Последна синхронизация с ИАЛ:

Exemecon

филмирани таблетки · 25 mg · Blister PVC/PVDC/Al x 30 · ФАРМАКОНС АД

Кратко резюме

|кземестан принадлежи към група лекарства, известни като аромагазни инхибитори. Тези лекарства повлияват действисто на сизим, наречен ароматаза, който е нсобходим за образуването на жсиските полови хормони - естрогени, особено при жените сисд менопауза. Понижението на пивата на есгрогени в организма е начин за лечение на хормонално-зависим рак на гърдата. |-кземестан се използва за лечение на хормонално-зависим рансни рак на гърдата при жени след менопауза след проведено 2-3 годишно лечение с тамоксифен. Екземестан се използва и за лечение на хормонално-зависим напреднал рак на гърдага при жени след менопауза, когаго друго хормонално лечение не с довсло до достатъчно добри резултати [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество exemestane
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 25 mg
Опаковка Blister PVC/PVDC/Al x 30
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението ФАРМАКОНС АД
Регистрационен № (ИАЛ) 20180335
ATC код L02BG06 — exemestane

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

|кземестан принадлежи към група лекарства, известни като аромагазни инхибитори. Тези лекарства повлияват действисто на сизим, наречен ароматаза, който е нсобходим за образуването на жсиските полови хормони - естрогени, особено при жените сисд менопауза. Понижението на пивата на есгрогени в организма е начин за лечение на хормонално-зависим рак на гърдата. |-кземестан се използва за лечение на хормонално-зависим рансни рак на гърдата при жени след менопауза след проведено 2-3 годишно лечение с тамоксифен. Екземестан се използва и за лечение на хормонално-зависим напреднал рак на гърдага при жени след менопауза, когаго друго хормонално лечение не с довсло до достатъчно добри резултати. |

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайтге Екзсмекон е ако в момента сте или сте били алергични (свръхчувствителни) към скзсместан или към иякоя ог останалите съставки на това лскарство (изброени в точка 6); . ако все още не сте в „менопауза”, т.с. ако все още имате месечен цикъл: е ако сте бременна или има вероятност да сте бременна, или ако кърмите. Предупреждения и предпазни мерки з Гкземекон съдържа забранено вещество, което може да причини положителен резултат при контролни допинг тестове. | е Преди лечение с Екземекон, Вашият лекар може да пожелас ла вземе кръв! тейияз) се увсри, че сте достигидли менопауза. | А, 22 е Нреди започванс на леченисто ще бъдс направена ругинна проверка на Д) обинке на витамин Ю, тъй като в началните стадии па рака на гърдата ге могат да парти ; стойностите па витамин 15 са под пормата, ще бъде необходимо ла приеман (инева Ке | витамин )). са рали / „7 Сена | А бика во Понраеет с теаа

е Преди да приемете Екземестан, кажете на Вашия лекар, ако имате чернодробни или бъбречни проблеми. е Кажете на Вашия лекар, ако сте в състоянис, косго оказва влияние върху здравината на Вашите кости. Вашият лекар може да пожелае да измери Вашага костна плътност и/или нивата на хидрокси витамин 12 преди да започнетс да приемате и по време на приема на скзсместан. Това е така, защото лекарствата ог този клас намаляват нивата на жеиските хормони и това може да доведе до загуба на минсралното съдържание на костите, косто може да намали тяхната здравина. Други лекарства и Екзсмекон таблетки Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевг, ако приемаге, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства., включително и такива, отпускани бсз рецепта. |-кземекон не трябва да бъде даван едновременно с хормоно-заместителна терапия (ХЗ Г). Уведомете Вашия лекар, ако приемаге някои от следните лекарства: . рифампицин (вид антибиотик): . лекарства, коиго се използват при лечение на епилепсия (карбамазсиин или фенигоин)); » лечебното растенис жълт кантарион (Хиперикум перфоратум) или продукти, които го съдържат. Екземекон таблетки с храна, напитки и алкохол Екземекон трябва да се приемаг след хранене, приблизително по сдно и също време вески ден. Бременност, кърмене и фертилитет Не присмайте Екземекон, ако сте бременна или кърмитс. Информирайте Вашия лскар, ако сте бременна или мислите, че сте бременна. Обсъдете с Вашия лекар методи прогив забременяване, ако има някаква всроятност да забременеете. Попитайте Вашия фармацевт или лскар за съвет, преди да вземете някакво лскарство. Шофиране и работа с машини Ако чувстваге сънливост, виене на свят или слабост, докато приемате Екземскон, не грябва да шофирате или да работите с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Възрастни и лица в старческа възраст Винаги присмайте Екземекон точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | Таблетките Екземекон трябва да се приемат през устата, след хранене, приблизително по едно и също време всеки ден. Вашияг лекар ще Ви информира как и колко дълго да приемате Екземекон. Препоръчителната доза с таблетка ог 25 пар диевно. Ако се наложи да иостъните в болница, докато присмате Екземекон, съобщете на медицинския персонал, че провеждате такова лечение. Употреба при деца | Екземекон не е подходящ за употреба при деца. ъу ЕНЦИЯ пр Ако сте присли повече от пеобходимата доза Екземекон > Х Ако случайно сте погълнали повече таблстки, свържете се веднага с Вашия лска/ иа (еидеро 5 спешното отделение на най-близкага болница. Покажете им опаковката на Скзсмриеи царе с Ако сте пропуснали да приемете Ккземекон # а а ка ДА . Ра не ши „7 м г Не вземайте двойпа доза, за да компенсиратс пропуснатата габлетка. Фу 1 УБлукдъЗК ”

Ако забравите да присмсте таблетката си, приемете я веднага щом се сстите. Ако вече с

наближило времето за приемане на следващата доза, вземете я по обичайното време.

