Trocordis 62,5 mg филмирани таблетки
Активно вещество: bosentan . Отворете веществото за други форми и търговски имена; това не е препоръка за замяна.
Тази страница е за Trocordis 62,5 mg филмирани таблетки. Проверете дали съвпада с продукта върху вашата опаковка.
Други форми и концентрации от същата марка
Вариантите имат отделни листовки. Списъкът не е препоръка за замяна.
Официални документи и пълна информация
Проверете името, концентрацията и формата. Един PDF може да съдържа няколко варианта; прочетете целия раздел за своя продукт.
- Оригинална листовка за пациента (PDF)
- Кратка характеристика на продукта — за медицински специалисти (PDF)
Това са връзки към източниците, а не индивидуална препоръка за лечение. Ако PDF четецът не отвори посочената страница, намерете номера ѝ в документа.
ATC наименования: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology · ATC/DDD Index .
Текст на листовката
Текстът е извлечен автоматично от документа и може да съдържа грешки в букви, числа или мерни единици. За дозировка, противопоказания и други медицински указания проверете оригиналната листовка и се консултирайте с лекар или фармацевт.
Източник: Оригинален PDF · ИАЛ
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Таблетките Трокордис съдържат бозентан, който блокира естествения хормон, наречен ендотелин-1 (ЕТ-1), причиняващ стесняване на кръвоносните съдове. Така Трокордис води до разширяване на кръвоносните съдове и принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на рецепторите за ендотелин.
Трокордис се използва за лечение на:
- Белодробна артериална хипертония (БАХ): БАХ е заболяване със силно стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове, което води до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове (белодробните артерии), които пренасят кръв от сърцето към белите дробове. Това налягане намалява количеството кислород, което може да проникне в кръвта в белите дробове, и създава затруднения при физическа активност. Трокордис разширява белодробните артерии и по този начин улеснява изпомпването на кръвта от сърцето през тях. Това понижава кръвното налягане и облекчава симптомите.
Трокордис се използва за лечение на пациенти с БАХ клас Ш за подобряване на физическия капацитет (способността за извършване на физическа дейност) и на симптомите. „Класът“ отразява сериозността на заболяването: „клас III включва отчетливо ограничение на физическата активност. Наблюдавано е известно подобрение и при пациенти с БАХ клас П. „„Клас II“ включва леко ограничение на физическата дейност. ВАХ, за която е показан Трокордис, може да бъде: - първична (без установена причина или фамилна); - причинена от склеродермия (наричана още системна склероза - заболява необичайно разрастване на съединителната тъкан, поддържаща кожат:
- - причинена ОТ вродени сърдечни дефекти с шънтове (патологични отвори), които причиняват абнормно протичане на кръвта през сърцето и белите дробове.
- Рани по пръстите на ръцете и краката при възрастни, страдащи от склеродермия. Трокордис намалява броя нововъзникващи язви по пръстите на ръцете и краката.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ
§3 Как да приемате лекарството
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-сериозните нежелани реакции на Трокордис са
- Отклонения в чернодробната функция, които може да възникнат при повече от | на 10 души
- Анемия (ниска стойност на хемоглобин в кръвта), която може да засегне до 1 на 10 души. Анемията може понякога да налага кръвопреливане.
Стойностите на Вашите чернодробни и кръвни показатели ще се наблюдават по време на
лечението с Трокордис (вижте точка 2). Важно е тези изследвания да Ви бъдат правени, както са
назначени от Вашия лекар.
Признаци, че черният Ви дроб може би не работи правилно, са:
- гадене (позиви за повръщане)
- повръщане
- треска (висока температура)
- болка в стомаха (корема)
- жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите)
- тъмно оцветена урина
- сърбеж по кожата
- летаргия или умора (необичайна умора или изтощение)
- грипоподобен синдром (ставни и мускулни болки с температура)
Ако забележите някой от тези признаци, незабавно кажете на Вашия лекар.
