Trimepect
Кратко резюме
Това лекарство е предназначено за употреба при възрастни пациенти за лечение на ангина пекторис (болка в гърдите, причинена от коронарно заболяване), в комбинация с други лекарства. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | trimetazidine |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетки с изменено освобождаване |
| Концентрация | 35 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110743 |
| ATC код | C01EB15 — trimetazidine |
| Последна актуализация на листовката | 01 януари 2014 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Това лекарство е предназначено за употреба при възрастни пациенти за лечение на ангина пекторис (болка в гърдите, причинена от коронарно заболяване), в комбинация с други лекарства.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
| Не прниемайте Тримепект " ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); | “ ако имате болест на Паркинсон: заболяване на мозъка, засягащо движението (треперене, вдървена стойка, забавени движения и клатушкаща се, небалансирана походка); "« ако имате тежки бъбречни проблеми. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тримепект. Това лекарство не е за лечение на стенокардни пристъпи, нито за първоначално лечение на нестабилна стенокардия. Това не е средство за лечение на остър миокарден инфаркт. ЕТ | Уведомете Вашия лекар в случай на стенокарден пристъп. Може би ще се наложи да Ви бъдат ЛЕК 4 направени изследвания и промяна на лечението. ра А А А
Това лекарство може да причини или влоши симптоми, като треперене, вдървена стойка, забавени движения и клатушкаща се, небалансирана походка, особено при пациенти в напреднала възраст, - които симптоми трябва да бъдат изследвани и съобщени на Вашия лекар, който може да направи преоценка на лечението. ! Други лекарства и Тримепект | | й Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно >” даприемете други лекарства. Няма докладвани взаимодействия с други лекарства. Тримепект с храна, напитки и алкохол Храната не променя абсорбцията на триметазидин от таблетките с изменено освобождаване. Таблетките трябва да се погълнат с чаша вода по време на хранене. . Деца и юноши МЕ Тримепект не се препоръчва при деца на възраст под 18 години. Бременност ни кърмене Ф Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, . посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. - Шофиране н работа с машини Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни или сънливи, което може да засегне. способността Ви за шофиране или работа с машини. | Тримепект съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в. нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. ” Препоръчителната доза от Тримепект 35 ще е една таблетка, която трябва да се взема два пъти е дневно по време на хранене сутрин и вечер. Ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 75 години, Вашият лекар може да коргира препоръчителната доза. Ако Ви се струва, че ефекта на Тримепект е твърде силен или твърде слаб, посъветвайте се с й | Вашия лекар или фармацевт. Употреба при деца и юноши Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца и юноши. Ако сте приели повече от необходимата доза Тримепект Ако случайно сте приели повече таблетки от предписаното, незабавно уведомете лекар ИЛИ спешно отделение. Вземете опаковката на лекарството с Вас, дори и да е празна, за да може ко ЦУ лекарят да види какво сте приели, А шъ ЗА
Ако сте пропуснали да приемете Тримепект МЕ Ако сте забравили да приемете доза, вземете следващата доза в планиранокго време. Не вземайте . двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. и! МИ Ако сте спрелк приема на Тримепект Не спирайте приема на Вашето лекарство без да сте се посъветвали с Вашия лекар или фармацевт. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекрство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не : всеки ги получава. Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100) нежелани реакции са: « коремна болка, диария, нарушено храносмилане, гадене, повръщане; « чувство за слабост; : е » замаяност, главоболие; « обрив, сърбеж, копривна треска. МИ | Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) нежелани реакции са: « ускорен или неравномерен пулс (наричан също „палпитации“), прескачане на сърцето, ускарен пулс; « спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява световъртеж, чувство за | световъртеж или припадък, неразположение (общо чувство на неразположение), виене на свят, падане: « зачервяване . С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) | е екстрапирамидни симптоми (необичайни движения, включително треперене и тресене на | ръцете и пръстите, усукващи движения на тялото, вдървена походката и скованост на : ръцете и краката), обикновено обратими след прекъсване на лечението. |. е нарушения на съня (трудно заспиване, сънливост), запек, сериозен генерализиран червен. кожен обрив с мехури, подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може е да доведе до затруднения при преглъщане или дишане. 3“ „оо. силно намаляване на броя на белите кръвни клетки, което прави инфекциите по-вероятни, | “ - намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което увеличава риска от кървене или “| образуване на синини. е чернодробно заболяване (гадене, повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, висока температура, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, обезцветяване на изпражненията; потъмняване на урината). Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата | пили ул. „Дамян Груев” М 8 „ДАНО Лер 1303 София / Ка «Е А уебсайт: мугиг.Ъда.Ър ! Е е 1
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. |
§5 Как да съхранявате лекарството
. Дасе съхранява под 30“С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилката след #Годен до: ). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. :
“- - Неизхвърляте лекарствата в канализацията <или в контейнера за домашни отпадъци”. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опазковкат к допълнителна информация
е Какво съдържа Тримепект - - Активното вещество е триметазидинов дихидрохлорид. Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 35 те триметазидинов дихидрохлорид.
