Ceftazidime Hospira

Цефтазидим е антибиотик, който се използва при възрастни и деца (включително новородени бебета). Той действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции. Принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини. Цефтазидим се използва за лечение на тежки бактериални инфекции на:

е» белите дробове и гърдите

е белите дробове и бронхите при пациенти с кистозна фиброза Миа ан пепо

мозвка (искунеия) ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА

е пикочните пътища | ща -

е кожата и меките тъкани | Към Рег. Ке # Хоелолпе е корема и коремната стена (перитонит | -9 27 -10

е костите и ставите. | Разоешение Ме „Па в нн Цефтазидим може да се използва и за: Здабренит ТА с ова линиите)

е предпазване от инфекции по време на операция на простатата при мъже

е лечение на пациенти с нисък брой бели кръвни клетки (пеутропения), които имат

повишена температура поради бактериална инфекция.

Не трябва да Ви бъде даван Цефтазидим Хоспира - ако сте алергични (свръхчувствителни) към цефтазидим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако сте имали тежка алергична реакция към някакъв друг антибиотик (пеницилини, монобактами и карбапенеми), тъй като може да сте алергични също и към цефтазидим. Говорете с Вашия лекар преди да започнете цефтазидим, ако смятате, че това се отнася за Вас. Не трябва да Ви се прилага цефтазидим. Предупреждения и предпазни мерки Трябва да следите за определени симптоми, като алергични реакции, проблеми с нервната система и стомашно-чревни разстройства като диария, докато Ви се прилага цефтазидим. Това ще намали риска от възможни проблеми. Вижте в точка 4 (Състояния, за които трябва да се наблюдава). Ако сте имали алергична реакция към други антибиотици, възможно е да сте алергични също и към цефтазидим. Ако трябва да Ви се прави изследване на кръв или урина Цефтазидим може да повлияе резултатите от изследване на урина за захар, както и кръвен тест наречен тест на Кумбс. Ако Ви предстоят тези изследвания: » Кажете на специалиста, който Ви взема пробата, че Ви прилагат цефтазидим. Други лекарства и Цефтазидим Хоспира Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва и лекарства, отпускан без рецепта. Не трябва да Ви се прилага цефтазидим без да сте го обсъдъли с Вашия лекар, ако приемате и: е антибиотик, налечен хлорамфеникол е тип антибиотици, наречени аминогликозиди, напр. гентамицин, тобрамицин е отводняващи таблетки, наречени фуросемид > Уведомете Вашия лекар, ако това се отнася до Вас. Бременност, кърмене и фертилитет Кажете на Вашия лекар преди да Ви бъде приложен цефтазидим: е Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Цефтазидим може да причини нежелани реакции, като замаяност, които да повлияят способността Ви да шофирате. Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не сте сигурни, че не сте засегнати. Цефтазидим Хоспира съдържа натрий Трябва да го имете предвид, ако сте на диета с контролиран прием на натрий. Концентрация на Цефтазидим Хоспира Количество на ЦУ ТтА флакон А Цефтазидим Хоспира | е а та СА АА ефтазидим Хоспира 2 г 102 тр Рот ПОМ ЖА А пОЗРИ

Цефтазидим Хоспира обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра. Може да се

дава венозно-капково (интравенозна инфузия) или като инжекция, директно във вена или в

мускул.

Цефтазидим Хоспира се приготвя от лекар, фармацевт или медицинска сестра, като се използва

вода за инжекци или подходяща течност за инфузия.

Препоръчителна доза

Правилната доза на цефтазидим за Вас ще бъде определена от Вашия лекар и зависи от:

тежестта и вида на инфекцията; дали приемате други антибиотици; Вашето тегло и възраст; как

функционират бъбреците Ви.

Новородени (0-2 месеца)

На всеки 1 Кр тегло на бебето, ще им се прилагат 25 до 60 пр цефтазидим на ден, разделени

на две дози.

