Carzap

Вашето лекарство се нарича Карзап. Активната му съставка е кандесартан цилексетил. Той принадлежи към групата лекарства, наречени „рецепторни антагонисти на ангиотензин |!". Осъществява действието си, като отпуска и разширява кръвоносните Ви съдове. Това спомага за понижаването на артериалното Ви налягане. Също така улеснява и стрцето Ви в изтласкването на кръв към всички части на тялото Ви. Карзап се използва за: • лечение на повишеното кръвно налягане (хипертония) при взрастни пациенти и при деца и юноши на взраст от 6 до < 18 години. • лечение на взрастни пациенти със сърдечна недостатъчност и намалена функция на сърдечния мускул, когато не е възможно да се използват инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (ACE) или в допълнение към АСЕ инхибиторите, когато симптомите продължават въпреки лечението и не е възможно да се използват минералкортикоидни рецепторни антагонисти (МРА). (АСЕ инхибиторите и МРА са лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност).

Не приемайте Карзяп: ако сте алергични към кандесартан цилексетил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако сте бременна след 3-и месец (добре е да избягвате приема на Карзап и началото на бременността - вижте раздела за бременност); ако имате тежко чернодробно заболяване или обструкция на жлъчните предика (проблем с оттичането на жлъчен сок от жлъчния мехур); NEHUMX

• ако пациентът е дете на взраст под 1 година; ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас, обсъдете това с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате Карзап. Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Карзап: • ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците, или ако сте на диализа. ако наскоро Ви е трансплантиран бъбрек. ако повръщате, наскоро сте имали тежки пристъпи на повръщане или имате диария. • ако имате заболяване на надбъбречните жлези, наречено „синдром на Кон" (наричано също и „първичен хипералдостеронизъм). ако имате ниско артериално налягане. ако някога сте имали инсулт. • трябва да уведомите лекаря си, ако смятате, че сте бременна (или може да абременеете). Приемът на Карзап в началото на бременността не се препоръчва, а ак те след 3-ия месец на бременността, не трябва да го приемате, понеже може д причини сериозно увреждане на бебето Ви, ако се използва през този период на бременността (вижте раздела за бременност). • ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен. ако приемате АСЕ инхибитор заедно с лекарство, което принадлежи км класа лекарства, известни като минералкортикоидни рецепторни антагонисти (МРА). Тези лекарства са предназначени за лечение н а сърдечна недостатъчност (вижте "Други лекарства и Карзап"). Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Карзап". Ако имате някое от тези състояния, Вашият лекар може да пожелае да Ви преглежда по-често и да Ви направи някои изследвания. Говорете с Вашия лекар, ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на Карзап. Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да приемате лекарството Карзап самостоятелно. Ако Ви предстон операция, уведомете лекаря или стоматолога си, че приемате Карзал. Причината за това е, че комбинирането на Карзап с някои упойки може да предизвика прекомерно спадане на артериалното налягане. Деца и юношн Кандесартан цилексетил е проучван при деца. За повече информация, говорете с Вашия лекар. Карзап не трябва да бъде прилаган на деца на взраст под 1 година поради потенциалния риск за развиващите се бъбреци. Други лекарства и Карзап приемате други лекарства.

Карзап може да повлияе действието на някон други лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят действието на Карзап. Ако използвате определени лекарства, може да се налага от време на време Вашият лекар да Ви прави изследвания на кръвта. Уведомете лекаря си, особено ако използвате някое от следните лекарства: • други лекарства за понижаване на кръвното налягане, включително бета-блокери, диазоксид и АСЕ инхибитори като еналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл; • нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или еторикоксиб (лекарства за облекчаване на болката и възпалението); • ацетилсалицилова киселина (ако приемате повече от 3 грама дневно) (лекарство за облекчаване на болката и възпалението); • калиеви добавки или заместители на готварската сол, съдържащи калий (лекарства, повишаващи концентрацията на калий в кръвта Ви); хепарин (противосъсирващо лекарство); ко-тримоксазол (антибиотик), известен също като триметоприм/сулфаметоксазол; • отводняващи лекарства (диуретици); • литиеви препарати (лекарства за психични заболявания). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Карзап" и "Предупреждения и предпазни мерки"); • ако сте на лечение с АСЕ инхибитор заедно с някои други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност, които са известни като минералкортикоидни рецепторни антагонисти (МРА) (например спиронолактон, еплеренон). Карзап с храна, напнткн и алкотол Може да приемате Карзап със или без храна. Когато Ви е предписан Карзап, посъветвайте се с лекаря си, преди да приемате алкохол. Алкохолът може да предизвика слабост или замайване. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Трябва да уведомите лекаря си, ако смятате, че сте бременна (или че може да забременеете). Вероятно Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Карзап преди да забременеете, или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да замените Карзап с друго лекарство. През ранните срокове на бременността приемът на Карзап не се препоръчва, а след 3-ия месец на бременността не трябва да се приема, понеже, ако се използва след 3-ия месец, може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе. Ктрмене Уведомете лекаря си, ако кърмите или ще започвате да кърмите. Приемът на Карзап от майки, които кормят, не се препоръчва и, ако желаете да кормите, Вашият лекар може да Ви избере друго лечение, особено ако детето Ви е новородено или е родено недоносено. Шофиране и ряботя с машинн По време на приема на Карзап някои хора може да чувстват умора или замаяност. Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини. Карзап съдържя ляктозя монохидрат и натрий Карзап съдържа лактоза монохидрат, която е вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казвал, уе имате непоносимост към някон захари, преди да започнете да приемате този лекарстве продукт, се свържете с лекаря си.

