Последна синхронизация с ИАЛ:

Tylol hot pediatric

прах за перорална суспензия · 250 mg/ 2mg/30 mg · Sachet x 6 · НОБЕЛ ФАРМА ЕООД

Кратко резюме

ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА от 6 до 12 години има аналгетично (болкоуспокояващо), антипиретично (понижаващо температурата), антихистаминово (противоалергично) и намаляващо отока на лигавицата на горните дихателни пътища действие, което се дължи на активните му съставки: парацетамол, хлорфенираминов малеат и псевдоефедринов хидрохлорид. Парацетамолът облекчава болката и понижава телесната температура. Хлорфенираминовият малеат облекчава следните симптоми: хрема, оток на носната лигавица. зачервяване и/или свръхчувствителност на очите. Псевдоефедриновият хидрохлорид намалява отока на лигавицата на горните дихателни пътища. ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА е показан за облекчаване на следните симптоми на простуда и грип: • назална конгестия (запушване на носа) • хрема • кихане повишена телесна температура лека до умерена болка от различен произход Ако след 3 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Лекарствена форма прах за перорална суспензия
Концентрация 250 mg/ 2mg/30 mg
Опаковка Sachet x 6
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението НОБЕЛ ФАРМА ЕООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20050464
ATC код N02BE51 — парацетамол

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА от 6 до 12 години има аналгетично (болкоуспокояващо), антипиретично (понижаващо температурата), антихистаминово (противоалергично) и намаляващо отока на лигавицата на горните дихателни пътища действие, което се дължи на активните му съставки: парацетамол, хлорфенираминов малеат и псевдоефедринов хидрохлорид. Парацетамолът облекчава болката и понижава телесната температура. Хлорфенираминовият малеат облекчава следните симптоми: хрема, оток на носната лигавица. зачервяване и/или свръхчувствителност на очите. Псевдоефедриновият хидрохлорид намалява отока на лигавицата на горните дихателни пътища. ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА е показан за облекчаване на следните симптоми на простуда и грип: • назална конгестия (запушване на носа) • хрема • кихане повишена телесна температура лека до умерена болка от различен произход Ако след 3 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не давайте ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА

• ако детето Ви е алергично (свръхчувствително) към парацетамол, хлорфенираминов малеат и/или псевдоефедринов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на: обрив, сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане. ако страда от захарен диабет, тежко чернодробно или бъбречно заболяване. • ако приема МАО инхибитори (за лечение на депресия и други психични заболявания). За да започнете лечение с ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА, не трябва детето да е приемало такива лекарства поне 2 седмици. • ако имате много високо кръвно налягане (тежка хипертония) или хипертония, която не се контролира от Вашето лечение; • ако имате тежко остро (внезапно) или хронично (продължително) бъбречно заболяване или бъбречна недостатъчност. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди детето Ви да започне да приема ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА, в случай че страда от: • чернодробни, бъбречни или белодробни увреждания предшестваща анемия тежки сърдечни заболявания бронхиална астма глаукома (повишено вътреочно налягане) хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза) • хипертония (високо кръвно налягане) захарен диабет Съобщени са случаи на синдром на задна обратима енцефалопатия (PRES) и синдром на обратима церебрална вазоконстрикция (RCVS) след употребата на лекарства, съдържащи псевдоефедрин. Това са редки състояния, при които може да има намалено кръвоснабдяване на мозъка. Незабавно спрете да използвате ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА и незабавно потърсете лекарска помощ, ако развисте симптоми, които може да са признаци на тези синдроми (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции"). Не давайте на детето си други лекарства, съдържащи парацетамол, докато то приема ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА, поради опасност от предозиране на парацетамол. Пациенти, които употребяват антихипертензивни лекарства (за понижаване на високо кръвно налягане) и/или антидепресанти, трябва да се посъветват със съответния специалист. Деца Употребата на ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА при деца под 6 години трябва да става само под лекарски Консулация с лекар е наложителна, ако високата температура продътжи повете от 3 дни. а другите припаи - повече ота- ата максимална дневна доза или тази, предписана от лекаря. Други лекарства и ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

