Donepezil Lph
Кратко резюме
Донепезил ТРН (донепезилов хидрохлорид) принадлежи към група лекарства наречени ацетилхолинестеразни инхибитори. Използва се за лечение на симптомите на деменция (нарушения на разумното поведение) при лица с установена лека до умерено тежка болест на Алцхаймер (хронично умствено заболяване) [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Donepezil |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Lph |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20090069 |
| ATC код | N06DA02 — Донепезил |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Донепезил ТРН (донепезилов хидрохлорид) принадлежи към група лекарства наречени ацетилхолинестеразни инхибитори. Използва се за лечение на симптомите на деменция (нарушения на разумното поведение) при лица с установена лека до умерено тежка болест на Алцхаймер (хронично умствено заболяване). Използва се само при възрастни пациенти. Ф
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Донепезил ГРН » Ако сте алергични към донепезилов хидрохлорид, или пиперидинови деривати или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Донепезил | РН: е Ако имате или сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника; е Ако имате или сте имали гърчове (припадъци), . Ако имате сърдечни заболявания (като неритмичен или много бавен сърдечен ритъм), е Ако имате астма (затруднено дишане) или други продължителни белодробни заболявания; е Ако имате или някога сте имали някакви проблеми с черния дроб или хепат „КОАЦИЯ по 4. (възпаление на черния дроб), Фу ж. СХЪ, е Ако имате затруднения при уриниране. е) ала 3 ра годе | У ЛА На Е Други лекарства и Донепезил ТРН ЕАД), ло
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е " възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Това особено се отнася за: . Лекарства за лечение на болка и възпаление като нестероидни противовъзпалителни средства; е Антибиостици като еритромицин и рифампицин е Противогъбични лекарства (лекарства, нарушаващи или потискащи растежа на гъбичките) като кетоконазол и итраконазол; . Мускулни релаксанти като сукцинилхолин; е Антидепресанти (лекарства за лечение на депресия) като флуоксетин; е Антиконвулсанти (лекарства използвани за предпазване от развигие на някои видове припадъци) като фенитоин и карбамазепин; . Лекарства за лечение на сърдечни заболявания или високо кръвно налягане като хинидин; . Други лекарства, които действат по същия начин като донепезил (като галангтамин или ривастигмин) и е Някои лекарства за лечение на астма Ако Ви предстои хирургична операция, която изисква да Ви бъде приложена обща анестезия
Ф (наркоза), Вие трябва да уведомите своя лекар и анестезиолог, че приемате Донепезил Г РН. Донепезил ГРН с храни и напитки Донепезил ГРН трябва да се приема с течност (чаша вода). Храната не оказва влияние върху това лекарство. Употребата на алкохол трябва да бъде ограничена, когато се приема донелезил,
| тъй като алкохолът понижава нивата му. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Да не се използва Донепезил ТРН по време на бременност, освен в случаи на изрично предписание. Да не се използва Донепезил ГРН докато кърмите. Шофиране и работа с машини Болестта на Алцхаймер може да наруши Вашата способност да шофирате или работите с машини и Вие не трябва да извършвате тези дейности, докато Вашият лекар не Ви каже, че те са безопасни за Вас. Освен това, Вашето лекарство може да предизвика умора, замаяност и
Ф схващания на мускулите и ако това Ви се случи, не трябва да шофирате или работите с машини. Донепезил ГРН съдържа лактоза Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете с него преди да започнете да приемате това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарстко точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Приемайте Вашия Донепезил ГРН таблетки през устата с вода, вечер преди лягане,
ХАИЯ ПО Др Съдържанието на активното вещество в таблетката, която Вие ще приемате, мржедассб,, кка промени в зависимост от продължителността на приема на лекарството и според вакдкй ще, АА Ви препоръча Вашия лекар. Обикновено, Вие ще започнете с прием на 5 тр ЕсЯК вечер: След.. > един месец Вашият лекар може да Ви каже да вземате 10 пр всяка вечер. Максималната. зе) г препоръчвана доза е 10 пр всяка вечер. а Уе ( 2 оо дкло р
- Вие трябва винаги да следвате съветите на Вашия лекар или фармацевт относно това как и кога да вземате Вашето лекарство. Не променяйте дозата по своя преценка без да Ви е посъветвал лекаря. Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва колко дълго трябва да вземате Вашите таблетки. Вие ще трябва да посещавате периодично Вашия лекар, за да се обсъди Вашето лечение и преценят Вашите симптоми.
