Exemegratis
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 25 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20210061 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Екземегратис точно както Bu е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Таблетките Екземегратис трябва да се приемат през устата, след хранене, приблизително по едно и също време всеки ден. Вашият лекар ще Ви информира как и колко дълго да приемате Екземегратис.
Препоръчителната доза е таблетка от 25 mg дневно.
Ако се наложи да постъпите в болница, докато приемате Екземегратис, съобщете на медицинския персонал, че провеждате такова лечение.
Деца Екземегратис не е подходящ за употреба при деца.
Ако сте приели повече от необходимата доза Екземегратис Ако случайно сте погълнали повече таблетки, свържете се веднага с Вашия лекар или отидете направо в спешното отделение в най-близката болница. Покажете им опаковката на
Екземегратис.
Ако сте пропуснали да приемете Екземегратис Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако забравите да приемете таблетката си, приемете я веднага щом се сетите. Ако вече е наближило времето за приемане на следващата доза, вземете я по обичайното време.
Ако сте спрели приема на Екземегратисе Не спирайте приема на Вашите таблетки, дори ако не се чувствате добре, освен ако Вашият
лекар не Ви каже. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно, свързани с употребата на това лекарство,
попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Като всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Екземегратис е с добра поносимост и следните нежелани реакции, наблюдавани при пациенти, лекувани с Екземегратис, са главно леки до умерени. Повечето нежелани реакции са свързани с
недостига на естрогени (напр. горещи вълни).
Могат да се появят свръхчувствителност, възпаление на черния дроб (хепатит) и възпаление на жлъчните пътища на черния дроб, които да причинят пожълтяване на кожата (холестатичен хепатит) Симптомите включват чувство за общо неразположение, гадене, жълтеница (пожълтяване на кожата и очите), сърбеж, коремна болка отдясно и загуба на апетит. Свържете се незабавно с Вашия лекар, за да потърсите спешна медицинска консултация, ако мислите, че имате някои от тези симптоми,
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
- депресия;
- нарушения на съня;
- главоболие;
- горещи вълни;
- замаяност;
- гадене;
- засилено потене;
- болка в мускулите и ставите (включително остеоартрит, болка в гърба, артрит и скованост в ставите);
- уморяемост;
- намалявяне на белите кръвни клетки;
- болка в корема;
- повишени нива на чернодробните ензими;
- повишени нива на разпадане на хемоглобина в кръвта;
- повишени нива на ензими в кръвта, поради увреждане на черния дроб;
- болка.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10): загуба на апетит;
- синдром на карпалния канал (комбинация от бодежи, изтръпване и болки, засягащи цялата длан с изключение на кутрето) или усещане за мравучкане/изтръпване п
- болки в стомаха, повръщане, запек, нарушено храносмилане, диария;
- косопад;
- кожен обрив, уртикария, сърбеж;
- изтъняване на костите, което може да намали тяхната здравина (о фрактура на костите (счупвания или спуквания) в някои случаи;
- болка, подуване на дланите и стъпалата; - намаляване броя на тромбоцитите в кръвта; - мускулна слабост.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души): - свръхчувствителност.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 1 000 души): поява на кожен обрив от малки мехурчета;
- сънливост,
- възпаление на черния дроб; - възпаление на жлъчните пътища на черния дроб, което причинява пожълтяване на
кожата.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - ниско ниво На определени видове бели кръвни клетки.
Могат да възникнат промени в броя на някои кръвни клетки (лимфоцити) и тромбоцити, циркулиращи в кръвта, особено при пациенти с предварително съществуваща лимфопения (понижен брой лимфоцити в кръвта).
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани
реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5, Как да съхранявате Екземегратис
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Екземегратис след срока на годност, отбелязан върху опаковката и блистера
след „Годен до /ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този
лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Екземегратис - Активното вещество е екземестан. Всяка филмирана таблетка съдържа 25 Mg екземестан.
- Другите съставки са: . ядро на таблетката: полисорбат 80, манитол, хипромелоза ScP, кросповидон (тип
А), микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.
. филмово покритие: хипромелоза Scp (E464), титанов диоксид (E171), пропилен гликол.
Как изглеждат Екземегратис и какво съдържа опаковката Екземегратис са бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, маркирани с „Е“ ОТ
едната страна. Екземегратис 25 mg филмирани таблетки се предлагат в бели PVC/PVdC-Alu блистери от 30
таблетки.
Притежател на разрешението за употреба Фармагратис ООД
бул. „Пейо К. Яворов“ Ne 44, ет. | София 1164 България
Производител
@apmarpatuc ООД
бул. „Пейо К. Яворов“ Ме 44, ет. 1 София 1164
България
Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.