Ceftazidime Hospira

2. “Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде даден Цефиазидим Хвснир шири Дишиииииииииии 3. “ Как да приемате Цефтазидим Хоспира ТС 2чОЕ 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Цефтазидим Хоспира 6. «| Съдържание на опаковката и допълнителна информация | Какво представлява Цефтазидим Хоспира и за какво се използва Цефтазидим е антибиотик, който се използва при възрастни и деца (включително новородени бебета). Той действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции. Принадлежи към Ф група лекарства, наречени цефалоспорини. Цефтазидим се използва за лечение на тежки бактериални инфекции на: е белите дробове и гърдите е белите дробове и бронхите при пациенти с кистозна фиброза е мозъка (менингит) 4 е ухото е пикочните пътища е кожата и меките тъкани е корема и коремната стена (перитонит) е костите и ставите. кит Ч ТАКА Е Цар А А Да Съ Ра ще ъ.< Фр м Цефтазидим може да се използва и за: И ХР Иг на ?ъ 2.4 ер саржра, 5) Е САМ ВАВе | 9 е предпазване от инфекции по време на операция на простатата при мъже: (9 ПОЩА | с | е лечение на пациенти с нисък брой бели кръвни клетки (неутропения), които имат 1) -/ повишена температура поради бактериална инфекция. А И / КО ция С сур7 З ЛАБЪ Пи #4 я ра

Не трябва да Ви бъде даван Цефтазидим Хоспира - ако сте алергични (свръхчувствителни) към цефтазидим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако сте имали тежка алергична реакция към някакъв друг антибиотик (пеницилини, монобактами и карбапенеми), тъй като може да сте алергични също и към цефтазидим. Говорете с Вашия лекар преди да започнете цефтазидим, ако смятате, че това се отнася за Вас. Не трябва да Ви се прилага цефтазидим. Предупреждения и предпазни мерки Трябва да следите за определени симптоми, като алергични реакции, проблеми с нервната система и стомашно-чревни разстройства като диария, докато Ви се прилага цефтазидим. Това ще намали риска от възможни проблеми. Вижте в точка 4 (Състояния, за които трябва да се наблюдава). Ако сте имали алергична реакция към други антибиотици, възможно е да сте алергични също и към цефтазидим. Ф Ако трябва да Вн се прави изследване на кръв или урина Цефтазидим може да повлияе резултатите от изследване на урина за захар, както и кръвен тест наречен тест на Кумбс. Ако Ви предстоят тези изследвания: » Кажете на специалиста, който Ви взема пробата, че Ви прилагат цефтазидим. Други лекарства и Цефтазидим Хоспира Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Гова включва и лекарства, отпускан без рецепта. Не трябва да Ви се прилага цефтазидим без да сте го обсъдъли с Вашия лекар, ако приемате и: е антибиотик, налечен хлорамфеникол е тип антибиотици, наречени аминогликозиди, напр. гентамицин, тобрамицин е отводняващи таблетки, наречени фуросемид > Уведомете Вашия лекар, ако това се отнася до Вас. Бременност, кърмене и фертилитет Кажете на Вашия лекар преди да Ви бъде приложен цефтазидим: фФ е Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Цефтазидим може да причини нежелани реакции, като замаяност, коиго да повлияят способността Ви да шофирате. Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не сте сигурни, че не сте засегнати. Цефтазидим Хоспира съдържа натрий Трябва да го имете предвид, ако сте на диета с контролиран прием на натрий. Концентрация на Цефтазидим Хоспира Количество на рлакон ре ча Цофтазидим Хоспира Го стига Са 747 кич вс | род ара та Ц | зазеие ра РОЛИ Н ВЕ Рога 1 Ая щ Банер АА ЕРА ДР ДА,