Бебета (на възраст над 2 месеца) и деца, с телесно тегло по-малко от 40 Ко

На всеки 1 Кр на бебето или детето, ще им се прилагат 100 дс 150 пр цефтазидим на ден,

разделени на три дози. Максималната доза е бр дневно.

Възрастни и юноши, с телесно тегло 40 Кр или повече

| до 2 в цефтазидим три пъти дневно. Максималната доза е 9 р дневно.

Пациенти на възраст над 65 години

Дневната доза обичайно не трябва да надвишава 3 р дневно, особено ако сте на възраст над 80

години.

Пациенти с бъбречни проблеми

Може да Ви се прилага доза, различна от обичайната. Лекарят или медицинската сестра ще

решат от колко цефтазидим имате нужда в зависимост от тежестта на бъбречното заболяване.

Вашият лекар ще Ви проследява отблизо и може по-често да Ви се правят изследвания на

бъбречната функция.

Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Цефтазидим Хоспира

Ако инцидентно приемете по-висока от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия

лекар или с най-близката болница.

Ако сте пропуснали да използвате Цефтазидим Хоспира

Ако пропуснете инжекция, тя трябва да Ви бъде направена възможно най-скоро. Въпреки това,

ако вече наближава времето за следващата инжекция, не правете пропуснатата. Не вземайте

двойна доза (две инжекции по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на Цефтазидим Хоспира

Не спирайте употребата на цефтазидим, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,

попитайте Вашия лекар или медицинска сестра,

Иса

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки чене а го+

всеки ги получава. Ми Ара

Състояния, за които трябва да се наблюдавате а от “

Изброените по-долу сериозни нежелани реакции са наблюдавани при малък брой хора, но ог

точната им честота е неясна: на Ици к.

е Тежки алергични реакции. Признаците включват надигнат и сърбящ обрив, подуване, понякога на лицето или устата, причиняващо затруднено дишане. е Кожен обрив, по който могат да се появят мехурчета, и изглежда като малки мишени (тъмна част в центъра, заобиколена от по-светла област с тъмен пръстен по периферията). е Генерализиран обрив с мехури и излющване на кожата. (Гова може да са признаци на Синдром на Стивънс-Джонсън или на токсична епидермална некролиза). е Нарушения на нервната система: тремор, гърчове и, в някои случаи кома. Те са наблюдавани при пациенти, при които дозата е била много висока, особено при хора с бъбречно заболяване. » Незабавно се свържете с лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тези симптоми. Чести нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 10 души: едиария е подуване и зачервяване но хода на вена езачервен, надигнат кожен обрив, който може да сърби еболка, парене, подуване или възпаление на мястото на инжектиране. Ф Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми Ви безпокои. Чести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания: еповишаване на броя на вид бели кръвни клетки (еозинофилия) еповишаване на броя на клетките, които помагат на кръвта да се съсирва еповишаване на стойностите на чернодробните ензими. Нечести нежелани реакции Те могат да засегнат до | на 100 души: е възпаление на червата, което може да причини болка или диария, в която може да има кръв е млечница (гъбична инфекция на устата или влагалището) е главоболие е замаяност е болки в стомаха е гадене или повръщане е повишена температура и втрисане. > Уведомете Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания: епонижаване на броя на белите кръвни клетки епонижаване на броя на тромбоцитите (клетките, които помагат на кръвта да се съсирва) П.. еповишаване на стойностите на уреята, урейния азот или на серумния креатинин в кръвта, 0. С неизвестна честота Вт оотаЙ Други нежелани реакции са наблюдавани при малък брой хора, но точната им честота неможе по... да се предели от наличните данни: ПА, ит евъзпаление на бъбреците или бъбречна недостатъчност ра пра емравучкане си

е неприятен вкус в устата

епожълтяване на бялото на очите или на кожата.

