Flurbiprofen Orange Sandoz
Кратко резюме
Флурбипрофен Портокал Сандоз съдържа флурбипрофен. Той спада към група лекарства, известни като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | flurbiprofen |
|---|---|
| Лекарствена форма | пастили |
| Концентрация | 8,75 mg |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Orange Sandoz |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20160384 |
| ATC код | M01AE09 — flurbiprofen |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Флурбипрофен Портокал Сандоз съдържа флурбипрофен. Той спада към група лекарства, известни като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС осигуряват облекчение като ф променят отговора на организма към болка, оток и висока температура. Флурбипрофен Портокал Сандоз се използва за краткосрочно облекчаване на симптомите на възпалено гърло, като болка в . гърлото и възпаление при възрастни и деца над 12-годишна възраст. Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Флурбипрофен Портокал Сандоз, ако: е сте алергични към флурбипрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); . е понастоящем имате или някога сте имали два или повече епизода на язва на стомаха, язва на. | червата и кървене в стомашно-чревния тракт; . „ "7 ция пр е някога сте имали астма, неочаквани хрипове или задух, хрема, оток на лицето „с щ ча (копривна треска) след приемане на ацетилсалицилова киселина (аспирин) или “ ви други. > А а Ба ада же | 53 | |
е сте имали кървене или перфорация в стомашно-чревния тракт, тежък колит (възпаление на червата) или нарушение на кръвосъсирването, когато сте приемали НСПВС; е приемате високи дози ацетилсалицилова киселина (повече от 75 те аспирин дневно) или друг НСПВС (като целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрий и др.); е имате тежка сърдечна, бъбречна или чернодробна недостатъчност. е сстев последните 3 месеца от бременността; Предупреждения и предпазни мерки Информирайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Флурбипрофен Портокал Сандоз, сако: е имате или някога сте имали астма или страдате от алергии; е имате тонзилит (възпаление на сливиците) или мислите, че може да имате бактериална инфекция на гърлото (възможно е да се нуждаете от антибиотици); | е имате сърдечни, бъбречни или чернодробни проблеми; е сте прекарали инсулт; е имали сте заболяване на червата (като улцерозен колит, болест на Крон); | е страдате от хронично автоимунно заболяване, като системен лупус еритематодес и смесено Ф заболяване на съединителната тъкан; е стев старческа възраст, тъй като може да сте изложени на по-висок риск от възникване на нежелани реакции, изброени в тази листовка; ооо» сстев първите 6 месеца от бременността или кърмите. Други лекарства н Флурбипрофен Портокал Сандоз | | Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По-специално кажете, ако приемате: е ниска доза ацетилсалицилова киселина (аспирин) (до 73 те дневно) е лекарства за високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност (антихипертензивни средства, сърдечни гликозиди) е отводняващи таблетки (диуретици, включително калий-съхраняващи лекарства) | « лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти, антиагрегатни средства) | «е лекарства за лечение на подагра (пробенецид, сулфинпиразон) е други НСПВС или кортикостероиди (като целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрий или преднизолон) е -муифепристон (лекарство, използвано за прекъсване на бременност) | ф е хинолонови антибиотици (като ципрофлоксацин) | е циклоспорин или такролимус (за потискане на имунната система) « фенитоин (за лечение на епилепсия) | е метотрексат Сза лечение на автоимунни заболявания или рак) е литий или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (за лечение на депресия) е перорални антидиабетни лекарства (за лечение на диабет) е зидовудин (за лечение на ХИВ). Флурбипрофен Портокал Сандоз с алкохол | Консумацията на алкохол трябва да се избягва по време на лечение с Флурбипрофен Портокал Сандоз, тъй като това може да доведе до повишаване на риска от кървене в стомаха или червата. Бременност, кърмене и фертилитет „а . Не приемайте това лекарство, ако сте в последните 3 месеца от бременността. Ако с" цбръне 8 (> А месеца от бременността или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате-да”. еи - забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете тавалекарство, | Е | МАТОВ
| Флурбипрофен Портокал Сандоз е от групата лекарства, които могат да нарушат способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране употребата на лекарството. Малко вероятно е епизодичната употреба на таблетките за смучене да повлияе възможността за забременяване; въпреки това, уведомете Вашия лекар преди да приемате това лекарство, в случай че имате проблеми със забременяването. Шофиране н работа с машини Не са провеждани проучвания на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, след прием на НСПВС е възможна появата на нежелани реакции, като замаяност и зрителни нарушения. В такъв случай не шофирайте и не работете с машини. Флурбипрофен Портокал Сандоз съдържа малтятол н изомалт | Всяка таблетка за смучене съдържа 2160 те изомалт и 383 те малтитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Може да има леко слабително действие. Калорийна стойност: 2,3 Кса! /р малтитол (или изомалтитол). оо ф Флурбипрофен Портокал Сандоз съдържа бутилиран хидроксианизол (ЕЗ320) Бутилиран хидроксианизол може да причини локални кожни реакции (напр. контактен дерматит) и локално дразнене на лигавицата в устата.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо. Попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза при възрастни, пациенти в старческа възраст и деца на и над 12-годишна възраст е: е Приемете през устата една таблетка за смучене и я смучете бавно. е» Докато смучете, сменяйте мястото на таблетката в устата. е Действието на таблетките за смучене трябва да започне в рамките на 30 минути. «е След това, приемайте по една таблетка за смучене на всеки 3-6 часа при необходимост. | е» Не приемайте повече от 5 таблетки за смучене в рамките на 24 часа, . Този продукт не трябва да се прилага при деца под 12 години. Тези таблетки за смучене са предназначени само за краткосрочна употреба. Трябва да приемате възможно най-малко таблетки за смучене за възможно най-кратък период от време, необходим за облекчаване на симптомите Ви. Ако се появи дразнене в устата, лечението с флурбипрофен трябва да се прекрати. Не приемайте Флурбипрофен Портокал Сандоз повече от 3 дни, освен по препоръка на Вашия лекар. Ако симптомите Ви продължават или болката се засилва, или се появят някакви нови симптоми, | консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Флурбипрофен Портокал Сандоз | Възможно е да сте сънливи или да имате гадене. В случай на предозиране, е необходимо ведианеда. потърсите лекарска помощ, дори и ако се чувствате добре. „> сОИЯ По зА Куаеъо Ако сте пропуснали да приемете Флурбипрофен Портокал Сандоз я Е Кама #. а Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. | “ ар , а ! С БЛикАое
Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. .
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на това лекарство и незабавно потърсете лекарска помощ в случай на: « признаци на алергични реакции като астма, хрипове с неясен произход или задух, сърбеж, хрема, кожни обриви и т.н. . е« подуване на лицето, езика или гърлото, което причинява затруднено дишане, учестен сърдечен | ритъм и спадане на кръвното налягане, водещо до шок (това може да се случи дори при първото | използване на лекарството) е тежки кожни реакции, като белене, образуване на мехури или лющене на кожата. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някои от следните нежелани реакции и е други реакции, които не са изброени: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) е замаяност, главоболие | е дразнене или болка в гърлото «е язви в устата или болка в устата, дискомфорт или необичайни усещания в устата (като топлина, парене, мравучкане, бодежи и т.н.) е гадене и диария | «е мравучкане и сърбеж по кожата Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) е сънливост е мехури в устата или гърлото, изтръпване на гърлото е подуване на стомаха, болка в корема, газове, запек, нарушено храносмилане, повръщане е сухота в устата, чувство на парене в устата, промяка във вкуса е кожни обриви, сърбеж по кожата е е треска, болка е СсЪНЛИвоСТ или затруднения при заспиване е влошаване на астма, хрипове, задух «е намалена чувствителност в гърлото Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) е анафилактична реакция С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) | е анемия, тромбоцитопения (понижен брой на тромбоцитите в кръвта, които могат да доведат до | склонност към лесно образуване на синини или кървене) е подуване (оток), високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност или инфаркт е тежки форми на кожни реакции, като булозни реакции, включително синдром на Стивънс- Джонсън, синдром на ГуеЙ и токсична епидермална некролиза Йо е хепатит (възпаление на черния дроб) к и по, Дъб Съобщаване на нежелани реакции 4 Е ае а А
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
| медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване
към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.:
| +35928903417, уебсайт: улуу/.Бда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя
принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Блистер от РУС/РУРС/Алуминий (256ши/120т/20ит): Да се съхранява под 30”С.
