Bromhexine Sopharma

използва Бромхексин Софарма инжекционен разтвор втечнява гъстия секрет в бронхите, който се образува при различни заболявания на дихателните пътища. По този начин се улеснява отделянето му, облекчава се кашлицата и се подобрява дишането. Използва се при остри и хронични заболявания на дихателната система, които са свързани с образуването на жилав, трудноотделящ се секрет в бронхите.

разтвор Не използвайте Бромхексиян Софарма инжекционен разтвор - ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); МЕ - по време на бременност и кърмене. | Предупреждения и предпазни мерки Преди да Ви бъде приложен Бромхексин Софарма инжекционен разтвор, уведомете лекуващия Ви лекар, ако имате: МИ | - затруднено откашляне и отделяне на храчки или потиснат кашличен рефлекс; - язвена болест на стомаха. Ме <-Щ Има съобщения за тежки кожни реакции, свързани с приложението на бромхексин КОхАИЯ По получите кожен обрив (включително лезии на лигавиците, например на устата, г ав 2:05 6 м “ очите, гениталиите), спрете употребата на Бромхексин Софарма инжекционен р: ЗЕ А - МИ | незабавно се обадете на Вашия лекар. | Е а а | | 31 | При пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция трябва да бъде н а ена:. 1) х | дозировката или удължени интервалите между отделните дози. м 2 ааа й <<, / Други лекарства и Бромхексин Софарма ннжекционен разтвор Зу вликк е

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е | възможно да приемате други лекарства. | Не са наблюдавани сериозни неблагоприятни взаимодействия на бромхексин с други лекарства. - Не се препоръчва едновременната употреба на Бромхексин Софарма инжекционен разтвор с лекарствени продукти, потискащи кашлицата, като кодеин. - Не се препоръчва едновременната употреба на Бромхексин Софарма инжекционен разтвор с лекарства, които намаляват бронхиалната секреция (лекарства, съдържащи атропин или негови производни). | - Едновременната употреба на бромхексин и антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, й еритромицин, доксициклин) води до повишаване на концентрацията на антибиотика в - белодробната тъкан и подобряване на неговото действие. Бременност, кърмене и фертилитет оо Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бромхексин Софарма инжекционен разтвор не трябва да се прилага при бременни или кърмещи жени. Шофиране и работа с машини | | Бромхексин Софарма инжекционен разтвор се прилага при състояния, при които е изключена възможността за шофиране или работа с машини. | 3. Как се прилага Бромхексин Софарма инжекционен разтвор Винаги използвайте Бромхексин Софарма инжекционен разтвор точно както Ви е казал Вашият | лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозата и начинът на приложение на Бромхексин Софарма инжекционен разтвор, както и продължителността на лечението се определят от лекуващия Ви лекар. Лечението с Бромхексин Софарма инжекционен разтвор обикновено се провежда в здравно заведение от квалифициран медицински персонал. Бромхексин Софарма инжекционен разтвор може да се прилага интрамускулно, бавно интравенозно или под формата на интравенозна инфузия, Употреба при деца н юноши Предлаганата лекарствена форма на Бромхексин Софарма инжекционен разтвор не е подходяща за приложение в детската възраст. - : : Ако смятате, че Ви е приложена повече от необходимата доза Бромхексин Софарма инжекционен разтвор | Това лекарство се прилага от квалифицирано медицинско лице и рядко могат да се наблюдават симптоми на предозиране, но ако смятате, че Ви е приложена по-висока доза, обърнете се към | „ лекуващия си лекар. МИ Ако смятате, че Ви е пропуснато приложение на Бромхексин Софарма инжекционен разтвор . Ако смятате, че Ви е пропуснато приложение на Бромхексин Софарма инжекционен разтвор, > - обърнете се към лекуващия си лекар. В ЧЩ „ я КЕЧИЯ / Прекратяване приложението на Бромхексикн Софарма инжекциенен разтвор или е ка преминаване на перорално лечение с Бромхексин Софарма таблетки или сироп става, - А „АА с . Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,. Вия” В ум попитайте лекуващия Ви лекар. + |; Си Ш- 8. с й

