Utrogestan

Утрогестан е хормонален лекарствен продукт, съдържащ прогестерон. Той принадлежи към група лекарствени продукти, известни като прогестини. Перорално приложение Утрогестан се използва за лечение на симптомите, които понякога се появяват преди началото на менструалния цикъл: болки в грдите или дискомфорт (мастодиния), подут корем и/или подуване на краката, синдром на "тежките крака" и/или силна умора, честа смяна на настроенията, повишена нервност и раздразнителност. • Утрогестан може да се използва и от жени с нередовна менструация, които изпитват някои от гореописаните симптоми. Тези симптоми са по-често срещани при жени около 50-годишна взраст, когато цикълът започва да става нередовен. Утрогестан се използва за лечение на доброкачествено заболяване на грдите (мастопатия), което може да се открие при самоизледване. Самоизследването на грдите трябва да се прави съобразно препоръките на Вашия лекар, като не трябва да е непосредствено преди началото на менструацията. При жени, чийто менструален цикъл е нередовен в продължение на 1 година и повече, т.е. при настъпване на менопауза, Утрогестан може да се предписва в допълнение към хормонално заместителна терапия (ХЗ) с естроген, за да се възползват пациентките от всички предимства на терапията с естроген и да се избегнат нейните рискове нарушения, не могат да забременеят или износят бременността.

Вагинално приложение Вагиналното приложение е алтернативно на пероралното. Утрогестан се използва за лечение на определен тип стерилитет при жени, както и за първично и вторично безплодие при жени, които, поради хормонални нарушения, не могат да забременеят или износят бременността, особено по време на програмите за ин витро оплождане и/или донорство на яйцеклетки. Утрогестан е показан за лечение на заплашваш аборт или предотвратяване на повторни аборти, дължащи се на доказан прогестеронов дефицит. Всички други показания за перорален прием на прогестерон при условие, че са налице: Нежелани ефекти при перорално приложение на прогестерон (сънливост); Противопоказания за перорално приложение (чернодробно заболяване).

Не използвайте Утрогестан: ако сте алергични към прогестерон, соев лецитин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате тежки нарушения на чернодробната функция; ако имате или сте имали кръвен съсирек в кръвоносните съдове на краката или белите дробове (като тромбоза на дълбоките вени или белодробен емболизъм); ако имате подозирани или диагностицирани хормоно-зависими нарушения или тумори на матката, грдата или яйчниците; ако сте имали рак на гордата; ако имате анормално вагинално кървене, което е недиагностицирано от Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Лечението, когато е извършава съгласно препоръчваните дозировки, не е контрацептивен метод. За разлика от другите лекарства от същата група, при вагинално приложение, Утрогестан не повлиява черния дроб и няма докладвани случаи на повишено кръвосъсирване. Освен това, У трогестан няма никакви сфекти, конто биха могли да повлияят на кръвното налягане. Менструалният цикъл може да е скъсен и/или да ce наблюдава кървене извън него, ако приемът е започнат прекалено рано, особено преди 15 ден на менструалния цикъл. Повече от половината ранни спонтанни аборти се причиняват от генетични усложнения. Освен това, те могат да са причинени от инфекции или механични травми. В тези случаи, единственият резултат от употребата на прогестерон ще е забавяне на отделянето на мъртвия плод. Поради това, прогестерон трябва да се използва само в случай на прогестеронов дефицит и собразно предписанията на Вашия лекар. Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Утрогестан. Медицински преглед/проследяване Преди да започнете или подновите хормонално заместителна терапия (ХЗТ), Вашият лекар ще Ви снеме пълна медицинска и семейна анамнеза. Той може да прегледа гордите Ви и/ини коромиата веднъж годишно) трябва да Ви бъдат провеждани медицински прегледи, по ву лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от продължаването на ХЗТ. ДЕКАРСТЕАТА • КАПАЛИ ВИНАЙМ