а Зи

Цефтазидим Хоспира обикновено се прилага от декар нли медицинска сестра. Може да се дава венозно-капково (интравенозна инфузия) или като инжекция, директно във вена или в мускул. Цефтазидим Хоспира се приготвя от лекар, фармацевт или медицинска сестра, като се използва вода за инжекци или подходяща течност за инфузия. Препоръчителна доза Правилната доза на цефтазидим за Вас ще бъде определена от Вашия лекар и зависи от: тежестта и вида на инфекцията, дали приемате други антибиотици; Вашето тегло и възраст, как функционират бъбреците Ви. Новородени (0-2 месеца) На всеки 1 Кр тегло на бебето, ще им се прилагат 25 до 60 те цефтазидим на ден, разделени на две дози. Бебета (на възраст над 2 месеца) и деца, с телесно тегло по-малко от 40 Кр На всеки 1 Ко на бебето или детето, ще им се прилагат 100 до 150 то цефтазидим на ден, разделени на три дози. Максималната доза е 6 р дневно. Възрастни и юноши, с телесно тегло 40 Кр или повече | до 2 в цефтазидим три пъти дневно. Максималната доза е 9 г дневно. Пациенти на възраст над 63 години Дневната доза обичайно не трябва да надвишава 3 р дневно, особено ако сте на възраст над 80 години. Пациенти с бъбречни проблеми Може да Ви се прилага доза, различна от обичайната. Лекарят или медицинската сестра ще решат от колко цефтазидим имате нужда в зависимост от тежестта на бъбречното заболяване. Вашият лекар ще Ви проследява отблизо и може по-често да Ви се правят изследвания на бъбречната функция. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Цефтазидим Хоспира Ако инцидентно приемете по-висока от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия лекар или с най-близката болница. ф Ако сте пропуснали да използвате Цефтазидим Хоспира Ако пропуснете инжекция, тя трябва да Ви бъде направена възможно най-скоро. Въпреки това, ако вече наближава времето за следващата инжекция, не правете пропуснатата. Не вземайте двойна доза (две инжекции по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Цефтазидим Хослира Не спирайте употребата на цефтазидим, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции: въпреки че не всеки ги получава. АА а ща РИ А И од ЛА А ИЗ Илай и А 24 Състояния, за които трябва да се наблюдавате ПО пра АА 7. ц В Рд ал ра 1 Изброените по-долу сериозни нежелани реакции са наблюдавани при малък. Орой-хора; нф <> 1 точната им честота е неясна: де Щ вие мо И АВ РИ ЖР а, “, и пе да На нъ СЯВЪМ 3 Дар поле

е Тежки алергични реакции. Признаците включват надигнат и сърбящ обрив, подуване, понякога на лицето или устата, причиняващо затруднено дишане.

е Кожен обрив, по който могат да се появят мехурчета, и изглежда като малки мишени (тъмна част в центъра, заобиколена от по-светла област с тъмен пръстен по периферията).

е Генерализиран обрив с мехури иизлющване на кожата, (Гова може да са признаци на Синдром на Стивънс-Джонсън или на токсична епидермална некролиза).

е Нарушения на нервната система: тремор, гърчове и, в някои случаи кома. Ге са наблюдавани при пациенти, при който дозата е била много висока, особено при хора с бъбречно заболяване.

> Незабавно се свържете с лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тези симптоми.

Чести нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 1) души: едиария еподуване и зачервяване но хода на вена Ф езачервен, надигнат кожен обрив, който може да сърби е болка, парене, подуване или възпаление на мястото на инжектиране. > Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми Ви безпокои, Чести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания: еповишаване на броя на вид бели кръвни клетки (гозинофилия) еповишщаване на броя на клетките, които помагат на кръвта да се съсирва еповишаване на стойностите на чернодробните ензими. Нечести нежелани реакции Те могат да засегнат до 1 на 100 души: е възпаление на червата, което може да причини болка или диария, в която може да има кръв е млечница (гъбична инфекция на устата или влагалището) фФ е главоболие е замаяност е болки в стомаха е гадене или повръщане е повишена температура и втрисане. > Уведомете Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания: епонижаване на броя на белите кръвни клетки епонижаване на броя на тромбоцитите (клетките, които помагат на кръвта да се съсирва) еповишаване на стойностите на уреята, урейния азот или на серумния креатинин в кръвта, С неизвестна честота ИА А А ., ПА пр пи АА, „УИ мч Други нежелани реакции са наблюдавани при малък брой хора, но точната им аестота не може, м РР РОД К а Кот АС да се предели от наличните данни: Н пан оле) срра Ш ще РЪЖ ЪГ тОа, И ВО р 1 ра исси: иа АР Бора 1 | дЕощо 3 ПАД ВИА Тр Ро | А Зарина и ло 7 | евъзпаление на бъбреците или бъбречна недостатъчност А тр Хо ЗРК (ае ДИ а пещ +. 7 АД Е: емравучкане ада 4 тапа