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Нежеланите реакции са класифицирани по честота: Нечести (може да засегант до 1 на 100 пациенти) Гадене, повръщане, болки в горната част на корема, диария, втрисане. Редки (може да засегант до 1 на 1000 пациенти) Реакции на свръхчувствителност, обрив, уртикария, затруднения при дишане (спазъм на . МЕ бронхите). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оуенка) Анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем (бързо развиващ се оток на кожата, подкожната. тъкан, лигавиците или подлигавичния слой) и пруритус (сърбеж). Тежки кожни нежелани реакции (включително еритема мултиформе, синдром на Стивънс- Джонсън/токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантемна пустулоза), Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази | листовка, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8; 1303 София; тел.: +#359 28903417; уебсайт: мпилу/.ЪБда.Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Бромхексин Софарма инжекционен разтвор Да се съхранява в оригиналната опаковка, на защитено от светлина място, при температура под Да не се замразява. | Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. 4| Съдържание на опаковката и допълнителна информация | | | 1 «| Какво представлява Бромхексин Софарма инжекционен разтвор и за какво се използва Бромхексин Софарма инжекционен разтвор втечнява гъстия секрет в бронхите, който се | образува при различни заболявания на дихателните пътища. По този начин се улеснява отделянето му, облекчава се кашлицата и се подобрява дишането. | Използва се при остри и хронични заболявания на дихателната система, които са свързани с образуването на жилав, трудноотделящ се секрет в бронхите. 2. «ЦК Какво трябва да знаете, преди да използвате Бромхексин Софарма инжекционен. разтвор Не използвайте Бромхексин Софарма инжекционен разтвор - ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от | останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); щ - по време на бременност и кърмене. | Предупреждения и предпазни мерки | Преди да Ви бъде приложен Бромхексин Софарма инжекционен разтвор, уведомете лекуващия Ви лекар, ако имате: В - затруднено откашляне и отделяне на храчки или потиснат кашличен рефлекс; - язвена болест на стомаха. | | Одет. Има съобщения за тежки кожни реакции, свързани с приложението на бромхексин, Ако ИЯ По 7 получите кожен обрив (включително лезии на лигавиците, например на устата, г до уно Ка ии очите, гениталиите), спрете употребата на Бромхексин Софарма инжекционен рвор що "АА а | незабавно се обадете на Вашия лекар. | ПЕЕ Ре ! ; Вр Аве | Зе | При пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция трябва да бъде н: а сна”. на ра я! дозировката или удължени интервалите между отделните дози. ха, оо ла, Кр А м. И ри. ги . МК В А оле А # Бц А, 1 же ИА : Други лекарства и Бромхексин Софарма инжекционен разтвор А ПвЛИКАФ 7

| Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е | възможно да приемате други лекарства. Не са наблюдавани сериозни неблагоприятни взаимодействия на бромхексин с други лекарства. - Не се препоръчва едновременната употреба на Бромхексин Софарма инжекционен | разтвор с лекарствени продукти, потискащи кашлицата, като кодеин. | | - Не се препоръчва едновременната употреба на Бромхексин Софарма инжекционен разтвор с лекарства, които намаляват бронхиалната секреция (пекарства, съдържащи атропин или негови производни). - - Едновременната употреба на бромхексин и антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, ш сритромицин, доксициклин) води до повишаване на концентрацията на антибиотика в | г белодробната тъкан и подобряване на неговото действие. Бременност, кърмене и фертилитет а Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, | посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бромхексин Софарма инжекционен разтвор не трябва да се прилага при бременни или кърмещи жени. | Шофиране и работа с машини | | | Бромхексин Софарма инжекционен разтвор се прилага при състояния, при които е изключена възможността за шофиране или работа с машини. 3. “Как се прилага Бромхексин Софарма инжекционен разтвор | | Винаги използвайте Бромхексин Софарма инжекционен разтвор точно както Ви е казал Вашият “ | лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. | Дозата и начинът на приложение на Бромхексин Софарма инжекциоснен разтвор, както и продължителността на лечението се определят от лекуващия Ви лекар. Лечението с Бромхексин Софарма инжекционен разтвор обикновено се провежда в здравно заведение от квалифициран медицински персонал. Бромхексин Софарма инжекционен разтвор може да се прилага интрамускулно, бавно | интравенозно или под формата на интравенозна инфузия. Употреба при деца н юноши | Предлаганата лекарствена форма на Бромхексин Софарма инжекционен разтвор не е | подходяща за приложение в детската възраст. - ; Ако смятате, че Ви е приложена повече от необходимата доза Бромкексин Софарма инжекционен разтвор . | Това лекарство се прилага от квалифицирано медицинско лице и рядко могат да се наблюдават симптоми на предозиране, но ако смятате, че Ви е приложена по-висока доза, обърнете се към | „ „ декуващия си лекар. ши Ако смятате, че Ви е пропусиато приложение на Бромхексин Софарма инжекционен разтвор | | Ако смятате, че Ви е пропуснато приложение на Бромхексин Софарма инжекционен разтвор, г обърнете се към лекуващия си лекар. | раните. | | | | А уЕНЧИЯ Прекратяване приложението на Бромхексин Софарма ицжекционен разтвор или И „- ГА преминаване на перорално лечение с Бромхексин Софарма таблетки или сироп става, <) а чА (А Са Жар и | | | Ито аве ВЕ Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, , В" ар В И А | попитайте лекуващия Ви лекар. “| 4 ро 4 #/ | | | АОК Бе

