Candecard

Името на Вашето лекарство е Кандекард. Активного вещество е кандесартан цилексетил. То спада към групата лекарства, наречени антагонисти на ангиотензин II рецепторите. Това лекарство действа като отпуска и разширява кръвоносните съдове. Това помага за понижаване на Вашето кръвно налягане. Също така помага на стрцето Ви по-лесно да изпомпва кръв към всички части на Вашето тяло. Това лекарство се използва за да: • лекува на високо кръвно налягане (хипертония) при взрастни пациенти и деца и юноши на взраст от 6 до под 18 години. • лекува на стрдечна недостатъчност при възрастни пациенти с понижена функция на сърдечния мускул, когато инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) не могат да бъдат използвани или в допълнение към АСЕ инхибитори, когато симптомите не се повлияват, въпреки лечението и не могат да бъдат прилагани антагонисти на минералкортикоидните рецептори (MRA) (АСЕ инхибиторите и MRA са лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност).

Не приемайте Кандекард: това лекарство (изброени в точка 6) • ако сте бременна след третия месец (добре е също да се избягва приложението на Кандекард и в началото на бременността - вж. точка „Бременност и корменс") ГЕ ПУБЛИКА Й

• ако страдате от тежко чернодробно заболяване или жлъчна обструкция (проблем с оттичането на жлъчната течност от жлъчния мехур) • ако страдате от диабет или имате нарушение на бъбречната функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен • ако пациентът е дете на взраст под 1 година. Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Кандекард. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Кандекард: • ако имате проблеми съе стрието, черния дроб или бъбреците, или сте на диализа • ако наскоро сте претърпели бъбречна трансплантация. ако повръщате, наскоро сте повръщали тежко или имате диария. • ако страдате от заболяване на надбъбречната жлеза, наречено синдром на Кон (познато също и като първичен хипералдостеронизъм). ако имате ниско кръвно налягане. ако сте претърпели инсулт. ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: АСЕ инхибитор (напр. еналаприл, лизиноприл, рамиприл) и особено ако имате бъбречно заболяване, свързано с диабет; алискирен. ако приемате АСЕ инхибитор заедно с лекарство, което принадлежи към групата на антагонистите на минералкортикоидните рецептори (MRA). Тези лекарства се използват за лечение на сърдечна недостатъчност (виж „ Други лекарства и Кандекард") • трябва да съобщите на Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна или е възможно да забременеете. Кандекард не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема след 3-ия месец от бременността, тъй като може да предизвика сериозни увреждания на Вашето бебе, ако се използва през този период (вж.точка „Бременност и кърмене"). Вашият лекар може да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и да назначава кръвни тестове за количеството на електролитите (напр. калий) на определени интервали. Вижте също информацията под „Не приемайте Кандекард". Възможно е Вашия лекар да насрочи по-чести прегледи и да Ви направи някои допълнителни изследвания, ако имате някое от тези състояния. Ако Ви предстои операция, информирайте Вашия лекар или стоматолог, че приемате Кандекард. Това се налага, тъй като Кандекард може да предизвика прекомерен спад на кръвното налягане, когато се комбинира с някои упойки. Деца и юношн Кандесартан цилексетил е проучван при деца. Повече информация може да получите от Вашия лекар. Кандекард не трябва да се прилага при деца на взраст под 1 година поради потенциалния риск за развитието на бъбреците. Други лекарства и Кандекард възможно да приемате други лекарства. «КЛУБИКА ШО

