Последна синхронизация с ИАЛ:

Dopezal

таблетка филмирана · 5 mg · Blister PVC/PVDC/Al x 28 · ALKALOID-INT d.o.o.

Основни характеристики

Активно вещество Donepezil
Лекарствена форма таблетка филмирана
Концентрация 5 mg
Опаковка Blister PVC/PVDC/Al x 28
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението ALKALOID-INT d.o.o.
Регистрационен № (ИАЛ) 20200055
ATC код N06DA02 — Донепезил

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Допезал |“ е 5. - ако сте алергични към донепезил хидрохлорид, пиперидинови производи ме яКоя # останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). “ А и. < | ЛАН” Я

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Допезал, ако имате или сте имали: . язви на стомаха или дванадесетопръстника; + гърчове или конвулсии; . сърдечно заболяване (като неравномерен или много забавен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда); . сърдечно заболяване, наречено „удължен ОТ интервал“, или определени нарушения на сърдечния ритъм в миналото, наречени „„Гогзаде де ропцез<“, или ако някой от семейството Ви има удължен ОТ интервал; - ниски нива на магнезий или калий в кръвта; + астма или друго дългосрочно белодробно заболяване; . чернодробни проблеми или хепатит; + затруднено уриниране или леко бъбречно заболяване. Говорете също с Вашия лекар, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Деца ни юноши Допезал не се препоръчва за употреба при деца и юноши (под 18-годишна възраст). Други лекарства и Допезал Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарства, които Вашият лекар не Ви е предписал, но които сте купили от аптека. Това се отнася и за лекарства, които може да приемете в бъдеще, ако продължавате да приемате Допезал. Това е така, защото тези лекарства могат да отслабят или да засилят ефектите на Допезал. По-специално, важно е да уведомите Вашия лекар незабавно, ако приемате някое от следните лекарства: . лекарства за проблеми със сърдечния ритъм, например амиодарон, соталол; . лекарства за депресия, например циталопрам, есциталопрам, амитриптилин, флуоксетин); . лекарства за психоза, например пимозид, сертиндол, зипразидон ; . лекарства за бактериални инфекции, например кларитромицин, еритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин; . противогъбични лекарства, например кетоконазол; « други лекарства за болестта на Алцхаймер, например галантамин; . обезболяващи или лечение на артрит, например аспирин, нестероидни противовъзпалителни (НСПВС) лекарства като ибупрофен или диклофенак натрий; . антихолинергични лекарства, например толтеродяин; « антиконвулсанти, например фенитоин, карбамазепин; . лечение за сърдечно заболяване, например хинидин, бета-блокери (пропанолол и атенолол); . миорелаксанти, например диазепам, сукцинилхолин; + обща упойка; . лекарства, отпускани без рецепта, например растителни лекарствени продукти. Ако Ви предстои операция, изискваща обща анестезия, трябва да уведомите ер «> анестезиолог, че приемате Допезал. Това е така, защото Вашето лекарство межд “А Е ай а необходимата анестезия. а 4 Кери Е ! Сочи ЗеЛиКА ВО

Допезал може да се използва при пациенти с бъбречно заболяване или леко до умерено

чернодробно заболяване. Информирайте първо Вашия лекар, ако имате бъбречно или

чернодробно заболяване. Пациенти с тежко чернодробно заболяване не трябва да приемат

Допезал.

Дайте на Вашия лекар или фармацевт името на Вашия болногледач. Вашият болногледач ще Ви

помогне да приемате лекарството, както е предписано.

Допезал с храна, напитки ин алкохол

Храната не влияе на ефекта на Допезал.

Допезал не трябва да се приема с алкохол, защото алкохолът може да промени ефекта му.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на кое да е лекарство.

Допезал не трябва да се използва в периода на кърмене.

Шофиране н работя с машини

Болестта на Алцхаймер може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини и не

трябва да извършвате тези дейности, освен ако Вашият лекар не Ви каже, че е безопасно да го

правите.

Също така Вашето лекарство може да причини умора, замайване и мускулни крампи. Ако

получите някой от тези ефекти, не трябва да шофирате или да работите с машини.

Допезал съдържа лактоза

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои

захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Какво количество от Допезал трябва да приемате

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Първоначално препоръчителната доза е

5 тр (една бяла таблетка) всяка вечер преди лягане. След един месец Вашият лекар може да Ви

каже да приемате 10 те (една жълта таблетка) всяка вечер преди лягане. Ако имате необичайни

сънища, кошмари или нарушения на съня (вижте точка 4), Вашият лекар може да Ви посъветва да

приемате Допезал сутрин.

Вида на таблетката, която ще приемате, може да се променя в зависимост от продължителността

на приемане на лекарството и от препоръките на Вашия лекар. Максималната препоръчителна

доза е 10 те всяка вечер.

Винаги следвайте съветите на Вашия лекар или фармацевт относно това как и ома

Вашето лекарство. Не променяйте сами дозата без предписание от Вашия лекаф. : „.. са

Как да приемате Вашето лекарство 2 сЕ с ”