енеприятен вкус в устата епожълтяване на бялото на очите или на кожата. Има редки съобщения за тежки реакции на свръхчувствителност с тежък обрив, който може да бъде придружен от повишена температура, умора, подуване на лицето или на лимфните възли, повишаване на созинофилите (вид бели кръвни клетки), ефекти върфу черния дроб, бъбреците или белите дробове (реакция, наречена ОКЕ 55). Други нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания: е прекалено бързо разрушаване на червените кръвни клетки еповишаване на броя на определен вид бели кръвни клетки езначително понижаване на броя на белите кръвни клетки. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за Ф съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София уебсайт: ухууъ Бда Бе, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте флакона в картонената кутия, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или флакона след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения е месец. След разтваряне на праха: разтворът трябва да се използва веднага или да се съхранява при температура 25С - 8“С и да се изхвърли след 24 часа. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Цефтазидим Хоспира - Активното вещество е цефтазидим (като цефтазидим пентахидрат). итал, Цефтазидим Хоспира е наличен в следните концентрации: 2риТ гр. ИА ъ МЕНРИ па Ида Й ЗА . ен ше „2 Ом - Единствената друга съставка е натриев карбонат, безводен. е а ЛА, Х , АР У що Вн СО ДР, АА - Вижте точка 2 за допълнителна, важна информация за натрий, една от съставкитенац “е | РЕД Рен А ЕА Цефтазидим Хоспира. (Зоо из В Ка ЕЙ А 2. Ъщ ча пра Де ” А и ча -- Па, я - Ръ А ри ит 5 оше

Как изглежда Цефтазидим Хоспира и какво съдържа опаковката Цефтазидим Хоспира 2 ги | г се предлага като стерилен прах, в стъклени флакони. Всеки флакон е опаковен в картонена кутия. Те се доставят в болниците в опаковки от 1, 5, 10 и25. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Вашият лекар или медицинска сестра ще направи инжекция или инфузия с вода за инжекции ; или друга подходяща инфузионна течност. Когато се приготви, цветът на разтвора на Цефтазидим Хоспира варира от бледо жълт до кехлибарен. Гова е напълно нормално. Притежател на разрешението за употреба и производител Нозрига ОК Глтиед Опеепзуау, Коуа! Геатшргоп бра МагулсКаите, СУЗ1ЗКУУ Обединено Кралство 8 Алтернативен производител, отговорен за освобождаване на партиди Нозриа Ещегрпзез В.У. Капдзтай 2211, Нидерландия Този лекарствен продукт е пазрешен за употреба в страните-членки на ЕКА под следните наименования: Австрия: Сейатшт РПгег 500 по РШуег ги Нег“еПитр етег шуекпопз!бзипр Сейатйшт РАгег | 2 в РШуег гиг Нег еПипр етег ШеКкпопз- Ла изтопазипео Белгия: Сейатфите Нозрта 500 пр роедег уоог ор!055ша уоог шеспуе Сейат е Нозрпа | г 2 о роедег уоог ор!055тр уоог шесцелшияте България: Цефтазидим Хоспира | г 2 р прах за инжекционен/ инфузионен разтвор Хърватия: Сейатт Нозрта | 2 з ргаЗаК га оорти га щеКксци/игЦи ф Кипър: Сейатф те се 2 с роуудег Гог зошпоп Рог шреспопли изоп Чешка Република: Сейатфте Нозрга | с2 в РгазеКк рго прекеи/ их! готок Естония: Сейатдипе Нозрига | о2р | Франция: СЕЕТА? ШТМЕ НОЗРЩЖА 250 те, 500 те, То2в Германия: Сейатит Нозрта 500 пар Рийуег гг Нег еПипо, етег пекпопззшар Сейатфит Нозрипа | е2 в РШуег гиг Нег е Пипо етег пекпопз- Лп изтопа зипео Унгария: Сейатите Нозрпа | г 2 г рог о14аго5 шфексПог. уагу ш (7210107 Ирландия: Сейагтшпе 500 пас Роуудег Гог Бошпоп Рог песпоп Сейаг ше 1 г 2 с Роуудег Гог Зошпоп Гог шресцоп/л изоп Италия: Сейаяфта Нозриа |1о 2 е Латвия: Сейатф ите Нозрпа | в 2 р ршуепв шфрексуи/ пуч ЗКтфита рара!ауоЗапат Литва: Сейат те Нозриа | г 2 а пШшейа! щрексичат аг и игичат Нграш Малта: Сейагфипе 1 в 2 в Роууфег Гог бошйоп Гог песпоп/ и изтоп „2 а Нидерландия: Сейат ит Нозртга 500 то роедег уоог ор!088пр уоог пресйв УМ щ ржч Сейагтдит Нозрпа | г 2 р роедег уоог ор!058шре уоог пуеспеЛи азтент, ФА Полша: Сейат те Нозрпа | гапй 2 е | / ба. > | Румъния: Сейатдип Нозриа 1 г, 2 с реге репии зош пе пуеса в/релитарйая: с. щ. | Словения: Сейагип Нозриа | г 2 с ргаЗеК га гайорто ха пистатейп шпфиаще: Ен / Словакия: Сейатфипе Нозрта | в 2 в ргазоКк па щекбпу/лп гпу нач Ш Ма РИ Х А ИИБ и ку 6 ра енсаолиско ас

