Septazulen Orange

СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ съдържа флурбипрофен. Флурбипрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които имат обезболяващи и противовъзпалителни свойства при лечение на възпалено гърло. Тези лекарства действат като променят отговора на организма към болка, подуване и висока температура.

СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ се използва за краткотрайно облекчаване на симптомите, характерни при болезнено възпалено гърло като дразнене в гърлото, болка и подуване и затруднено преглъщане при възрастни и деца на възраст над 12 години.

Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Не приемайте СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ:

- ако сте алергични към флурбипрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако сте имали астма, хрипове или затруднено дишане, хрема, подуване На лицето НН сърбящ кожен обрив (копривна треска) след прием на ацетилсалицилова киселина

други НСПВС:

- ако имате или сте имали язва (два или повече епизода на стомашна язва или язва на дванадесетопръстника) на стомаха или червата;

- ако сте имали кървене или перфорация На стомашно-чревния тракт, тежък колит или нарушения на кръвта след употребата на други НСПВС;

- ако имате или сте имали тежка сърдечна, чернодробна или бъбречна недостатъчност. - ако сте в последните 3 месеца на бременността

Предупреждения ни предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ:

- ако някога сте имали астма или страдате от алергии;

- ако имате тонзилит (подуване на сливиците) или мислите, че може да имате бактериална инфекция на гърлото (възможно е да се нуждаете от антибиотици);

- ако имате сърдечно-съдови, чернодробни или бъбречни проблеми;

- ако сте прекарали инсулт;

- ако сте имали заболяване на червата (улцерозен колит, болест на Крон);

- ако имате високо кръвно налягане;

- ако страдате от хронично автоимунно заболяване (включително системен лупус еритематодес и смесено заболяване на съединителната тъкан);

- ако сте B старческа възраст, тъй като може да сте изложени на по-висок риск от възникване на нежелани реакции, изброени в тази листовка;

- ако сте в първите 6 месеца от бременността или по време на периода на кърмене;

- ако имате главоболие, причинено от прием на аналгетици.

- ако имате инфекция - вижте раздел „Инфекции“ по-долу.

Избягвайте едновременната употреба на две или повече НСПВС или кортикостероиди (като целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрий или преднизолон), тъй като това може да повиши

риска от нежелани реакции, особено от страна на стомашно-чревния тракт като язви и кървене (вж. по-долу точка „Други лекарства и СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ“).

Докато използвате СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ

- Спрете приема на това лекарство и се консултирайте с лекар незабавно при първите признаци на кожна реакция (обрив, лющене) или други признаци на алергична реакция.

- Съобщавайте всички необичайни стомашни симптоми (особено кървене) на Вашия лекар. Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре, влошите се или развиете нови симптоми.

- Употребата на лекарства, съдържащи флурбипрофен, може да бъде свързана с малко повишаване на риска от развитие на сърдечен удар (миокарден инфаркт) или инсулт. Рискът е по-висок при високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителност на лечение (3 дни).

Инфекции

Нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС) може да прикриват признаци на инфекция, като повишена температура и болка. Това може да забави подходящото лечение на инфекцията, което да доведе до повишен риск от усложнения. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите й продължават или се влошават, незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт.

Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 12 години.

Други лекарства и СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без лекарско предписание. По-специално, информирайте ги, ако приемате:

- ниски дози ацетилсалицилова киселина (до 75 mg дневно);

- лекарства 3a лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност (антихипертензивни, сърдечни гликозиди);

- -отводняващи таблетки (диуретици, включително калий-съхраняващи);

- лекарства 3a „разреждане“ на кръвта (антикоагуланти, антитромботични средства);

- лекарства при подагра (пробенецид, сулфинпиразон);

- други НСПВС или кортикостероиди (като целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрий или преднизолон) (вж. по-горе точка „Предупреждения и предпазни мерки“);

- -мифепристон (лекарство, използвано за прекъсване на бременността);

- антибиотици от класа на хинолоните (като ципрофлоксацин);

- циклоспорин или такролимус (лекарства, използвани за потискане на имунната система);

- фенитоин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия);

- | MeTOTpekcaT (лекарство, използвано за лечение на автоимунни заболявания или тумори);

- литий или селективни инхибитори на обратното захващане На серотонина (лекарства за лечение на депресия);

- перорални антидиабетни (за лечение на диабет);

- зидовудин (за лечение на ХИВ инфекция).

СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ с храна, напитки и алкохол

Приемът на алкохол трябва да се избягва по време на лечение със СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ, тъй като това може да доведе до повишаване на риска от кървене в стомаха или червата.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, се консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Пероралните форми (напр. таблетки) флурбипрофен може да повлияят неблагоприятно на плода. Не е известно дали същият риск се отнася за СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ.

Не използвайте СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ, ако сте в последните 3 месеца на бременността. Ако сте в първите 6 месеца на бременността или кърмите, говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Не трябва да използвате СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ през първите 6 месеца на бременността, освен при категорична необходимост и препоръка от Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период, трябва да използвате най-ниската доза за възможно най-кратък период от време.

Флурбипрофен принадлежи към група лекарства, които могат да нарушат способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на употребата на лекарството.

Малко вероятно е епизодичната употреба на таблетките за смучене да повлияе възможността за забременяване; въпреки това, уведомете Вашия лекар преди да приемете това лекарство, в случай, че имате проблеми със забременяването.

