Последна синхронизация с ИАЛ:

Exemestane Sandoz

ИАЛ

film - coated tablets · 25 mg · Sandoz

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 25 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Sandoz
Регистрационен № (ИАЛ) 20130168

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не прнемайте Екземестан Сандоз • ако сте или в миналото сте били алергични към екземестан или някоя от другите съставки на това лекарство (Вижте раздел 6) • ако не сте в менопауза, т.е. ако все още имате месечен цикъл, • ако сте бременна, има вероятност да сте бременни или кърмите. Предупреждения и предпазин меркн Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Екземестан Сандоз, • Това лекарство съдържа забранено вещество, което є в състояние да даде положителна проба при тестове за допинг контрол. • Преди започване на лечение с Екземестан Сандоз, Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания, за да се убеди, че сте в менопауза.

• Преди да приемате Екземестан Сандоз уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците. • Уведомете своя лекар, ако сте страдали в миналото или страдате от някакво състояние, което влияе върху здравината на Вашите кости. Вашият лекар може да прецени да измери костната Ви плътност преди и по време на лечението с Екземестан Сандоз. Това е защото лекарства от тази група понижават нивата на женски хормони и това може да доведе до загуба на минерално съдържание на костите, което може да намали тяхната здравина. Вашият лекар може да прецени, че трябва да приемате допълнително витамин D, той като много често при жените с ранен рак на гърдата се наблюдава тежък дефицит. Други лекарства и Екземестан Сандоз Моля уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Екземестан Сандоз не би трябвало да бъде прилаган едновременно с хормонозаместителна терапия (ХЗТ). Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: рифампицин (антибиотик), лекарства за лечение на епилепсия (карбамазепин или фенитоин), • билкови лекарства, използвани като антидепресанти (жълт кантарион; (Hypericum perforatum)), Екземестан Сандоз с храни и напитки Екземестан Сандоз трябва да се приема след хранене, приблизително по едно и също време всеки ден. Бременност, кърмене и и фертилитет Не приемайте Екземестан Сандоз, ако сте бременна или кърмите. Ако сте бременна или кормите, ако мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете това лекарство.. Обсъдете начин за предпазване от бременност с Вашия лекар, ако има вероятност да забременеете. Шофиране и работа с машини Ако усещате съиливост, виене на свят или слабост докато приемате Екземестан Сандоз, трябва временно да спрете да шофирате или работите с машини. Как да приемате Екземестан Сандоз Екземестан Сандоз трябва да се приема след хранене, приблизително по едно и също време всеки ден. Винаги приемайте това лекарство по начина, който Вашият лекар е предписал. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни за нещо относно приема. Препоръчителната доза е една таблетка от 25 mg дневно. Ако се налага да постълите в болница, докато се лекувате с Екземестан Сандоз, съобщете на медицинския персонал какви лекарства приемате. Употреба при деца Екземестан Сандоз не е подходящ за употреба при деца. Ако сте приели повече от допустимата доза Екземестан Сандоз Ако случайно сте поглнали повече таблетки, свържете се веднага с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница. Покажете опаковката на Екземестан Сандоз.

Ако сте пропуснали да приемете Екземестан Сандоз Не приемайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата. Ако забравите да приемете таблетката си, приемете я веднага щом се сетите. Ако е наближило времето за прием на следващата доза, вземете я в обичайното време. Ако сте спрели приема на Екземестан Сандоз Не спирайте приема на лекарството, дори ако се чувствате добре, освен в случай, че Вашият лекар не ви каже. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Екземестан Сандоз се понася добре и следните леки или умерени нежелани лекарствени реакции са наблюдавани у пациенти, лекувани с това лекарство. Повечето нежелани реакции ca свързани с липсата на естрогени в тялото (напр. "горещи вълни"). Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако смятате, че страдате от: • тежка алергична реакция. Симптомите включват обрив, сърбеж, уртики, затруднено дишане или преглъщане, замаяност. • Възпаление на черния дроб (хепатит). Симптомите включват общо неразположение, гадене, жлтеница (пожътяване на кожата и очите), сърбеж, болка от дясната страна на корема и загуба на апетит. Докладвани са следните други нежелани реакции при пациенти, приемащи екземестан. Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): трудно заспиване • главоболие горещи вълни гадене засилено потене • мускулни и ставни болки (включително остеоартрит, болки в гърба, артрит и ставна скованост) • умора Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): • загуба на апетит • депресня виене на свят изтръпване или схващане на ръцете или краката синдром на карпалния канал (комбинация от бодежи, изръване и болки, засягащи цялата длан, с изключение на кутрето). стомашни болки, повръщане, запек, нарушено храносмилане, диария кожен обрив, сърбеж, опадане на косата изтъняване на костите, което може да намали здравината им (остеопорозе), водещо до костни фрактури (счупвания) в някои случаи • болки, подуване на дланите и краката Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):

• намален брой на белите кръвни клетки, което увеличава възможностите за инфекции. Симптомите могат да включват повишена температура, възпалено грло, афти в устата поради инфекция • остър, масивен, пустулозен обрив (остра генерализирана екзантематозна пустулоза) съиливост • мускулна слабост Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти) • понижен брой на тромбоцитите (с повишен риск от кървене и насиняване) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система з общаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте екземестан след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера (Годен до:). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържанне на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Екземестан Сандоз Активното вещество є екземестан. Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg екземестан • Помощни вещества в таблетката: Ядро на таблетката: манитол, микрокристална целулоза, кросповидон, гликолат на натриево нишесте (тип А), хипромелоза E5, полисорбат 80, силиций колоиден, безводен, магнезиев стеарат Обвивка на таблетката: Хидроксипропил метил целулоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400 Как изглежда Екземестан Сандоз и какво съдържа опаковката Екземестан Сандоз е бяла до почти бяла, кръгла, двойноизпъкнала филмирана таблетка, маркирана с "Е25" от едната страна. Екземестан Сандоз таблетки се предлагат в бели PVC/PVC алуминиеви блистерни опаковки от 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 и 120 таблетки. Не всички видове опаковки могат да са пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Словения

Производители: Accord Healthcare Ltd. Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex, HA1 4HF Великобритания Cemelog-BRS Ltd. Vasút u 2. 2040 Budaörs, Унгария Sandoz S.R.L Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Румъния Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на еел под следните имена: Дания: Exemestan Sandoz България: Exemestane Sandoz 25 mg Белгия: Exemestane Sandoz 25 mg filmomhulde tabletten Финландия: EXEMESTAN SANDOZ 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Франция: EXÉMESTANE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé Германия: Exemestan Hexal 25 mg Filmtabletten Търция: Exemestan Sandoz Италия: Латвия: EXEMESTANE SANDOZ 25 mg compresse rivestite con film Arostanil 25 mg plévele dengtos tabletés Люксембург: Exemestan Sandoz 25 mg comprimés pelliculés Норвегия: Exemestan Sandoz Полша: Exemestan Sandoz Португалия: Exemestano Sandoz Румъния: AROSTANIL 25 mg comprimate filmate Испания: Швеция: Exemestano Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Exemestan Sandoz Холандия: Exemestaan Sandoz 25 mg Дата на последно одобрение на листовкатя ММ/ГГ

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.