Има редки съобщения за тежки реакции на свръхчувствителност с тежък обрив, който може да

бъде придружен от повишена температура, умора, подуване на лицето или на лимфните възли,

повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки), ефекти върфу черния дроб, бъбреците

или белите дробове (реакция, наречена ОКЕ5З).

Други нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания:

е прекалено бързо разрушаване на червените кръвни клетки

е повишаване на броя на определен вид бели кръвни клетки

езначително понижаване на броя на белите кръвни клетки.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за

съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София

уебсайт: угууу.Бда.Бе.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5. «К|„ Как да съхранявате Цефтазидим Хоспира

Да се съхранява на място, недостъпно за деца,

Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.

Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да се предпази от светлина.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка

или флакона след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

След разтваряне на праха: разтворът трябва да се използва веднага или да се съхранява при

температура 29С. - 89С и да се изхвърли след 24 часа.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.

Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да се предпази от светлина,

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка

или флакона след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

След разтваряне на праха: разтворът трябва да се използва веднага или да се съхранява при

температура 2"С - 8”С и да се изхвърли след 24 часа.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци,

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ше спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Цефтазидим Хоспира Ят

- Активното вещество е цефтазидим (като цефтазидим пентахидрат). Те ЖМ Цефтазидим Хоспира е наличен в следните концентрации: 2 ри Та. И иТ ЛМ А Х

- Единствената друга съставка е натриев карбонат, безводен. Ср СЪДА

- Вижте точка 2 за допълнителна, важна информация за натрий, една от съставките на оЗа Цефтазидим Хоспира. ЕЪТА ПОТ

а то

Как изглежда Цефтазидим Хоспира и какво съдържа опаковката Цефтазидим Хоспира 2 ви Те се предлага като стерилен прах, в стъклени флакони. Всеки флакон е опаковен в картонена кутия. Те се доставят в болниците в опаковки ог 1, 5, 10 и 25. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба, Вашият лекар или медицинска сестра ще направи инжекция или инфузия с вода за инжекции или друга подходяща инфузионна течност. Когато се приготви, цветът на разтвора на Цефтазидим Хоспира варира от бледо жълт до кехлибарен. Това е напълно нормално. Притежател на разрешението за употреба и производител Нозриа ОК ултпед Опеепзмау, Коуа еатетоп Бра ЗУагулекзите, СУЗ1ЗКАМ Обединено Кралство Алтернативен производител, отговорен за освобождаване на партиди Новриа Ешегризев В.У. Капфааф 2211, 1316 ВМ АГМЕКЕ Нидерландия Този лекарствен продукт е пазрешен за употреба в страните-членки на ЕЕА под следните наименования: Австрия: Сейагтйи Нозриа 500 тр РШуег 2иг Неглейипе етег пекфопз вип Сейа? и Нозриа | а 2 в РШуег гиг Негйе Пие етег пуекнолв- Лаивопадвипр. Белгия: Сейатйите Новриа 500 тр роедег уоог орозвша моог иесйуе Сейаги те Нозриа | в 2 р роефег уоог орговзта моог пдесЧейизе България: Цефтазидим Хоспира | а 2 в прах за инжекционен/ инфузионен разтвор Хърватия: Сейагйит Нозриа | а 2 в ргавак ха дорши га пуексро тихи Кипър: Сейатйите Та 2 в роумдег Гог за ийоп ог ифеспоп и аноп Чешка Република: Сейаг ите Новрка | в 2 в Ргйвек рго пуек ел / ту огп! гогок Естония: Сейатйипе Нозрга | а2в Франция: СЕЕТА? ПУ МЕ НОБМКА 250 тр, 500 тр, | р2 в Германия: Сейагйит Нозриа 500 по РШуег гиг Негиейипо ешег пуекйопузипр, Сейатфит Нозриа 1 а 2 в РШмег гит НегзтеПипо етег Пуекцопз- Ло изпя вшр. Унгария: Сейаг ите Нозрга | а 2 др рог ощагов иуекстбЬог уару пуб121бНог. Ирландия: СеПагйите 500 то Ролуфег (ог Хошцоп Гог пуеспоп СейПатйите | р2 в Роууфег Гог бошоп Гог пуеспоп и изгоп Италия: Сейат та Нозриа 1526, Латвия: Сейаййте Нозриа 1 а 2 в рйуелв екстри пт би ЕК1дита раваамовапа Литва: Сейагиите Новриа | 2 в мШейа! пуекситгат аг тйихитага Играй Малта: Сейахйите | в 2 в Роучфег Гог Войицоп Гог пфесйоп/ и изтоп Нидерландия: Сейаг на Нозрпа 500 тр, роефег уоог оровзтв уоог иуесНе Сейагйт Нозриа | а 2 д роедег уоог ороззтр моог иесйейп ие Полша: Сейаг ите Нозрига 1 рап 2 в Румъния: Сейагфип Нозриа | в, 2 ; ршвеге региги зо Пе иуескар а/реггигаБна Словения: Сейатфит Нозриа 1 з 2 др ргавек га гайорто га пИстапрейл шпфиате Словакия: Сейагйите Нозриа | а 2 в ргабок па ицекспуЛпогпу гоглок

