Последна синхронизация с ИАЛ:

Dutasteride Regiomedica

ИАЛ G04CB02

меки капсули · 0,5 mg · Regiomedica

Кратко резюме

Дутастерид Региомедика се използва за лечение на уголемена простата при мъже (доброкачествена простатна хиперплазия) - нераково уголемяване на простатната жлеза, предизвикано от отделяне на голямо количество хормон, наречен дихидротестостерон. Активното вещество е дутастерид. То принадлежи към група лекарства, наречени 5 - алфа редуктазни инхибитори. Нарастването на простатата може да доведе до проблеми с уринирането, като трудности при отделяне на урината и нужда от често ходене до тоалетна [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество dutasteride
Лекарствена форма меки капсули
Концентрация 0,5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Regiomedica
Регистрационен № (ИАЛ) 20140052
ATC код G04CB02 — dutasteride
Последна актуализация на листовката 01 февруари 2015 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Дутастерид Региомедика се използва за лечение на уголемена простата при мъже (доброкачествена простатна хиперплазия) - нераково уголемяване на простатната жлеза, предизвикано от отделяне на голямо количество хормон, наречен дихидротестостерон. Активното вещество е дутастерид. То принадлежи към група лекарства, наречени 5 - алфа редуктазни инхибитори. Нарастването на простатата може да доведе до проблеми с уринирането, като трудности при отделяне на урината и нужда от често ходене до тоалетна. То също така може да доведе до по- бавно уриниране и по-слаба струя. Ако това състояние остане нелекувано, съествува риск от пълно блокиране на потока на урина (остра уринарна ретенция). Това изисква незабавно лечение. В някои случаи е необходима операция за отстраняване или намаляване на размера на простатната жлеза. Дутастерид Региомедика намалява отделянето на дихидротестостерон, което подпомага намаляването на простатата и облекчава симптомите. Дутастерид Региомедика може да се приема едновременно с друго лекарство, наречено тамсулозин (използвано за лечение на симптоми на уголемена простата).

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Дутастерид Регномедика: ако сте алергични (свръхчувствителни) към дутастерид, други 5-алфа редуктазниг инхибитори или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброейй в. eps. ако имате тежко чернодробно заболяване. ПО Лекарствата

