Candecard H

Името на Вашето лекарство е Кандекард Н. То се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при взрастни. То съдържа две активни вещества: кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид. Те действат заедно, за да понижат кръвното налягане. • Кандесартан цилексетил принадлежи към група лекарства, известни като антагонисти на ангиотензин II рецепторите. Той предизвиква отпускане и разширяване на кръвоносните съдове. Това спомага за намаляването на крвното Ви налягане. • Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени диуретици (отводняващи таблетки). Той помага на организма да се очисти от вода и соли, като натрий в урината. Това спомага да се намали кръвното налягане. Вашият лекар може да Ви предпише Кандекард Н, ако кръвното Ви налягане не е било достатъчно добре контролирано от кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид прилагани поотделно.

НЕ приемайте Кандекард Н, ако: • сте алергични (свръхчувствителни) към кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в- • оте аперични хви сумфонамидни препарати. Ако не сте сигурни дали торенци на іду, Вас, моля попитайте Вашия лекар. имате тежко чернодробно заболяване или жлъчна обструкция (проблем с оттичането " на жлъчката от жлъчния мехур) * ДЕПУБЛИКА БАТ

• имате тежко бъбречно заболяване • сте бременна над 3 месеца (Добре е също да избягвате приема на Кандекард Н по време и на ранната бременност - вижте точката за бременността) някога сте имали подагра • имате трайно ниски нива на калий в кръвта имате трайно високо ниво на калций в кръвта (хиперкалциемия) страдате от диабет или имате нарушение на бъбречната функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен Ако не сте сигурни, дали някое от горните състояния се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Кандекард Н Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашня лекар или фармацевт, преди да приемете Кандекард Н, ако: • имате проблеми със стрцето, черния дроб или бъбреците • наскоро Ви е бъл трансплантиран бъбрек • повръщате, наскоро сте имали тежко повръщане или имате диарня • имате заболяване на надбъбречните жлезн, наречена синдром на Кон (или още първичен хипералдостеронизъм) • страдате от днабет • някога сте имали заболяване, наречено системен лупус ернтематозус (СЛЕ) • имате ниско кръвно налягане • някога сте прекарвали удар • някога сте страдали от алергия или астма • ако сте имали проблеми с дишането или белите дробове (включително възпаление или течност в белите дробове) след прием на хидрохлоротиазид в миналото. Ако получите тежък задух или затруднено дишане след прием на Кандекард Н, незабавно потърсете ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно нялягане: - АСЕ инхибитор (напр. еналаприл, лизиноприл, рамиприл) и особено ако имате бъбречно заболяване, свързано с диабет; ако сте имали рак на кожатя или ако развиете неочаквана кожна лезня по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Кандекард H ако усещате намаляване на зрението или болка в очите. Това могат ад бъдат симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или повишаване на налягането във Вашето око и може да се появи в рамките на часове до седмици от приема на Кандекард Н. Това може да доведе до трайна загуба на зрението, ако не бъде лекувано. Съществува по-висок риск за това състояние, ако наскоро сте имали алергия към пеницилин или сулфонамид. смятате, че сте (или може да станете) бременна. Кандекард Н не се препоръчва при начална бременност и не трябва да се приема ако сте повече от 3 месеца бременна, тъй като може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе, ако се прилага на този етап (виж раздела за бременност) Вашият лекар може да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и на електролити (напр. калий) в кръвта на определени интервали. Вижте съшо неформация та под „Не приемайте Кандекард H". ПНИТЕ

Вашият лекар може да поиска да Ви преглежда по-често и да Ви назначи изследвания, ако имате някои от тези симптоми. Ако Ви предстои оперативна интервенция, кажете на Вашия лекар или стоматолог, че приемате Кандекард Н. Това е необходимо, тъй като Кандекард Н в комбинация с някон анестетици може да причини прекомерно понижение на кръвното налягане. Кандекард Н може да причини повишена чувствителност на кожата към слънчевата светлина. Говорете с Вашия лекар, ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на Кандекард Н. Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да приемате лекарството Кандекард Н самостоятелно. Деца и юноши Липсва опит в приложението на Кандекард Н при деца и юноши (на възраст под 18 години). Затова Кандекард Н не трябва да се прилага при деца и юноши. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте спортиет и Ви предстом допинг тест, тъй като Кандекард Н съдържа вещество, което може да доведе до положителни резултати от теста. Други лекарства и Кандекард Н Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Кандекард Н. Кандекард H може да повлияе начина, по който действат някои лекарства, а други лекарства може да имат ефект върху Кандекард Н. Ако използвате определени лекарства, Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да се правят кръвни изследвания на определен период от време. Информирайте Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства, тъй като Вашият лекар може да намери за нужно да промени дозата и/или да вземе други предпазни мерки: • АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също инфомацията под „Не приемайте Кандекард H" и „Предупреждения и предпазни мерки") • Други лекарства, които подпомагат понижаването на кръвното налягане, включително бета-блокери, алискирен-съдържащи лекарства, диазоксид и инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) като например еналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл • Лекарства, които контролират сърдечния ритъм (антиаритмични лекарства), като дигоксин и бета-блокери • Нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС) като ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или еторикоксиб (лекарства за облекчаване на болката и възпалението) • Ацетилсалицилова киселина (ако приемате повече от 3 g на ден)(лекарство за облекчаване на болката и възпалението) • Добавки с калий или заместители на солта, съдържащи калий (лекарства, конто повишават количеството на калий в кръвта) • Хепарин (лекарство против съсирване на кръвта) • Таблетки за обезводняване (диуретици) • Литий (лекарство за лечение на психични здравословни проблеми) • Лекарства, които могат да се повлияят от нивото на калий в кръвта, като някои антипсихотични лекарства • Калциеви добавки или витамини D • Антихолинергични средства, като атропин и бипериден • Амантадин (за лечение на Паркинсонова болест или за тежки инферие пре НІвНИ От