Шофиране и работа с машини

Не е известно СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ да повлиява способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, замаяност и зрителни нарушения са възможни нежелани реакции CNC приема На НСПВС. В такъв случай Не шофирайте или Не работете с машини. я

СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ съдържа изомалт и малтитол

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се преди да приемете този лекарствен продукт.

СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ съдържа кохинил червено (Е 124) и сънсет жълто ЕСЕ (E 110) Могат да причинят алергични реакции.

Винаги приемайте СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време, необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт, ако симптомите (като повишена температура и болка) продължават или се влошат (вижте точка 2).

Препоръчителната доза е: Възрастни и деца на възраст над 12 години: Една таблетка за смучене на всеки 3-6 часа, при нужда. Не приемайте повече от 5 таблетки за смучене за период от 24 часа.

Начин на приложение:

За оромукозно приложение.

Оставете една таблетка за смучене бавно да се разтвори в устата Ви, не гълтайте и не дъвчете таблетката за смучене.

Винаги движете таблетката за смучене в устата си докато се разтвори.

Употреба при деца: Употребата на този лекарствен продукт не се препоръчва при деца на възраст под 12 години.

Не приемайте СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ за повече от 3 дни, Ако състоянието Ви не се подобри, влоши се или се появят нови симптоми, консултирайте се с лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ

Незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт или отидете до най-близката болница. Симптомите на предозиране могат да включват: гадене или повръщане, болка в корема или, по- рядко, диария. Шум в ушите, главоболие и кървене от стомашно-чревния тракт са също възможни.

Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

- признаци на алергични реакции като астма, хрипове или задух, сърбеж, хре обриви, т.н.;

- подуване на лицето, езика или гърлото, което предизвиква затруднено ди сърдечен ритъм и спад в кръвното налягане, което води до шок (това може дори при първо приемане на лекарството);

- тежки кожни реакции като белене, образуване на мехури или лющене на кожата.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от следните нежелани реакции или каквито и да е други нежелани реакции, които не са изброени:

Други нежелани реакции, които могат да се проявят:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души); - замаяност, главоболие; - дразнене в гърлото; - язви в устата и болки в устата; - болка в гърлото; - дискомфорт или необичайно усещане в устата (като топлина, парене, мравучкане, бодежи и т.н.;) - гадене и диария - мравучкане и сърбеж по кожата.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - сънливост; - сънливост или трудности при заспиване; - влошаване На астмата, хрипове, задух; - мехури в устата или гърлото, изтръпване на гърлото; - сухота в устата; - чувство на парене в устата, промяна във вкуса, подуване на стомаха; - болка в корема, газове, запек, лошо храносмилане, повръщане; - понижена чувствителност в гърлото; - треска, болка; - кожен обрив, сърбеж на кожата.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): - -анафилактична реакция

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - анемия, тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити в кръвта, което може да доведе до образуване на синини и кървене); - подуване (едем), високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност или инфаркт - остри форми на кожни реакции като булозни реакции, включително синдром На Стивънс-Джонсън, синдромът на Лайл и токсична епидермална некролиза; - хепатит (възпаление на черния дроб)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на

Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Neo 8,

1303 София,

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и фолиото на блистера след „ЕХР:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ Активно вещество: флурбипрофен. Една таблетка за смучене съдържа 8,75 mg флурбипрофен.

Други съставки:

Изомалт (Е 953)

Малтитол, течен (Е 965)

Кохинил червено (Е 124)

Сънсет жълто РСЕ (Е 110)

Ацесулфам калий

Калиев хидроксид

Вкус на портокал (лимонен (50,0-100%), деканал (0,0%-10%) цитрал, цитронелол (0,1%-1,0%)) Левоментол

Как изглежда СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ кн какво съдържа опаковката

СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ 8,75 mg таблетки за смучене са оранжеви и кръгли таблетки за смучене с вкус на портокал и с диаметър 19+] mm.

Таблетките за смучене се предлагат в РУС-РУОС/Алуминиеви блистери в картонена кутия или защитени от отваряне от деца РУС-РУРС/Алуминиеви блистери в картонена кутия.

Видове опаковки: 8, 12, 16, 20 или 24 таблетки за смучене. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Pharma Net Solutions S.R.L. 266-268 Calea Rahovei street, Building 3, Room 30, Floor 1, District 5, Bucharest, Румъния

Производител:

Lozy's Pharmaceuticals S.L., Campus Empresarial Nei, 31795 Lekaroz (Navarra), Испания

Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau Германия

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra)

Испания

Przedsiebiorstwo Produkcyjno - Handlowe “EWA” S.A.

ul.Zamkowy Folwark 9 63-700 Krotoszyn Полша

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

България: СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ 8,75 те таблетки за смучене Германия: FLURBIPROFEN DEXCEL 8,75 mg Lutschtabletten Испаняя: BUCOPRO 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja Италия: GEILOFEN 8,75 mg pastiglie

Латвия: LINAJEN 8.75 mg sikajamas tabletes

Нидерландия: LINAJEN 8,75 mg zuigtabletten

Полша: POLOPIRYNA GARDLO

Португалия: MARTIFEN 8,75 mg pastilhas

Румъния: SEPTAZULEN PORTOCALE 8,75 mg pastille Словакия: MARTIFEN 8,75 mg tvrda pastilka

Финландия: GEILOZEN 8,75 mg imeskelytabletti

Франция: GEILOZEN 8,75 mg pastilles

Чешка Република: LINAJEN

Дата на последно преразглеждане на листовката: 04/2025