Utrogestan

Не използвайте Утрогестан:

- ако сте алергични към прогестерон, соя, фъстъци или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате чернодробни проблеми;

- ако имате пожълтяване на кожата или очите (жълтеница);

- ако имате необяснимо вагинално кръвотечение;

- ако имате тумор на гърдата или гениталния тракт;

- ако имате тромбофлебит;

- ако имате или сте имали кръвни съсиреци във вените (тромбоза), например на (дълбока венозна тромбоза) или белите дробове (белодробна емболия);

- ако сте имали мозъчен кръвозилив;

- ако страдате от рядко заболяване на кръвта, наречено порфирия, което се предава наследствено;

- ако сте бременна, но плодът е загинал и е задържан в матката (задържан спонтанен аборт).

- ако „водите Ви изтекат“.

Не използвайте Утрогестан, ако някое от посочените състояния се отнася за вас. Ако не сте сигурни в нешо, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Утрогестан.

Предупреждения и предпазни мерки

Утрогестан не е контрацептив.

Ако мислите, че може да сте направили спонтанен аборт, трябва да говорите с Вашия лекар, тъй като трябва да спрете приложението на Утрогестан.

Говорете с Вашия лекар, ако имате вагинално кървене.

Ако приемате това лекарство за подпомагане на забременяването по време на лечение на

безплодие Утрогестан трябва да се използва само по време на първите 3 месеца от бременността.

Ако приемате това лекарство за предотвратяване на преждевременно раждане при жени с едноплодна бременност

Вашият лекар трябва да обсъди рисковете и ползите от възможности, които са налични за Вас. Вие и Вашият лекар трябва да вземете съвместно решение кое лечение е най-подходящо.

Ако има риск да родите преждевременно, Утрогестан може да Ви бъде даден ОТ около седмица 20 до седмица 34 от бременността Ви. Ако водите Ви изтекат докато приемате лекарството, трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро. Ако това се случи, може да има непосредствен риск за Вас и Вашето бебе.

В редки случаи, използването на лекарството по време на второто и третото тримесечие на бременността може да доведе до проблеми с черния дроб. Свържете се с Вашия лекар, ако изпитате сърбеж, който може да е признак на чернодробни проблеми,

Деца Утрогестан не е предназначен за употреба при деца.

Тестове и прегледи Вашият лекар ще Ви направи пълен медицински преглед преди да започне лечението и редовно

по време на лечението.

Други лекарства и Утрогестан

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, или може да приемете други лекарства. Това включва лекарства, отпускани без рецепта, включително такива от растителен произход. Това се налага, тъй като Утрогестан може да повлияе действието на други лекарства. От своя страна други лекарства също могат да повлияят действието на Утрогестан.

По-специално информирайте Вашгия лекар или фармацевт, ако приемате някое ОТ следните лекарства:

© Лекарство, използвано за релаксация или сън (фенобарбитал, пентобарбитал) Лекарство за контрол на гърчове/епиленсия (напр. фенитонн или карбамазепин) Лекарство, използвано за лечение на туберкулоза, по-специално рифампицин Билково лекарство за понижено настроение или тревожност, съдържащо жълт кан Лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол) /, в

Утрогестан с храна н напитки Bef 3 Утрогестан трябва да се прилага вагинално. Приемът На храна и напитки не повлияв с Утрогестан.

0 ЛЕКА,

a

Бременност, кърмене и фертилитет » Утрогестан ще помогне за поддържането на бременността, ако провеждате лечение На безплодие или ако Вашият лекар Ви е казал, че има риск да родите преждевременно. За инструкции относно как да използвате Утрогестан, вижте точка 3. е Не използвайте Утрогестан, ако кърмите.

Шофиране и работа ¢ машини

Не се очаква Утрогестан да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки това, при някои хора може да причини замаяност и умора. Ако се появят тези ефекти, се препоръчва повишено внимание при шофьори и хора, работещи с машини.

Утрогестан съдържа соев лецитин

Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този продукт.

Утрогестан съдържа високо рафинирано слънчогледово масло, което много рядко причинява реакция при възрастни, алергични към рафинирани масла.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

. Лекарственият продукт се използва, като се поставя дълбоко във вагината. . Не приемайте Утрогестан през устата. Ако случайно приемете Утрогестан през устата, това няма да Ви навреди, но ще намали възможността за забременяване.

Препоръчителна даза

За подпомагане по време на 7 vitro процедури:

° Лечението започва Не по-късно ОТ третия ден след взимането На яйцеклетката.

- Всеки ден използвайте по 600 mg Утрогестан, според указанията на Вашият лекар. Поставете една капсула дълбоко във вагината сутрин, обед и вечер.

