Последна синхронизация с ИАЛ:

Vocasept Orange Sugar Free

Таблетка за смучене · 8,75 l · Blister PVC/PVDC/Al x 8 · Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited

Кратко резюме

Вокасепт портокал без захар съдържа флурбипрофен. Флурбипрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС), които имат аналгетични, антипиретични и противовъзпалителни свойства. Вокасепт портокал без захар локално краткотрайно облекчаване на симптомите на възпалено гърло, като болезненост, болка и оток на гърлото, както и затруднено преглъщане при възрастни и юноши на възраст над 12 години. Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество flurbiprofen
Лекарствена форма Таблетка за смучене
Концентрация 8,75 l
Опаковка Blister PVC/PVDC/Al x 8
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
Регистрационен № (ИАЛ) 20250337
ATC код M01AE09 — flurbiprofen , R02AX01 — flurbiprofen

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Вокасепт портокал без захар съдържа флурбипрофен. Флурбипрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС), които имат аналгетични, антипиретични и противовъзпалителни свойства.

Вокасепт портокал без захар локално краткотрайно облекчаване на симптомите на възпалено гърло, като болезненост, болка и оток на гърлото, както и затруднено преглъщане при възрастни и юноши на възраст над 12 години.

Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Вокасепт портокал без захар

- ако сте алергични към флурбипрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- акосте имали астма, необичайни шумове при дишане или затруднено дишане, хрема, подуване на лицето или кожен обрив със сърбеж (уртикария) след прием на ацетилсалицилова киселина или друго НСПВС.

- ако имате или сте имали язва (два или повече епизода на стомашна или DN язва) в стомаха или червата.

- ако сТе имали кървене или перфорация на стомашно-чревния тракт, те нарушения на кръвта след употреба на друго HCTIBC.

- ако сте в последните 3 месеца ОТ бременността СН.

- ако имате или сте имали тежка сърдечна, чернодробна или бъбречна недостатъчност.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Вокасепт портокал без захар, - ако някога сте имали астма или страдате от алергии - ако имате тонзилит (подуване на сливиците) или подозирате, че може да имате бактериална инфекция на гърлото (тъй като може да се нуждаете от лечение с антибиотици) - сако имате сърдечносъдови, чернодробни или бъбречни проблеми - ако сте имали инсулт - ако имате анамнеза за чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Крон) - ако имате високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност - ако страдате от хронично автоимунно заболяване (включително системен лупус еритематодес или смесена съединителнотъканна болест) - ако сте в напреднала възраст, тъй като е по-вероятно да получите нежеланите реакции, изброени в тази листовка - ако сТе в първите 6 месеца от бременността си или кърмите - ако имате главоболие, дължащо се на прекомерен прием на болкоуспокояващи медикаменти - ако имате диабет - ако имате инфекция - моля, вижте заглавието „Инфекции“ по-долу.

Докато използвате Вокасепт портокал без захар

- При първия признак на кожна реакция (обрив, лющене) или други признаци на алергична реакция, прекратете приема на това лекарство и незабавно се консултирайте с лекар.

- „Съобщете на Вашия лекар за всякакви необичайни коремни симптоми (особено кървене). Ако не се почувствате по-добре, ако се влошите или ако се появят нови симптоми, говорете с Вашия лекар.

- Употребата на лекарства, съдържащи флурбипрофен, може да бъде свързана с леко повишен риск от инфаркт (инфаркт на миокарда) или инсулт. Всеки риск е по- вероятен при високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препоръчаната доза или продължителността на лечението (3 дни).

Инфекции

Нестероидните противовъзпалителни лекарства (НСПВС) могат да прикриват признаци на инфекции, като повишена температура и болка. Това може да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция, и симптомите на инфекцията продължат или се влошат, незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт.

Деца и юноши Това лекарство не е предназначено за деца на възраст под 12 години.

