Последна синхронизация с ИАЛ:

Trimepect

ИАЛ C01EB15

таблетки с изменено освобождаване · 35 mg

Кратко резюме

Това лекарство е предназначено за употреба при възрастни пациенти за лечение на ангина пекторис (болка в гърдите, причинена от коронарно заболяване), в комбинация с други лекарства. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество trimetazidine
Лекарствена форма таблетки с изменено освобождаване
Концентрация 35 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20110743
ATC код C01EB15 — trimetazidine
Последна актуализация на листовката 01 януари 2014 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Това лекарство е предназначено за употреба при възрастни пациенти за лечение на ангина пекторис (болка в гърдите, причинена от коронарно заболяване), в комбинация с други лекарства.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

| Не прниемайте Тримепект " ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); | “ ако имате болест на Паркинсон: заболяване на мозъка, засягащо движението (треперене, вдървена стойка, забавени движения и клатушкаща се, небалансирана походка); "« ако имате тежки бъбречни проблеми. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тримепект. Това лекарство не е за лечение на стенокардни пристъпи, нито за първоначално лечение на нестабилна стенокардия. Това не е средство за лечение на остър миокарден инфаркт. ЕТ | Уведомете Вашия лекар в случай на стенокарден пристъп. Може би ще се наложи да Ви бъдат ЛЕК 4 направени изследвания и промяна на лечението. ра А А А

Това лекарство може да причини или влоши симптоми, като треперене, вдървена стойка, забавени движения и клатушкаща се, небалансирана походка, особено при пациенти в напреднала възраст, - които симптоми трябва да бъдат изследвани и съобщени на Вашия лекар, който може да направи преоценка на лечението. ! Други лекарства и Тримепект | | й Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно >” даприемете други лекарства. Няма докладвани взаимодействия с други лекарства. Тримепект с храна, напитки и алкохол Храната не променя абсорбцията на триметазидин от таблетките с изменено освобождаване. Таблетките трябва да се погълнат с чаша вода по време на хранене. . Деца и юноши МЕ Тримепект не се препоръчва при деца на възраст под 18 години. Бременност ни кърмене Ф Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, . посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. - Шофиране н работа с машини Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни или сънливи, което може да засегне. способността Ви за шофиране или работа с машини. | Тримепект съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в. нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. ” Препоръчителната доза от Тримепект 35 ще е една таблетка, която трябва да се взема два пъти е дневно по време на хранене сутрин и вечер. Ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 75 години, Вашият лекар може да коргира препоръчителната доза. Ако Ви се струва, че ефекта на Тримепект е твърде силен или твърде слаб, посъветвайте се с й | Вашия лекар или фармацевт. Употреба при деца и юноши Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца и юноши. Ако сте приели повече от необходимата доза Тримепект Ако случайно сте приели повече таблетки от предписаното, незабавно уведомете лекар ИЛИ спешно отделение. Вземете опаковката на лекарството с Вас, дори и да е празна, за да може ко ЦУ лекарят да види какво сте приели, А шъ ЗА

Ако сте пропуснали да приемете Тримепект МЕ Ако сте забравили да приемете доза, вземете следващата доза в планиранокго време. Не вземайте . двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. и! МИ Ако сте спрелк приема на Тримепект Не спирайте приема на Вашето лекарство без да сте се посъветвали с Вашия лекар или фармацевт. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекрство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не : всеки ги получава. Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100) нежелани реакции са: « коремна болка, диария, нарушено храносмилане, гадене, повръщане; « чувство за слабост; : е » замаяност, главоболие; « обрив, сърбеж, копривна треска. МИ | Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) нежелани реакции са: « ускорен или неравномерен пулс (наричан също „палпитации“), прескачане на сърцето, ускарен пулс; « спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява световъртеж, чувство за | световъртеж или припадък, неразположение (общо чувство на неразположение), виене на свят, падане: « зачервяване . С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) | е екстрапирамидни симптоми (необичайни движения, включително треперене и тресене на | ръцете и пръстите, усукващи движения на тялото, вдървена походката и скованост на : ръцете и краката), обикновено обратими след прекъсване на лечението. |. е нарушения на съня (трудно заспиване, сънливост), запек, сериозен генерализиран червен. кожен обрив с мехури, подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може е да доведе до затруднения при преглъщане или дишане. 3“ „оо. силно намаляване на броя на белите кръвни клетки, което прави инфекциите по-вероятни, | “ - намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, което увеличава риска от кървене или “| образуване на синини. е чернодробно заболяване (гадене, повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, висока температура, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, обезцветяване на изпражненията; потъмняване на урината). Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата | пили ул. „Дамян Груев” М 8 „ДАНО Лер 1303 София / Ка «Е А уебсайт: мугиг.Ъда.Ър ! Е е 1

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. |

§5 Как да съхранявате лекарството

. Дасе съхранява под 30“С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилката след #Годен до: ). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. :

“- - Неизхвърляте лекарствата в канализацията <или в контейнера за домашни отпадъци”. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опазковкат к допълнителна информация

е Какво съдържа Тримепект - - Активното вещество е триметазидинов дихидрохлорид. Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 35 те триметазидинов дихидрохлорид.

