Последна синхронизация с ИАЛ:

Donepezil Sandoz

ИАЛ

orodispersible films · 10 mg · Sandoz

Кратко резюме

Донепезил Сандоз е от групата лекарства, наречени ацетилхолинестеразни инхиоитори. Донепезил повишава нивата на веществото ацетилхолин, участващо в паметовите функции в мозъка, като забавя разрушаването на ацетилхолин. Донепезил Сандоз се използва за лечение на симптомите на деменция при хора, на които е поставена диагноза лека до умерено тежка форма на болестта на Алихаймер. Симптомите включват засилваща се загуба на паметта, обърканост и поведенчески промени [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма orodispersible films
Концентрация 10 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Sandoz
Регистрационен № (ИАЛ) 20110538

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Донепезил Сандоз е от групата лекарства, наречени ацетилхолинестеразни инхиоитори. Донепезил повишава нивата на веществото ацетилхолин, участващо в паметовите функции в мозъка, като забавя разрушаването на ацетилхолин. Донепезил Сандоз се използва за лечение на симптомите на деменция при хора, на които е поставена диагноза лека до умерено тежка форма на болестта на Алихаймер. Симптомите включват засилваща се загуба на паметта, обърканост и поведенчески промени. В резултат от това, страдащите от болестта на Алцхаймер започват да се справят все по-трудно и по-трудно с обичайните ежедневни дейности. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ДОНЕПЕЗИЛ САНДОЗ Не приемайте Донепезил Сандоз ако сте алергични (свръхчувствителни) към • донепезилов хидрохлорид, или левоментол, или вкус на мента, или • ако сте алергични към "пиперидинови производни", които са подобни вещества на донепезил или • някоя от другите съставки на Донепезил Сандоз изброени в т. 6 • Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видс е с лекаря си преди да приемете този лекарствен продук

Предупреждения и предпазни мерки Ако някое от следните се отнася за Вас, Вие или човекът, който се грижи за Вас, трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт. • язви на стомаха или дванадесетопръстника • гърчове (припадъци) или конвулсии (донепезил може да причини грчове). • Сърдечни нарушения (неправилен или много бавен сърдечен ритъм) • Чернодробни нарушения или хепатит • Затруднено отделяне на урина или умерено бъбречно заболяване Кажете на Вашия лекар съо, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Други лекарства и Донепезил Сандоз Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това включва лекарства, които Вашият лекар не е предписал на Вас, а Вие сами сте закупили от аптеката. Това се отнася също и за някои лекарства, които може да приемате в бъдеще, при положение че леченеито Ви с Донепезил Сандоз е продължително. Това є необходимо, тъй като тези лекарства могат да отслабят или да усилят ефекта на Донепезил Сандоз. Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от лекарствата по-долу: • Други лекарства за лечение на болестта на Алцхаймер, т.е галантамин • Болкоуспокояващи или за лечение на артрит, като аспирин, нестероидни противовъзпалителни средства, като ибупрофен или диклофенак • Антихолинергични лекарства, т. е толтеродин • Антибиотици, като еритромицин, рифампицин • Противогъбични лекарства, като кетоконазаол • Антидепресанти, напр. флуоксетин Антиконвулсанти, т.е фенитоин, карбамазепин • Лекарства за сърдечни заболявания, като хинидин, бета-блокери (пропанолол и атенолол) • Мускулни релаксанти, като диазепам, сукцинилхолин • Общи анестетици (за упойка) • Лекарства, отпускани без рецепта, т.е билкови продукти Ако Ви предстои операция, която изисква обща упойка, трябва да кажете на Вшия лекар или анестезиолог, че приемате Донепезил Сандоз. Това е необходимо, тъй като Вашето лекарство може да повлияе върху нужното количество на лекарството за упойка. Донепезил Сандоз може да бъде използван при пациенти с бъбречно заболяване или леко до умерено чернодробно увреждане. Информирайте Вашият лекар от самото начало, ако страдате от бъбречно или чернодробно заболяване. Пациенти с тежко чернодробно увреждане на трябва да приемат Донепезил Сандоз. Запознайте Вашият лекар с човека, който се грижи за Вас (болногледач). Той ще Ви помага да приемате лекарството си, както е предписано Донепезил Сандоз с храни и напитки Храната не влияе върху ефекта на Донепезил Сандоз. Донепезил Сандоз не трябва да се приема едновременно с алкохол, защото алкохолът може да промени ефекта му. Бременност и кърмене и фертилитет Донепезил Сандоз не трябва да се използва, докато кърмите. Ако сте бременна или предполагате, че сте бременна, посъветвайте се с Ваши приемете което и да е лекарство.