. - Другите съставки са: | Ядро на таблетката: Лактоза монохидрат, ксантанова гума, повидон, силициев диоксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат Покритие на таблетката: Опадрай 02С84552 розово (хипромелоза, титанов диоксид (Е 17 1), магнезиев стеарат, макрогол 6000, глицерол, железен оксид, червен (Е 172)). Мастило върху таблетката: Опакод-5-1-17823 черно (шеллак, железен оксид, черен (Е 172), “ пропиленгликол). Как изглежда Тримепект и какво съдържа опаковката Тримепект 35 ше таблетки с изменено освобождаване са розови, кръгли, двойно-изпъкнали г филмирани таблетки с надпис “17 10” от едната страна. е Тримепект 35 то таблетки с изменено освобождаване се предлагат в блистери, съдържащи 10, 20,
28, 30, 56, 60, 90, 100 и 120 таблетки или в НРРЕ опаковка за таблетки, съдържаща 30, 60, 90,100, 120, 200 и 500 таблетки. НОРЕ опаковката съдържа пакетче със силикагел като сушител. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба | Ръагтабу135 Еезй ОО | Таштзааге 1ее 47 11316 ТаШп Естония МЕ Производител Кв С! Ръаппа 155 4.0.0. ПИР С У/оНоуа 1 МК | “Ае (|
1000 ТлиЪЦапа
” Словения | |
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следнике ” имена: | . Естония Апрес1 България ” - Тримепект 35 шр таблетки с изменено освобождаване Чешка република Апеш19те 35 мре Гърция Апресцате 35 те той ей-гееазе абе “г ПН Унгария Тотерес!т 35 те тодо5 Ной Ба фапуасеадаза гар!еца . | Полша Тиштерест . Словения Тиштерест 35 те таб!ете 5 репе)епии зргобвбавет Словакия Титерест 35 те Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2014 | теуско А
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Тримепект - Активното вещество е триметазидинов дихидрохлорид. Всяка таблетка с изменено
освобождаване съдържа 35 mg триметазидинов дихидрохлорид.
- Другите съставки са: Ядро на таблетката: Лактоза монохидрат, ксантанова гума, повидон, силициев диоксид, колоиден,
безводен, магнезиев стеарат
Покритие на таблетката: Опадрай 0284552 розово (хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), магнезиев стеарат, макрогол 6000, глицерол, железен оксид, червен (Е 172)).
Мастило върху таблетката: Опакод-5-1-17823 черно (шеллак, железен оксид, черен (Е 172), пропиленгликол).
Как изглежда Тримепект ни какво съдържа опаковката Тримепект 35 ше таблетки с изменено освобождаване са розови, кръгли, двойно-изпъкнали филмирани таблетки с надпис “U 10” от едната страна.
Тримепект 35 mg таблетки с изменено освобождаване се предлагат в блистери, съдържащи 10,20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 и 120 таблетки или в HDPE опаковка за таблетки, съдържаща 30, 60, 90,100, 120, 200 и 500 таблетки. HDPE опаковката съдържа пакетче със силикагел като сушител.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба PharmaSwiss Eesti OU
Tammsaare тее 47
11316 Tallinn
Естония
Производител PharmaSwiss 4.0.0. Wolfova 1
1000 Ljubljana Словения
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
Естония Anpect
България | Тримепект 35 mg таблетки с изменено освобождаване Чешка република Angizidine 35 mg
Гърция Anpectidine 35 mg modified-release tablets
Унгария Trimepect 35 mg médositott hatéanyagleadast tabletta Полша Trimepect
Словения Trimepect 35 mg tablete 5 prirejenim sprostanjem Словакия Trimepect 35 mg
Дата На последно преразглеждане на листовката: 01/2014
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Apstar | 35 mg |
| Moduxin MR | 35 mg |
| Neotri MR | 35 mg |
| Preductal MR | 35 mg |
| Pretimectal | 35 mg |
| Tevatrim | 35 mg |
| Trimductal | 20 mg |
| Trimetazidine Zentiva | 35 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.