Този лекарствен продукт съдържа по-малко то 1 mmol натрий (23 mg) в таблетка, т.е на практика не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Важно е да приемате Карзап всеки ден. Можете да приемате Карзап със или без храна. Преглътнете таблетката с малко вода. Старайте се да приемате таблетката всеки ден по едно и също време. Това ще ви помогне да не забравяте да я приемате. Високо артериално налягяне: • Препоръчителната дозировка на Карзап е 8 mg еднократно дневно. Вашият лекар може да повиши тази доза до 16 mg еднократно дневно и дори до 32 mg еднократно дневно в зависимост от повлияването на артериалното Ви налягане. • При някои пациенти, като например такива с проблеми с черния дроб, проблеми с бъбреците или наскоро загубили големи количества телесни течности - напр. в резултат на повръщане или диария, или на прием на отводняващи лекарства, лекарят може да предпише по-ниска начална доза. • При някои чернокожи пациенти повлияването от лекарствата от този тип може да е по- слабо, ако се приемат като единствено лечение, и такива пациенти може да се нуждаят от по-висока доза. Употреба при деца и юношн с високо кръвно налягане Деца от 6 до < 18 годишна възраст: Препоръчваната начална доза е 4 mg веднъж дневно. При пациенти с тегло < 50 kg: При някои пациенти, чието кръвно налягане не е добре контролирано, лекарят може да реши, че дозата трябва да се повиши до максимум от 8 mg веднъж дневно. При пациенти с тегло ≥ 50 kg: При някои пациенти, чието кръвно налягане не е добре контролирано, лекарят може да реши, че дозата трябва да се повиши до 8 mg веднъж дневно и до 16 mg веднъж дневно. Сърдечна недостатъчност прн възрястни: Препоръчителната начална доза на Карзал е 4 mg еднократно дневно. Вашият лекар може да повиши дозата Ви чрез удвояването й през периоди от поне 2 седмици - до достигане на доза от 32 mg еднократно дневно. Карзап може да се приема заедно с други лекарства за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекар ще прецени кое лечение е подходящо за Вас. Ако сте приели повече от необходимата доза Кярзяп Ако приемете по-висока от предписаната Ви от Вашия лекар доза Карзап, незабавно се свържете с лекар или фармацевт за съвет. Ако сте пропусняли да прнемете Карзяп Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Просто вземете следващата си доза както обикновено. Ако сте спрели прнема на Карзап това не спирайте приема на Карзап, без преди това да сте говорили с лекаря си. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарстре попутайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реякцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции. Спрете приема на Кярзяп и незабавно потърсете медицниска помош, яко развиете някоя от следните алергични реакции: • Затруднено дишане със или без подуване на лицето, устните, езика и/или горлото. • Подуване на лицето, устните, езика и/или грлото, което може да причини затруднено преглъщане. • Силен кожен сърбеж (с надигнат обрив). Карзап може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки. Устойчивостта Ви срещу инфекции може да се понижи и може да почувствате отпадналост, да развиете инфекци или температурата Ви да се повиши. Ако това се случи, свържете се с лекаря си. От време н време Вашият лекар може да Ви взема кръв за изследване, за да провери дали Карзап е оказал някакъв ефект върху кръвните Ви клетки (агранулоцитоза). Другите възможни нежелани реакции включват: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Чувство на замаяност/виене на свят. • Главоболие. Дихателни инфекции. • Ниско артериално налягане. В резултат на това може да се чувствате отпаднали или замаяни. • Промени в резултатите от кръвните изследвания: Повишаване на калия в кръвта Ви, особено ако имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност. Ако това повишаване е голямо, може да чувствате умора, слабост, неравномерна сърдечна дейност или изтръпване. • Въздействие върху бъбречната функция, особено ако вече имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност. В много редки случаи може да се развие бъбречна недостатъчност. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) • Подуване на лицето, устните, езика и/или грлото. • Интестинален ангиоедем: подуване на червата, проявяващо се със симптоми като коремна болка, гадене, повръщане и диария • Понижаване на броя на червените или белите Ви кръвни клетки. Може да забележите умора, инфекция или повишена температура. Кожен обрив, надигнат (уртикария). Сърбеж. Болки в гърба, болки в ставите и мускулите. Промени в чернодробната функция, включително и възпаление на черния дроб (хепатит). Може да чувствате умора, да забележите пожълтяване на кожата и склерите (,"бялото") на очите, както и да имате грипоподобни симптоми. Гадене. Кашлица. Промени в резултатите от кръвните Ви изследвания: Понижаване на натрия в кръвта Ви. Ако това понижаване е голямо, може да чувствате слабост, липса на енергия или мускулни спазми. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) • Диария При деца, лекувани за високо кръвно налягане, нежеланите реакции, изглежда са подобну на тези, наблюдавани при възрастни, но настъпват по-често. Много често срещана неделана; реакция при деца е болка в гърлото, която не се съобщава при възрастни, също хрема, висока? VINSISTAS