Обединено Кралство: Сейатф те 250 то 500 по Роуудег Гог Хошпоп Ког шеспоп Сейагтипе | 22 г Роуудег Гог бошпоп Гог шеспоп и изоп Дата на последно преразглеждане на листовката: март 2017 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Моля направете справка с Кратка характеристика на продукта за пълната лекарствена информация. Начин на приложение | Цефтазидим трябва да е прилага чрез интравенозно инжектиране или инфузия, или чрез дълбоко интрамускулно инжектиране. Препоръчителното място за интрамускулно инжектиране е горния външен квадрант на г шеив тахтиз или латералната част на бедрото. Разтворите на цефтазидим може да се прилагат директно във вена или да се въвеждат в система при пациенти, на които се вливат парентерални разтвори. # Стандартният препоръчителен път на приложение е чрез интравенозно инжектиране на отделни дози или интравенозна непрекъсната инфузия. Интрамускулно приложение трябва да се има предвид само, когато интравенозното приложение не е възможно или не е подходящо за пациента. Дозата зависи от тежестта, чувствителността, мястото и типа инфекция, както и от възрастта и бъбречната функция на пациента. Срок на годност след разтваряне: Химичната и физична стабилност на приготвения разтвор е доказана за 24 часа при температура 2-8С. От микробиобогична гледна точка, освен ако начинът на отваряне/ разтваряне/ разреждане изключва риска от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя. Инструкции за приготвяне е Вижте таблицата за допълнителни обеми и концентрации на разтвора, които магат да са полезни, когато се налага приложение на фракционирани дози. разтворител, който концентрация (пто/п!) оябва да се добави (пт! ши Интрамускулно Зю! 260 Интравенозен болус 10 пт! 90 Интравенозна инфузия 50 тм 20 Интравенозен болус 10 та! 170 “Забележка: Добавянето трябва да бъде в два етапа. Верина Де ааъ по | Само Цефтазидим Хоспира 7 с за интрамускулно приложение може да бъде разйворек в 0589 а < или 190 лидокаин хидрохлорид инжекционен разтвор. 1.3 ЦагЪЛИ > | | ез |огра Мездра | съ Х СУ Чанаеи У А Оливие си 7 Ц-ееаио |