Други лекарства и Вокасепт портокал без захар Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. По- специално ги уведомете, ако приемате някое от следните: - -ацетилсалицилова киселина в ниски дози (до 75 mg дневно) - лекарства за високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност (антихипертензивни, сърдечни гликозиди) - таблетки, повлияващи водния баланс (диуретици, включително кали лекарства) - лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти, антиагреганти - лекарства за подагра (пробенецид, сулфинпиразон) - други НСПВС или кортикостероиди (като целекоксиб, ибупрофен, натрий или преднизолон) - -мифепристон (лекарство, използвано за прекъсване на бременността)

- антибиотици ОТ групата на хинолоните (като ципрофлоксацин)

- UWKAOCHOpHH или такролимус (лекарства, използвани за потискане на имунната система)

- -фенитоин (лекарство за лечение на епилепсия)

- MeToTpekcaT (лекарство за лечение на автоимунни заболявания или рак)

- литий или селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (лекарства за депресия)

- перорални антидиабетни лекарства (за лечение на диабет)

- зидовудин (за лечение На HIV инфекция)

- флуконазол (противогъбично лекарство, използвано при редица гъбични инфекции)

- anTauwan (за лечение на киселини в стомаха)

- alleTasonamng (за лечение на глаукома или задържане на течности)

Вокасепт портокал без захар с храна, напитки и алкохол

По време на лечение с Вокасепт портокал без захар трябва да се избягва употребата на алкохол, тъй като може да увеличи риска от кървене от стомаха или червата. Едновременното приемане с храна може да забави началото на действието.

Бременност, кърмене и фертилитет

Пероралните форми (напр. таблетки) на флурбипрофен могат да предизвикат нежелани реакции у нероденото Ви бебе. Не е известно дали същият риск се отнася и за Вокасепт портокал без захар.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не използвайте Вокасепт портокал без захар, ако сте в последните 3 месеца от бременността си.

Не трябва да използвате Вокасепт портокал без захар през първите 6 месеца от бременността, освен ако това не е строго необходимо и е препоръчано от лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период, трябва да се използва най-ниската доза за възможно най-кратко време.

Флурбипрофен принадлежи към група лекарства, които могат да повлияят фертилитета при жените. Този ефект е обратим при спиране на приема на лекарството. Малко вероятно е тези таблетки за смучене да повлияят на шансовете за забременяване, когато се приемат от време на време. Въпреки това уведомете Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако имате затруднения със зачеването.

Шофиране и работа с машини

Вокасепт портокал без захар не трябва да оказва влияние върху способността Ви да шофирате и да работите с машини. Но са възможни замаяност и нарушения в зрението като нежелани реакции след прием на HCTIBC. Ако ги получите, не шофирайте и не работете с машини. Сънливостта също е възможна нежелана реакция и може да повлияе на способността за шофиране.

Вокасепт портокал без захар съдържа изомалт (Е953) и малтитол (Е965)

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.

Вокасепт портокал без захар може да има леко слабително действие. Калоричната стойност на малтитол и изомалт е 2,3 kcal/g.

които могат да причинят алергични реакции.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Вокасепт портокал без захар точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната дозае:

Възрастни и юноши на възраст над 12 години:

1 таблетка за смучене на всеки 3-6 часа при необходимост.

Не приемайте повече от 5 таблетки за смучене в рамките на 24 часа.

Вземете 1 таблетка за смучене и я оставете да се разтвори бавно в устата. Винаги раздвижвайте таблетката за смучене в устата, докато се разтваря.

Употреба при деца Таблетките за смучене не са предназначени за деца на възраст под 12 години.

Тези таблетки за смучене са само за краткотрайно лечение. Трябва да се прилага най- ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт, ако симптомите (като треска и болка) продължават или се влошават (вижте точка 2). Ако се появи дразнене в устата, лечението с флурбипрофен трябва да се прекрати.

Не приемайте Вокасепт портокал без захар в продължение на повече от 3 дни. Ако не се почувствате по-добре, състоянието Ви се влоши или ако развиете нови симптоми, обърнете се към лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Вокасепт портокал без захар

Незабавно се обърнете към лекар или фармацевт или отидете в най-близката болница. Симптомите на предозиране могат да включват: гадене или повръщане, болки в стомаха или, по-рядко, диария. Шум в ушите, главоболие и стомашно-чревно кървене също са възможни.

Ако пропуснете да приемете Вокасепт портокал без захар Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

СПРЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ това лекарство и незабавно се свържете с лекар, ако развиете:

- Признаци на алергични реакции, като астма, внезапно хриптене или задух, сърбеж, хрема, кожни обриви и др.

- подуване на лицето, езика или гърлото, причиняващо затруднено дишане, учестен пулс и спад на кръвното налягане, водещ до шок (това може да се случи дори при първата употреба на лекарството).

- Тежки кожни реакции като белене, образуване на мехури или люспене на кожата.

