Diutasteride Cipla

Дутастерид Сипла се използва за лечение на мъже с увеличена простата (доброкачествена хиперплазия на простатата) - неканцерогенно нарастване на простатната жлеза, причинено от произвеждането на прекалено голямо количество хормон, наречен дихидротестостерон. Активната съставка на това лекарство е дутастерид. То принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на 5-алфа редуктазата. Увеличаването на простатата може да доведе до проблеми с уринирането, като например затруднено уриниране и необходимост от по-често посещение на тоалетната. Тя може да доведе и до по-бавен и по-слаб поток на урина. Ако не се лекува, съествува риск от пълно блокиране на потока на урината (остра задръжка на урина). Това изисква незабавно медицинско лечение. В някон ситуации е необходима операция за отстраняване или намаляване на размера на простатната жлеза. Дутастерид Сипла намалява производството на дихидротестостерон, който помага за свиване на простатата и облекчаване на симптомите. Това ще намали риска от остра задржка на урина и необходимостта за хирургическа намеса. Дутастерид Сипла може също да се използва с друго лекарство, наречено тамсулозин (използва се за лечение на симптомите на уголемена простата).

Не приемайте Дутастерид Сипла: ако сте алергични към дутастерид, други инхибитори на 5-алфа редуктазата, соя или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако имате тежко чернодробно заболяване. • Информирайте Вашня лекар, ако смятате, че някое се отнася за Вас. ЛЕКАРСТВАТА

Предупреждення и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Дутастерид Сипла. Това лекарство е само за мъже.То не трябва да се приема от жени, деца или юноши. Обърнете специално внимание при употребатя на Дутастерид Сипла В някои клинични проучвания, по-голям брой пациенти, приемащи дутастерид и друго лекарство, наречено алфа-блокер (като тамсулозин), страдат от сърдечна недостатъчност в сравнение с пациенти, приемащи само дутастерид или само алфа-блокер. Сърдечна недостатъчност означава сърцето да не изпомпва толкова кръв, колкото би трябвало. Уверете се, че Вашия лекар знае за проблемите с черния дроб.Ако някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб, може да се наложи да се извършат някои допълнителни прегледи, докато приемате Дутастерид Сипла. Жени, деца и юноши не трябва да пипат повредени капсули Дутастерид Сипла, тъй като активната съставка може да се абсорбира през кожата. Незабавно измийте засегнатия участък със сапун и вода, ако има някакъв контакт с кожата. Използвайте презерватив по време на полов акт.Дутастерид се открива в спермата на мъже, приемащи Дутастерид Сипла. Ако вашата партньорка е или може да е бременна, трябва да избягвате да я излагате на Вашата сперма, тъй като дутастерид може да повлияе нормалното развитие на дете от мжки пол.Доказано е, че Дутастерид Сипла намалява броя на сперматозоидите, обема на спермата и подвижността на сперматозоидите. Това може да намали оплодителните Ви способности. - Дутастерид Сиплаповлиява кръвния тест за PSA (простатен специфичен антиген), който понякога се използва за откриване на рак на простатата. Вашият лекар трябва да бъде наясно с този ефект и може да използва теста за откриване на рак на простатата. Ако ще Ви се прави кръвен тест за PSA, уведомете Вашия лекар, че приемате Дутастерид Сипла. При мъжете, приемащи Дутастерид Сипла, трябва редовно да се изследва PSA. В клинично проучване при мъже с повишен риск от рак на простатата, тези, които са приемалиДутастерид Сипла, са развили тежка форма на рак на простатятя по-често от мъжете, които не са приемали Дутастерид Сипла. Влиянието на Дутастерид Сипла върху тази тежка форма на рак на простатата не е изяснено. Дутастерид Сипла може да доведе до уголемяване на гърдите и болезненост. Ако това стане обезпокоително или ако забележите бучки в грдата или отделяне на секрет от зърното, трябва да говорите с Вашия лекар за тези промени, тъй като те могат да бъдат признаци на сериозно състояние, като рак на грдата. Деца н юноши Дутастерид Сипла не трябва да се приема от деца и юноши. • Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви впроси относно приемането на Дутастерид Сипла. Други лекарства и Дутастерид Снила Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва всички лекарства, конто сте си купили без рецепта. Някои лекарства могат да взаимодействат с Дутастерид Сипла и да направят по-вероятно развитието на нежелани реакции. Тези лекарства включват: верапамил или дилтиазем (за високо кръвно налягане); ритонавир или индинавир (за HIV); нтраконазол или кетаконазол (за гбични инфекции); нефазодон (антидепресант); алфа-блокери (за уголемена простата или високо кръвно налягане). ПРИЛИЛЪТ