Кандекард може да повлияе действието на други лекарства и други лекарства могат да повлияят върху Кандекард. Ако употребявате някои определени лекарства, може да е необходимо Вашият лекар понякога да Ви прави кръвни изследвания. Говорете с Вашия лекар, особено ако приемате някое от следните лекарства, тъй като Вашият лекар може да намери за нужно да промени дозата и/или да вземе други предпазни мерки: • Други лекарства, които помагат за намаляване на кръвното налягане, включително бета блокери, диазоксид и АСЕ- инхибитори, като еналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл. • Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), като ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или еторикоксиб (лекарства, които облекчават болката и възпалението). • Ацетилсалицилова киселина (ако приемате повече от 3 g дневно) (лекарства, конто облекчават болката и възпалението). • Калиеви добавки или заместители на сол, съдържащи калий (лекарства, които повишават количеството на калий в кръвта). • Хепарин (лекарство за разреждане на кръвта). • Ко-тримоксазол (антибиотично лекарство), познат още като триметоприм/сулфаметоксазол. • Отводняващи таблетки (диуретици). Литий (лекарство за лечение на психични проблеми) • Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също инфомацията под заглавията Ако се лекувате с АСЕ-инхибитор заедно с определени лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност, които са известни като антагонисти на минералкортикоидните рецептори (MRA) (напр. спиронолактон, еплеренон). Кандекард с храна, напитки и алкохол • Можете да приемате Кандекард с или без храна, • Когато Ви бъде изписан Кандекард, консултирайте се с Вашия лекар преди употреба на алкохол. Алкохолът може да причини отпадналост или световъртеж. Бременност и кърмене Бременност Трябва да информирате Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). По принцип, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Кандекард преди забременяване или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Кандекард. Кандекард не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема след 3-ия месец от бременността, тъй като може да предизвика сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след този период. Кърмене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Кандекард не се препоръчва за кърмачки и затова лекарят Ви може да избере друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или недоносено. Шофиране и работа с машини това се случи при Вас, не шофирайте и не използвайте машини или инструменти. р Кандекард съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захар, консултирайте. се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. УКРУБЛИКА БЕ

Кандекард съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Важно е да приемате Кандекард всеки ден. Кандекард може да се приема с или без храна. Приемайте Кандекард с вода. Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Това ще Ви помогне да не забравяте за приема. Разделяне на таблетката: При необходимост, таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Поставете таблетката с делителната черта нагоре върху твърда, гладка повърхност (плот на маса или чиния). Поставете показалците (или палците) от двете страни на делителната черта и натиснете едновременно рязко и силно. Високо кръвно налягане: • Препоръчителната доза на Кандекард е 8 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да увеличи тази доза до 16 mg веднъж дневно и допълнително до 32 mg веднъж дневно, в зависимост При някои пациенти, например които имат проблеми с черния дроб или бъбреците, или които наскоро са загубили телесни течности, например при повръщане, диария или с помощта на отводняващи таблетки, лекарят може да предпише по-ниска начална доза. Възможно е някои чернокожи пациенти да се повлияят по-малко от този вид лекарства, когато се прилагат като единственото лечение, и затова при тези пациенти може да се наложи прилагане на по-висока доза. Употреба при деца и юноши с високо кръвно налягане: Деца на взраст от 6 до под 18 години: Препоръчителната начална доза е 4 mg веднъж дневно. Пациенти с тегло под 50 kg: При някои пациенти, чието кръвното налягане не се контролира достатъчно добре, лекарят може да реши, че дозата трябва да се повиши до не повече от 8 mg веднъж дневно. Пациенти с тегло ≥50 kg: При някои пациенти, чието кръвното налягане не се контролира достатъчно добре, лекарят може да реши, че дозата трябва да се повиши до 8 mg веднъж дневно и до 16 mg веднъж дневно. Сърдечна недостатъчност: Ако сте приели повече от необходимата доза Кандекард • ЛУБАКА ВіНІ

Ако приемете повече Кандекард от колкото е предписал Вашият лекар, незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Кандекард Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната таблетка. Просто приемете следващата доза както обикновено. Ако сте спрели приема на Кандекард Ако спрете приема на Кандекард, Вашето кръвно налягане може да се повиши отново. Затова не спирайте приема на Кандекард, преди да се консултирате с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Важно е да сте наясно какви могат да бъдат тези нежелани реакции. Спрете прнема на Кандекард и потърсете незабавно медицинска помощ, ако имате някоя от следните алергични реакции: • затруднено дишане с или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото. • подуване на лицето, устните, езика и/или глото, което може да причини затруднено преглъщане. • силен сърбеж на кожата (с изпъкнали бучици). Кандекард може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки. Вашата устойчивост срещу инфекции може да оде намалена и може да забележите умора, инфекция или висока температура. Ако това се случи, свържете се с Вашия лекар. Вашият лекар може понякога да прави кръвни изследвания, за да провери дали Кандекард е оказал някакъв ефект върху кръвта (агранулоцитоза). Други възможни нежелани реакции включват: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека): • Замайване/световъртеж. • Главоболие. • Инфекции на дихателните пътища. • Ниско кръвно налягане. От това може да почувствате прималяване или замайване. • Промени в резултатите от крвните изследвания: - Повишено ниво на калий в кръвта Ви, особено ако вече страдате от бъбречни проблеми или сърдечна недостатъчност. Ако степента е тежка, може да забележите умора, слабост, нарушен сърдечен ритъм или изтръпване на крайниците. • Влияние върху работата на бъбреците, особено ако вече страдате от бъбречни проблеми или сърдечна недостатъчност. В много редки случаи може да възникне бъбречна недостатъчност. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека): : Подуване на лицето, устиите, езика м/или гърлото. инфекция или висока температура. Обрив по кожата, копривна треска. • Сърбеж. • Болка в грба, ставите и мускулите.