. ПР ИА / екс

Поглъщайте таблетката Допезал с вода, преди да си легнете вечер. Употреба при деца и юноши Допезал не се препоръчва за употреба при деца и юноши (под 18-годищна възраст). | Ако сте приели повече от необходимата доза Допезал Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкото спешно отделение, ако сте приели повече от това лекарство, отколкото трябва. Вземете тази листовка и останалите таблетки с Вас. Симптомите на предозиране могат да включват гадене и повръщане, повишено отделяне на слюнка, потене, бавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане (главоболие или замайване при стоене), проблеми с дишането, загуба на съзнание и гърчове или конвулсии. Ако сте пропуснали да приемете Допезал Ако сте пропуснали да вземете Вашето лекарство, приемете следващата доза в редовното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте пропуснали да вземете Вашето лекарство повече от една седмица, обадете се на Вашия лекар, преди да продължите да го взимате. Ако сте спрели приема на Допезал Не спирайте приема на таблетките, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да го направите. Ако сте спрели приема на Допезал, ползите от Вашето лечение постепенно ще намалеят. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Колко дълго трябва да приемате Допезал Вашият лекар или фармацевт ще Ви каже колко дълго трябва да продължите да приемате таблетките. Ще трябва периодично да посещавате Вашия лекар, за да може той да преразгледа лечението и да оцени симптомите Ви.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са съобщени от хора, приемащи донепезил. Информирайте Вашня лекар, ако имате након от следните симптоми, докато приемате Допезал. Сернозни нежелани реакции: Трябва да информирате незабавно Вашия лекар, ако забележите споменатите сериозни нежелани реакции. Може да се наложи спешно медицинско лечение. „е МЕИЦИЯ ло . увреждане на черния дроб, например хепатит. Симптомите на хепатит все повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, повишена темпера п . ъф в пожълтяване на кожата и очите, и тъмно оцветяване на урината (може да За па на 2 1 000 души); а ми Е ще С7ччиер 4 ЗОЛИКА :

„ язви на стомаха или дванадесетопръстника. Симптомите на язва са стомашна болка и дискомфорт (лошо храносмилане), усещани между пъпа и гръдната кост (може да засегне до 1 на 100 души); . кървене в стомаха или червата. Това може да се прояви с катраненочерни изпражнения или видима кръв от ректума (може да засегне до | на 100 души); + гърчове или конвулсии (може да засегне до | на 100 души); . висока температура с мускулна скованост, потене или понижено ниво на съзнание (нарушение, наречено „злокачествен невролептичен синдром“) (може да засегне до 1 на . мускулна слабост, чувствителност или болка и особено ако в същото време не се чувствате добре, имате висока температура или урината Ви е тъмна на цвят. Те могат да бъдат причинени от необичайно разрушаване на мускулите, което може да бъде животозастрашаващо и да доведе до проблеми с бъбреците (състояние, наречено рабдомиолиза) (може да засегне до Г на 10 000 души). . ускорен, неравномерен сърдечен ритъм, припадане, които може да са симптоми на животозастрашаващо състояние, известно като То”за де ротие» (с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Други нежелани реакции

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

” диария,

+ главоболие.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- мускулни крампи;

. умора;

. затруднено заспиване (безсъние);

. настинка;

. загуба на апетит;

. халюцинации (виждане или чуване на неша, които не са реални);

+ необичайни сънища, включително кошмари;

+ възбуда;

+ агресивно поведение;

+ прилошаване;

. замаяност;

. неприятно чувство в стомаха;

. обрив;

. сърбеж;

. неконтролируемо уриниране;

» болка:

» злополуки (пациентите могат да бъдат по-податливи на падане и случайно нараняване).

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): С.

. забавена сърдечна дейност; МЕНЦИЯ ло

. свръхсекреция на слюнка. бу “.. -.

Редки (могат да засегнат до Г на | 000 души): СА с е

« скованост, треперене или неконтролируемо движение, особено на лицето иеби а а ща. |

крайниците. 9, со 7

Счечи се , ”

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

+ промени в сърдечната дейност, които се виждат на електрокардиограма (ЕКТ), наречени

„удължен ОТ интервал“

“ повишено либидо, свръхсексуалност.

.„ „Пиза“ синдром (състояние, включващо неконтролирани съкращения на мускулите с необичайно

накланяне на тялото и главата на една страна)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Мо 8

1303 София

уебсайт: муу/.Ъда.Ъе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Допезал

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Допезал

Активното вещество е донепезил хидрохлорид.

Допезал се предлага в две концентрации:

Таблетката от 5 те съдържа 5 ше донепезил хидрохлорид, еквивалентен на 4,56 те донепезил.

Таблетката от 10 те съдържа 10 тр донепезил хидрохлорид, еквивалентен на 9,12 донепезил.

ЦИЯ

Другите съставки са: Сула С”.

Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, даргричневцца : -

хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат. | с /а Се Е

Покритие на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), талк, мак оро НА Как Дузен

оксид (Е172) (само за таблетката с концентрация 10 те). с Меле , “/

Как изглежда Допезал и какво съдържа опаковката Допезал 5 те филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки. Допезал 10 те филмирани таблетки са жълти , кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки. Допезал филмирани таблетки се предлага в опаковки, съдържащи 28 филмирани таблетки (2 блистера с по 14 таблетки). Притежател на разрешението за употреба н производител АТКАТОШФ-ТТ 4.0.0., Хапагоуа ша 4, 1231 Т4иЪЦапа - Сгошбе, Словения имейл: тбо(фаЩ Ка о14.51 Дата на последно преразглеждане на листовката да А ХО ГаА/, с ЛиКА Бо 7

Тази листовка е непълна. Раздели §1, §5 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Alzancer 5 mg
Alzancer 10 mg
Alzancer ODT 5 mg
Alzancer ODT 10 mg
Aricept 5 mg
Aricept 10 mg
Darizol 5 mg
Donecept 5 mg
Donecept 10 mg
Donepezil Accord 5 mg
Donepezil Accord 10 mg
Donepezil Lph 5 mg
Donepezil Lph 10 mg
Donepezil Sandoz 5 mg
Donepezil Sandoz 10 mg
Dopezal 10 mg
Yasnal 5 mg
Yasnal 10 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.