Ceftazidime Panpharma
Кратко резюме
Всеки флакон за парентерално приложение съдържа 2 g под формата на пентахидрат като стерилен прах. Цефтазидим Панфарма е антибиотик, който унищожава бактериите. Той действа чрез потискане на синтезата на тяхната клетъчната стена. Цефтазидим Панфарма се прилага за лечение на моноинфекции или смесени инфекции, причинени от чувствителни на продукта микроорганизми като:. сепсис, бактериемия (инфекции на кръвта); перитонит (инфекция на коремната обвивка); бактериален менингит (инфекция на мозъчните обвивки); инфекции при имунокомпрометирани пациенти и инфекции в интензивните отделения; дихателни инфекции, вкл [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | powder for solution for injection |
|---|---|
| Концентрация | 2 g |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Panpharma |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100302 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Всеки флакон за парентерално приложение съдържа 2 g под формата на пентахидрат като стерилен прах. Цефтазидим Панфарма е антибиотик, който унищожава бактериите. Той действа чрез потискане на синтезата на тяхната клетъчната стена. Цефтазидим Панфарма се прилага за лечение на моноинфекции или смесени инфекции, причинени от чувствителни на продукта микроорганизми като:. сепсис, бактериемия (инфекции на кръвта); перитонит (инфекция на коремната обвивка); бактериален менингит (инфекция на мозъчните обвивки); инфекции при имунокомпрометирани пациенти и инфекции в интензивните отделения; дихателни инфекции, вкл. белодробни инфекции при пациенти с муковисцидоза; инфекции на ушите, носа и горлото; инфекции на пикочната система; инфекции на кожата и меките тъкани; костно-ставни инфекции; - стомашно- чревни, жлъчни и коремни инфекции; инфекции, свързани с хемодиализа и перигонеална диализа; профилактика: при операции на простатата. Цефтазидим Панфарма може да бъде използван самостоятелно, като средство на първи избор, докато се получат резултатите от микробиологичното изледване. При необходимост Цефтазидим Панфарма може да бъде използван в комбинация с се подозира присъствието на Bacteroides fragilis. Какво трябва да знаете преди да използвате Цефтазидим Панфарма TENTA
Не прнемайте Цефтазидим Панфарма Цефтазидим Панфарма не трябва да се използва при хора свръхчувствителни към цефтазидим, цефалоспорини, пеницилин. Спецналня предупреждения и предпазни меркн Преди началото на лечението с цефтазидим трябва да се установи дали пациентът няма свръхчувствителност към цефтазидим, цефалоспорини, пеницилини и други продукти. При пациенти с алергия към пеницилин или други В-лактамни антибиотици продуктът се прилага с повишено внимание, като при изразена свръхчувствителност той не се прилага. При тежки реакции на свръчувствителност трябва да се приложат адреналин, хидрокортизон, антихистаминови продукти, а ако се налага и други спешни мерки. При бъбречно увреждане трябва да се прилагат по-ниски дози, както е показано в таблиците. Както и при други широкоспектърни антибиотици, продължителното приложение на продукта може да доведе до развитие на резистентни микроорганизми или гбички. Това може да наложи прекъсване на лечението и прилагане на допълнителни мерки. По време на лечение някои от щамове на Enterobacter и Serratia могат да придобият резистентност към продукта. Поради това се налага периодично да се изследва чувствителността. При всички широкоспектърни антибиотици се докладват случаи на псевдомембранозен колит, вкл. при цефалоспорини. Това трябва да се има предвид при пациенти, при които се появява диария по време на леченнето. При потвърждаване на диагнозата псевдомембранозен колит лечението с продукта трябва да се прекрати и да се приложи друго адекватно лечение. Други лекарства и Цефтазидим Панфарма Уведомете лекуващия лекар или фармацевт, ако приемате или сте приемал скоро други лекарства, дори и такива без лекарско предписание. Продуктът се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства токсични за бъбреците като аминогликозиди или диуретици (фуроземид), тъй като комбинацията може да повлияе неблагоприятно бъбречната функция. При едновременно приложение на цефтазидим с хлорамфеникол трябва да се предвиди възможността за прояви на антагонизъм. Цефтазидим Панфарма с хранн и напитки Приемът на продукта не се влияе от храни и напитки. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Липоват доказателства за вздействие на цефтазидим върху зародиша, но както всички лекарства, той трябва да бъде прилаган с внимание по време на бременност, само по преценка на лекуващия лекар. прилага с повишено внимание при кърмещи жени.
