Bromhexin Actavis
Кратко резюме
Бромхексин представлява синтетичен аналог на алкалоид изолиран от индийското растение Adhatoda vasica. Разгражда мукопротеините в бронхиалния секрет, води до тяхното втечняване и омекотяване, като по този начин улеснява тяхното отхрачване [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 4 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Actavis |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20010166 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Бромхексин представлява синтетичен аналог на алкалоид изолиран от индийското растение Adhatoda vasica. Разгражда мукопротеините в бронхиалния секрет, води до тяхното втечняване и омекотяване, като по този начин улеснява тяхното отхрачване. Стимулира действието на жлезите, разположени в лигавицата на бронхите, в резултат на което се постига облекчаване на отхрачването на гъстите бронхиални секрети и дишането. Улеснява проникването на някои антибиотици в храчките и бронхиалния секрет. Бромхексин Актавис се използва за лечение на продуктивна кашлица при следните заболявания на дихателните пътища и белия дроб: трахеобронхит, вкл. спастичен бронхит, пневмонии, хроничен бронхит, белодробна туберкулоза и пневмокониози (заболявания на белия дроб предизвикани от специфични причинители).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Бромхексин Актавис ако сте алергични към бромхексинов хидрохлорид или към някоя от останалите ечетавки на това лекарство (изброени в точка б). ако страдате от рядко срещания малигнен шилиарен синдром (затруднено бения по лЕда обилната бронхиална секреция). Поради възрастови особености на дихателните пътища при деца под 2 години, а на лекарства, като бромхексин, може да доведе до запушване на бронхите, о бромхексин не трябва да се употребява в тази взрастова група. • ПРИБЛИЖА ВИНА
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Бромхексин Актавис, ако имате язва на стомаха или дванадесетопръстника; При деца под 2 години, поради особености във физиологията на дихателните пътища употребата на лекарства като бромхексин може да доведе до запушване на дихателните пътища от бронхиални секрети, които не могат да се отделят. Бромхексин не трябва да се прилага при деца под 2 години. Има съобщения за тежки кожни реакции, свързани с приложението на бромхексин. Ако получите кожен обрив (включително лезии на лигавиците, например на устата, грото, носа, очите, гениталиите), спрете употребата на бромхексин и незабавно се обадете на Вашия лекар. Други лекарства и Бромхексин Актавис Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Лекарството може да се прилага едновременно с антибиотици. Бромхексин повишава концентрациите на еритромицин, цефалексин, окситетрациклин в бронхиалния секрет. Бромхексин не трябва да се прилага едновременно с лекарства, които съдъжат кодеин и потискат кашлицата, тъй като може да се наруши отхрачването на бронхиалния секрет. Бромхексин Актавис с храна, напитки и алкохол Няма данни за необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени видове храни и напитки по време на лечението с този продукт. Прилага се независимо от времето на хранене с достатъ чно количество течност. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Продуктът не трябва да се прилага по време на бременност. Кормене Продуктът не трябва да се прилага по време на кормене. Шофиране и работа с машини Бромхексин Актавис не оказва влияние върху извършването на дейности, изискващи повишено внимание, като шофиране или работа с машини. Бромтексин Актавис съдържа пшенично нишесте и лактоза монохидрат. Таблетките от Продуктът е подходящ за хора с цьолиакия (глутенова ентеропатия). Пациенти с алергия към пшеница (различна от цьолиакия) не трябва да вземат този продукт. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт. Как да приемате Бромхексин Актавис Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако-не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. В зависимост от оплакванията лекарят ще определи необходимата за лечение на Вашето заболяване доза и продължителността на лечението. Повлияване от лекарството обикновено, настъпва за 2 до 5 дни от началото на лечението.
Обичайната доза е: Взрастни и деца над 14 години Три пъти дневно по 8 mg (по 2 таблетки от 4 mg или по 1 таблетка от 8 mg) до 16 mg (по 4 таблетки от 4 mg или по 2 таблетки от 8 mg). Деца между 6 и 14 години По 1 таблетка от 4 mg три пъти дневно. Деца между 3 и 6 години По 1 таблетка от 4 mg два пъти дневно. На тази взраст е по-подходящо използването на сиропната форма. При наличие на бъбречно или чернодробно увреждане лекарят ще понижи дозата или ще удължи интервалите между приема в зависимост от степента на увреждането. Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст, конто нямат бъбречно и/или чернодробно увреждане. Продуктът се прилага през устата с достатъчно количество течност независимо от времето на хранене. При хронични заболявания препоръчителната продължителност на лечението е между 3 и 5 седмици при взрастни и 2 до 3 седмици при деца. Ако сте приели повете от необходимата доза Бромжексин Актавис При прием на по-висока доза от предписаната веднага се обърнете за съвет към лекар. Няма сьобщени случаи на предозиране с продукта. Ако сте пропуснали да приемете Бромжексии Актавис Ако сте пропуснали един прием, вземете таблетката (таблетките) във времето на следващия регулярен прием. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При лечение с продукта могат да се наблюдават следните нежелани реакции: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) Реакции на свръхчувствителност Обрив, уртикария Гадене, повръщане Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) Оток на лицето С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на кожата, подкожната тъкан, лигавиците или подлигавичния слой) и сърбеж Тежки кожни нежелани реакции (включително еритема мултиформе, синдром на ЧТЕВЪИ Джонсън/токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантемна пустутова).
Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Бромхексин Актавис, ако забележите промяна във външния вид на таблетката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Бромжексин Актавис 4 mg обвити таблетки Активното вещество в една таблетка с 4 mg бромхексинов хидрохлорид. Другите съставки са: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, желатин, магнезиев стеарат. Филмово покритие - захароза, талк, титанов диоксид, повидон, макрогол, арабска гума, силициев диоксид, колоиден безводен. Какво съдържа Бромхексин Актавис 8 ing таблетки Активното вещество в една таблетка е 8 mg бромхексинов хидрохлорид Другите съставки са: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, желатин, магнезиев стеарат. Как изглежда Бромхексин Актавис и какво съдържа опаковката Бромхексин Актавис 4 mg обвити таблетки Външен вид: Кръгли двойноизпъкнали обвити таблетки, с бял или почти бял цвят, с правилна форма и гладка повърхност. По 10 обвити таблетки в блистер; по четири блистера в картонена кутия. По 40 броя обвити таблетки в блистер; по един блистер картонена кутия. Бромхексин Актавис 8 mg таблетки Външен вид: Кръли двойноизнъкнали таблетки с бял или почти бял цвят, с диаметър 7 тт По 20 броя таблетки в блистер, по 1 и по 2 блистера в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Актавис ЕАД ул. „Атанас Дуков" Nº 29 1407 София, България Производител Балканфарма-Дупница ЕАД ул. „Самоковско шосе" Nº3
2600 Дупница, България Дата на последно преразглеждане на листовката - 01/2016
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.