Efisol Intense

Не прниемайте Ефизол Интенз, ако:

сте алергични към флурбипрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

някога сте имали астма, неочаквани шумове при дишане или затруднено дишане, хрема, подуване на лицето или кожен обрив със сърбеж (копривна треска) след прием на ацетилсалицилова киселина или друго НСПВС лекарства,

имате или сте имали язва (два или повече случая на стомашна язва или язва на дванадесетопръстника) в стомаха или червата.

сте имали кървене или стомашно-чревна перфорация, тежък колит или на кръвта след използване на друго НСПВС.

сте в последните три месеца на бременността.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ефизол Интенз, ако:

- някога сте имали астма или страдате от алергии;

1 имате тонзилит (подуване на сливиците) или мислите, че може да имате бактериална инфекция в гърлото (тъй като може да се нуждаете от антибиотици);

- имате сърдечносъдови, чернодробни или бъбречни проблеми;

- сте прекарали инсулт;

- сте боледували от чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Крон);

- __ HMaTe високо кръвно налягане;

- страдате от хронично автоимунно заболяване (включително системен лупус еритематозус или смесено съединителнотъканно заболяване);

- сте в старческа възраст, тъй като е по-вероятно да получите нежеланите реакции, изброени в тази листовка; .

- сте в първите 6 месеца от бременността или по време на периода на кърмене;

- имате главоболие, предизвикано от аналгетици; |

- имате инфекция - вижте раздел „Инфекции“ по-долу.

Избягвайте едновременната употреба на две или повече НСПВС или кортикостероиди (ката целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрий или преднизолон), тъй като това може да увеличи риска от поява на нежелани реакции, особено стомашно-чревни нежелани събития като язви и

кървене (вижте по-долу раздела „Други лекарства и Ефизол Интенз”).

Докато използвате Ефизол Интенз

- При първи признаци на кожна реакция (обрив, лющене) или други признаци на алергична реакция, спрете приема на това лекарство и незабавно се консултирайте с лекар.

- Съобщете на Вашия лекар за всички необичайни коремни симптоми (особено кървене). Ако не се чувствате по-добре, влошите се или развиете нови симптоми, говорете с Вашия лекар.

- Употребата на лекарства, съдържащи флурбипрофен, може да бъде свързана с леко повишаване на риска от инфаркт (инфаркт на миокарда) или инсулт. Всеки риск е по- вероятен при лечение с високи дози и при продължително лечение. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението (3 дни).

Инфекцни

Нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС) може да прикриват признаци на инфекция, като повишена температура и болка. Това може да забави подходящото лечение на инфекцията, което да доведе до повишен риск от усложнения. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите й продължават или се влошават, незабавно се

консултирайте с лекар или фармацевт.

Деца Не давайте това лекарство на деца на възраст под 12 години.

Други лекарства и Ефизол Интенз

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства,. Уведомете го, особено ако приемате:

- ниски дози ацетилсалицилова киселина (до 73 mg дневно);

- лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност (антихипертензивни, сърдечни гликозиди);

- отводняващи таблетки (диуретици, включително калий-съхраняващи лекарства);

- лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти, антитромботични средств а

- лекарства за подагра (пробенецид, сулфинпиразон); hes ah Е |

- други НСПВС лекарства, включително селективни инхибитори На циклоон Ves кортикостероиди (като например целекоксиб, HOynpoden, диклофенак Hath преднизолон);

- мифепристон (лекарство, използвано за прекъсване на бременността);

- хинолонови антибиотици (като ципрофлоксацин);

- циклоспорин или такролимус (лекарства, използвани за потискане на имунната система);

- - фенитоин (лекарство за лечение на епилепсия);

- метотрексат (лекарство за лечение На автоимунни заболявания или рак);

- литий или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за лечение на депресия);

- перорални антидиабетни средства (за лечение на диабет);

- зидовудин (за лечение на НГУ инфекция).

Ефизол Интенз с храни, напитки H алкохол Алкохолът трябва да се избягва по време на лечение с Ефизол Интенз, тъй като това може да

увеличи риска от кървене в стомаха или червата.

Бременност и кърмене Пероралните форми (напр. таблетки) флурбипрофен може да повлияят неблагоприятно на плода. Не е известно дали същият риск се отнася за Ефизол Интенз.

” Не приемайте това лекарство, ако сте в последните три месеца от бременността. Не трябва да използвате Ефизол Интенз през първите 6 месеца на бременността или ако кърмите, освен при категорична необходимост и препоръка от Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период, трябва да използвате най-ниската доза за възможно най-кратък период от време.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Флурбипрофен принадлежи към група лекарства, които могат да засегнат фертилитета при жените. Този ефект е обратим при прекратяване на лечението. Малко вероятно е тези таблетки

за смучене да повлияят на шансовете за забременяване, когато се приемат от време на време, но все. пак уведомете Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако имате затруднения със забременяването. ,

Шофиране кн работа с машини Не са провеждани проучвания за ефекти върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това световъртежът и замъгленото зрение са възможни нежелани реакции след прием

на НСПВС. Не шофирайте и не работете с машини, ако сте засегнати.