температура и повишена сърдечната честота са чести при деца, но не се съобщават при възрастни. Съобщявяне на нежеланн реякцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции,

Спрете прияема на Карзап и незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете някоя от следните алергични реакции:

e Затруднено дишане със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото.

е Подуване На лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено

преглъщане.

e Силен кожен сърбеж д(с надигнат обряв). Карзап може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки. Устойчивостта Ви срещу инфекции може да се понижи и може да почувствате отпадналост, да развиете инфекция или температурата Ви да се повиши. Ако това се случи, свържете се с лекаря си. От време на време Вашият лекар може да Ви взема кръв за изследване, за да провери дали Карзап е оказал някакъв ефект върху кръвните Ви клетки (агранулоцитоза).

Другите възможни нежелани реакции включват: Чести (могат да засегнат до | на 10 души) е Чувство на замаяност/виене на свят. е Главоболие. е Дихателни инфекции. е Ниско артериално налягане. В резултат на това може да се чувствате отпаднали или замаяни. е Промени в резултатите от кръвните изследвания: Повишаване на калия в кръвта Ви, особено ако имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност. Ако това повишаване е голямо, може да чувствате умора, слабост, неравномерна сърдечна дейност или изтръпване. e Въздействие върху бъбречната функция, особено ако вече имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност. В много редки случаи може да се развие бъбречна недостатъчност.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) е Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото. е Интестинален ангиоедем: подуване на червата, проявяващо се със симптоми като коремна болка, гадене, повръщане и диария е Понижаване На броя на червените или белите Ви кръвни клетки. Може да забележите умора, инфекция или повишена температура. Кожен обрив, надигнат (уртикария). Сърбеж. Болки в гърба, болки в ставите и мускулите. Промени в чернодробната функция, включително и възпаление на черния дроб (хепатит). Може да чувствате умора, да забележите пожълтяване на кожата и склерите („бялото”) на очите, както и да имате грипоподобни симптоми. Гадене. е Кашлица. е Промени в резултатите от кръвните Ви изследвания: Понижаване на натрия в кръвта Ви. Ако това понижаване е голямо, може да чувствате слабост, липса на енергия или мускулни спазми.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) «е Диария

При деца, лекувани за високо кръвно налягане, нежеланите реакции, изглежда са тези, наблюдавани при възрастни, но настъпват по-често, Много често срещана реакция при деца е болка в гърлото, която не се съобщава при възрастни, също

температура и повишена сърдечната честота са чести при деца, но не се съобщават при възрастни.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след: „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа КАРЗАП Активното вещество е кандесартан цилексетил. Всяка таблетка съдържа 16 mg кандесартан цилексетил. Другите съставки са: лактоза монохидрат; царевично нишесте; хидроксипропилцелулоза (Е 463), кроскармелоза натрий (Е 468), магнезиев стеарат (Е 572), триетилов цитрат (Е 1505). Кяк изглежда КАРЗАП н какво съдържа опаковкатя Карзап 16 mg са кръгли, двойноизпъкнали бели до почти бели таблетки с делителна черта от едната страна и релефен надпис C16 на същата страна, с диаметър около 8 тт. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Размер на опаковката: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Zentiva k.s. U kabelovny 130 Чешка република Производители Zentiva k.s. U kabelovny 130, Dolni Mecholupy Чешка република

Тозн лекарствен продукт е разрешен за употребя в страните членке на ЕИП под следните имена България Чешка република Естония Латвия Литва Полша Португалия Румъния Словакия КАРЗАП 16 mg таблетки CARZAP 16 mg, tablety Carzan 16 mg tabletid Carzan 16 mg tabletes Carzan 16 mg tabletès CARZAP Candesartan Zentiva CANZENO 16 mg comprimate CARZAP 8 (16, 32) mg tablety Датя на последно прерязглеждане ня листовкятя: