Donepezil Sandoz
Кратко резюме
Донепезил Сандоз е от групата лекарства, наречени ацетилхолинестеразни инхибитори. Донепезил повишава нивата на веществото ацетилхолин, участващо в паметовите функции в мозъка, като забавя разрушаването на ацетилхолин. Донепезил Сандоз се използва за лечение на симптомите на деменция при хора, на които е поставена диагноза лека до умерено тежка форма на болестта на Алцхаймер. Симптомите включват засилваща се загуба на паметта, обърканост и поведенчески промени [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | orodispersible films |
|---|---|
| Концентрация | 5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Sandoz |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110537 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Донепезил Сандоз е от групата лекарства, наречени ацетилхолинестеразни инхибитори. Донепезил повишава нивата на веществото ацетилхолин, участващо в паметовите функции в мозъка, като забавя разрушаването на ацетилхолин. Донепезил Сандоз се използва за лечение на симптомите на деменция при хора, на които е поставена диагноза лека до умерено тежка форма на болестта на Алцхаймер. Симптомите включват засилваща се загуба на паметта, обърканост и поведенчески промени. В резултат от това, страдащите от болестта на Алцхаймер започват да се справят все по-трудно и по-трудно с обичайните ежедневни дейности.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Донепезил Сандоз ако сте алергични (свръхчувствителни) към донепезилов хидрохлорид, или левоментол, или вкус на мента, или ако сте алергични към "пиперидинови производни", които са подобни вещества на донепезил или
Предупреждения и предпазни мерки Ако някое от следните се отнася за Вас, Вие или човекът, който се грижи за Вас, трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт. • язви на стомаха или дванадесетопръстника • грчове (припадъци) или конвулсии (донепезил може да причини грчове). • Сърдечни нарушения (неправилен или много бавен сърдечен ритъм) • Чернодробни нарушения или хепатит • Затруднено отделяне на урина или умерено бъбречно заболяване Кажете на Вашия лекар съо, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Други лекарства и Донепезил Сандоз Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това включва лекарства, които Вашият лекар не е предписал на Вас, а Вие сами сте закупили от аптеката. Това се отнася също и за някои лекарства, които може да приемате в бъдеще, при положение че леченеито Ви с Донепезил Сандоз е продължително. Това є необходимо, тъй като тези лекарства могат да отслабят или да усилят ефекта на Донепезил Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от лекарствата по-долу: • Други лекарства за лечение на болестта на Алцхаймер, т.е галантамин • Болкоуспокояващи или за лечение на артрит, като аспирин, нестероидни противовъзпалителни средства, като ибупрофен или диклофенак • Антихолинергични лекарства, т.е толтеродин Антибиотици, като еритромицин, рифампицин Противогъбични лекарства, като кетоконазаол Антидепресанти, напр. флуоксетин Антиконвулсанти, т.е фенитоин, карбамазепин • Лекарства за сърдечни заболявания, като хинидин, бета-блокери (пропанолол и атенолол) • Мускулни релаксанти, като диазепам, сукцинилхолин Общи анестетици (за упойка) • Лекарства, отпускани без рецепта, т.е билкови продукти Ако Ви предстои операция, която изисква обща упойка, трябва да кажете на Вшия лекар или анестезиолог, че приемате Донепезил Сандоз. Това е необходимо, тъй като Вашето лекарство може да повлияе върху нужного количество на лекарството за упойка. Донепезил Сандоз може да бъде използван при пациенти с бъбречно заболяване или леко до умерено чернодробно увреждане. Информирайте Вашият лекар от самото начало, ако страдате от бъбречно или чернодробно заболяване. Пациенти с тежко чернодробно увреждане на трябва да приемат Донепезил Сандоз. Запознайте Вашият лекар с човека, който се грижи за Вас (болногледач). Той ще Ви помага да приемате лекарството си, както е предписано. Донепезил Сандоз с храни и напитки Храната не влияе върху ефекта на Донепезил Сандоз. Донепезил Сандоз не трябва да се приема едновременно с алкохол, защото алкохолът