При дози, надвишаващи препоръчаните се потенцира ефекта на продължително прилагани антикоагуланти (противосъсирващи лекарства). Едновременният прием на някой лекарства за лечение на депресия, успокоителни, лекарства за епилепсия, както и големи количества алкохол, увеличава вероятността от поява на нежелани лекарствени реакции, предизвикани от парацетамол. Рядко може да настъпи повишаване на артериалното налягане, при едновременното приложение на псевдоефедринов хидрохлорид с деконгестанти, трициклични антидепресанти, лекарства подтискащи апетита, амфетамини като психостимуланти и МАО инхибитори. Антихипертинзивната ефективност на метилдопа (при високо кръвно налягане), алфа и бета адренергични блокери, гуанетидин намалява при едновременно приложение с псевдоефедринов хидрохлорид. Ако не сте сигурни дали може да използвате ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА заедно с друго лекарство, непременно потърсете съвета на лекар. ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА с храня, напитки и алкотол При лечение с ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА трябва да се избягва употребата на алкохол, защото бдителността може да се понижи. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА е предназначен за деца от 6 до 12 години. Въпреки това, да се има предвид, че за бременни и кърмачки е препоръ чителен лекарски контрол. Шофиране и работа с машини ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА е предназначен за деца от 6 до 12 години. ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА съдържа Едно саше съдържа 8,75 g захароза. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет (diabetes mellitus). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт. Този лекарствен продукт съдържа 3,1 mmol (72,2 mg) натрий в едно саше. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий. ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА съдържа оцветител сънсет жълто, който може да причини алергични реакции.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Внимателно следвайте препоръчителната дозировка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА е предназначен за деца над 6 години. Приема се през устата Препоръчителната дозировка на ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА е посочена по-долу: Съдържанието на всяко саше се разтваря в 80 ml топла вода (половин стандартна чаша) и се изпива веднага, без изчакване. Ако е необходимо, следващата доза да се вземе след интервал от 6 часа. Препоръчителната максимална дневна доза е 4 сашета. У потребата на ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА при деца под 6 години трябва да става само под лекарски контрол.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА се понася добре.

В терапевтични дози, обикновено парацетамол се понася добре. В редки случаи може да предизвика алергични реакции, като например обрив и сърбеж. Много рядко при продължителен прием на по-високи дози може да се наблюдават различни промени в кръвната картина.

Нежеланите реакции от псевдоефедриновия хидрохлорид са много редки. В резултат на превъзбуждане на централната нервна система може да възникне нарушение на съня. В много редки случай се съобщава за халюцинации, алергични реакции и задържане на урината, свързани с псевдоефедринов хидрохлорид.

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

- сериозни състояния, засягащи кръвоносните съдове в мозъка, известни като синдром на задна обратима енцефалопатия (PRES) и синдром на обратима церебрална вазоконстрикция (RCVS)

Спрете незабавно употребата На ТАЙЛОЛ ХОТ и потърсете спешно медицинска помощ, ако развиете симптоми, които може да са признаци на синдром на задна обратима енцефалопатия или синдром на обратима церебрална вазоконстрикция. Те включват:

. тежко главоболие с внезапно начало ° гадене

. повръщане

. обърканост

. гърчове

. промени в зрението

Хлорфенираминовият малеат може да причини сънливост и алергични реакции.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. И

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ):

ул. Дамян Груев 8 1303, София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Да се съхранява nog 25°C,

Да се пази от светлина и влага.

Не използвайте ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА след срока на годност, отбелязан върху сашето и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА

- Активните вещества са: парацетамол, хлорфенираминов малеат, псевдоефедринов хидрохлорид. Всяко саше ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА съдържа 250 mg парацетамол, 2 mg хлорфенираминов малеат, 30 те псевдоефедринов хидрохлорид

- Другите съставки са: лимонена киселина, безводна, винена киселина, натриев хидрогенкарбонат, натриев карбонат, безводен, повидон, захароза, натриев бензоат (Е 211), хинолиново жълто (Е 104), аромат на портокал, сънсет жълто (Е 110)

Как изглежда ТАЙЛОЛ ХОТ ЗА ДЕЦА и какво съдържа опаковката

Жълтеникаво-оранжев гранулиран прах за перорална суспензия с вкус на портокал в сашета 6 или 12 броя сашета в картонена опаковка

Притежател на разрешението за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партиди на територията на ЕС

НОБЕЛ ФАРМА ЕООД бул. „България“ Ме109 София 1404, България

Дата на последната редакция на листовката: 01/2025

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Aliflusin 501 mg/200 mg/4 mg
Aliflusin 500 mg/200 mg/4 mg
Caffetin Cold film - coated tablets
Caffetin Coldmax 1000 mg/12,2 mg
Caffetin Forte tablets
Caffetin Sc 250 mg/210 mg/50 mg
Ceridol 250 mg/150 mg/50 mg
Coldrex tablets
Coldrex HotRem Lemon 750 mg/10 mg/60 mg
Coldrex MaxGrip Berry Fruit 1000 mg/10 mg/70 mg
Coldrex MaxGrip Lemon 1000 mg/10 mg/40 mg
Coldrex Max Plus Cough 500 mg/100 mg/6,1 mg
Coldrex Plus Cough 500 mg/200 mg/10 mg
Combogesic 32 mg/ml+9,6 mg/ml
Ferveflu Antitussive Junior 250 mg/100 mg/5 mg
Ferveflu Antitussive Junior 250 mg/100 mg/5 mg/10 ml
Fervex Plus 500 mg/65 mg
Fervex viatmin C 330 mg/200 mg
Fludrex Hot Drink 750 mg/10 mg/60 mg
Fludrex Max Herbal Hot Drink 1000 mg/12,2 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.