Д руги нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): - Главоболие
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): - Зачервен вид или зачервяване на кожата
- Реакции на свръхчувствителност (вкл. възпаление на кожата, сърбеж и обрив) - Гастроезофагеална рефлуксна болест (киселини от стомаха)
- Диария
- Синкоп (припадък)
- Сърцебиене (бързо или неравномерно биене на сърцето)
- Ниско кръвно налягане
- Запушен нос
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): - Тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити) - Неутропения/левкопения (нисък брой бели кръвни клетки)
- Повишени стойности на чернодробните показатели с хепатит (възпаление на черния дроб), включително възможно обостряне на съществуващ хепатит и/или жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите)
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
- Анафилаксия (обща алергична реакция), ангиоедем (оток, предимно около очите, устните, езика или гърлото)
- Цироза (образуване на ръбцова тъкан) на черния дроб, чернодробна недостатъчност (сериозни нарушения на чернодробната функция)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): - Замъглено зрение
Нежелани реакции при деца и юноши Нежеланите реакции, съобщавани при деца, лекувани с Трокордис, са същите като тези при възрастните.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел. 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и
блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря На последния ден ОТ посочения месец. Да се съхранява под 30 °C. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте
Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Трокордис - Активно вещество: бозентан под формата на монохидрат. Всяка таблетка съдържа 62,5 mg бозентан (като монохидрат).
- AKTHBHO вещество: бозентан под формата на монохидрат. Всяка таблетка съдържа 125 mg бозентан (като монохидрат).
Други съставки: Аро на таблетката: царевично нишесте, прежелатинизирано нишесте, натриев нишестен гликолат, повидон, глицеролов дибехенат и магнезиев стеарат.
Филмово покритие поли(винилов алкохол) (E1203), талк (E553b), титанов диоксид (E171), макрогол (E1521), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172).
Как изглежда Трокордис и какво съдържа опаковката Трокордис 62,5 mg филмирани таблетки са бледожълти кръгли двойноизпъкнали таблетки с диаметър 6 mm, гравирани със "111" от едната страна и "А" от другата страна.
Трокордис. 125 mg филмирани таблетки са бледожълти продълговати двойноизпъкнали таблетки с размери 10,7 mm x 5,1 mm, гравирани със "117" от едната страна и "A" от другата страна.
Опаковките с блистери съдържат по 10, 14, 30, 56, 60 или 112 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба Sigillata Limited
Block A
15 Castleforbes Square
Sheriff Street
Dublin 1
Ирландия
Производител Балканфарма - Дупница АД ул. "Самоковско шосе" Ме 3
2600 Дупница България
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
България Трокордис 62,5 mg филмирани таблетки
Трокордис 125 mg филмирани таблетки
Дата на последно преразглеждане на листовката:
Раздели §2, §3 са скрити — автоматичното разчитане на сканирания документ не мина проверката за грешки в числа, мерни единици и думи. Официалният текст е в оригиналния PDF · ИАЛ .
Същото вещество, доза и форма
Продуктите съдържат същото активно вещество (bosentan) в същата концентрация (62,5 mg) и лекарствена форма (филмирани таблетки); подмарки като Forte или Plus не са включени. Подредбата е по име, не по цена. Цената е най-ниската актуална (до 45 дни) за опаковката, която най-често се търси и предлага. Колоната НЗОК е по Позитивния лекарствен списък и е попълнена само когато редът в него е за същата концентрация.
Общото вещество не доказва взаимозаменяемост: продуктите могат да се различават по помощни вещества, опаковка и показания. Консултацията с лекар или фармацевт е задължителна, преди да преминете на друг продукт.
| Продукт | Опаковка | Най-ниска актуална цена | НЗОК |
|---|---|---|---|
| Trocordis (тази страница) | — | няма актуална цена | — |
| Bosentan Accord | — | няма актуална цена | — |
| Bosentan Welding | — | няма актуална цена | — |
Важно: Информацията е справочна и не замества консултация с лекар или фармацевт. Консултацията е задължителна, преди да започнете или промените лечение.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.