Candegamma

Името на Вашия лекарствен продукт е Кандегамма. Активното вещество е кандесартан цилексетил. То принадлежи към групата лекарства, наречени ангиотензин II рецетторни антагонисти. Действа върху кръвоносните съдове, като ти отпуска и разширява. Това спомага за понижаване на кръвното наляганс. Освен това лекарството въздейства така, че сърцето по-лесно да изпомпва кръвта до всички части на тялого Ви. Кандегамма се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при взрастни пациенти и деца и юноши от б до 18 години. Кандегамма може да бъде използван за лечение на взрастни пациенти със сърдечна недостатъчност с намалена функция на сърдечния мускул, когато инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори) не може да бъдат прилагани или в допълнение към АСЕ-инхибиторите, когато симптомите продължават, въпреки лечението и минералкортикоидни рецепторни антагонисти (MRA) не могат да бъдат прилагани. (ACE- инхибиторите и MRA са лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност).

Не приемайте Кандегамма ако сте алергични към кандесартан цилексетил или към някоя от остан това лекарство (изброени в точка 6).

ако сте бременна повече от 3 месеца (тогава е по-добре да се избягва приема на Кандегамма в ранна бременност - виж раздел за бременност). ако имате тежко чернодробно заболяване или жиъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от жлъчния мехур). ако пациентът е дете под 1-годишна възраст. ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с понижаващи кръвното налягане лекарства, съдържащи алискирен. Ако някои от гореизброените се отнасят за Вас или не сте сигурни в нещо, моля говорете за това с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Кандегамма. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди ла приемете Кандегамма: ако имате сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми, или сте на диализа. ако наскоро сте имали бъбречна трансилантация. ако повръщате, наскоро сте имали тежко новръщане, или диария. ако имате заболяване на надбъбречната жлеза, наречено синдром на Кон (наричан още първичен хипералдостеронизъм). ако имате ниско кръвно налягане. ако някога сте имали инсулт. ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: • АСЕ-инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл) и по-специално, ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабет. • аликсирен. ако приемате АСЕ-инхибитор, едновременно с друго лекарство, което принадлежи към класа лекарства, известни като минералкортикоидни рецепторни антагонисти (MRA). Тези лекарства са за лечение на сърдечна недостатъчност (вж. „ Други лекарства и Кандегамма". Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Кандегамма не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се взема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в този стадий на бременността (виж раздел "Бременност"). Вашият лекар може да иска да Ви вижда по-често и да ви направи някои тестове, ако имате някое от тези състояния. Вашият лекар може да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане, както и електролитите (например калий) в кръвта през редовни интервали от време. Вижте също информацията под заглавие „Не приемайте Кандегамма" Ако Ви предстои операция, кажете на Вашия лекар или зъболекар, че приемате Кандегамма Това е необходимо, защото ако Кандегамма се комбинира с някои анестетици, това може да доведе до спадане на кръвното налягане. Деца и юноши Кандегамма е проучен при деца. За повече информация се консултирайте с Вашия лекар. Кандегамма не трябва да се дава на деца под 1-годишна възраст, поради потенциалния риск при развитието на бъбреците. Други лекарства и Кандегамма