• Барбитурати (вид успокоителни, които се използват също и за лечение на епилепсия) • Лекарства за лечение на рак • Стероиди като преднизолон • Хормони на хипофизната жлеза (АКТХ) • Лекарства срещу диабет (таблетки или инсулин) • Лаксативи • Амфотерицин (за лечение на гъбични инфекции) • Карбеноксолон (за лечение на езофатеална болест и афти в устата) • Пеницилин или ко-тримоксазол известен още като триметоприм/сулфаметоксазол (антибиотични лекарства) • Циклоспорин, лекарство използвано при органна трансплантация за предотвратяване на отхвърляне на органа • Други лекарства, които могат да доведат до усилване на антихипертензивния ефект, като баклофен (лекарство за отпускане при спастичност), амифостин (използва се при лечение на рак) и някои антипсихотични лекарства Кандекард Н с храни и напитки и алкохол • Може да приемате Кандекард Н с или без храна. • Когато Ви е предписан Кандекард Н, попитайте Вашия лекар преди да приемате алкохол. Алкохолът може да Ви накара да се чувствате отпаднали или замаяни. Бременност и кърмене Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или че може да забременеете). Обикновено Вашия лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Кандекард Н преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви предпише друго лекарство вместо Кандекард H. Кандекард H не ce препоръчва по време на ранна бременност и след 3-тия месец на бременността, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе в този период. Кърмене У ведомете Вашия лекар, ако кормите или ще започвате да кормите. Кандекард Н не се препоръчва при майки, които кърмят. Вашият лекар може да предпише друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно. Шофиране и работа с машинн Някои хора могат да чувстват умора или замайване докато приемат Кандекард Н. Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини. Кандекард Н съдържа лактоза Кандекард H съдържа лактоза, т.е. вид захар. Ако сте информирани от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това Кандекард H съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една таблетка, което означава, че по същество не съдържа натрий. Как да приемате Кандекард Н нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Важно е да приемате Кандекард Н резо ден.

Препоръчителната доза Кандекард Н е една таблетка дневно. Поглъщайте таблетката с малко количество вода. Добре е да приемате таблетката всеки ден по едно и също време. Това ще Ви помогне да не пропускате прием. Ако сте приели повече от необходимата доза Кандекард Н Ако приели повече Кандекард Н отколкото Ви е предписано от Вашия лекар, веднага се свържете с лекар или фармацевт за съвет. Ако сте пропуснали да приемете Кандекард Н Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Просто приемете следващата доза както обикновено. Ако сте спрелн приема на Кандекярд H Ако спрете приема на Кандекард H, Вашето кръвно налягане може да се повиши отново. Затова не спирайте приема на Кандекард Н без да сте обсъдили това най-напред с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции. Някон от нежеланите реакции се предизвикват от кандесартан цилексетил, а други от хидрохлоротиазид Спрете приема на Кандекард Н и потъреете незабавно медицинска помощ, яко имате някоя от следните алергични реакции: • затруднено дишане, със или без подуване на лицето, устните, езика или гърлото • подуване на лицето, устните, езика и/или глото, което може да причини трудности в преглъщането • интензивен стрбеж по кожата (с надигнати възелчета). Също така спрете приема на Кандекард Н и потърсете незабавно медицинска помощ, яко получите остър респираторен дистрес (признаците включват тежък задух, повишена температура, слабост и обърканост)- това е много рядка нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 000 пациента). Кандекард Н може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки. Устойчивостта Ви към инфекции може да бъде намалена и може да забележите уморяемост, възпаления или повишена температура. Ако това се случи, свържете се с Вашия лекар. Вашият лекар може понякога да назначи кръвни изследвания, за да провери дали Кандекард Н оказва въздействие върху кръвната картина (агранулоцитоза). Други възможни нежелани реакции включват: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациента) • Промяна в кръвната картина: се оплаквате от слабост, загуба на енергия или мускулни крампи. съществуващи бъбречни проблеми или сърдечна недостатъчност Азо пе дейност или изтръпване и мравучкане

