Последна синхронизация с ИАЛ:

Dutasteride Teva

ИАЛ

soft capsules · 0,5 mg · Teva

Кратко резюме

Дутастерид Тева съдържа активното вещество дутастерид. Дутастерид Тева принадлежи към група лекарства, наречени 5-алфа редуктазни инхибитори. Дутастерид Тева се използва за лечение при мъже с уголемена простата (доброкачествена простатна хиперплазия) - доброкачествено разрастване на простатната жлеза, дължащо се на производството на твърде голямо количество хормон, наречен дихидротестостерон. Когато простатата нараства, това може да доведе до проблеми при уриниране като затруднено уриниране и необходимост от по-често ходене до тоалетната [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма soft capsules
Концентрация 0,5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Teva
Регистрационен № (ИАЛ) 20130090

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Дутастерид Тева съдържа активното вещество дутастерид. Дутастерид Тева принадлежи към група лекарства, наречени 5-алфа редуктазни инхибитори. Дутастерид Тева се използва за лечение при мъже с уголемена простата (доброкачествена простатна хиперплазия) - доброкачествено разрастване на простатната жлеза, дължащо се на производството на твърде голямо количество хормон, наречен дихидротестостерон. Когато простатата нараства, това може да доведе до проблеми при уриниране като затруднено уриниране и необходимост от по-често ходене до тоалетната. Освен това може да доведе до по бавно уриниране и по-слаба струя. Ако се остави нелекувано, това състояние е риск до пълно блокиране на уринирането (остра ретенция на урина). Това изисква незабавно лечение. При някой ситуации се налага операция, за да се отстрани или намали обема на простатната жлеза. Дутастерид Тева намалява отделянето на дихидротестостерон, което подпомага намаляването на простатата и облекчаване на симптомите. Това ще намали рискът от силно задържане на урина и нуждата от операция. Дутастерид Тева може да се използва и заедно с друго лекарство наречено тамсулозин (използвано за лечение на симптомите на уголемена простата). 2. Какво трябва да знаєте, преди да приемете Дутастеряд Тева Не приемайте Дутастерид Тева: останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате тежко чернодробно заболяване. Информирайте Вашия лекар, ако мислите, че някое от тези състояния е валидно з

Това лекарство є предназнячено само за мъже. Не трябва да се използва от жени, деца или юноши. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Дутастерид Тева Обърнете специално внимание с Дутастерид Тева: В някои клинични проучвания повечето пациенти, приемащи дутастерид и друго лекарство наречено алфа-блокер, като тамсулозин са получили сърдечна недостатъчност, отколкото пациенти, конто са получавали само дутастерид или само алфа-блокер. Сърдечна недостатъчност означава, че сърцето Ви не може да изпомпва достатъчно кръв. Вашият лекар трябва да бъде предупреден за чернодробните Ви проблеми преди да използвате това лекарство. Ако имате някакво заболяване, което засяга черния дроб, Вие може да се нуждаете от редовно наблюдение, докато приемате Дутастерид Тева. Жени, деца и юноши не трябва да имат контакт с капсули Дутастерид Тева, които са с нарушена цялост, тъй като активната съставка може да се абсорбира през кожата. Незабавно внимателно измийте засегнатата зона със сапун и вода при контакт с кожата. По време на полов акт използвайте презерватив. Установено е, че дутастерид се намира в спермата на мъже, приемащи Дутастерид Тева. Ако партньорката Ви е или може би е бременна, трябва да избягвате да я излагате на контакт със спермата Ви, тъй като дутастерид може да повлияе нормалното развитие на бебета от мъжки пол. Дутастерид намалява броя на сперматозоидите, обема на спермата или подвижността на сперматозоидите. Това би могло да намали възпроизводителните Ви способности. Дутастерид Тева повлиява резултатите от кръвния тест за PSA (простатно-специфичен антиген), който понякога се използва за откриване на простатен карцином. Вашият лекар трябва да е информиран за този ефект и може все още да се използва като тест за откриване на простатен карцином. Ако правите изследване за PSA, кажете на Вашия лекар, че приемате Дутастерид Тева. Мъжете, конто приемат Дутастерид Тева трябва да правят редовно изследване за PSA. Дутастерид Тева може да доведе до уголемяване и напрежение в гърдите. Ако това Ви тревожи или забележите бучки в грдите, или изтичане на секрет от зърната, трябва да говорите с Вашия лекар за тези промени, тъй като това може да е признак за сериозно заболяване като рак на грдата. В едно клинично проучване при мъже с повишен риск от простатен карцином, мъжете приемащи дутастерид са имали тежки форми на простатен карцином по-често от мъжете, които не са приемали дутастерид. Ефектът на дутастерид върху тази сериозна форма на простатен карцином не е ясна. Ако имате някакви въпроси относно приема на Дутастерид Тева, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Други лекарства и Дутастерид Тева Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, тъй като те може да взаимодействат с Дутастерид Тева и да повишат риска от нежелани реакции. Тези лекарства включват: верапамил или дилтиазем (за лечение на високо кръвно налягане); ритонавир или индинавир (за лечение на HIV инфекция); итраконазол или кетоконазол (за гбични инфекции); нефазодон (антидепресант); алфа-блокери (за лечение на уголемена простата или високо кръвно налягане) Дутастерид Тева с храна н напитки Дутастерид Тева може да се приема със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет

Жени, които са бременни (или є възможно да са бременни) трябва дя избягват всякакъв контакт с кяпсули с нарушена цялост. Дутастерид ce абсорбира през кожата и може да повлияе на нормалното развитие на бебетата от мъжки пол. Рискът е особено висок през првите 16 седмици от бременността. По време на полов акт използвайте презерватив. Установено е, че дутастерид се намира в спермата на мъжете, които приемат Дутастерид Тева. Ако партньорката Ви е или може би е бременна, не трябва да влиза в контакт със спермата Ви. Установено е, че Дутастерид Тева намалява броя на сперматозоидите, обема на спермата и подвижността на сперматозоидите. Следователно е възможно да намали възпроизводителната способност на мъжа. Ако бременна жена е в контакт с дутастерид, незабавно се обадете на Вашня лекар. Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете каквото и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Малко вероятно е Дутастерид Тева да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. 3. Как да прнемате Дутастерид Тева Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не го приемате редовно, є възможно да бъде повлияно проследяването на стойностите на PSA. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза є єдна капсула (0,5 mg) веднъж дневно. Поглъщайте капсулите цели с вода. Не трябва да ги дъвчете или разтрошавате. Контактът съ съдържимото на капсулата може да доведе до възпаление на устата или гърлото Ви. Дутастерид Тева е лекарство за продължително лечение. Някои мъже забелязват ранно подобрение на симптомите. При други обаче може да є необходим прием на Дутастерид Тева за 6 месеца или повече преди да се появи ефект. Продължавайте да пиете Дутастерид Тева толкова дълго време, колкото Ви е препоръчал Вашия лекар. Ако сте приели повете от необходимата доза Дутастерид Тева Ако сте взели твърде много капсули Дутастерид Тева, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Дутастерид Тева Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула. Просто вземете следващата доза в обичайното време и продължете както обикновено. \ко сте спрели приема на Дутастерид Тев Те спирайте приема на Дутастерид Тева, ако не сте се консултирали с Вашия лекар. Възможн е ефектът да се прояви след 6 или повече месеца лечение. Ако имате някакви допълнителни впроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Алергични реакции Признаците на алергични реакции може да включват: кожен обрив (може да е сърбяш); уртикария (като обрив от коприва); подуване на клепачите на очите, лицето, устните, ръцете или кракатя. Ако забележите някой от тези симптоми, спрете употребата на Дутастерид Тева и ведняга се обадете на Вашия лекар. Чести (може да засегнат до 1 на 10 мъже): импотентност (невъзможност за постигане или поддържане на ерекция)- това може да продължи след спиране на приема на Дутастерид Тева; намалено сексуално желание (либидо)- това може да продължи след спиране на приема на Дутастерид Тева; затруднения при еякулация- това може да продължи след спиране на приема на Дутастерид Тева; уголемяване на гтрдите или напрежение (гинекомастия); замаяност при прием на тамсулозин. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 мъже): сърдечна недостатъчност (сърцето става по-малко ефективно в изпомпването на кръв към тялото. Може да имате симптоми като задух, много силна умора и подуване на глезените и краката); - косопад (обикновено от тялото) или усилено окосмяване. С нензвестна честота (от наличните данни честотата не може да бъде определена): депресивно настроение; - болка и подуване на тестисите. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изплнителна агенция по лекарствата, ул. «Дамян Груев» Nº 8, 1303 София, тел. 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30 °С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошаване на каче на продукта.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Дутастернд Тева Активното вещество е дутастерид. Всяка мека капсула съдържа 0,5 mg дутастерид. Другите съставки са бутилхидрокситолуен (Е321) и глицеролов монокаприлокапрат, средноверижни триглицериди и пречистена вода. Капсулното съдържимо е от желатин (160 Bloom), глицерол (Е422), титанов диоксид (E171) и железен оксид, жълт (Е172). Как изглежда Дутастерид Тева и какво съдържа опаковката Дутастерид Тева 0,5 mg меки капсули са продълговати, жлти, непрозрачни капсули с размер 6, пълни с бистър до жлтеникав разтвор, без надписи. Предлагат се в опаковки от 10, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 капсули. 10 (блистера от: 2 х 5 капсули, 1 х 10 капсули) в картонена кутия 28 (блистера от: 2 х 14 капсули, 4 х 7 капсули, 7 × 4 капсули) в картонена кутия 30 (блистера от: 3 х 10 капсули, 6 х 5 капсули) в картонена кутия 50 (блистера от: 5 × 10 капсули, 10 х 5 капсули) в картонена кутия 60 (блистера от: 6 ж 10 капсули, 12 × 5 капсули) в картонена кутия 90 (блистера от: 9 х 10 капсули, 18 × 5 капсули) в картонена кутия 100 (блистера от: 10 х 10 капсули, 5 х 20 капсули) в картонена кутия Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н. В. Гогол Nº 15, ет. 1 София 1124 България Производители: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13, 4042 Debrecen TEVA UK Ltd Brampton Road, hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AC Обединено кралство Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov

Чешка република Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП поД следните вменя: Белгня: Dutasteride Teva 0,5 mg capsule, zacht България: Дутастерид Тева 0,5 mg меки капсули Германия: Dutasterid AbZ 0,5 mg Weichkapseln Дания: Dutasteride Teva Естония: Dutasteride Teva 0,5 mg soft gel capsules Ирландия: Dutasteride Teva 0,5 mg soft gel capsules Исландня: Dutasteride ratiopharm 0,5 mg mjükt hylki Испания: Dutasterida Teva 0.5 mg cápsulas blandas EFG Италия: Dutasteride Teva 0.5 mg capsule molli Латвня: Dutasteride Teva 0.5 mg mikstas kapsulas Литва: Dutasteride Teva 0.5 mg minkštos kapsulés Малта: Dutasteride Teva 0,5 mg soft gel capsules Нидерландня: Dutasteride Teva 0,5 mg, zachte capsules Обединено кралетво: Dutasteride 0.5 mg Soft Capsules Полша: Dutasteride Teva 0,5 mg, kapsułki miękkie Португялия: Dutasterida Teva Румъния: Dutasterida Teva 0.5 mg capsule moi Словения: Dutasterid Teva 0.5 mg mehke kapsule Финландня: Dutasteride ratiopharm 0.5 mg pehmeä kapseli Франция: Dutasteride Teva 0.5 mg capsule molle Дата на последно прерязглеждане на листовката УСПУБЛИКА

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.