Шофиране и работа с машиня Няма данни за повлияване на лекарствения продукт върху способността за шофиране и работа с мащини.
§3 Как да приемате лекарството
Дозата за приложение зависи от чувствителността, вида локализацията и тежестта на инфекцията, както и от взрастта и бъбречната функция на пациента. От 1 до 6 g дневно на 8 или 12 часа, посредством интравенозно (і.v.) или интрамускулно (і.т.) инжектиране; при повечето инфекции се прилагат 1g на всеки 8 часа или 2 g на 12 часа. При инфекции на пикочната система и неусложнени инфекции: 500 mg до 1 g на 12 часа. При много тежки инфекции, особено при имунокомпрометирани пациенти, включително тези с неутропения: 2 g на 8 или 12 часа, или 3 g на 8 часа. Възрастни с муковисцидоза (цистична фиброза) при белодробни инфекции, причинени от псевдомонас: дози от 100 до 150 mg/kg/24 часа в три приема. При взрастни със запазена бъбречна функция е използвана доза от 9 g на ден, без развитие на нежелани реакции. Когато се използва за профилактика при операции на простатата се дава доза от 1 g по време на въвеждане в анестезия. Може да се обсъди приложение на втора доза при изваждане на катетъра. Бебета я деца на възраст над 2 месеця: 30 до 100 mg/kg/24 часа в три приема. Дози от 150 mg/kg/24 часа (максимално 6 g дневно) в три приема могат да бъдат давани на имунокомпрометирани или деца с муковисцидоза и инфекции, както и на деца с менингит. Новородени и деца на взраст до 2 месеца: Дози от 25 до 60 mg/kg/24 часа в два приема. При новородени Цефтазидим може да има от три до четири пъти по-дълъ плазмен полуживот от този при взрастни. Пацненти в напреднала възраст: Поради намаления клирънс на Цефтазидим при тежко болни пациенти в напреднала взраст, дневната доза не трябва да превишава 3 g, особено при пациенти на взраст над 80 години. Дозировка при бъбречна недостатъчност: Цефтазидим се отделя непроменен през бъбреците. При пациенти с бъбречна недостатъчност се препоръчва дозата да бъде намалена. Може да бъде дадена првоначална натоварваща доза от 1 g Цефтазидим. Поддържащата доза грябва да се определи след оценка на гломерулната филтрация Ірепоръчителни поддържащи дози Цефтазидим при бъбречна недостатъчност Креатининов клиръно ml/min Серумен креатинин приблиз. стойности (umol/I) (mg/dl) Препоръчителна Интервал на доза Цефтазидим за дозиране прием (g). (часове) Стандартна дозировка
При пациенти с тежки инфекции единичната доза, дадена в горната таблица може да бъде увеличена с 50%, или съответно може да бъде увеличена честотата на приложение. При тези пациенти се препоръчва да бъдат следени серумниге нива на Цефтазидим, като минималните нива не трябва да превишават 40 mg/l. При деца, креатининовия клиръно трябва да бъде изчислен в съответствие с телесната повържност или телесната маса. Хемоднализа: Серумният полуживот на Цефтазидим по време на хемодиализа е от 3 до 5 часа. Подходящата поддържаща доза Цефтазидим трябва да бъде прилагана отново след всяка диализа. Перитонеална дналяза: Цефтазидим може да бъде използван при перитонеална диализа и при продължителна амбулаторна перитонеална диализа. Цефтазидим е за парентерално приложение. Може да бъде приложен в диализната течност (обикновено 125 до 250 mg на 2 1 диализна течност). При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на продължителна артериовенозна хемодиализа или на високоскоростна хемофилтрация в реанимация се препоръчва 1 g дневно приложен еднократно или в разделени дози. При приложение на нискоскоростна хемофилтрация се прилага обичайната доза при бъбречна недостатъчност. Приложение: Цефтазидим Панфарма 2 g прах за инжекционен/инфузионен разтвор може да бъде прилаган интравенозно или чрез дълбока интрамускулна инжекция в обемна мускулна маса, каквато е горния квадрант на големия глутеален