Donepezil Lph
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 10 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Lph |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20090070 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§3 Как да приемате лекарството
4. Възможни нежелани реакции 5. Съхранение на Донепезил LPH 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информаци разрешение N 11- 26 326-707 -07 - 2014 Одобрение Nº Какво представлява Донепезил LPH и за какво се използва Донепезил LPH (донепезилов хидрохлорид) принадлежи към група лекарства наречени ацетилхолинестеразни инхибитори. Използва се за лечение на симптомите на деменция (нарушения на разумното поведение) при лица с установена лека до умерено тежка болест на Алихаймер (хронично умствено заболяване). Използва се само при взрастни пациенти. Какво трябва да знаете преди да приемете Донепезил LPH Не приемайте Донепезил LPH Ако сте алергични към донепезилов хидрохлорид, или пиперидинови деривати или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Донепезил LPH: Ако имате или сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника; Ако имате или сте имали грчове (припадъци); Ако имате сърдечни заболявания (като неритмичен или много бавен сърдечен ритъм); Ако имате астма (затруднено дишане) или други продължителни белодробни заболявания; Ако имате или някога сте имали някакви проблеми с черния дроб или хепати (възпаление на черния дроб); Ако имате затруднения при уриниране. Други лекарства и Донепезил LPH
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това особено се отнася за: Лекарства за лечение на болка и възпаление като нестероидни противовъзпалителни средства; Антибиотици като еритромицин и рифампицин Противогъбични лекарства (лекарства, нарушаващи или потискащи растежа на гъбичките) като кетоконазол и итраконазол; Мускулни релаксанти като сукцинилхолин; Антидепресанти (лекарства за лечение на депресия) като флуоксетин; Антиконвулсанти (лекарства използвани за предпазване от развитие на някои видове припадъци) като фенитоин и карбамазепин; Лекарства за лечение на сърдечни заболявания или високо кръвно налягане като хинидин; Други лекарства, които действат по същия начин като донепезил (като галантамин или ривастигмин) и Някои лекарства за лечение на астма Ако Ви предстои хирургична операция, която изисква да Ви бъде приложена обща анестезия (наркоза), Вие трябва да уведомите своя лекар и анестезиолог, че приемате Донепезил LPH. Донепезил LPH с храни и напитки Донепезил LPH трябва да се приема с течност (чаша вода). Храната не оказва влияние върху това лекарство. Употребата на алкохол трябва да бъде ограничена, когато се приема донепезил, тъй като алкохолът понижава нивата му. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Да не се използва Донепезил LPH по време на бременност, освен в случаи на изрично предписание. Да не се използва Донепезил LPH докато кърмите. Шофиране и работа с машини Болестта на Алцхаймер може да наруши Вашата способност да шофирате или работите с машини и Вие не трябва да извършвате тези дейности, докато Вашият лекар не Ви каже, че те са безопасни за Вас. Освен това, Вашето лекарство може да предизвика умора, замаяност и схващания на мускулите и ако това Ви се случи, не трябва да шофирате или работите с машини. Донепезил LPH съдържа лактоза Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, свържете с него преди да започнете да приемате това лекарство. Как да приемете Донепезил LPH Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Приемайте Вашия Донепезил LPH таблетки през устата с вода, вечер преди лягане Съдържанието на активното вещество в таблетката, която Вие ще приемате, можетда-сел. промени в зависимост от продължителността на приема на лекарството и според това какво ще Ви препоръча Вашия лекар. Обикновено, Вие ще започнете с прием на 5 mg всяка вечер: Слёд един месец Вашият лекар може да Ви каже да вземате 10 mg всяка вечер. Максумалната препоръчвана доза е 10 mg всяка вечер.