Шофиране н работа с машини Болестта на Алихаймер може да наруши способността Ви да шофирате или да работите с машини. Не извршвайте тези дейности, освен ако Вашият лекар е потвърдил, че това е безопасно. Това лекарство може да предизвика умора, замайване и мускулни крампи, особено в началото на лечението и при увеличаване на дозата. Ако това се случи, Вие не трябва да шофирате ули работите с машини. Важна информация за някоя от съставките на Донепезил Сандоз Донепезил Сандоз съдържа сукралоза. Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, преди да приемете това лекарство се консултирайте с лекар.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Донепезил Сандоз точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е: Възрастни и пациенти в напреднала взраст • Начална доза: 5 mg всяка нощ, което не може да се дозира като се използва този лекарствен продукт. Предлага се Донепезил Сандоз 5 mg филм, диспергиращ се в устата, за започване на лечение. След един месец: възможно увеличение до 1 филм, диспергиращ се в устата, всяка нощ. Максимална доза: 1 филм, диспергиращ се в устата, всяка нош Не променяйте сами дозата, без да се консултирате с Вашия лекар. Пациенти с нарушение на бъбречната функция Можете да приемате обичайната доза както е описано по-горе. Не е необходима корекция. Пациенти с леко до умерено нарушение на чернобробната функция Вашият лекар ще провери Вашата поносимост към Донепезил Сандоз преди да увеличи дозата. Пациенти с тежко нарушение на чернодробната функция Вашият лекар ще прецени дали Донепезил Сандоз е подходящ за Вас. Начин на приложение архемане Вання фрем, диспергира ка вистат, очер пред латанор незавне не о зремет о погълнете лесно, съ или без вода, по Ваше желани Указания за употреба Важно: Филът, диспергиращ се в устата, не трябва да се докосва с мокри ръце! а) Вземете сашето, намерете стрелката на една от късите му страни и задръжте сашето с тази страна нагоре. На това място сашето не е запечатано.

б) Внимателно отлепете двете части на сашето при стрелката. Хванете всяка от частите между палеца и показалеца на двете ръце. в) Внимателно издърпайте двете части на сашето в противоположна посока докато ги отделите. Филмът, диспергиращ се в устата, вече може да се види върху едната от отделените части на сашето. г) Извадеге филма, диспергиращ се в устата, от сашето със сухи пръсти и го поставете в устата си директно върху езика. Филмът ще се разтвори бързо и ще може да се погълне лесно. По желание може да се пие вода.

Продължителност на употреба Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва колко дълго да продължите да приемате таблетките си. Ще бъде необходимо да посещавате лекаря си, за преценка на лечението Ви и оценкана симптомите. Ако сте приели повече от необходимата доза Донепезил Сандоз Не приемайте повече от един диспергиращ се в устата филм на ден. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза. Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, по най-бързия начин потърсете Спешна медицинска помощ. Винаги носете в болницата съ себе си диспергиращият се в устата филм, тази листовка или опаковката, за да знае лекарят какво лекарство сте приели. Симптомите на предозиране включват да сте или да се чувствате не добре, повишено отделяне на слюнка, потене, забавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане (световъртеж или замаяност в изправено положение), проблеми с дишането, загуба на съзнание и припадъци или конвулсии Ако сте пропуснали да приемете Донепезил Сандоз Ако сте пропуснали да приемете филм, диспергиращ се в устата, просто приемете един филм, диспергиращ се в устата, на следващия ден в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако пропуснете да приемете Вашето лекарство повече от една седмица, свържете се с Вашия лекар преди да приемате лекарството. Ако сте спрели приема на Донепезил Сандоз Не спирайте приема на филм, диспергиращ се в устата, освен ако Вашият лекар не Ви е казал. Положителните резултати от лечението могат постепенно да намалеят, ако лечението бъде спряно. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, донепезил може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. В повечето случаи те изчезват, без да се налага спиране на лечението. Сериозни нежелани реакции: Трябва да уведомите Вашия лекар незабавно, ако забележите посочените сериозни нежелани реакции. Възможно е да се нуждаете от спешно медицинско лечение. • чернодробно увреждане, например хепатит. Симптомите на желатит са гадене или пованам, ». загуба на апетит, чувство на общо неразположение, повишена температура, сърбежнА пожътяване на кожата и очите и тъмно оцветяване на урината (засягат от 1 до 10 на пациента) БЕКАРСТВАТА