може да промени ефекта му. Бременност и кърмене и фертилитет Донепезил Сандоз не трябва да се използва, докато кърмите. Ако сте бременна или предполагате, че сте бременна, посъветвайте се с Вашия лек приемете което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини Болестта на Алцхаймер може да наруши способността Ви да шофирате или да работите с машини. Не извршвайте тези дейности, освен ако Вашият лекар е потвърдил, че това е безопасно. Това лекарство може да предизвика умора, замайване и мускулни крампи, особено в началото на лечението и при увеличаване на дозата. Ако това се случи, Вие не трябва да шофирате ули работите с машини. Важна информация за някоя от съставките на Донепезил Сандоз Донепезил Сандоз съдържа сукралоза. Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, преди да приемете това лекарство се консултирайте с лекар.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Донепезил Сандоз точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е: Възрастни и пациенти в напреднала взраст Донепезил Сандоз 5 mg филм Начална доза: 1 филм, диспергиращ се в устата всяка нощ • След един месец: възможно увеличение до 2 филма, диспергиращи се в устата, всяка нощ. • Максимална доза: 2 филма, диспергиращи се в устата, всяка нощ Не променяйте сами дозата, без да се консултирате с Вашия лекар. Пациенти с нарушение на бъбречната функция Можете да приемате обичайната доза както е описано по-горе. Не е необходима корекция. Пациенти с леко до умерено нарушение на чернодробната функция Вашият лекар ще провери Вашата поносимост към Донепезил Сандоз преди да увеличи дозата. Пациенти с тежко нарушение на чернобробната функция Вашият лекар ще прецени дали Донепезил Сандоз е подходящ за Вас. Начин на приложение Приемайте Вашия филм, диспергиращ се в устата, вечер преди лягане, независимо от времето на хранене. Поставете филма върху езика си, където той ще се разтвори бързо и ще можете да го погнете лесно, съ или без вода, по Ваше желание. Указания за употреба Важно: Филът, диспергиращ се в устата, не трябва да се докосва с мокри ръце! а) Вземете сашето, намерете стрелката на една от късите му страни и задръжте сашето с тази страна нагоре. На това място сашето не е запечатано.
б) Внимателно отлепете двете части на сашето при стрелката. Хванете всяка от частите между палеца и показалеца на двете ръце. в) Внимателно издърпайте двете части на сашето в противоположна посока докато ги отделите. Филмът, диспергираш се в устата, вече може да се види върху едната от отделените части на сашето. г) Извадете филма, диспергиращ се в устата, от сашето съо сухи пръсти и го поставете в устата си директно върху езика. Филмът ще се разтвори бързо и ще може да се погълне лесно. По желание може да се пие вода.
Продължителност на употреба Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва колко дълго да продължите да приемате таблетките си. Ще бъде необходимо да посещавате лекаря си, за преценка на лечението Ви и оценкана симптомите. Ако сте приели повече от необходимата доза Донепезил Сандоз Не приемайте повече от един диспергиращ се в устата филм на ден. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза. Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, по най-бързия начин потърсете Спешна медицинска помощ. Винаги носете в болницата със себе си диспергиращият се в устата филм, тази листовка или опаковката, за да знае лекарят какво лекарство сте приели. Симптомите на предозиране включват да сте или да се чувствате не добре, повишено отделяне на слюнка, потене, забавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане (световъртеж или замаяност в изправено положение), проблеми с дишането, загуба на съзнание и припадъци или конвулсии. Ако сте пропуснали да приемете Донепезил Сандоз Ако сте пропуснали да приемете филм, диспергиращ се в устата, просто приемете един филм, диспергиращ се в устата, на следващия ден в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако пропуснете да приемете Вашето лекарство повече от една седмица, свържете се с Вашия лекар преди да приемате лекарството. Ако сте спрели приема на Донепезил Сандоз Не спирайте приема на филм, диспергиращ се в устата, освен ако Вашият лекар не Ви е казал. Положителните резултати от лечението могат постепенно да намалеят, ако лечението бъде спряно.