. Ако лабораторните тестове потвърдят, че Вие сте бременна, продължете същия дозов

прием поне до 7-ма седмица от бременността, но не по-късно от 12-та седмица от бременността, спрямо указанията на Вашия лекар.

За превенция на преждевременно раждане при някои жени:

° Всеки ден поставяйте една капсула (200 mg) Утрогестан дълбоко вагинално вечер, преди лягане. Това лекарство може да бъде прилагано от около 20-та седмица до 34-та седмица от бременността.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Утрогестан

Ако сте използвали прекалено много Утрогестан, трябва да говорите с Вашия лекар или да отидете в болница. Вземете лекарството със себе си.

Могат да се появят следните странични ефекти - замаяност и умора.

Ако сте пропусналн да използвате Утрогестан

. ако сте пропуснали доза на лекарството, поставете го веднага, щом се сетите. Въпреки това, ако времето за прилагане на следващата доза е наближило, не поставяйте пропуснатата.

. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели употребата на Утрогестан

„а Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да спрете употребата ‘yaribba Пе

лекарство. Ако спрете да използвате това лекарство, то няма да Ви помогне да забре

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевти или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не вееки ги получава. Следните нежелани реакицни могат да се проявят след приема на това

лекарство:

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): © Сърбеж

Мазно течение от вагината

Вагинален кръвоизлив

усещане за парене

чувство на силна умора (отпадналост)

замаяност

В рамките на 1-3 часа след приема на лекарството може да се появи краткотрайна умора или замаяност.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Ващия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Утрогестан

« Дасе съхранява на място, недостъпно за деца.

е Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

е Tosa лекарство Не изисква специални условия на съхранение.

е Не използвайте това лекарство, ако забележите видими промени във външния вид на лекарството.

е Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отнадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържанне на опаковката H допълнителна информация

Каква съдържа Утрогестан - Активното вещество е прогестерон. Всяка мека вагинална капсула съдържа 200 та прогестерон.

- Другите съставки са слънчогледово масло и соев лецитин (E322). Другите съставки в капсулната обвивка са желатин (E441), глицерол (E422), титанов диоксид (E171) и пречистена вода.

Как изглежда Утрогестан и какво съдържа опаковката ¢ Утрогестан са овални, жълтеникави меки вагинални капсули, съдържащи Maz a,” белезникава суспензия.

» Утрогестан се предлага в РУС/АТ блистери, опаковани в картонена кутия, съдържаща 15, 21, 45 или 90 капсули.

Притежател на разрешението за употреба н производител

Притежател на разрешението за употреба Besins Healthcare Ireland Limited

Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza Harbourmaster Place, IFSC

Dublin 1, 001 A9N3 Ирландия

Пронзводители

Cyndea Pharma, 5...

Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Agreda, 31,

Olvega 421 10 (Soria),

Испания

или

BESINS MANUFACTURING ESPANA Poligono Industrial El Pitarco, parcela nr. 4

$0450 Muel (Zaragoza) Испания

Този лекарствен продукт се дистрибутира в България от ЕКОФАРМ ЕООД. To3n лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на Европейското нкономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под слединте

нмена:

България Утрогестан 200 mg вагинални капсули, меки

Великобритания — Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules

Дания Progestan

Естония Utrogestan 200 те vaginaalpehmekapslid

Ирландия Utrogestan Vaginal 200 mg Vaginal Capsules, soft Исландия Progestan 200 mg Mjakt skeidarhylki

Испания Utrogestan Vaginal 200 mg Capsula blanda

Италия Utrogestan Vaginale 200 mg Capsula motle

Латвия Progesterone Besins 200 mg vaginalas mikstas kapsulas Литва Progesterone Besins 200 mg makSties minkStosios kapsulé Manra Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules, soft

Нидерландия Utrogestan 200 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik Норвегия Utrogestan 200 mg vaginalkapsler, муке

Полша Utrogesian 200 mg, kapsutki dopochwowe, migkkie Португалия Utrogestan Vaginal 200 mg Capsula mole

Словакия Utrogestan 200 mg makké vaginalne kapsuly

Словения Utrogestan 200 mg mehke vaginalne kapsule

Унгария Utrogestan 200 mg lagy hiivelykapszula

Хърватска Utrogestan 200 mg меке kapsule za rodnicu Чехия Progesterone Besins 200 mg mékké tobolky Швеция Utrogestan 200 mg mjuk Vaginalkapsel

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: ЕКОФАРМ ЕООД

ул. Атанас Дуков Ne29, ет, 3, 1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката

Февруари 2026