Exemecon

| кземестан принадлежи към група JICKAPCTBa, известни като ароматазни инхибитори. Тези лекарства позлияват действието на CH3HM, наречен ароматаза, който с необходим за образуването на женските полови хормони - естрогени, особено при жените след менопаучза. Понижението на нивата на естрогени в организма е начин за лечение на хормонално-зависим рак На гърдата.

Г.кземестан се използва за лечение на хормонално-зависим ранен рак па гърдата при жени след MCHOMAY3d след проведено 2-3 годяшно лечение с тамоксифен.

Екземестан се използва и за лечение на хормонално-зависим напреднал рак па гърдата при жени след меноцауза, когато друго хормоналнпо лечение We е довело до достатъчно добри резултати.

2. Какво трябва да зиясте, иреди да приемете Екземеко:!

Не ириемайте Екземекон

. ако в момента сте или сте били алергични (свръхчувствителни) към екземестан или към иякоя ОТ останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

. ако все още не Cre в „менопауза”, т.е. ако все още имате месечен цикъ:;

e ако cre бременна нли има вероятност да сте бременна, или ако KbPMHTC.

Предупреждения и предназни мерки е Гкземекон съдържа забранено вещество, KOCTO може да причини положителен резултат при контролни допинг тестове.

. Преди лечение с Екземекон, Вашият лекар може да пожелас ла вземе кръв!

се увери, че CRE дестигиали менопауза. | . Преди започване на лечението ще бъдс направена ругинна проверка на Fa : >" \ Hid витамин В. ThH като в началните стадии па рака на гърдата те могат да в ТА |

стойностите па витамин D са под пормата, ще бълс необходимо ла прие

NSU Laer витамин [>. Те :

е. Преди да приемете Екземестан, кажете на Вашия лекар, ако имате чернодробни или бъбречни проблеми.

е Кажете на Вашия лекар, ако сте в състояние, което оказва влияние върху здравината На Вашите кости. Вашият лекар може да пожелае да измери Вашата костна плътност и/или нивата на хидрокси витамин Г) преди да започнете да приемате и по време на приема на екземестан. Tosa е така, защото лекарствата ог този клас намаляват нивата на женските хормони и това може да доведе до загуба на минералното съдържание на костите, косто може да намали тяхната здравина.

Други лекарства и Екземекон таблетки Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства., включително и такива, отпускани без рецепта.

Екземекон не трябва да бъде даван едновременно с хормоно-заместителна терапия (X31). Уведомете Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства:

. рифампицин (вид антибиотик):

. лекарства, които се използват при лечение на епилепсия (карбамазепин или фенитоин); . лечебното растение жълт кантарион (Хиперикум перфоратум) или продукти, които го съдържат.

Екземекон таблетки с храна, напитки ни алкохол Екземекон трябва да се приемат след хранене, приблизително по едно и също време всеки ден.

Бременност, кърмене и фертилитет

Не приемайте Екземекон, ако сте бременна или кърмите. Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че сте бременна.

Обсъдете с Вашия лекар методи против забременяване, ако има някаква вероятност да забременеете.

Попитайте Вашия фармацевт или лекар за съвет, преди да вземете някакво лекарство. Шофиране и работа с машини

Ако чувствате сънливост, виене на свят или слабост, докато приемате Екземекон, не трябва да шофирате или да работите с машини.

Възрастни и лица в старческа възраст

Винаги приемайте Екземсекон точно както Ви е казал Вашият лекар, Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт,

Таблетките Екземекон трябва да се приемат през устата, след хранене, приблизително по едно и също време всеки ден, Вашият лекар ще Ви информира как и колко дълго да приемате Екземекон.

Препоръчителната доза с таблетка от 25 mg дпевно,

Ако се наложи да постъпите в болница, докато приемате Екземекон, съобщете на медицинския персонал, че провеждате такова лечение,

Употреба при деца I;K3CMCKOH не с подходящ за употреба при деца.

Ако сте присли повече ОТ необходимата доза Екземекон Ако случайно сте погълнали повече таблетки, свържете се ведиага с Вашия леска спешното отделение на най-близката болница. Покажете им опаковката на ГСкзс!

