Dutasteride Sandoz

Дутастерид Сандоз се използва при мъже за лечение на: Умерени до тежки симптоми на уголемена простата (доброкачествена простатна хиперплазия) - доброкачествено увеличаване на простатната жлеза. Дутастерид Сандоз намалява риска от внезапна невзможност за отделяне урина и необходимостта от хирургична операция. Дутастерид Сандоз може да се използва самостоятелно или в комбинация с друго лекарство, наречено тамсулозин. Дутастерид Сандоз принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на 5-алфа редуктазата. Той намалява производството на дихидротестостерон, което спомага за намаляване на простатата и облекчаване на симптомите. Когато простатата нараства, това може да доведе до пикочни проблеми като затруднено уриниране и необходимост от често ходене до тоалетната. Освен това може да доведе до по-бавна и по-слаба струя урина. Ако това състояние се остави без лечение, съествува риск от пълно блокиране на струята урина (остро задържане на урина).

Не прнемайте Дутастерид Сандоз, ако: • сте алергични към дутастерид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). • имате тежко чернодробно заболяване • сте жена • сте дете или юноша

Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Дутастерид Сандоз, ако следного се отнася за Вас: • проблеми с черния дроб. Ако някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб, може да се наложи да Ви бъдат направени някон доплнителни изследвания, докато приемате Дутастерид Сандоз. Не приемайте Дутастерид Сандоз, ако страдате от тежко чернодробно нарушение. Виж т." Не приемайте Дутастерид Сандоз". • нуждаете се от кръвно изследване за ПСА (простатно-специфичен антиген), белтък, който се произвежда в простатата. Вашият лекар трябва да е информиран, че Дутастерид Сандоз оказва влияние върху това изследване. Този тест може да се използва за откриване на карцином на простатата, но трябва да се има предвид друга основа за сравнение. Мъжете, конто приемат Дутастерид Сандоз, трябва редовно да бъдат изследвани за ПСА. • повишен риск от рак на простатата. • уголемяване и напрежение в гърдите по време на лечението. Ако забележите бучки в гордата или изтичане на секрет от зърната или други промени в гърдите, трябва да уведомите Вашия лекар. Това могат да бъдат признаци за сериозно заболяване като рак на грдата. Жени, деца и юноши не трябва да докосват капсули Дутастерид Сандоз, които са с нарушена цялост, тъй като активното вещество може да се абсорбира през кожата. При конгакт с кожата веднага измийте засегнатото място със сапун и вода. Използвайте презерватив по време на полов акт. Дутастерид се открива в спермата на мъже, които приемат Дутастерид Сандоз. Виж т." Бременност, кормене и фертилитет". Деца и юноши Дутастерид Сандоз не трябва да се приема от деца и юноши. Другн лекарства и Дутастерид Сандоз Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Следните лекарства могат да реагират с Дутастерид Сандоз и да повишат риска от нежелани лекарствени реакции. • Лекарства за лечение на уголемена простата или повишено кръвно налягане, наречени алфа- блокери, като тамсулозни • верапамил или дилтиазем: за лечение на високо кръвно налягане • ритонавир или индинавир: за лечение на инфекция с ХИВ) • интраконазол или кетоконазол: за лечение на гъбични инфекции) • нефазодон: за лечение на депресия Бременност, кърмене и фертилитет Дутастерид Сандоз не трабва да се приема от жени. Жените не трябва да имат контакт с капсули с нарушена цяпост, особено през порвите А бу бременността. Дутастерид се абсорбира през кожата и може да повлияе на нормалното ра бебетата от мъжки пол. лици на мусна