Трябва да спрете ХЗТ и веднага да се свържете с Вашия лекар, ако се появят някои от следните поява на мигренозен тип главоболие за първи път; поява на симптоми на запушване на кръвоносните съдове, напр. зрителни нарушения; ако се появи жълто оцветяване на кожата и очите (жълтеница) или други проблеми с черния дроб; ако забременеете; значително повишаване на кръвното налягане; зачестяване на епилептичните припадъци; развитие на венозна тромбоемболия. Ако Ви предстои операция, информирайте Вашия лекар. За да се намали риска от кръвен ссирек. може да се наложи да преустановите ХЗТ за 4 до б седмици преди операцията. Вашият лекар ще Ви каже кога можете да започнете ХЗТ отново. Другн лекарства и Утрогестан Употребата на Утрогестан за период от минимум 12 дни за цикъл по време на хормонално заместителна терапия (Х3T), включваща естроген, е силно препоръчителна и дори необходима, за да се възползват пациентите от предимствата на терапията с естроген. Определени лекарства, използвани за лечение на епилепсия и някои антибиотици, могат да окажат влияние върху действието на Утрогестан. От своя страна, Утрогестан може да повлияе върху действието на лекарствените продукти за лечение на диабет. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Приложението на Утрогестан не е противопоказано по време на бременност, вкл. първите няколко седмици от бременността. Лекуващият лекар може да Ви предпише Утрогестан за предотвратяване на повторен аборт или на зачестяващи контракции, които могат да доведат до преждевременно раждане. Не са провеждани изпитвания и не е известно дали прогестерон се отделя в кърмата при хора, поради което употребата на Утрогестан по време на кърмене не се препоръчва. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Ако изпитвате замаяност или съливост, не шофирайте или не работете с машини.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Перорално приложение количество вода. ПЛЕЛИ БИТА"™

• Лечение на симптомите, които понякога се появяват преди началото на менструалния цикъл (пременструален синдром, нередовна менструация, пременопауза, доброкачествена мастопатия): 2 или 3 капсули дневно за цикъл от 10 дни, обикновено от 17 до 26 ден на менструалния цикъл. Хормонално заместителна терапия при менопауза: не се препоръчва монотерапия с естроген. Прогестерон се приема като допълнение към терапията, като дозата е 2 капсули дневно за 14 дни (последните две седмици от триседмичен терапевтичен цикъ), след което хормоналната терапия се спира за ! седмица. По време на тази една седмица може да се наблюдава кървене. Предотвратяване на аборт и на преждевременно раждане: 3-4 капсули Утрогестан на всеки 6 до 8 часа, в зависимост от клиничните резултати, получени при острата фаза, последвани от прием на поддържаща доза до 36-та гестационна седмица. Вагинално приложение Препоръчителната дневна доза е 1 капсула сутрин и 1 капсула вечер преди лягане, като капсулите трябва да се поставят дълбоко във вагината. Тази доза може да се увеличи в зависимост от индивидуалния отговор на провежданото лечение. Недостатъчност на лутеалната фаза (нарушения в овулацията, нередовна менструация): дневната доза е 2 капсули дневно за период от 10 дни, обикновено от 17 до 26 ден на Безплодие, дължащо се на тотален прогестеронов дефицит (донорство на яйцеклетки): обичайната доза е 1 капсула на 13-ия и 14-ия ден от цикъла на прехвърляне, после от 15-ия до 25-ия дек от цикла по і капсула сутрин и вечер преди лягане. От 26-ия ден и в случай на бременност, дозата се увеличава с 1 капсула на ден всяка седмица, докато се достигне максимална дневна доза от 6 капсули на ден, разделени в три апликации. Това предписание трябва да продължи до ден 60 от бременността. Допълване на лутеалната фаза при ин витро оплождащ цикъл (IFV): препоръчителната доза е 6 капсули на ден (6 капсули, разпределени в три приема сутрин, на обед и вечер преди лягане), започвайки от деня на прехвлянето. Допълване на лутеалната фаза при спонтанни и индуцирани цикли в случаите на субфертилитет или първичен/вторичен стерилитет (поради нарушения в овулацията): препоръчва се приложение на 2 капсули дневно, от 17-ия ден на цикъла в продължение на 10 дни. В случай на заплашваш аборт или предотвратяване на повторни аборти, дължащи се на прогестеронов дефицит: препоръчва се приложение на 2-4 капсули дневно в две апликации до 12-та седмица от бременността. Винаги употребявайте Утрогестан съгласно тези препоръки, освен в случаите, когато Вашият лекар не Ви е предписал нещо друго. Информирайте Вашия лекар, ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят. Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар. Ако сте използвали повече от необходимата доза Утрогестан Нежеланите реакции най-често са симптоми на предозиране, които отшумяват спонтанно при намаляване на дозата на Утрогестан или при увеличаване на дневната доза на естроген (при лечение на менопауза). При някои жени, обичайната доза може да се окаже твърде висока и да причини определени симптоми. В този случай трябва да се предприеме някое от следните действия: В случай на сънливост и краткотрайно замайване, дозата трябва да се Утрогестан трябва да се прилага вечер преди лягане, за период от 10