Цветът на разгворите варира от Следожълт до кехлибарен, в зависимост от концентрацията, разтворителя и условията на съхранение. При спазване на препоръките, ефикасността на продукта не се влияе неблагоприятно от такива вариации в цвета. Цефтазидим Хоспира в концентрации между 1 пр/| и 40 пр/т! е съвместим с: е натриев хлорид 9 поли! (0,950) инжекционен разтвор | е М1/6 натриев лактат инжекционен разтвор е смесен разтвор на натриев лактат за инжектиране (разтвор на Хартман) е 59 декстроза инжекционен разтвор « 0,225 натриев хлорид и 590 декстроза инжекционен разтвор « 0,450 натриев хлорид и 590 декстроза инжекционен разтвор « ),99а натриев хлорид и 590 декстроза инжекционен разтвор " (),1890 натриев хлорид и 490 декстроза инжекционен разтвор . 1090 декстроза инжекционен разтвор « Декстран 40 за инжектиране 100 в 0,990 натриев хлорид инжекционен разтвор « Декстран 40 за инжектиране 100 в 590 декстроза инжекционен разтвор « Декстран 70 за инжектиране 640 в 0,999 натриев хлорид инжекционен разтвор

Ф . Декстран 70 за инжектиране 60 в 590 декстроза инжекционен разтвор Цефтазидим Хоспира в концентрации между 0,05 по/ш! и 0,25 ше! е съвместим с интра- перитонеален разтвор за диализа (лактат). |ри?2 с прах за инжекционен/ инфузионен разтвор Приготвяне на разгвори за болус инжектиране 1. Въведете иглата на спринцовката във флакона през запушалката и инжектирайте необходимото количество разгворител. Вакуумът може да подпомогне навлизането на разтворителя. Отстранете иглата на спринцовката,

2. Разклатете флакона, за да разтворите: отделя се въглероден диоксид и след | до 2 минути се получава бистър разтвор.

3. Обърнете флакона. С буталото натиснато докрай, вкарайте иглата на спринцовката през запушалката на флакона и изтеглете всичкия разтвор в спринцовката (налягането във флакона може да подпомогне изтеглянето). Уверете се, че иглата остава в разтвора и не навлиза във върховото пространство. Изтегленият разтвор може да съдържа малки мехурчета от въглероден диоксид; те могат да се игнорират.

Ф Тези разтвори могат да се прилагат директно във вената или да се въведат в система, ако пациентът е на парентерални вливания. Цефтазидим Хоспира е съвместим с най-често използваните интравенозни разтвори.

Приготвяне на разтвор за гу инфузия от цефтазидим инжекция в стандартни флакони (минисак или бюрета) Пригответе, като използвате общо 50 па! (за флакони от | ри 2 р) съвместим разтворител, който се прибавя на ДВА етапа, както е описано по-долу. 1. Въведете иглата на спринцовката през капачката и инжектирайте 10 п от разтворителя. 2. Отстранете иглата и разклатете флакона до получаване на бистър разтвор. 3. Не въвеждайте игла за освобождаване на въздуха, докато продуктът не се разтвори. Въведете игла за освобождаване на въздух през запушалката на флакона, за да освободите вътрешното налягане. Да 4. Прехвърлете приготвения разтвор в системата, през която ще се прилага (напр, мйнисак или, бюрета), като добавите разтворител до получаване на общ обем от най-малко Зи те А приложете чрез интравенозна инфузия за период от 15 до 30 пш. “ е Равана, ии Щ Забележка: За да се запази продукта стерилен, е важно иглата за освобождаване-не въздух да Не) 2 | се въвежда през запушалката на флакона преди разтваряне на продукта. ш ФА Фе Ие / Марн" А депо

Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквация. Несъвместимости Разтворен в натриев бикарбонат за инжектиране, цефтазидим е по-малко стабилен отколкото в други интравенозни течности. Не се препоръчва използването на натриев бикарбонат като разтворител. Цефтазидим и аминогликозиди не трябва да се смесват в една спринцовка или система. Съобщава се за преципитиране на разтвора при добавяне на ванкомицин към разтворен цефтазидим. При последователно приложение на тези две вещества, се препоръчва инфузионните системи и линии да се промият между приложенията на тези две вещества. ВАРИ ТРВЕ г Ад и ам Ч “а Х периоди сива а ра с || ВОД ГДЕ БРИЗ А ров е а з# ВАН И дао иъоорола ) ) РА Ар пре лаи МИ Хо, ие ф „ САМА ят