Ако сте спрели присма на Екземекон

Не спирайте присма на Вашите таблетки, дори ако не се чувствате добре, освен ако Вашият

лекар не Ви кажс. |

Ако имате други въпроси относно изиолзването на това лекарство, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Като всички лекарства, това лекарство може да причини нежслани реакции, въпреки че не

всски ги получава,

Цкземекон с с добра поносимост и следните нежелани реакции. наблюдавани при пациенти,

лскувани с Екземекон, са главно леки до умерени. Повечето нежелани реакции са свързани с

недостига на естрогени (например горещи вълни).

Могат да се появят свръхчувствигелност, възпаление на черния дроб (хепатиг) и възпаление на

жлъчните пътища на черния дроб, които да причинят пожълтяване на кожата (холестатичен

хспатиг). Симптомите включват чувство за общо нсразноложение, гадене, жълтеница

(пожълляване на кожата и очите), сърбеж, коремна болка отдясно и загуба на апетиг. Свържете

се незабавно с Вашия лскар, за да ногърсите спешна медицинска консултация, ако мислите, че

имате някои от тези симптоми,

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души):

. Депресия;

. Нарушения на съия;

е Главоболие; |

, Горещи вълни; |

о Замаяност;

е Гадене;

е Засилено потене; |

» Болка в мускулите и ставите (включително остеоартриг, болка в гърба, артрит и

скованост в ставите);

е Умора;

е Намалявяне на белите кръвни клетки;

е Болка в корема;

е Повишени нива на чериодробниге ензими;

е Повишени нива на разпаданс на хемоглобина в кръвта;

. Цовишени нива на ензими в кръвта, поради увреждане на черния дроб)

е Болка.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души):

е Загуба на апетит;

е Синдром на карпалния канал (комбинация от бодежи, изгръпване и болки, засягащи

цялата длан с изключение на малкия пръст) или усещанс за мравучкане/изтръпване по кожата;

е Болки в стомаха, повръщане, запек, нарушено храносмилане, диария;

е Косонад;

е Кожен обрив, уртикария, сърбеж;

е Изтъняване на костите, което може да намали тяхната здравина (остеопороз о

фракгура на костите (счупвания или спуквания) в някои случаи; ъс ЕЙЦИЯ По

е Болка, подуване на дланите и стъпалата; Ка , У

» Намаляване броя на тромбоцитите в кръвта; <+ иела а:

. Мускулна слабост. с КДА де | 3 касае +

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): Ач. ИРА, А:

печести нежелани реакции ; У ри А И

е Свръхчувствителносг. Са щ со“

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1000 души); е Поява на кожен обрив ог малки мехурчета; е Сънливост; в Възпаление на черния дроб); е Възпаление на жлъчните пътища на черния дрод, косго причинява пожълтяване на кожата. С неизвестна честота (ог наличните данни пе може да бъде направена оцсика) » Ниско ниво на определени видове бсли кръвни клетки. Могат да възникнаг промени в броя на някои кръвии клетки (лимфоцити) и тромбоцити, циркулиращи в кръвта, особено при пациенти с предварително съществуваща лимфопения с (понижен брой лимфоцити в кръвга). Съобщаванс на пежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежслани реакции дирсктно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хо 8 1303 София усбсайг: ммм „Бда. е, | | ; Каго съобщаватс нежелани реакции, можете да дадетс своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. з. Как да съхранявате Екземекон е Да се съхранява на място, недостъпно за деца. е Це използвайте Екземекон след срока на годност, отбелязан върху опаковката и блистера след „Годен до/ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден ог посочения месец. е Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранснис. е Не изхвърляйте искарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнаг за опазване на околната среда.

§5 Как да съхранявате лекарството

. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. е Не използвайте Екземекон след срока на годност, отбелязан върху опаковката и блистера след „Г оден до/ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. е Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. . Пе изхвърляйте некарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Екземекон - Акгивното вещество с: скзсместан. Всяка филмирана габлетка съдържа 25 те скземсстан. - Другите съставки са: Ядро па таблетката: полисорбат 80, манитол, хипромелоза 5сР. кросповидон (тип А), микрокристална цслулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат. Филмово покритие: хипромелоза зср (Е464), тиганов диоксид (Е17!), пропиленгликол. Как изглеждат Екземекоп и какво съдържа онаковката |-кземскон са Осли, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, маркирани с „|“ ог едната страна. ъУЕНЦИЯ тр ФУ 2 |кземекон 25 тр филмирани таблетки се предлагат в бсли РУС/РУЯС- Ду а. таблетки. евр с, АРА | Е Цв уЗаАКОДАНА А са |! Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. ра коса „. ; Лука ВВ Д ишти

Притежател на разрешението за употреба и производител ФАРМАКОНС АД бул.” Пейо К. Яворов” Хо44, ег. | София 1164 България Дата на последио преразглеждане на листовката 2 Ир ка вар аа с: кар съ || 3 ЧА и: Хоув, Ху |: 2. ми ие ж “ мокъ лика ве и мени

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Alnair 25 mg
Aromasin 25 mg
Exemegratis 25 mg
Exemestane Accord 25 mg
Exemestane Sandoz 25 mg
Xanepra 25 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.