Промени в чернодробната функция, включително възпаление на черния дроб (хепатит). Може да забележите умора, пожътяване на кожата и бялата част на очите и грипоподобни симптоми. Гадене. • Промени в резултатите от кръвните изследвания: - Намалено ниво на натрий в кръвта. Ако степента е тежка, може да забележите слабост, липса на енергия или мускулни крампи. Кашлица. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Диария Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Изглежда, че при децата, лекувани за високо кръвно налягане, нежеланите реакции са сходни с наблюдаваните при взрастни, но възникват по-често. Възпаление на глото е много честа нежелана реакция при деца, но не е съобщавана при взрастни, а хрема, висока температура и повишена стрдечна честота са чести при деца, докато при взрастни не са съобщавани. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера/бутилката, след надписа „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от влага. Срок на годност след първо отваряне на бутилката: 3 месеца Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Кандекард Активното вещество е кандесартан цилексетил. Всяка таблетка съдържа 16 mg кандесартан цилексетил. Всяка таблетка съдържа 32 mg кандесартан цилексетил.

- Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон К-30, карагенан, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, железен оксид, червен (E172), титанов диоксид Как изглежда Кандекард и какво съдържа опаковката Таблетка. 16 mg таблетки: Розова, пъстра, кръла, двойноизлъкнала таблетка, с гравиран надпис „16" от едната страна и делителна черта от другата страна. Кандекард 32 mg таблетки: Розова, пъстра, кръгла, двойноизпъкнала таблетка, с гравиран надпис „32" от едната страна и делителна черта от другата страна. Видове опаковки: Кандекард 16 mg таблетки AI/AI блистер: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблетки Al/AI перфориран блистер с еднократни дози: 50 х 1 таблетки AI/AI блистер с десикант: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблетки AI/AI перфориран блистер с еднократни дози с десикант: 50 х 1 таблетки Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачка от полипропилен (РР) и силикагел като десикант: 30, 100, 120, 500 таблетки Кандекард 32 mg таблетки Al/Al блистер: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблетки Al/AI блистер с десикант: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблетки Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачка от полипропилен (РР) и силикагел като десикант: 30, 100, 500 таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Словения Производители Lek Pharmaceuticals d.d. Verovśkova 57 1526 Ljubljana, Словения Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D 9220 Lendava, Словения LEK S.A. ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Полша с място на производство ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Полша " СПУБЛИКА Ц

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕЕО съе следните имена: Австрия: Белгия: Болгария: Candesartan Sandoz 16 mg - Tabletten Candesartan Sandoz 32 mg - Tabletten Candesartan Sandoz 16 mg tabletten Candesartan Sandoz 32 mg tabletten Кандекард 16 mg таблетки Кандекард 32 mg таблетки Република Чехия: Дания: Естония: Финландия: Германия: Гърция: Италия: Латвия: Литва: Малта: Холандия: Prescanden 16mg Prescanden 32 mg Candesartan Sandoz Candesartan-Sandoz 16 mg Tabletten Candesartan-Sandoz 32 mg Tabletten FYRONEXE CANDESARTAN CILEXETIL SANDOZ 16 mg compresse CANDESARTAN CILEXETIL SANDOZ 32 mg compresse Prescanden 16mg tabletes Prescanden 16 mg tabletes Candesartan-Sandoz 16 mg Tablets Candesartan-Sandoz 32 mg Tablets Candesartan cilexetil Sandoz 16 mg, tabletten Candesartan cilexetil Sandoz 32 mg, tabletten Candesartan Sandoz Португалия: Candesartan Sandoz Candesartan Sandoz 16 mg Република Словакия: Candesartan Sandoz 16 mg tablety Candesartan Sandoz 32 mg tablety Словения: Испания: CANDEA 32 mg tablet "'andesartan Cilexetilo Sandoz 16 mg comprimidos EF Candesartan Cilexetilo Sandoz 32 mg comprimidos EFG Швеция: Великобритания: Candesartan Cilexetil 16mg Tablets Candesartan Cilexetil 32mg Tablets Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ КУБЛИКА ША