• Язва на стомаха или дванадесетопръстника. Симптомите на язва са болка в стомаха и дискомфорт (лошо храносмилане), които се усещат в областта между пъпа и гръдната кост (засягат от 1 до 10 на 1 000 пациента) • кървене в стомаха или червата. Това може да предизвика изхождането на тъмночерни изпражнения или видими следи от кръв от ректума (вероятно засягат по-малко от 1 на 100 човека) • припадъци (горчове) или конвулсии (засягат от 1 до 10 на 1 000 пациента). • температура, придружена от мускулна скованост, изпотяване или намалено ниво на съзнанието, Това са симптоми на заболяване, наречено "невролептичен малигнен синдром' косто вероятно засяга по-малко от 1 на 10 000 пациенти) Много чести, могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители: • диария • гадене (позиви за повръщане) • главоболие Чести, могат да засегнат 1 до 10 на 100 потребители: мускулни крампи (схващания) • уморяемост нарушения на съня (безсъние) • обикновена настинка • загуба на апетита • халюцинации (виждане или чуване на неща, които не са реални), възбуда, агресивно поведение • необичайно сънуване и кошмари • напрегнатост агресивно поведение припадъци обърканост стомашно неразположение • обрив • сърбеж • неконтролируемо изпускане на урина болка • Злополуки (възможно е пациентите да имат по-често падане или случайно нараняване) Нечести, могат да засегнат до 1 до 10 на 1 000 потребители: • бавен сърдечен ритъм Редки, могат да засегнат до при 1 до 10 на 10 000 потребители: • треперене, схващане или неконтролирани движения, най-вече на лицето и езика, но също и на крайниците Съобщаване на нежеланн реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на лекарство. ЛЕКАРСТВАТА

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте което и да е лекарство в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Донепезил Сандоз Активното вещество е донепезилов хидрохлорид. Всеки филм, диспергиращ се в устата, съдържа 10 mg донепезилов хидрохлорид. Другите съставки са: Глицерол, хипромелоза, левоментол, малтодекстрин, микрокристална целулоза, ментов вкус, сукралоза, титанов диоксид (Е 171). Този лекарствен продукт съдържа малко количество етанол (алкохол), по-малко от 100 mg в една доза Как изглежда Донепезил Сандоз и какво съдържа опаковката Донепезил Сандоз 10 mg филм, диспергиращ се в устата е с бял до бледо жълт цвят, правотгълен (6 ст') и гъвкав. Донепезил Сандоз се предлага в картонени опаковки, съдържащи 7, 10, 14, 21, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 120 филма, диспергиращи се в устата, всеки от които е поставен в индивидуално запечатано саше. Някои видове опаковки съдържат и пластмасова кутия за временно съхранение на малък брой сашета, която е по-удобна за носене от картонената опаковка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения Производител Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, D-83607, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ със следните имена: Австрия Donepezil Sandoz 10 mg - Schmelzfilm Белгия Donepezil Sandoz 10 mg orodispergeerbare film България Donepezil Sandoz Германия Donepezil-HCI Sandoz 10 mg Schmelzfilm Дания Donepezil Sandoz Испания Donepezilo Sandoz 10 mg Lámina bucodispersable EFG

Финландия Франция Италия Литва Норвегия Полша Португалия Швеция Обединеното Кралство Donepezil Sandoz Donépézil Sandoz 10 mg, film orodispersible Donepezil Sandoz GmbH Dopomnil 10 mg burnoje disperguojamosios plèveles Mensapex Donepezilo Sandoz Donepezil Sandoz Donepezil 10 mg Orodipersible Film Дата на последно преразглеждане на листовката мМ/ТТГ

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.