. - Другите съставки са: | Ядро на таблетката: Лактоза монохидрат, ксантанова гума, повидон, силициев диоксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат Покритие на таблетката: Опадрай 02С84552 розово (хипромелоза, титанов диоксид (Е 17 1), магнезиев стеарат, макрогол 6000, глицерол, железен оксид, червен (Е 172)). Мастило върху таблетката: Опакод-5-1-17823 черно (шеллак, железен оксид, черен (Е 172), “ пропиленгликол). Как изглежда Тримепект и какво съдържа опаковката Тримепект 35 ше таблетки с изменено освобождаване са розови, кръгли, двойно-изпъкнали г филмирани таблетки с надпис “17 10” от едната страна. е Тримепект 35 то таблетки с изменено освобождаване се предлагат в блистери, съдържащи 10, 20,

28, 30, 56, 60, 90, 100 и 120 таблетки или в НРРЕ опаковка за таблетки, съдържаща 30, 60, 90,100, 120, 200 и 500 таблетки. НОРЕ опаковката съдържа пакетче със силикагел като сушител. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба | Ръагтабу135 Еезй ОО | Таштзааге 1ее 47 11316 ТаШп Естония МЕ Производител Кв С! Ръаппа 155 4.0.0. ПИР С У/оНоуа 1 МК | “Ае (|

1000 ТлиЪЦапа

” Словения | |

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следнике ” имена: | . Естония Апрес1 България ” - Тримепект 35 шр таблетки с изменено освобождаване Чешка република Апеш19те 35 мре Гърция Апресцате 35 те той ей-гееазе абе “г ПН Унгария Тотерес!т 35 те тодо5 Ной Ба фапуасеадаза гар!еца . | Полша Тиштерест . Словения Тиштерест 35 те таб!ете 5 репе)епии зргобвбавет Словакия Титерест 35 те Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2014 | теуско А

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Тримепект - Активното вещество е триметазидинов дихидрохлорид. Всяка таблетка с изменено

освобождаване съдържа 35 mg триметазидинов дихидрохлорид.

- Другите съставки са: Ядро на таблетката: Лактоза монохидрат, ксантанова гума, повидон, силициев диоксид, колоиден,

безводен, магнезиев стеарат

Покритие на таблетката: Опадрай 0284552 розово (хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), магнезиев стеарат, макрогол 6000, глицерол, железен оксид, червен (Е 172)).

Мастило върху таблетката: Опакод-5-1-17823 черно (шеллак, железен оксид, черен (Е 172), пропиленгликол).

Как изглежда Тримепект ни какво съдържа опаковката Тримепект 35 ше таблетки с изменено освобождаване са розови, кръгли, двойно-изпъкнали филмирани таблетки с надпис “U 10” от едната страна.

Тримепект 35 mg таблетки с изменено освобождаване се предлагат в блистери, съдържащи 10,20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 и 120 таблетки или в HDPE опаковка за таблетки, съдържаща 30, 60, 90,100, 120, 200 и 500 таблетки. HDPE опаковката съдържа пакетче със силикагел като сушител.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба PharmaSwiss Eesti OU

Tammsaare тее 47

11316 Tallinn

Естония

Производител PharmaSwiss 4.0.0. Wolfova 1

1000 Ljubljana Словения

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена:

Естония Anpect

България | Тримепект 35 mg таблетки с изменено освобождаване Чешка република Angizidine 35 mg

Гърция Anpectidine 35 mg modified-release tablets

Унгария Trimepect 35 mg médositott hatéanyagleadast tabletta Полша Trimepect

Словения Trimepect 35 mg tablete 5 prirejenim sprostanjem Словакия Trimepect 35 mg

Дата На последно преразглеждане на листовката: 01/2014

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Apstar 35 mg
Moduxin MR 35 mg
Neotri MR 35 mg
Preductal MR 35 mg
Pretimectal 35 mg
Tevatrim 35 mg
Trimductal 20 mg
Trimetazidine Zentiva 35 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.