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако присмате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Кандегамма може да повлияе на начина, по който действат някои лекарствени продукти, както и някои други лекарствени продукти могат да имат ефект върху действието на Кандегамма. Може да се наложи Вашият лекар периодично да ви прави кръвни тестове, ако използвате някой лекарства. Уведомете Вашия лекар, особенно ако използвате някой от следните лекарствени продукти: - Други лекарства за понижаване на кръвното ви налягане, включително бета-блокери, диазоксид и АСЕ инхибитори като еналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл. - Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или сторикоксиб (лекарствени продукти за облекчаване на болка и възпаление). - Ацетилсалициловата киселина, ако приемате повече от 3 грама всеки ден (лекарствен продукт за облекчаване на болка и възпаление). Калиеви добавки или заместители на солта съдържащи калий (лекарствени продукти, които увеличават количеството на калия в кръвта Ви). - Хепарин (лекарствен продукт за намяляване съсирването на кръвта). - Отводняващи таблетки (диуретици). - Литий (лекарствен продукт ири проблеми, свтрзани с психичното здраве). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/ или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате АСЕ-инхибитор или аликсирен (вж. също информация под заглавия „Не приемайте Кандегамма* и „Предупреждения и предназни мерки". Ако се лекувате с ACE-инхибитор, едновременно с някои други лекарства за лечение на Вашата сърдечна недостатъчност, които са известни като минералкортикоидни рецепторни антагонисти (MRA) (например спиронолактон, еплеренон). Кандегамма с храна, напитки и алкохол • Можете да приемате Кандедамма със или без храна. Когато се Ви се предписва Кандегамма, говорете с Вашия лекар преди да употребите алкохол. Алкохолът може да ви накара да се чувствате слаби или замаяни. Бременност и кърмене Бременност Ако сте бременна, смятате, че сте (или може да сте) бременна, посъветвайте с Вашия лекар Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да спрете приема на Кандегамма, преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Кандегамма. Кандегамма не се препоръчва в ранна бременност и трябва да се внимава, когато сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността. Ако кърмите или възнамерявате да започнете да кърмите, посъветвайте се с Вашия л Кандегамма не се препоръчва за майките, които кормят и Вашият лекар може да изво рАнция ПО ЛЕо

лечение за вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе с новородено или е родено преждевременно. Шофиране и работа с машини Някои хора може да се почувстват уморени или замаяни, когато приемат Кандегаамма. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини. Кандегамма съдържа лактоза Ако сте били информирани от Вашия лекар, че имате непоносимост към някон захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Важно е да приемате Кандегамма редовно всеки ден. Можете да приемате Кандегамма със или без храна. Поглъщайте таблетката с чаша вода. Опитайте се да приемате таблетките по едно и също време всеки ден. Това ще ви помогне да запомните кога да ги вземате. Високо кръвно налягане: Препоръчителната доза Кандегамма с 8 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да увеличи тази доза до 16 mg веднъж дневно и да я повиши до 32 mg веднъж дневно в зависимост от повлияването на кръвното налягане. При някои пациенти, като например тези с чернодробни или бъбречни проблеми, или тези, които наскоро са загубили телесни течности, било то чрез повръщане или диария, било поради използване на отводняващи таблетки, лекарят може да предпише по-ниска начална доза. Някои чернокожи пациенти могат да имат намален отговор към този вид лекарства, когато се прилагат като единственото лечение и за тези пациенти може да се наложи по-висока доза. Употреба при деца и юноши с високо кръвно налягане: Деца от б до 18-годишна възраст: Препоръчителната начална доза е 4 mg веднъж дневно. За пациенти с телесно тегло <50 kg: При някои пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно, Вашият лекар може да прецени, че дозата трябва да се увеличи до максимум 8 mg веднъж дневно. За пациенти с тегло ≥ 50 kg: При някои пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно, Вашият лекар може да прецени, че дозата трябва да се увеличи до 8 mg веднъж дневно и до 16 mg веднъж дневно. Сърдечна недостатъчност при възрастни: Препоръчителната начална доза Кандегамма e 4 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да увеличи дозата Ви като я удвоява на интервали от поне 2 седмици, докато достигне до 32 mg веднъж дневно. Кандегамма може да се приема заєдно с други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност. Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас. Ако ете приели повече от необходимата доза Кандегамма