Фф Блистер от РУС/РУРС/Алуминий (250шт/1635ит/20шт) или блистер от РУС/РЕ/РУРС/Алуминий:
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте . Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Флурбипрофен Портокал Сандоз
- Активното вещество е флурбипрофен. Всяка таблетка за смучене съдържа 8,75 ше флурбипрофен,
| - Другите помощни вещества са изомалт (Е953), малтитол (Е965), сукралоза, калиев хидроксид,
макрогол 300, вкус на портокалово масло, бутилиран хидроксианизол (ЕЗ20), вкус на червен
портокал, левоментол, бета каротин.
Ф# Как изглежда Флурбипрофен Портокал Сандоз и какво съдържа опаковката
Флурбипрофен Портокал Сандоз е кръгла, оранжева таблетка за смучене с типична маркираща линия
и без щампа с вкус на портокал и с диаметър от около 19 тип и опакована или в непрозрачен блистер от РУС/РУРС/Алуминий или в непрозрачен блистер от РУС/РЕ/РУРС/Алуминий. Видове опаковки: 8, 10, 16, 24 таблетки за смучене
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба
Запдаох 4.4.
МУегоУубКоуа 57, са
1000 Г иЪЦапа „зсия по Словения в чо Производители: Е
А > АЕ я
Зодав Нойште + ВопБопзрежза ел СтЪН Ноесп5Тай ег 51газзе 33, 91325 А4е!549огЕ Ваует | Германия . ГеКк Ръаппасешйса! 4.4. | Уетоу Кота 57 | 1526 ЦюБЦапа Словения ТК ЗА. | ш. Роташем/еКа 50 С | 02-672 УХУаг5тауа Полша Защназ Рнагта СтЪН Опо-уор-СиепсКке-АПее 1, 39179 Вайеъеп е Германия Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕЙП със следните наименования: Белгия ЕмшЪНагт 8,75 те хшиабейеп България Флурбипрофен Портокал Сандоз 8,75 те таблетки за смучене, отляти Кипър Ешътрго вен Запдох Огтапое 8.75тое Гогепое й Германия ЕМ Апет 8,75 те Гли5стаб|еНеп Испания Ра мрговепо Запаохсаге 8,75 те ра5НПаз рага сНираг забог пагата Франция ЕГОВВТРВОРЕМЕ З5АМРО СОМ5ЕП. 8,75 те, ОВАМСЕ ЗАМ5 5ОСКЕ, разйПе вашсогее ап зисгаюзе Унгария ЕШшютрговен Запдох 8,75 ме пагапсз5 1 5гороваго тар|ейа | е. Ирландия Еге! ВейПе Зираг Егее | ” - Нидерландия. ЕшБрговеп Западох 51тпаазарре | зиКегуг) 8,75 те, лнетаБейеп Румъния РоПрв сп агоша де ропоса!й 8,75 тя | разШе Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ЛТГГЕ , Е И 15 А па сЕ
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Efisol Intense | 8,75 mg |
| Efisol Intense | 8,75 mg |
| Faringosept | 8,75 mg |
| Flubord | 0,03 % |
| Flurbimed Mint | 8,75 mg |
| Orofar Intense | 8,75 mg |
| Orofar Intense Lemon sugar-free | 8,75 mg |
| Orofar Intense Orange sugar-free | 8,75 mg |
| Septazulen Orange | 8,75 mg |
| Strepsils Intensive | 8,75 mg |
| Strepsils Intensive Honey and Eucalyptus sugar free | 8,75 mg |
| Strepsils Intensive Honey and Lemon | 8,75 mg |
| Strepsils Intensive Orange Sugar Free | 8,75 mg |
| Strepsils Intensive Spray | 8,75 mg |
| Vocasept Orange Sugar Free | 8,75 l |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.