мускул или латералната част на бедрото. Цефтазидим може да се приложи интравенозно или да се въведе в системата на пациенти, на конто се прави вливане на парентерални разтвори. Физико-химичнн несъвместимости Разтворен в натриев бикарбонат за инжектиране Цефтазидим е по-нестабилен от другите разтвори за интравенозно приложение. По тази причина не се препоръчва да се използва натриев бикарбонат за разреждане. Аминогликозиди и Цефтазидим да не се смесват в една спринцовка или система. Описва се преципитиране на разтвора при добавяне на ванкомицин към разтворен Цефтазидим. При последователно използване на двете лекарства трябва да се проверяват системите или венозните катетри. Ако сте првели повече от необходимата доза Цефтазидим Панфарма Предозирането може да доведе до неврологични последици, включително енцефалопатия (увреждане на мозъка), гърчове и кома. За понижаване на серумните нива на Цефтазидим може да се приложи перитонеална или хемодиализа. Тъй като Цефтазидим Панфарма е използва в болнични условия и се прилага от медицински специалисти не се очаква да възникнат случаи на предозиране. 4. Възможнн нежелани реакции « АБЛИКА ВИНЕТ
Както всички лекарства, Цефтазидим Панфарма може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Приети са следните критерии за определяне на честотата на нежеланите реакции: Много чести: >1/10; Много редки: <1/10000; Инфекции и инфестации Нечести: кандидоза (вкл. вагинит) Нарушения на кръвната и лимфната система Чести: еозинофилия и тромбоцитоза; Нечести: левкопения, неутропения, тромбоцитопения (нисък брой на белите кръвни клетки и кровните плочки); Много редки - лимфоцитоза (увеличен брой лимфоцити), хемолитична анемия, агранулоцитоза (увеличен брой гранулоцити) Съдови нарушения Чести: флебит или тромбофлебит при интравенозно приложение Стомашно- чревни нарушения Чести: диария Много редки: лош вкус в устата; Както при другите цефалоспорини, може да се развие псевдомембранозен колит. Нарушения на имунната система Много редки: анафилаксия (вкл. бронхоспазъм и/или хипотония) Нарушения на нервната система Нечести: главоболие и замайване; Много редки: парестезии (мравучкане) Жлъчно-чернодробни нарушения Чести: повишаване на стойностите на един или повече от чернодробните ензими (SGTP, SGOT и алкална фосфатаза) Много редки: жълтеница Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: макулопапуларен и уртикариален обрив; Нечести: упорит сърбеж; Много редки: тежки промени като ангиоедем, еритема мултиформе, синдром на Стивънс- Джонсъи, токсична епидермална некролиза Общи нарушения и на мястото на приложение: Чести: болка и/или възпаление на мястото на приложение; Нечести: треска Промени в лабораторните тестове: Чести: положителен тест на Coombs; Нечести: увеличена стойност на уреята и серумния креатинин. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Запечатани, флаконите с Цефтазидим Панфарма трябва да се съхраняват при температура под 25 °С и трябва да се предпазват от пряка слънчева светлина. За болнична употреба. Цефтазидим Панфарма трябва да се използва веднага след разтваряне. Срок на годност Цефтазидим Панфарма 2 g: 3 (три) години Не използвайте Цефтазидим Панфарма след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец и се отнася за правилно съхраняван продукт със запазена цялост на опаковката. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъи. Политайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържанне на опаковката и допЪлнителна ниформация Притежател на разрешението за употреба PANPHARMA LABORATORIES Zone Industriale du Clairay-Luitre, 35133 Fougeres, Франция Производител: HELM AG, Nordkanalstrasse 2, 20457 Hamburg, Германия Датя на последно одобрение на листовката: 02/2013 г.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.