Обединено Кралство: Сейагфипе 250 тр 500 тур Роудег Гог ХошНоп Кг пуесноп Сейагйитие 1 вр Роудег Ког ХошЧоп ог Пуесцоп и изоп Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Моля направете справка с Кратка характеристика на продукта за пълната лекарствена информация. Начин на приложение Цефтазидим трябва да е прилага чрез интравенозно инжектиране или инфузия, или чрез дълбоко интрамускулно инжектиране. Препоръчителното място за интрамускулно инжектиране е горния външен квадрант на о/шеиз тахтиз или латералната част на бедрото. Разтворите на цефтазидим може да се прилагат директно във вена или да се въвеждат в система при пациенти, на които се вливат парентерални разтвори. Стандартният препоръчителен път на приложение е чрез интравенозно инжектиране на отделни дози или интравенозна непрекъсната инфузия. Интрамускулно приложение трябва да се има предвид само, когато интравенозното приложение не е възможно или не е подходящо за пациента. Дозата зависи от тежестта, чувствителността, мястото и типа инфекция, както и от възрастта и бъбречната функция на пациента. Срок на годност след разтваряне: Химичната и физична стабилност на приготвения разтвор е доказана за 24 часа при температура 2-8“С. От микробиобогична гледна точка, освен ако начинът на отваряне/ разтваряне/ разреждане изключва риска от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя. Инструкции за приготвяне Вижте таблицата за допълнителни обеми и концентрации на разтвора, които магат да са полезни, когато се налага приложение на фракционирани дози. Размер на флакона Количество Приблизителна разтворител, който концентрация (тр/т!) рябва да се добави (п1!

1 2 прах за инжекционен/ инфузионен разтвор Тр Интрамускулно 3 пи! 260

Интравенозен болус 10 пт! 90

Интравенозна инфузия 50 и 20 2 в прах за инжекционен/ инфузионен разтвор 2 Интравенозен болус 101! 170

Интравенозна инфузия 50 ш!“ 40 Тол. “Забележка: Добавянето трябва да бъде в два етапа. ОА Сир ИТ Само Цефтазидим Хоспира ! 2 за иктрамускулно приложение може да бъде разтворенв 0,590 или 190 лидокаин хидрохлорид инжекционен разтвор. та