Използвайте презерватив по време на полов акт. Дутастерид се открива в спермата на мъже, които приемат Дугастерид Сандоз. Ако Вашата партньорка е бременна или може да е бременна, тя трябва да избягва контакт със спермата Ви. Обърнете се към Вашия лекар за съвет, ако бременна жена є била в контакт с дутастерид. Установено е, че Дутастерид Сандоз намалява броя на сперматозоидите, обема на спермата и подвижността на сперматозоидите. Поради това фертилитетът на мъжете може да бъде намален. Шофиране и работа с машини Малко вероятно е Дутастерид Сандоз да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е 1 капсула, приемана веднъж дневно. Начин на употреба Поглъщайте капсулите цели с вода, по едно и също време на деня. Капсулите могат да се приемат със или без храна. Не ги дъвчете или отваряйте. Контактът съ съдържанието на капсулата може да доведе до възпаление на устата или грлото Ви. Продължителност на леченнето Трябва да приемате Дутастерид Сандоз толкова дълго, колкото Ви препоръча вашия лекар. Дугастерид Сандоз е лекарство за продължително лечение. Някои мъже забелязват ранно подобрение на симптомите. Въпреки това може да е необходимо да приемате Дутастерид Сандоз 6 месеца или повече преди лекарството да започне да действа. Ако не приемате лекарството редовно, резултатът от лечението може да бъде влошен. Ако сте приели повече от необходимата доза Дутастерид Сандоз Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Дутастерид Сандоз Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Просто вземете следващата доза в обичайното време. Ако сте спрели приемя на Дутастерид Сандоз Іе спирайте приема на Дутастерид Сандоз без да се консултирате с Вашия лекар, тъи като това мож ца намали ефекта от лечението Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ти получава. Незабавно се свържете с Вашия лекар и спрете приема на Дутастерид Сандоз, ако получите някой от тези симптоми на алергична реакция (неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): • кожен обрив (който може да е сърбяш) • уртики (като копривна треска) • подуване на клепачите на очите, лицето, устните, ръцете или краката. Други нежелани реакции могат да възникнат със следната честота: Чести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 10 душн): • невъзможност за постигане или поддържане на ерекция; това може да продължи и след спиране на приема на Дутастерид Сандоз • намалено сексуално желание; това може да продължи и след спиране на приема на Дутастерид Сандоз • затруднена еякулация, това може да продължи и след спиране приема на Дутастерид Сандоз • увеличаване или напрежение на грдите. Виж т.2 „Предупреждения и предпазни мерки" • виене на свят, когато се приема с тамсулозин. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 100 души): • сърдечна недостатъчност (работата на сърцето за изпомпване на кръвта в тялото става по- неефективна. Може да имате симптоми като задух, много силна умора и подуване на глезените и краката) • загуба на окосмяване (обикновено по тялото) или увеличаване на окосмяването С неизвестна честота Честотата не може да се установи въз основа на наличните данни: • депресивно настроение • болка и подуване на тестисите Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за собщаване към Изиълнипелната агенция по лекарствата, ул. «Дамян Груев» Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, опаковка или след надписа „Годен до:". Срокът на годност оттоваря на последим месец. гоеочения НЕКА СВАТА

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ше спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дутастерид Сандоз Активното вещество е дутастерид. Всяка мека капсула съдържа 0,5 mg дутастерид. Другите помощни вещества са: Глицеролов монокаприлокапрат (тип I), Бутилхидрокситолуен (E321), Желатин, Глицерол, Титанов диоксид (Е171), Жълт железен оксид (Е172), Лимонена киселина, Безводна, Глицин Шеллак гланц (модифициран), Черен железен оксид (Е 172), Пропиленгликол (Е1520), Амониев хидроксид 28% (E527) Как изглежда Дутастерид Сандоз и какво съдържа опаковката Дутастерид Сандоз са бежови до жълти, продълговати меки желатинови капсули с размер 6,8 mm с черен мастилен надпис "D 0,5", капсулата е с ръб Дутастерид Сандоз се предлага в: Блистер от PVC/ PVDC//AI: 10, 30, 50, 60, 90 и 100 меки капсули. Бутилки от HDPE с полипропиленова (PP) капачка със защита против отваряне от деца: 10, 30, 50, 60, 90 и 100 меки капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба: Sandoz d.d. Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana Словения Производител: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Словения

LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672, Warszawa, Полша Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Румъния Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП съе следните наименования: Швеция Австрия Белгия България Чехия Германия Дания Естония Финландия Франция Ирландия Италия Литва Латвия Холандия Португалия Румъния Словения Dutasteride Sandoz Dutasterid Sandoz 0,5 mg - Weichkapseln Dutasterid Sandoz, 0.5 mg Capsules, soft Dutasteride Sandoz Sandoz d.d. Dustared Dutasterid - 1 A Pharma 0,5 mg Weichkapseln ENR: 2188765 Dutasteride Sandoz Dutasterida Sandoz 0,5 mg cápsulas blandas EFG Dutasteride Sandoz DUTASTERIDE SANDOZ 0,5 mg, capsule molle Dutasteride 0.5 mg soft capsules DUTASTERIDE SANDOZ Quedute 0,5 mg minkštosios kapsulés Dutasterid Sandoz, 0.5 mg Capsules Molles Dutasteride Sandoz 0,5 mg, capsules, zacht Dutasterida Sandoz Dutasterida Sandoz 0,5 mg capsule moi Dutasterid Lek 0,5 mg mehke kapsule Дата на последно преразглеждане на листовката: ТРЕЛНА БІЛИТА