Ако сте приели повече от необходимата доза Донепезил ТРН Не приемайте повече от една таблетка дневно. Ако случайно сте взели твърде много таблетки, могат да се появяват следните симптоми: гадене, повръщане, обилно отделяне на слюнка, потене, забавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, затруднения в дишането, мускулна слабост, загуба на съзнание и припадъци (неконтролирано разклащане на тялото). Обадете се на Вашия лекар веднага, ако сте взели повече отколкото е необходимо. Ако вие не можете да се свържете с Вашия лекар, незабавно се свържете с отделението за Спешна помощ на местната болница. Винаги вземайте таблетките и кугийката с Вас в болницата, за да може лекаря да знае какво сте приели. Ако сте пропуснали да приемете Донепезил ГРН Ако сте забравили да вземете Вашето лекарство, но сте си спомнили да го вземете след кратко време, вземете дневната доза както обикновено. Ако сте закъснели много (например цял ден), Ф пропуснете дозата и вземете следващата доза на следващия ден в обичайното време и пропуснете забравената. Не вземайте двойна доза за да заместите забравената. Ако спрете приема на Донепезил РН Не спирайте приема на таблетките, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно използването на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт,
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Докладвани са следните нежелани реакции при хора приемали донепезил. Сериозни нежелани реакции: Трябва веднага да кажете на Вашия лекар ако забележите някои от посочените сериозни Ф нежелани реакции: Може да се нуждаете спешно от медицинско лечение. е увреждане на черния дроб, например като хепатит. Симптомите на хепатит са гадене или повръщане, загуба на апетит, чувство за общо неразположение, висока температура, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, както и потъмняване на урината (могат да засегнат до е стомашна или дуоденална язва. Симптомите на язва са стомашни болки и дискомфорт (лошо храносмилане) усещан между пъпа и гръдната кост (може да засегнат до | на 100 души). е кървене от стомаха или червата. Това може да доведе до изхождането на черни изпражнения като катран или видима кръв от ректума (може да засегнат до | на 100 души). е гърчове (припадъци) или конвулсии (може да засегнат до | на 100 души). е повишена температура с мускулна скованост, изпотяване, понижено ниво на съзнание (разстройство наречено „Невролептичен Малигнен Синдром”) (може да засегнат до | на 10 000 души). » „<ФАЦИЯ ПО ИФ <; Обърнете се към Вашия лекар, ако имате някои от тези ефекти докато ст пон Донепезил ГРН: ИЖА Дара и ЛАСА вида е Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от ! на 10 души). За И) в) 7, Па “ Фу з Флак 7 е
е Диария ; е Главоболие е Гадене | Чести нежелани реакции (може да засегнат до ! на 100 души). е Настинка е „ Коремни оплаквания . Загуба на апетит е Обрив е > Халюцинации е Сърбеж е Тревожност е Мускулни схващания е Агресивно поведение е > Незадържане на урина о Загуба на съзнание е Умора, изтощение е Замаяност е Болка . Безсъние (трудно заспиване) е > Злополуки е Повръщане Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) » > леко повишение на серумните концентрации на мускулната креатинин киназа | е бавен сърдечен ритъм Редки нежелани реакции (може да засегнат до ! на 1000 души) е. Сино-атриален блок, атриовентрикуларен блок . Скованост, треперене или неконтролирани движения, особено на лицето и езика, както и на крайниците Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 5. Съхранение на Донепезил ТРН Да се съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 30" С. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера и върху кутията след съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност «Годен до:». Срокът на Ф годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на лекарството. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията иди в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 06. «Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Донепезил ТРН Активното вещество в Донепезил ГРН е донепезилов хидрохлорид 5 те филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 5 по донепезилов хидрохлор ОДИ Рудгос опа), еквивалентен на 4.56 пр, донепезил свободна база (доперег! ее чо. (7 2. „ни ТИ я Пее са, (3 | 10 ме филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 10 тр донепезилов хидр и долара а Йрагосй от е), еквивалентен на 9.12 те донепезил свободна база (допереги 2658): ДИ > ЗА ОД аре 2 да Д 4 ае с ТАГ “еЛика БИ ооо