реакции, които не са описани:

Допълнителни нежелани реакции, които могат да се появят:

Много чести (могат да засегнат повече от Г на 10 души) - възпаление на лигавицата на устната кухина (стоматит)

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - световъртеж, главоболие, парестезия - дразнене в гърлото - язви в устата или болка в устата - болка в гърлото - дискомфорт или необичайно усещане в устата (например топлина, парене, изтръпване, боцкане и др.) - гадене и диария - болка в корема

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): - сънливост или затруднено заспиване - влошаване На астмата, бронхоспазъм, диспнея, хрипове - образуване на мехури в устата или гърлото, изтръпване в гърлото - сухота в устата - болка или усещане за топлина/парене в устата или устната кухина, промяна във вкуса, подуване на корема, газове, запек, лошо храносмилане, повръщане - намалена чувствителност в гърлото - повишена температура, болка - кожни обриви, сърбеж по кожата

Редки (може да засегнат до | на I 000 души) - анафилактична реакция - жълтеница и намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения), но това обикновено изчезва след спиране на лекарството

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души) - кървене в храносмилателния тракт (черни твърди изпражнения с болка в корема, възможно наличие на кръв в изпражненията или повръщане на кръв) - подуване на различни части на тялото (ангиоедем)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - анемия, - подуване (оток), високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност или инфаркт - тежки форми на кожни реакции като булозни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайел и токсична епидермална некролиза - - хепатит (възпаление на черния дроб) - болка в синусите

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Вокасепт портокал без захар след срока на годност, отбеляз: картонената опаковка и фолиото на блистера след „Годен до/ЕХР“. Срокът Назеодност отговаря на последния ден от посочения месец. Вр

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Вокасепт портокал без захар Активното вещество е флурбипрофен. Една таблетка за смучене съдържа 8,75 mg

флурбипрофен (flurbiprofen).

Другите съставки са: изомалт (E953), течен малтитол (E965), ацесулфам калий (E950), макрогол 400, левоментол, аромат на портокалов сок (съдържа триацетин (E1518), ароматизиращи препарати, ароматизиращи вещества, идентични с естествените ароматизиращи вещества и естествени ароматизиращи вещества, включително цитрал, цитронелол, гераниол и линалол).

Как изглежда Вокасепт портокал без захар и какво съдържа опаковката

Вокасепт портокал без захар 8,75 mg таблетки за смучене са бели до бледожълти, кръгли, плоски, със скосени краища таблетки за смучене с аромат на портокал и с дебелина от 7 до 8 mm и диаметър от 18 до 19 mm.

Таблетките за смучене се предлагат в бели непрозрачни блистери от РУС-РУОС/алуминий в напечатана картонена кутия.

Видове опаковки: 8, 16 или 24 таблетки за смучене.

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба:

MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE (IRELAND) PRIVATE LIMITED IDA Business Park, Green Road, Newbridge

Kildare

Ирландия

Производител:

Infarmade S.L.

Calle De La Torre De Los Herberos 35 Poligono Industrial Carretera De La Isla Dos Hermanas

41703 Sevilla

Испания

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:

Словакия: Vocasept 5 ротагапбоуои prichut‘ou bez cukru 8,75 mg tvrdé pastilky Полша: Vocaflam smak pomaraniczowy bez cukru

Чехия: Vocafen pomerané bez cukru

Румъния: Vocaflam Portocale fara zahar 8,75 mg pastile

Унгария: Vocafen cukormentes narancsizii 8,75 mg szopogato tabletta България: Vocasept Orange Sugar free 8,75 mg lozenges

Естония: Vocasept apelsin suhkruvaba

Латвия: Vocafen ar apelsina gargu 8,75 mg sikajamas tabletes

Литва: Effafen apelsiny skonio 8,75 mg kietosios pastilés

Дата на последно преразглеждане на листовката

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Efisol Intense 8,75 mg
Efisol Intense 8,75 mg
Faringosept 8,75 mg
Flubord 0,03 %
Flurbimed Mint 8,75 mg
Flurbiprofen Orange Sandoz 8,75 mg
Orofar Intense 8,75 mg
Orofar Intense Lemon sugar-free 8,75 mg
Orofar Intense Orange sugar-free 8,75 mg
Septazulen Orange 8,75 mg
Strepsils Intensive 8,75 mg
Strepsils Intensive Honey and Eucalyptus sugar free 8,75 mg
Strepsils Intensive Honey and Lemon 8,75 mg
Strepsils Intensive Orange Sugar Free 8,75 mg
Strepsils Intensive Spray 8,75 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.