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, донепезил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сериозни нежелани реакции: Трябва да уведомите Вашия лекар незабавно, ако забележите посочените сериозни нежелани реакции. Възможно е да се нуждаете от спешно медицинско лечение. • чернодробно увреждане, например хепатит. Симптомите на хепатит са гадене или повръщане, загуба на апетит, чувство на общо неразположение, повишена температура, сърбеж, пожътяване на кожата и очите и тъмно оцветяване на урината (засягат от 1 до 10 на 10 000 пациента) дискомфорт (лошо храносмилане), които се усещат в областта между пъпа и (засягат от 1 до 10 на 1 000 пациента)
• ктрвене в стомаха или червата. Това може да предизвика изхождането на тъмночерни изпражнения или видими следи от кръв от ректума (вероятно засягат по-малко от 1 на 100 човека) • припадъци (грчове) или конвулсии (засягат от 1 до 10 на 1 000 пациента). • температура, придружена от мускулна скованост, изпотяване или намалено ниво на съзнанието, Това са симптоми на заболяване, наречено "невролептичен малигнен синдром" (което вероятно засяга по-малко от 1 на 10 000 пациенти) Много чести, могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители: ДиарИя гадене (позиви за повръщане) главоболие Чести, могат да засегнат 1 до 10 на 100 потребители: мускулни крампи (схващания) уморяемост нарушения на съня (безсъние) обикновена настинка загуба на апетита халюцинации (виждане или чуване на неща, които не са реални) необичайно сънуване и кошмари напрегнатост агресивно поведение припадъци обърканост стомашно неразположение обрив сърбеж неконтролируемо изпускане на урина болка Злополуки (възможно е пациентите да имат по-често падане или случайно нараняване) Нечести, могат да засегнат до 1 на 100 потребители: бавен сърдечен ритъм Редки, могат да засегнат до 1 на 1000 потребители: треперене, схващане или неконтролирани движения, най-вече на лицето и езика, но също и на крайниците. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Но изголавайте тока лекарство след срока на годност, обелизат въру картоне о сашето. Срокт на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте което и да е лекарство в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Донепезил Сандоз Активното вещество е донепезилов хидрохлорид. Всеки филм, диспергираш се в устата, съдържа 5 mg донепезилов хидрохлорид. Другите съставки са: Глицерол, хипромелоза, левоментол, малтодекстрин, микрокристална целулоза, ментов вкус, укралоза, титанов диоксид (E 17. ози лекарствен продукт съдържа малко количество етанол (алкохол), по-малко от 100 mg една доза. Как изглежда Донепезил Сандоз и какво съдържа опаковката Донепезил Сандоз 5 mg филм, диспергиращ се в устата е с бял до бледо жълт цвят, правоъгълен (3 см') и говкав. Донепезил Сандоз се предлага в картонени опаковки, съдържащи 7, 10, 14, 21, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 120 филма, диспергиращи се в устата, всеки от които е поставен в индивидуално запечатано саше. Някои видове опаковки съдържат и пластмасова кутия за временно съхранение на малък брой сашета, която е по-удобна за носене от картонената опаковка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения Производител Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, D-83607, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ със следните имена: Австрия Белгия Болгария Германия Дания Испания Финландия Франция Италия Литва Норвегия Полша Португалия Donepezil Sandoz 5 mg - Schmelzfilm Donepezil Sandoz 5 mg orodispergeerbare film Donepezil Sandoz Donepezil-HC1 Sandoz 5 mg Schmelzfilm Donepezil Sandoz Donepezilo Sandoz 5 mg Lámina bucodispersable EFG Donepezil Sandoz Donépézil Sandoz 5 mg, film orodispersible Donepezil Sandoz GmbH Dopomnil 5 mg burnoje disperguojamosios plèvelěs Donepezil Sandoz Mensapex Donepezilo Sandoz
Швеция Обединеното Кралство Donepezil Sandoz Donepezil 5 mg Orodipersible Film Дат тя постелно прерах лежане на листопата
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.