- Другите съставки са: Габлетно ядро - лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза, целулоза, микрокристална, магнезиев стеарат Филмово покритие - хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), пропиленгликол, талк Как изглежда Донепезил ТГРН и какво съдържа опаковката Донепезил РН 5 пр филмирани таблетки: бели, кръгли филмирани таблетки с диаметър 7.5 пт приблизително. Донепезил ГРН 10 тр филмирани таблетки: бели, кръгли филмирани таблетки с диаметър 9.3 тт приблизително с делителна черта от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на еднакви половинки, Размер на опаковката: 14, 28, 42, 56 „84, 98, 112 таблетки. Не всички видове размери на опаковката ще бъдат на пазара. Притежател на разрешението за употреба: ГаБогтед Рпагша 8.А. 44В Тпеодог РаПаду Ва, 34 Фзичст, Висйагезе Ф Румъния Пронзводители: ГаБогтед Рпагта 8.А. 44В Тпеодог РаПаду В, 34 Дшст, Висвагев! Румъния бресиаг За 1,28 Осоупои 91, Ара Уагуага Гърция Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните от европейското икономическо пространство под следните имена: Обединеното кралство Поперег! Пудгосопще 5 те; 10 гр Аш-соаед (аБ!е Румъния Рпфа 5 тр; 10 по сотргипа!е ННпайе България Донепезил ТРН 5 пр; 10 по филмирани таблетки Ф Дата на последно преразглеждане на листовката „ге. О уеЦция Др | : Ф Късгубу Ф. | Вар Е | ХЕ ДР И И | И АА <
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Донепезил ТРН Активното вещество в Донепезил Г.РН е донепезилов хидрохлорид 9 те филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 5 тр донепезилов хидрохлор БИ Йуагостотаег), еквивалентен на 4.56 те донепезил свободна база (аопереги ее Су По .. 10 ще филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 10 те донепезилов хидр ик (риердви а ЙуагосНоае), еквивалентен на 9.12 те донепезил свободна база (аоспереги 2454) а ка ЕЛИКА БУК
и Другите съставки са: Таблетно ядро - лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза, целулоза, микрокристална, магнезиев стеарат Филмово покритие - хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), пропиленгликол, талк Как изглежда Донепезил Т.РН и какво съдържа опаковката Донепезил ГРН 5 те филмирани таблетки: бели, кръгли филмирани таблетки с диаметър 7.5 тт приблизително. Донепезил ГРН 10 та филмирани таблетки: бели, кръгли филмирани таблетки с диаметър 9.3 тга приблизително с делителна черта от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на еднакви половинки. | Размер на опаковката: 14, 28, 42, 56 „84, 98, 112 таблетки. Не всички видове размери на опаковката ще бъдат на пазара. Притежател на разрешението за употреба: Габогтеа Рпагта 5.А. 44В Треодог РаПаду Ва, 3" 415ичест, Виснаге5т | Румъния Производители: Габогтеа Рнпагта 5.А, 44В Тъеодог РаПаду Ва, 3“ 41504сг, Виснаге5 Румъния Зресйаг За 1,28 Осоупои 50, А за Уагуага Гърция Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните от европейското икономическо пространство под следните имена: Обединеното кралство ГРоперех! пудгосНопае 5 то; 10 те В п-соатей габеб5 Румъния Рифа 5 то; 10 ше сотрита!е ЯНпате България Донепезил Г.РН 5 те; 10 те филмирани таблетки Дата на последно преразглеждане на листовката ие Е “а Ее кр : 5 ЛИКА БЕ
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Alzancer | 5 mg |
| Alzancer | 10 mg |
| Alzancer ODT | 5 mg |
| Alzancer ODT | 10 mg |
| Alzepil | 10 mg |
| Aricept | 5 mg |
| Aricept | 10 mg |
| Darizol | 5 mg |
| Donecept | 5 mg |
| Donecept | 10 mg |
| Donepezil Accord | 5 mg |
| Donepezil Accord | 10 mg |
| Donepezil Lph | 10 mg |
| Donepezil Sandoz | 5 mg |
| Donepezil Sandoz | 10 mg |
| Dopezal | 5 mg |
| Dopezal | 10 mg |
| Yasnal | 5 mg |
| Yasnal | 10 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.