Васталома (Vastaloma) 250 mg инжекционен разтвор · Pre-filled syringe x 1

Васталома съдържа активното вещество фулвестрант, което принадлежи към групата на блокерите на естрогена. Естрогените, вид женски полови хормони, в някои случаи могат да участват в развитието на рака на гърдата. Васталома се използва или: - самостоятелно, за лечение на жени в менопауза с тип рак на гърдата, който се нарича положителен за естрогенен рецептор рак на гърдата, който е локално напреднал или се е разпространил в други части на тялото (метастатичен), или - в комбинация с палбоциклиб за лечение на жени с тип рак на гърдата, който се нарича положителен за хормонален рецептор, отрицателен за рецептор 2 на човешкия епидермален растежен фактор, който е локално напреднал или се е разпространил в други части на тялото (метастатичен). Жени, които не са достигнали менопауза, трябва също да се лекуват с лекарство, наречено агонист на лутеинизиращ хормоносвобождаващ хормон (1,НЕН). Когато Васталома се прилага в комбинация с палбоциклиб, е важно също така да се за Нав ! А с листовката на палбоциклиб. Ако имате някакви въпроси за палбоциклиб, моля, са е А, Вашия лекар. Ема М

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви инжектира Васталома бавно интрамускулно, по една инжекция от всяка страна на седалището. Препоръчителната доза е 500 mg фулвестрант (две инжекции от 250 mg/5 ml/!) еднократно месечно плюс една допълнителна доза от 500 mg две седмици след първата. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сериозни нежелани реакции Може да се нуждаете от незабавно лечение, ако получите някоя от следните нежелани реакции: - алергични реакции (реакции на свръхчувствителност), включително подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които може да са признаци на анафилактични реакции; - тромбоемболизъм (повишен риск за образуване на тромби)”,; - възпаление на черния дроб (хепатит); - чернодробна недостатъчност. Уведомете лекаря, фармацевта нли медицинската «сн сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакцни: Много чести нежелани реакцин (могат да засегнат повече от | на 10 души): . реакции на мястото на инжектиране, като болка и/или възпаление; . отклонения в стойностите на чернодробните ензими (при изследване на кръв)”; . гадене (повдигане); . слабост, отпадналост”; . болки в ставите, мускулите и костите; . горещи вълни; . обрив по кожата; . алергични реакции (реакции на свръхчувствителност), включително подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото. Всички останалн нежелани реакцин: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души): ен 10. (2 . главоболие: уа ка 45 ад . повръщане, диария, загуба на апетит“; Е Е . инфекции на пикочните пътища; и БТ чие) Е; ; К: За. 7 УЪПЕАЙ Вес

. повишаване на билирубина (жлъчен пигмент, който се произвежда от черния дроб);

. тромбоемболизъм (повишен риск от образуване на кръвни съсиреци)“;

. понижен брой на тромбоцитите (тромбоцитопения);

. вагинално кървене;

. болка в долната част на гърба, разпространяваща се към крака от едната страна (ишиас);

. внезапна слабост, изтръпване, мравучкане или блокиране на движението на крака, особено само от едната страна на тялото, внезапни проблеми с ходенето или с равновесието (периферна невропатия).

Нечести нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- гъста, белезникава вагинална секреция и кандидоза (инфекция);

- кръвонасядане и кървене на мястото на инжектиране;

- повишаване на ГГТП - чернодробен ензим, който се открива при изследване на кръв;

- възпаление на черния дроб (хепатит);

- чернодробна недостатъчност;

- изтръпване, мравучкане и болка;

- анафилактични реакции.

«Включва нежелани реакции, за които, поради подлежащото заболяване, точната роля на

Васталома не може да се прецени със сигурност.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 28903417, уебсайт: уум.Ъда.БЪе.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка

или етикета на спринцовката след Годен до/ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден

от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Предварително напълнената спринцовка да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се

предпази от светлина.

Вашият медицински специалист носи отговорност за правилното съхраняване, използване и

изхвърляне на Васталома.

Това лекарство може да представлява риск за водите. Не изхвърляйте лекарствата в

канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да

изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на

околната среда. За .

Зе СА е За 1 - МИ И а Упуалика В

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.