Цветът на разтворите варира от бледожълт до кехлибарен, в зависимост от концентрацията, разтворителя и условията на съхранение. При спазване на препоръките, ефикасността на продукта не се влияе неблагоприятно от такива вариации в цвета. Цефтазидим Хоспира в концентрации между 1 то/ш! и 40 тр/ 1! е съвместим с: » натриев хлорид 9 тр/и! (0,990) инжекционен разтвор “ М/6 натриев лактат инжекционен разтвор « смесен разтвор на натриев лактат за инжектиране (разтвор на Хартман) « 590 декстроза инжекционен разтвор « 0,22590 натриев хлорид и 5990 декстроза инжекционен разтвор « 0,459 натриев хлорид и 569 декстроза инжекционен разтвор " 0,990 натриев хлорид и 590 декстроза инжекционен разтвор “ 0,189 натриев хлорид и 490 декстроза инжекционен разтвор « 1090 декстроза инжекционен разтвор " Декстран 40 за инжектиране 1090 в 0,990 натриев хлорид инжекционен разтвор « Декстран 40 за инжектиране 109 в 52 декстроза инжекционен разтвор « Декстран 70 за инжектиране 600 в 0,990 натриев хлорид инжекционен разтвор е Декстран 70 за инжектиране 60 в 590 декстроза инжекционен разтвор Цефтазидим Хоспира в концентрации между 0,05 пр/п! и 0,25 тр/п! е съвместим с интра- перитонеален разтвор за диализа (лактат). | видр прах за инжекционен/ инфузионен разтвор Приготвяне на разтвори за болус инжектиране 1. Въведете иглата на спринцовката във флакона през запушалката и инжектирайте необходимото количество разтворител. Вакуумът може да подпомогне навлизането на разтворителя. Отстранете иглата на спринцовката. 2. Разклатете флакона, за да разтворите: отделя се въглероден диоксид и след ! до 2 минути се получава бистър разтвор. 3. Обърнете флакона. С буталото натиснато докрай, вкарайте иглата на спринцовката през запушалката на флакона и изтеглете всичкия разтвор в спринцовката (налягането във флакона може да подпомогне изтеглянето). Уверете се, че иглата остава в разтвора и не навлиза във върховото пространство, Изтегленият разтвор може да съдържа малки мехурчета от въглероден диоксид; те могат да се игнорират. Тези разтвори могат да се прилагат директно във вената или да се въведат в система, ако пациентът е на парентерални вливания, Цефтазидим Хоспира е съвместим с най-често използваните интравенозни разтвори. Приготвяне на разтвор за гу инфузия от цефтазидим инжекция в стандартни флакони (минисак или бюрета) Пригответе, като използвате общо 50 пи! (за флакони от | ви2 р) съвместим разтворител, който се прибавя на ДВА етапа, както е описано по-долу. | 1. Въведете иглата на спринцовката през капачката и инжектирайте 10 пи от разтворителя. 2. Отстранете иглата и разклатете флакона до получаване на бистър разтвор. 3. Не въвеждайте игла за освобождаване на въздуха, докато продуктът не се разтвори. Въведете игла за освобождаване на въздух през запушалката на флакона, за да освободите вътрешното. налягане. ДА 4. Прехвърлете приготвения разтвор в системата, през която ще се прилага (напр. минисак или”... ТА бюрета), като добавите разтворител до получаване на общ обем от най-малко 50 ши, оппллоа приложете чрез интравенозна инфузия за период от 15 до 30 пт. ие та | Бато. Сатори Забележка: За да се запази продукта стерилен, е важно иглата за освобождаване на, въздухдане с“, > се въвежда през запушалката на флакона преди разтваряне на продукта. пи е . ша Се И ро

Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания, Несъвместимости Разтворен в натриев бикарбонат за инжектиране, цефтазидим е по-малко стабилен отколкото в други интравенозни течности. Не се препоръчва използването на натриев бикарбонат като разтворител. Цефтазидим и аминогликозиди не трябва да се смесват в една спринцовка или система. Съобщава се за преципитиране на разтвора при добавяне на ванкомицин към разтворен цефтазидим. При последователно приложение на тези две вещества, се препоръчва инфузионните системи и линии да се промият между приложенията на тези две вещества. “И: Блиаи | Д . ма иа + маси - а “, Е г Щи