4. 4«К Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Нежеланите реакции са класифицирани по честота: | Нечести (може да засегант до 1 на 100 пациенти) | | | Гадене, повръщане, болки в горната част на корема, диария, втрисане. Редки (може да засегант до |! на 1000 пациенти) | | | Реакции на свръхчувствителност, обрив, уртикария, затруднения при дишане (спазъм на | ши бронхите). | С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем (бързо развиващ се оток на кожата, подкожната тъкан, лигавиците или подлигавичния слой) и пруритус (сърбеж). Тежки кожни нежелани реакции (включително еритема мултиформе, синдром на Стивънс- | Джонсън токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантемна пустулоза), Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази | листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8; 1303 София; тел.: +359 28903417; уебсайт: угууу.Ода.Бг. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече : информация относно безопасността на това лекарство. | 5. 4К| Как да съхранявате Бромхексин Софарма инжекционен разтвор Да се съхранява в оригиналната опаковка, на защитено от светлина място, при температура под | Да не се замразява. | Съхранявайте на място, недостъпно за деца. | Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъгпи. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези | мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

| Какво съдържа Бромхексин Софарма инжекционен разтвор | - Активното вещество е: бромхексинов хидрохлорид 4 пр в една ампула от 2 ш! | инжекционен разтвор. | а. | - Другите съставки са: винена киселина, глюкоза монохират, вода за инжекции. „кЕИЦИЯ по И у, даа В. | | Как изглежда Бромхексин Софарма инжекционен разтвор и какво съдържа опя вр аа пт 3 | Бистър разтвор с жълт цвят. а АЕ Е | Инжекционен разтвор в ампули от кафяво стъкло с вместимост 2 п!, по 10 ампули вЛИОТВР ОГ с? / уж | | РУС фолио; по | или 10 блистера в картонена кутия, заедно с листовка. СА ид Ер | Притежател на разрешението за употреба я производител | 7 “ СОФАРМА АД | |

ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България | пи | | Дата на последно преразглеждане на листовката: януари, 2016. | ш Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: . | Дозировка и Възрастни | | | и . Интрамускулно приложение: по | ампула (4 тр) дълбоко интрамускулно за 2-3 минути 2-3 пъти дневно. | Интравенозно приложение: по | ампула (4 тр) бавно интравенозно за 2-3 минути 2-3 пъти дневно. : Педиатрична популация „ Предлаганата лекарствена форма на Бромхексин Софарма инжекционен разтвор не е. подходяща за приложение в педиагрията. Пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция | При пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция е необходимо да бъде намалена дозата иди увеличени интервалите на приложение на продукта. Начин на приложение Прилага се интрамускулно или интравенозно. Може да бъде приложен и под формата на интравенозна инфузия, разреден в глюкоза, левулоза или разтвор на Рингер. Продължителност на лечението Бромхексин се прилага инжекционно краткотрайно при пациенти, при които е невъзможен прием под формата на таблетки или сироп, и при първа възможност се преминава на перорално | лечение с него. | Внимание! | Бромхексин Софарма инжекционен разтвор не трябва да бъде смесван с алкални или киселинни | разтвори, защото може да се получи помътняване. | ии сем МЯ По | А ха щ ку е ра Фе | | (РА, „же ПЪБРАХА ИВ Пафосжае А Цер м омът | 34 ш | ДА ОД Съ Ве > : Сащ во РОВ : - са, Хо оиИ Тава е „7 Кубрик Ри