Уведомете Вашия лекар незабавно, ако приемате някое от следните лекарства:Може да се наложи намаляване на дозата на Дутастерид Сипла. Дутастерид Сипла с храна и напитки Дутастерид Сипла може да се приема със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Жени, които са (или могат да бъдат) бременни, не трябва да влизат в контакт с повредени капсули. Дутастерид Сипла се абсорбира през кожата и може да повлияе на нормалното развитие на дете от мъжки пол.Рискът е особено голям в първите 16 седмици от бременността. Използвайте презерватив по време на полов акт.Дутастерид се открива в спермата на мъже, приємащи това лекарство. Ако Вашата партньорка е или може да е бременна, трябва да избягвате да я излагате на Вашата сперма. Доказано е, че Дутастерид Сипла намалява броя на сперматозоидите, обєма на спермата и подвижността на сперматозоидите. Следователно може да се намали оплодителната способност на мъжа. Свържете се с Вашия лекар за съвет, ако бременна жена е влязла в контакт с дутастерид. Шофиране и работа с машини Дутастерид Сипла е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или да работите с машини. Дутастерид Сипла съдържа лецитин от соя и алура червено Това лекарство съдържа лецитин от соя, която може да съдържа соево масло. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа алура червено, което може да предизвика алергични реакции. Ако сте алергични към алура червено, не приемайте този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар.Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако не го приемате редовно, може да бъде засегнато мониторирането на нивата Ви на PSA.Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Колко да приемате Обичайната доза е една капсула (0,5 mg), приемана веднъж дневно.Поглъщайте капсулите цели с вода.Не дъвчете и не отваряйте капсулата. Контакт със съдържанието на капсулите може да предизвика възпаление в устата или глото. Лечението с Дутастерид Сипла е продължително. Някои мъже забелязват по-ранно подобрение на симптомите си.Други обаче може да се наложи да приемат Дутастерид Сипла 6 или повече месеца, преди да забележат ефект. Продължавайте да приемате Дутастерид Сипла толкова дълго, колкото Вашият лекар Ви каже. Ако сте прнели повече от необходимата доза Дутастерид Сипла Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако сте приели твърде много капсули Дутастерид Сипла. Ако сте пропуснали да приемете Дутастерид Сипла следващата доза в обичайното време. Не спирайте приема на Дутастерид Сипла без съвет

Не спирайте приема на Дутастерид Сипла без да сте говорили първо с Вашия лекар. Ефектът може да настъпи след 6 или повече месеца. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Алергични реакцин Признаците на алергична реакция могат да включват: кожен обрив (който може да бъде придружен със сърбеж) • уртикария (като например копривна треска) подуване на клепачите, лицето, устните, ръцете или краката. • Свържете се незабавно с Вашня лекар, ако получите някой от тези симптоми, и спрете да вземате Духастерид Сипла. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 мъже, приемащи Дутастерид Сипла) не сте в състояние да постигнете или да поддържате ерекция (импотентност); това може да продължи и след като спрете да приемате Дутастерид Сипла намалено сексуално желание (либидо); това може да продължи и след като спрете да приемате Дутастерид Сипла проблеми с еякулацията; това може да продължи и след като спрете да приемате Дугастерид уголемяване на гордите или болезненост (гинекомастия) виене на свят, когато се приема с тамсулозин. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 мъже, приемащи Дутастерид Сипла) сърцето става по-малко ефективно при изпомпване на кръв към тялого (сърдечна недостатъчност). Може да имате симптоми като задух, силна умора и подуване на глезените и краката. опадване на косми (обикновено от тялото) или растеж на косми. Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) депресивно настроение болка и подуване на тестисите Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможнинежелани реакции, неописани в тази листовка.Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство при температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Ако имате капсули Дутастерид Сипла, конто не желаете да използвате, не ги изхвърляйте в канализацията или в контейнера с домашни отпадъци.Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дутастерид Сипла Активното вещество е: дутастерид. Всяка мека капсула съдържа 0,5 mg дутастерид. Другите съставки са: Съобржание на копсулата: - бутилхидрокситолуен (Е321), моно- и диглицериди на каприлова/капринова киселина Обвивка на капсулата: - желатин, глицерол, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172 (її), Печатно мастило; - алура червен АС алуминиев лак (E129), пропиленгликол (Е1520), хипромелоза (Е464) и титанов диоксид (E171)) Как изглежда Дутастерид Снила и какво съдържа опаковката Бистър, мазен безветен разтвор, капсулиран в жъти на цвят, непрозрачни, меки желатинови капсули с продълговата форма с дължина 19,7 mm + 1,5 mm и ширина 6,70 mm + 1 тт с надпис „DU" с червено мастило по дължината на корпуса от едната страна на капсулата. Капсулите се предлагат в опаковки от: Блистери от бял непрозрачен PVC/PVDC/алуминиев филм, съдържащи 10 меки желатинови капсули в опаковки по 10, 30, 50, 60 и 90 капсули. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешеннето за употреба: Cipla Europe NV Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Белгия Производител S&D Pharma CZ, spol. s r.o spol. s r.o, Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility), Чехия Cipla (EU) Limited 20 Balderton Street, London WIK 6TL, Обединено кралство Cipla Europe NV . Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Белгия Pharmadox Healthcare Limited KW20A Corradino Industrial Estate, Paola PLA 3000, Малта.

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-пленки на ЕИО под следните имена: Великобритания България Кипър Дания Горция Испания Филандия Франция Ирландия Италия Малта Норвегия Португалия Румъния Швеция Словакия Dutasteride 0.5 mg soft capsules Дутастерид Сипла 0,5 mg меки капсули Dutasteride Cipla 0,5 mg кацркга, надака Dutasterid Orion 0,5 mg bløde kapsler Dutasteride Cipla 0,5 mg кацкга, малака Cipla Dutasteride 0.5mg cápsulas blandas Dutasterid Orion DUTASTERIDE MYLAN PHARMA 0,5mg, capsule molle Dutasteride 0.5 mg soft capsules Dutasteride Cipla Dutasteride 0.5 mg soft capsules Dutasteride Cipla 0,5 mg myke kapsler Dutasteride Cipla 0,5 mg cápsulas moles Dutasterida Cipla 0,5 mg capsule moi Dutasterid Cipla 0,5 mg mjuka kapslar Dutasterid Cipla 0,5 mg mäkké kapsuly Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2016.