране и работа с машини Ако почувствате сънливост, виене на свят или слабост, докато приемате Ксанепра , не трябва да шофирате или да работите с машини.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Ксанепра точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт. Ксанепра трябва да се приема след хранене, приблизително по едно и също време всеки ден. Препоръчителната доза е 25 mg дневно. Ако се наложи да постъпите в болница, докато приемате Ксанепра, предупредете медицинския персонал какво лечение провеждате. Употреба при деца и юноши Ксанепра не е подходящ за употреба при деца.
Ако сте приемете повече от необходимата доза Ксанепра Ако случайно сте погълнали повече таблетки, свържете се веднага с Вашия лекар или отидете направо в спешното отделение в най-близката болница. Покажете им опаковката на Ако сте пропуснали да приемете Ксанепра Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако забравите да приемете таблетката си, приемете я веднага щом се сетите. Ако вече е наближило времето за приемане на следващата доза, взмете я по обичайното време. Ако сте спрели приема на Ксанепра Не спирайте приема на Вашите таблетки, дори ако се чувствате добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможии нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Като цяло екземестан е с добра поносимост и следните нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, лекувани с екземестан са главно леки до умерени. Повечето от нежеланите реакции са свързани с недостига на естрогени (т.нар. горещи вълни). Много чести нежелани реакиии (засягащи повече от 1 на 10 души): нарушения на съня; главоболие; горещи вълни; гадене; засилено потене; болка в мускулите и ставите (включително остеоартрит, болка в грба, артрит и скованост в ставите); уморяемост. Чести нежелани реакции (засягащи между 1 и 10 души на 100): загуба на апетит; депресия; виене на свят, синдром на карпалния тунел (комбинация от бодежи, изтръпване и болки, засягащи цялата длан с изключение на кутрето); • болки в стомаха, повръщане, запек, нарушено храносмилане, диария; • кожен обрив, косопад; изтъняване на костите, което може да намали тяхната здравина (остеопороза), водеща до фрактури на костите (счупвания или спуквания) в някой случаи; • болка, подуване на дланите и стъпалата. Нечести нежелани реакции (засягащи от 1 до 10 души на 1000) : • сънливост; • мускулна слабост; • левкопения; • свръхчувствителност; • тромбоцитопения. СПИТЕЛНА сіЯ
Може да се появи възпаление на черния дроб (хепатит). Симптомите включват общо некомфортно усещане, гадене, жълтеница (пожълтяване на кожата и очите), сърбеж, болка от дясната страна на корема и загуба на апетит. Ако смятате, че имате някои от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако са Ви направени някакви изследвания в болница, могат да бъдат забелязани промени в чернодробната функция. Промени в броя на някон кръвни клетки (лимфоцити) и тромбоцити, циркулиращи в кръвта могат да възникнат, особено при пациенти с предварително съществуваща лимфопения (понижен брой лимфоцити в кръвта). Съобшаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху кутията и върху блистера след EXP/Годен до:. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ксанепра 25 mg филмирани таблетки Активното вещество е екземестан. Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg екземестан. Други съставки са: Ядро: микрокристална целулоза (Е 460), колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон, хидроксипропилметилцелулоза манитол, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, полисорбат 80. Филмово покритие: Opadry бяло OYS 9622, съставен от: хидроксипропилметилцелулоза, пропиленгликол, титанов диоксид (E 171).
Как изглежда Ксанепра и съдържание на опаковката Ксанепра са бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки. Вашето лекарство се отпуска в блистери, съдържащи по 30 филмирани таблетки. Притежател на разрешението за употреба НЕОЛА ФАРМА ЕООД ул. "Иван Сусанин" Nº 53, ет. 3, ап. 20 София 1618, България Производител Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Горция Дата на последно преглеждане на листовката: 03/2024 " ПУБіРА іНТ
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.