В случай на кървене по време на менструалния цикъл или скъсяване на цикъла, лечението грябва да започне по-късно по време на цикъла (напр. на 19-ия ден от цикъла, вместо на В случай, че сте приели повече от необходимата доза Утрогестан, моля незабавно се обърнете към Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да използвате Утрогестан Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Утрогестан Не са известни нежелани ефекти след спиране на лечението с този лекарствен продукт. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 4. Възможнн нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежелани лекарствени реакции могат да настъпят с честотата, определена както следва: много чести: засягат повече от 1 на 10 лекувани пациенти; чести: засягат 1 до 10 на 100 лекувани пациенти; нечести: засягат 1 до 10 на 1000 лекувани пациенти; редки: засягат 1 до 10 на 10 000 лекувани пациенти; много редки: засягат по-малко от і на 10 000 лекувани пациенти; с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка. В таблицата по-долу са посочени нежеланите реакции, които ce наблюдават при перорално приложение, групирани по честота и системо-органни класове. Системо-органни класове Чести нежелани реакции Нечести нежелани реакции Нарушения на възпроизводителната система Нарушен менструален цикл Липса на менструация (аменорея) Ктрвене извън менструалния цикЪл Главоболие Нарушения на нервната система Хепато-билиарни нарушения Съиливост Краткотрайно замайване Холестатична жълтеница Сърбеж по кожата (пруритус) Стомашно-чревни нарушения Възможно е скъсяване на менструалния цикъл или кървене по време на цикъла, акостечението е започнато прекалено рано, особено преди 15-тия ден на цикъла. При по-високи дози може да се наблюдават сънливост и/или краткотрайно замайтане изчезват при намаляване дозата на Утрогестан, без да се компрометира терапевтинке

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобшавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и в случай на нарушена цялост на капсулите! Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарства в канализацнята или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Утрогестан Всяка мека капсула Утрогестан съдържа: Активно вещество: 100 mg прогестерон; Другите съставки са: Капсулно съдържимо: слъногледово масло, рафинирано; соев лецитин; Капсулна обвивка: желатин; глицерол; титанов диоксид (E171), пречистена вода. Как изглежда Утрогестан и какво съдържа опаковката Една картонена кутия Утрогестан съдържа І или 2 блистера по 15 меки капсули. Притежател на разрешението за употреба Екофарм Груп АД ул. Атанас Дуков Nº29, ет. 3, 1407 София, България Производител Екофарм ЕООД ул. Атанас Дуков Nº29, ет. 3, 1407 София, Болгария За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете c с притежателя на разрешението за употреба ЕКОФАРМ ГРУП АД. Дата на последно преразглеждане на листовката