Повишен холестерол, захар или пикочна киселина в кръвта • Захар в урината • Усещане за замаяност/световъртеж или слабост • Главоболие • Инфекции на дихателните пътища Нечестя (могат да засегнат до 1 на 100 пациента) • Ниско кръвно налягане. Това може да Ви накара да се чувствате отпаднал или замаян • Загуба на апетит, диария, запек, стомашно дразнене • Кожен обрив, изпъкнал обрив (уртикария), обрив, причинен от чувствителност към слънчевата светлина Редкя (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациента) • Жълтеница (пожълтяване на кожата и бялата част на очите). Ако това се случи, свържете се с вашия лекар незабавно. • Ефекти върху бъбречната функция, особено ако имате бъбречни проблеми или сърдечна недостатъчност • Затруднено заспиване, депресия, неспокойствие • Изтръпване или мравучкане по ръцете или краката • Краткотрайно замъглено зрение • Необичайна сърдечна дейност • Затруднено дишане (включително възпаление или течност в белите дробове) • Повишена температура (треска) • Възпаление на задстомашната жлеза. Това може да причини умерени до силни болки в стомаха. • Мускулни крампи • Увреждане на кръвоносните съдове, причиняващо червени или виолетови точици по • Намален брой на червените или белите кръвни клетки или на кръвните плочици. Може да забележите уморяемост, възпаление, повишена температура или синини. • Тежък обрив, който се развива бързо, с мехурчета и белене на кожата и понякога с мехурчета в устата Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пацнента) • Подуване на лицето, устните, езика и/или горлото. • Сърбеж • Болки в гърба, ставите и мускулите • Промяна в чернодробната функция, включително възпаление на черния дроб (хепатит). Може да забележите уморяемост, пожълтяване на кожата и на бялата част на очите, както и грипоподобни симптоми • Кашлица • Гадене Интестинален ангиоедем: подуване на червата, проявяващо се със симптоми като коремна болка, гадене, повръщане и диария. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде установено) • Внезапно късогледство • Намаляване на зрението или болка в очите поради високо налягане (възможни признаци на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остов закритотголна глаукома)) болка в ставите, кожни обриви, включващи зачервяване, мехури, белене не кра бучки) • Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Кандекард Н Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера/бутилката и картонената опаковка след: „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Срок на годност след прво отваряне на бутилката: 3 месеца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Кандекард Н - Активните съставки са: кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид. Всяка таблетка съдържа 8 mg кандесартан цилексетил и 12,5 mg хидрохлоротиазид. - Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон К30, карагенан (Е 407), кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат. Как изглежда Кандекард Н и какво съдържа опаковката Бяла, овална, двойноизпъкнала таблетка, с делителна черта от двете страни. Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози. AI/AI блистер със сушител: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблетки. AV/AI блистер с перфорация за единична доза със сушител: 50х1 таблетки. HDPE бутилка със запушалка от полипропилен и сушител: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 или 250 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения Производители

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия Lek Pharmaceuticals d.d Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Словения И Trimlini 2D, 9220 Lendava, Словения Lek S.A. Ul. Domaniewska 50c, 02-672 Warsaw, Полша Това лекарство є разрешено за употреба в страните-членки на ЕЕА под следните нмена: Австрия: Candesartan-HCT Sandoz 8 mg/12,5 mg - Tabletten Белгия: Co-Candesartan Sandoz 8 mg / 12,5 mg tabletten България Кандекард H 8 mg/12,5 mg таблетки Чешка република: Xaleec Combi 8/12,5 mg Дания: Candemox Comp Естония: Prescanden HCT Sandoz 8/12,5 mg Франция: CANDESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 8 mg/12.5 mg, comprimé Германия: Іърция: Италия: Candesartan/HCT Sandoz 8mg/12,5 mg Tabletten FYRONEXE PLUS CANDESARTAN CILEXETIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 8 mg + 12.5 MG compresse Латвия: Prescanden HCT Sandoz 8/12,5 mg tabletes Холандия: Candesartancilexetil/ Hydrochloorthiazide Sandoz 8/12,5 mg Норвегия: Candemox Comp Полша: Candepres HCT Португалия: Candesartan + Hidroclorotiazida Sandoz Словашка република: Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 8 mg/12,5 mg tablety Словения: Candea kombo 8/12,5 mg tablete Candemox Comp Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГТГ ЛЕКА-СТВАТА