Ефизол Интенз съдържа изомалт, малтитол и аромати, съдържащи алергенви Това лекарство съдържа изомалт и малтитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате

непоносимост към някои захари, свържете се с него/нея преди да приемете това лекарство. Може да има слабо изразено слабително действие. Енергийна стойност 2,3 kcal/g малтитол и

изомалт. Това лекарство съдъра аромат с 4-лимонен и гераниол. О-лимонен и гераниол могат да причинят алергични реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт, Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или | фармацевт. Препоръчителната доза е: Възрастни и деца на възраст над 12 години: ! сеч, Приемайте по 1 таблетка за смучене на всеки 3-6 часа, ако е необходимо. < (2 Не приемайте повече от 5 таблетки за смучене за 24 часа. | - а 5 Г а | е Вземете 1 таблетка и бавно я смучете в устата докато се разтвори. Не пог 5 5: ее) Е дъвчете таблетката. | СА ВЕ ” 2 Й

ЕЗ/Н/О4ОЗ/001ЛА/030 Зан”

«е Винаги движете таблетката за смучене в устата си, докато тя се разтваря. | Употреба при деца | МИ Употребата на този лекарствен продукт не се препоръчва при деца на възраст под 12 години. Тези таблетки за смучене са предназначени само за краткосрочно леченне. Трябва да се МЕ използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време, необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт, ако симптомите (като повишена температура и болка) продължават или се влошат (вижте точка 2). Не приемайте Ефизол Интенз повече от 3 дни, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако не се : . чувствате по-добре, влошите се или ако развиете нови симптоми, говорете с лекар или | фармацевт. 2 Ако сте приели повече от необходимата доза Ефизол Интенз | Говорете с лекар или фармацевт или веднага отидете в най-близката болница. Симптомите на - предозиране могат да включват: гадене или повръщане, болки в стомаха или по-рядко диария. - Възможни са също звънене в ушите, главоболие и стомашно-чревао кървене. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

"” . Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. | СПРЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ това лекарство и незабавно се свържете с лекар, ако получите: - признаци на алергични реакции като астма, неочаквани хрипове или задух, сърбеж, хрема, кожни обриви и др. | | - подуване на лицето, езика или гърлото, причиняващо затруднено дишане, сърцебиене и спадане на кръвното налягане, водещо до шок (това може да се случи дори при първата . -- употреба на лекарството). - тежки кожни реакции като лющене, образуване на мехури или язви по кожата. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате някои от следните нежелани реакции или някакви други реакции, неописани в тази листовка: Допълнителни нежелани реакции, които могат да се появят: | Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) МЕ - замаяност, главоболие; - дразнене на гърлото; - “ язви в устата или болка в устата; МИ - болка в гърлото; МИ - дискомфорт или необичайно усещане в устата (като затопляне, парене, изтръпване, боцкане и т.н.). - гадене и диария; | - - усещане за боцкане и сърбеж по кожата. -. - Нечести (могат да засегнат до Г на 100 души): м #5) с. - сънливост; < А. сад с. 6 - чувство на сънливост или затруднено заспиване; < Оба в сак - влошаване на астма, хрипове, задух; 5 Е КА - - - мехури в устата или гърлото, изтръпване в гърлото; -, е . <. ЕЗ/Н/0403/00ЛА/ОЗО | ет”

- сухота в устата; МИ - усещане за парене в устата, променено усещане за вкус; . - подуване на стомаха, коремна болка, газове, запек, лото храносмилане, повръщане; - намалена чувствителност в гърлото; - треска, болка; - кожни обриви, сърбеж по кожата. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души) - анафилактична реакция С неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни) - анемия, тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити в кръвта, който може да доведе до | поява на синини и кървене); - подуване (оток), високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност или сърдечен пристъп; - тежки форми на кожни реакции като булозни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайъл и токсична епидермална некролиза; - хепатит (възпаление на черния дроб); - свръхчувствителност. Съобщаване на нежелани реакции . Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. | Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: мугу/.Ъда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. |

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези . мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Да се съхранява под 30“С. |

Какво съдържа Ефизол Интенз Активното вещество е флурбипрофен. Всяка таблетка за смучене съдържа 8,75 ш Е флурбипрофен. Другите съставки са: МЕЦ Изомалт (Е-953) < чел с Малтитол (Е-965) Е | А “ Ментово масло (4-лимонен) - БА Ж е Аромат на лимон (а-лимонен и гераниол) > Бъ И е. 5 УЛ Бър Е5/Н/О4ОЗУ/ОО1ЛА/030

| Аромат на мед : Как изглежда Ефизол Интенз и какво съдържа опаковката | Прозрачни до жълтеникави, кръгли таблетки за смучене, с диаметър 19 + 1 пир. Таблетките за смучене се предлагат в РУС-РУРС/алуминиеви блистерни опаковки. Видове опаковки: 8, 12, 16, 20 или 24 таблетки за смучене, | Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Течма В.М. | | 5мгеп5угес 5, 2031 СА НаапПет Нидерландия е | Пронзводители | 1027У "5 РНАВМАСЕП ПСАТ 5 54... | Саштриз Етргезапа! 1. МИ МИ 31795 ГеКагох, Махуагта а Испания # РглейзеБо0г5 (го РеодиКксуто - Напдюме “ЕЖ/А” 5.А. оо ш| ХатКкоу/у Еобмагк 9 63-700 Ктошзгуп | | Полша оо | ТАВОВАТОВЮЗ СПЕРА, 5.А. | - Сатпе ста Оа2х-Сюр, 10. МЕ | | | РоПеопо Штди5 та! Атеа | . 31620 Ниапе (Мауата) Испания Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под следните нмена: | Испания Висорго 8,75те раз аз рага спираг забог пие! у топ Португалия Масйеп Ме! е ГЛо8о | Германия Ерго веп-гапорнагт ти Номе-ша 7 йгопепревсЪтаск й Финландия ЕТи5 5 шпауа-5щгишпа 8,75 те, штевКемаБейт : Люксембург РЕшрговеп-гайкорвага ти Ношое-7Игопе-Се5сптас Унгария ГоПойЙепн 8,75 ту 5хо0рораго (аб!)ена България Ефизол Интенз 8,75 те таблетки за смучене | Ейз0! Шепве 8,75 те Ююгхепое5 Дата на последно преразглеждане на листовката - 02/2026 1 МИ : | Су дА |