Това лекарство е предназначено само за мъже. То не трябва да бъде приемано от жени, деца или юноши. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дутастерид Региомедика. В някои клинични проучвания повечето пациенти, приемащи дутастерид и друго лекарство, наречено алфа-блокер, като тамсулозин, са получили сърдечна недостатъчност, в сравнение с пациенти, конто са приемали само дутастерид или алфа- блокер. Сърдечна недостатъчност означава, че сърцего Ви не може да изпомпва достатъчно кръв. Уверете се, че Вашнят лекар знае за чернодробните проблеми. Ако страдате от някакво заболяване, което засяга черния дроб, Вие може да се нуждаете от допълнително наблюдение, докато приемате Дутастерид Региомедика. Жени, деца и юношн не трябва да имат контакт с капсули Дутастерид Региомедика с нарушена цялост, тъй като активното вещество може да се абсорбира през кожата. При контакт с кожата незабавно и внимателно измийте засегнатата зона със сапун и вода. Използвайте презерватив по време на полов контакт. Установено е, че дутастерид се намира в семенната течност на мъже, приемащи Дутастерид Региомедика. Ако партньорката Ви е или има вероятност да е бременна, избягвайте да я излагате на контакт със семенна течност, тъй като дутастерид може да повлияе върху нормалното развитие на бебета от мъжки пол. Доказано е, че Дутастерид Региомедика намалява броя на сперматозоидите, обема на семенна течност и подвижността на сперматозоидите. Това би могло да намали Вашия фертилитет. Дутастерид Региомедика повлиява резултатите от кръвния тест за PSA (простатен специфичен антиген), който понякога се използва за откриване на рак на простатата. Вашият лекар би трябвало да е информиран за този ефект, но все пак може да използва този тест за откриване на рак на простатата. Ако трябва да си направите кръвно изследване за PSA, кажете на Вашия лекар, че приемате Дутастерид Региомедика. Мъжете, конто приемат Дутастерид Регномедика трябва редовно да си правят изследване за PSA. Дутастерид Регномедика може да предизвика уголемяване и напрежение в гордите. Ако това Ви тревожи или забележите бучки в грдите, или изтичане на секрет от зърната, трябва да говорите с Вашия лекар за тези промени, тъй като това може да е признак за сериозно състояние като рак на гордата. Ако имате някакви въпроси относно приема на Дутастерид Региомедика, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Други лекарства и Дутастерид Регномедика Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Някои лекарства може да взаимодействат с Дутастерид Региомедика и да повишат риска от нежелани реакции. Тези лекарства включват: верапамил или дилтназем (за високо кръвно налягане); ритонавир или индинавир (за лечение на ХИВ); итраконазол или кетоконазол (за гъбични инфекции); нефазодон (антидепресант); - алфа-блокерн (за уголемена простата или високо кръвно налягане). корекция на дозата на Дутастерид Региомедика. Дутастерид Регномедикя с храна и напитки Дутастерид Региомедика може да се приема със или без храна.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Жени, които са (или има вероятност да са) бременни трябва да избягват контакт с капсули с нарушена цялост. Дутастерид Региомедика се абсорбира през кожата и може да повлияе на нормалното развитие на бебетата от мжки пол. Този риск е по-висок през првите 16 седмици от бременността. Използвайте презерватив по време на полов якт. Установено е, че дутастерид се намира в семенната течност на мъжете, които приемат Дутастерид Региомедика. Ако партньорката Ви е или има вероятност да е бременна, избягвайте да я излагате на контакт със семенна течност. Установено е, че Дутастерид Региомедика намалява броя на сперматозоидите, обема на спермата и подвижността на сперматозоидите. Следователно е възможно да намали мъжкия фертилитет. Незабавно се свържете с Вашня лекар, ако бременна жена попадне в контакт с Дутастерид Региомедика. Шофиране и работа с машини Малко вероятно е Дутастерид Региомедика да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Дутастерид Регномедикя точно както Ви є казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не го приемате редовно, е възможно да се променят нивата на PSA. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителнатя доза е едня капсуля (0,5 mg) веднъж дневно. Поглъщайте капсулите цели с вода. Не дъвчете и не отваряйте капсулата. Контактът със съдържанието на капсулата може да доведе до възпаление на устата или грлото Ви. - Дутастерид Региомедика е лекарство за продължително лечение. Някои мъже забелязват ранно подобрение на симптомите. При други, обаче, може да са необходими 6 месеца или повече за да се наблюдава ефект. Продължавайте да приемате Дутастерид Региомедика толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Ако сте приели повете от необходимята доза Дутастервд Региомедика Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели твърде много капсули Дутастерид Региомедика. Ако сте пропуснали да приемете Дутастерид Регномедика Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула. Просто вземете следващата доза в обичайното време. Ако сте спрели приема на Дутастерид Регномедика Не спирайте приема на Дутастерид Региомедика преди да сте се консултирали с Вашия лекар Възможно е ефектът да се прояви след 6 или повече месеца лечение. Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Алергични реакции Признаците на алергични реакции може да включват: Кожен обрив (може да е сърбящ); Уртикария (подобно на копривна треска); Подуване на клепачите, лицето, устните, ръцете или кракатя. Незабавно се свържете с Вашия лекар и прекрятете употребята на Дутастерид Региомедика, ако забележите някой от тези симптоми. Чести нежелани реакции Могат да засегнат до 1 на 10 мъже, приемащи Дутастерид Региомедика: невъзможност за постигане или поддържане на ерекция (импотентност): това може да продължи и след прекратяване на приема на Дутастерид Региомедика. намалено сексуално желание (намалено либидо): това може да продължи и след прекратяване на приема на Дутастерид Региомедика. затруднения при еякулация: това може да продължи и след прекратяване на приема на Дутастерио Региомедика. уголемяване на гордите или напрежение (гинекомастия); замаяност при едновременен прием на тамсулозин. Нечести нежеляни реакции Могат да засегнат до 1 на 100 мъже, приемащи Дутастерид Региомедика: Сърдечна недостатъчност (сърцето става по-малко ефективно при изпомпването на кръв в тялото. Може да имате симптоми като задух, много силна умора и подуване на глезените и краката). • Загуба на окосмяване (обикновено от тялото) или усилено окосмяване. С неизвестна честотя Честотата не може да бъде определена от наличните данни: Депресия; - Болка и подуване на тестисите. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява под 30 °С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената к) тия блистера след "Годен до:". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Дутастерид Регномедикя Активното вещество е дутастерид. Една мека капсула съдържа 0,5 mg дутастерид. Другите съставки са: Съдоржание на капсулата: глицеролов монокаприлокапрат и бутилхидрокситолуен Обвивка на капсулата: желатин, глицерол, титанов диоксид (E171), железен оксид, жът (E172) и железен оксид, червен (Е172). Как изглежда Дутастерид Региомедика и какво съдържа опаковката Дутастерид Региомедика 0,5 mg меки капсули са светло кафяви, продълговати, меки желатинови капсули, без печат, с размер приблизително 19 × 7 т и съдържат бистра, леко жълта до бледо кехлибарена, мазна течност. Предлага се в опаковки от 10, 30, 50, 60 и 90 капсули. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба Regiomedica GmbH, Spitalstr. 22, 79539 Lörrach, Германия Производители Regiomedica GmbH, Spitalstr. 22, 79539 Lörrach, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в държявите-членки на ЕИП под следните имена: Холандия Dutasteride Regiomedica 0,5 mg zachte capsules България Dutasteride Regiomedica 0,5 mg soft capsules Dutasteride Regioemdica 0,5 mg меки капсули Полша Dutasteryd Regiomedica Дата на последно преразглеждане на листовката: 02/2015

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Aglandin comp 0,5 mg/0,4 mg
Avodart 0,5 mg
Diutasteride Cipla 0,5 mg
Dutastcride Ecopharm 0,5 mg
Dutasteride Accord 0,5 mg
Dutasteride Sandoz 0,5 mg
Dutasteride Teva 0,5 mg
Dutrys 5 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.