Ако сте приели повече Кандегамма, отколкото е предписано от Вашия лекар, незабавно се обадете / влезте в контакт / с лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Кандегамма Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Просто вземете следващата доза, както обикновено. Ако сте спрели приема на Кандегамма Ако сте спрели приема на Кандегамма, Вашего кръвно налягане може да се повиши отново. Затова не спирайте приема на Кандегамма, без първо да се консултирате с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно е да бъдете наясно за взможните нежелани реакции. Спрете приема на Кандегамма и потърсете медицинска помощ незабавно, ако имате някоя от следните алергични реакции: затруднено дишане, с или без подуване на лицето, устните, езика и / или глото подуване на лицето, устните, езика и / или глото, което може да предизвика трудности при преглъщане тежък сърбеж на кожата (с изнъкнал обрив). Кандегамма може да доведе до намаляване броя на белите кръвни клетки. Вашата устойчивост към инфекции може да бъде намалена и може да усетите умора, да развиете инфекция ил висока температура. Ако това се случи, свържете се с вашия лекар. Вашият лекар може от врем на време да направи кръвни тестове, за да провери дали Кандегамма има някакъв ефект върху кръвта (агранулоцитоза). Други възможни нежелани реакции включват: Чести (може да засегнат до 1 на 10 потребители) Чувство на замайване / виене на свят Главоболие Респираторна инфекция Ниско кръвно налягане. Това може да ви накара да се чувствате слаби или замаяни Промени в резултатите от кръвни тестове: Повишено количество на калий в кръвта, особено ако вече имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност. При по-тежки състояния може да забележите слабост, умора, нередовен сърдечен ритъм или изтръване на крайниците. Въздействия върху бъбреците, особено ако вече имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност. В много редки случаи, е възможна поява на бъбречна недостатъчност. Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 потребители) Подуване на лицето, устните, езика и / или горлото.

Кожен обрив (копривна треска). Сърбеж. Болки в гърба, болки в ставите и мускулите. Промени в работата на черния ви дроб, включително възпаление на черния дроб (хепатит). Може да усетите умора, пожълтяване на кожата и бялото на очите Ви и грипоподобни симптоми. Гадене. Промени в резултатите от кръвни тестове: Намалена концентрация на натрий в кръвта Ви. При тежки състояния може да забележите слабост, липса на енергия, или мускулни крампи. Кашлица. Долълнителни нежелани реакции при деца и юноши При деца, лекувани за високо кръвно налягане, страничните ефекти са подобни на тези, наблюдавани при възрастни, но те се случват по-често. Възпаленото гърло е много често срещан страничен ефект при деца, но не се съобщава при взрастни; хрема, висока температура и повишена сърдечна честота са чести при деца, но не се съобщават при взрастни. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: България Изнълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след „Годен до:".Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Кандегамма Активното вещетво е кандесартан цилексетил. - Другите съставки са: Лактоза монохидрат Царевично нишесте Кармелоза калций (466)

Хидроксипропилцелулоза (Е463) Макрогол 8000 Магнезиев стеарат (E572) Как изглежда Кандегамма и какво съдържа опаковката Бели до почти бели, кръгли 2x5 mm, двойно изпъкнали таблетки без покритие, гладки от двете страни. Картонени кутии с Al/PVC/PE/PVdC блистери от 7, 10 и 14 таблетки. Размер на опаковката: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100, 300 Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешеннето за употреба и производители Притежател на разрешението за употреба Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 D-71034 Böblingen Германия E-Mail: info@woerwagpharma.com Производители MEDIS INTERNATIONAL a.s. Průmyslová 961/16; 747 23 Bolatice Република Чехия Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7, 71034 Böblingen Германия S.C.Magistra C&C S.R.L. 82 A Aurel Vlaicu Bd. 900055 Constanta Romania За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България ТП "Вьорваг Фарма" ГмбХ & Ко.КІ" кв."Студентски град" ул."Проф.Рашо Рашев" 4, бл. 14а, ет.1 1700 - София

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Болгария Република Чехия Германия Естония Латвия Полша Румъния Словакия Кандегамма 2/4/8/16/32 mg таблетки Candegamma 2/4/8/16/32 mg tablety Candegamma 2/4/8/16/32 mg Tabletten Candegamma, 2/4/8/16/32 mg tabletid Candegamma 2/4/8/16/32 mg tabletes Candegamma 2/4/8/16/32 mg comprimate Дата на последно преразглеждане на листовката