Ако сте пропуснали да приемете Екземекон Не вземайте двойпа доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

2 те

Ако забравите да приемете таблетката си, приемете я веднага щом се сетите. Ако вече с наближило времето за приемане на следва:щцата доза, вземете я по обичайното време.

Ако сте спрели присма На Екземекон

Пе спирайте приема на Вашите таблетки, дори ако не се чувствате добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ако имате други въпроси относно използването на това лекарство, попитайте Вашия лекар или

фармацевт. 4, Възможни нежелани реакции

Като всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава,

Екземекон ес с добра поносимост и следните нежелани реакции. наблюдавани при пациенти, лекувани с EK3@MCKOH, Са главно леки до умерени. Повечето нежелани реакции са свързани с педостига на естрогени (папример горещи вълни).

Могат да се появят свръхчувствителност, възпаление на черния дроб (хепатит) и възпаление на жлъчните пътища на черния дроб, която да причинят пожълтяванес на кожата (холестатичен хепатит). Симптомите включват чуветво за общо неразположение, гадене, жълтеница (пожълляване на кожата и очите), сърбеж, коремна болка отдясно и загуба на апетит. Свържете се незабавно с Вашия лекар, за да потърсите спешна медицинска копсуптация, ако мислите, че имате някои от тези CHMITTOMH,

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души):

е Депресия;

° Нарушения на съня;

е Главоболие;

е Горещи вълни;

. Замаяност;

е Гадене;

е Засилено потене; |

е Болка в мускулите и ставите (включително остеоартрит, болка в гърба, артрит и скованост в ставите);

е Умора;

. Чамалявяне на белите кръвни клетки;

° золка в корема;

. Гюовишени нива на черподробните ензими;

е Говишени нива на разпадане на хемоглобина в кръвта;

. ювишени нива на ензими в кръвта, поради увреждане на черния дроб; е золка.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 10 души):

е Загуба на апетит;

. Синдром на карпалния канал (комбинация от бодежи, изтръпване и болки, засягащи цялата длан с изключение на малкия пръст) или усещане за мравучкане/изтръпване по кожата; . ЪЬолки в стомаха, повръщане, запек, нарушено храносмилане, диария;

е Косонад;

e Кожен обрив, уртикария, сърбеж:

. Изтъняване на костите, което може да намали тяхната здравина (остсопороз

фрактура на костите (счупвания или спуквания) в някои случаи;

е. Болка, подуване на дланите и стъпалата:

е. Памаляванс броя на тромбоцитите в кръвта;

е Мускулна слабост.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 100 души): е Свръхчувствителнос г.

. Поява на кожен обрив от малки мехурчета;

. Сънливост;

. Възпаление па черпия дроб;

. Възпаление на жлъчните пътища на черния дрой, косто причинява пожълтяване на кожата.

C неизвестна честота (or наличните данни пе може да бъде паправена оценка) ® Ниско ниво На определени видове бели кръвни клетки.

Могат да възникнат промени в броя на някои кръвни клетки (лимфоцити) и тромбоцити, циркулиращи в кръвта, особено при пациенти с предварително съществуваща лимфопения (понижен брой лимфоцити в кръвта),

Съобщаване на песжелани реакции

АКО получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ма 8 1303 София

уебсайт: www.bda.be

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя припос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

° Не използвайте Екземекон след срока На годност, отбелязан върху опаковката и блистера след „Г оден до /ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

e Гози лекарствен продукт не изисква специални условия На съхранение.

. Пе изхвърляйте некарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече Не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Екземекон

- Активното вещество с: екземестан. Всяка филмирана таблетка съдържа 25 те скземестан. - Другите съставки са: Ядро ua таблетката: полисорбат 80, манитол, хипромелоза 5еР. кросповидон (тип A), микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип A), колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат. Филмова покритие: хипромелоза Scp (E464), титанов диоксид (E171), пропиленгликол.

Как изглеждат Екземекоп и какво съдържа онаковката Екземекон Са бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, маркирани с „„! страна.

ае атт a

J сдната

Екземекон 25 mg филмирани таблетки се предлагат в бели PVC/PVdC- таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител ФАРМАКОНС АД бул.”Пейо К. Яворов” Мо44, ет, |

София 1164 България

Дата на последно преразглеждане на листовката