Вие трябва винаги да следвате светите на Вашия лекар или фармацевт относно това как и кога да вземате Вашего лекарство. Не променяйте дозата по своя преценка без да Ви е посъветвал лекаря. Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва колко дълго трябва да вземате Вашите таблетки. Вие ще трябва да посещавате периодично Вашия лекар, за да се обсъди Вашето лечение и преценят Вашите симптоми. Ако сте приели повече от необходимата доза Донепезил LPH е приемайте повече от една таблетка дневно. Ако случайно сте взели твърде много таблетк огат да се появяват следните симптоми: гадене, повръщане, обилно отделяне на слюнк потене, забавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, затруднения в дишането, мускулна слабост, загуба на съзнание и припадъци (неконтролирано разклащане на тялото). Обалете се на Вашия лекар веднага, ако сте взели повече отколкото е необходимо. Ако вие не можете да се свържете с Вашия лекар, незабавно се свържете с отделението за Спешна помощ на местната болница. Винаги вземайте таблетките и кутийката с Вас в болницата, за да може лекаря да знае какво сте приели. Ако сте пропуснали да приемете Донепезил LPH Ако сте забравили да вземете Вашето лекарство, но сте си спомнили да го вземете след кратко време, вземете дневната доза както обикновено. Ако сте закъснели много (например цял ден), пропуснете дозата и вземете следващата доза на следващия ден в обичайното време и пропуснете забравената. Не вземайте двойна доза за да заместите забравената. Ако спрете приема на Донепезил LPH Не спирайте приема на таблетките, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно използването на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Докладвани са следните нежелани реакции при хора приемали донепезил. Сериозни нежелани реакции: г рябва ведната да кажете на Вашия лекар ако забележите някои от посочените сериозні нежелани реакции: Може да се нуждаете спешно от медицинско лечение. увреждане на черния дроб, например като хепатит. Симптомите на хепатит са гадене или повръщане, загуба на апетит, чувство за общо неразположение, висока температура, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, както и потъмняване на урината (могат да засегнат до стомашна или дуоденална язва. Симптомите на язва са стомашни болки и дискомфорт (лошо храносмилане) усещан между пъпа и гръдната кост (може да засегнат до 1 на 100 души). кървене от стомаха или червата. Това може да доведе до изхождането на черни изпражнения като катран или видима кръв от ректума (може да засегнат до 1 на 100 души). гърчове (припадъци) или конвулсии (може да засегнат до 1 на 100 души). повишена температура с мускулна скованост, изпотяване, понижено ниво на съзнание (разстройство наречено „Невролептичен Малигнен Синдром") (може да засегнат до 1 на 10 000 души). Обърнете се към Вашия лекар, ако имате някои от тези ефекти докато сте/приемали Донепезил LPH: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
• Диария Главоболие Гадене Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души). Настинка Загуба на апетит Халюцинации Тревожност Агресивно поведение Загуба на съзнание Замаяност Безсъние (трудно заспиване) Повръщане Коремни оплаквания • Обрив Сърбеж Мускулни схващания Незадържане на урина Умора, изтощение Болка • Злополуки Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) • леко повишение на серумните концентрации на мускулната креатинин киназа • бавен сърдечен ритъм Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души) • Сино-атриален блок, атриовентрикуларен блок • Скованост, треперене или неконтролирани движения, особено на лицето и езика, както и на крайниците Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съхранение на Донепезил LPH Да се съхранявайте на място, недостъно за деца. Да се съхранява при температура под 30°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера и върху кутията след съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност «Годен до:». Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на лекарството. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Донепезил LPH Активното вещество в Донепезил LPH е донепезилов хидрохлорид 5 mg филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 5 mg донепезилов хидрохлорит hydrochoride), квиналентен на 4.56 те донепезил слободна база (donepezil fre te l 10 mg. филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 10 mg донепезилов хидрохабряд (а hydrochloride), еквивалентен на 9.12 mg донепезил свободна база (donepezil fraedbds
Другите съставки са: Таблетно ядро - лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза, целулоза, микрокристална, магнезиев стеарат Филмово покритие - хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), пропиленгликол, талк Как изглежда Донепезил LPH и какво съдържа опаковката Донепезил LPH 5 mg филмирани таблетки: бели, кръгли филмирани таблетки с диаметър 7.5 тт приблизително. Донепезил LPH 10 mg филмирани таблетки: бели, кръли филмирани таблетки с диаметър 9.3 тт приблизително с делителна черта от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на еднакви половинки. Размер на опаковката: 14, 28, 42, 56,84, 98, 112 таблетки. Не всички видове размери на опаковката ще бъдат на пазара. Притежател на разрешението за употреба: Labormed Pharma S.A. 44B Theodor Pallady Blvd, 3rd district, Bucharest Румъния Производители: Labormed Pharma S.A. 44B Theodor Pallady Blvd, 3'd district, Bucharest Румъния Specifar Sa 1,28 Octovriou Str, Agia Varyara 123 51 Athens, Горция Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните от европейското икономическо пространство под следите имена: Обединеното кралство Donepezil hydrochloride 5 mg; 10 mg film-coated tablets Румъния Pridia 5 mg; 10 mg comprimate filmate България Донепезил LPH 5 mg; 10 mg филмирани таблетки Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.