Moduxin MR

Това лекарство е предназначено за употреба при възрастни, в комбинация с други медикаменти за лечение на ангина пекторис (гръдна болка, причинена от коронарна болест).

Не приемайте Модуксин MR

- ако сте алергични към триметазидин или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

- ако сте алергични към соя или фъстъци,

- ако имате болест на Пракинсон: болест на мозъка, която засяга движенията (треперене, скована стойка, забавени движения и клатушкаща се, небалансирана походка),

- ако имате тежки проблеми с бъбреците.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Модуксин MR - ако имате тежко чернодробно заболяване;

- ако имате проблеми с бъбреците;

- ако сте на възраст над 75.

Съобщени са сериозни кожни реакции, включително лекарствена реакция с еозино системни симптоми (DRESS) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза връзка с лечението с Модуксин MR. Спрете приема на Модуксин МЕ и He3a6 медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тази се реакция, описана в точка 4,

Това лекарство може да причини или да влоши симптоми, като например треперене, скована поза, забавени движения и клатушкаща се, небалансирана походка, особено при пациенти в старческа възраст, което трябва да се изследва и да се съобщава на Вашия лекар, който може да направи повторна преценка на лечението.

Модуксин MR не е подходящ за премахване на остри ангинозни пристъпи.

Деца и юноши Модуксин МЕ не се препоръчва за деца на възраст под 18 години.

Други лекарства и Модуксин MR Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Модуксин МЕ с храна 4 напитки Усвояването и ефекта На това лекарство не се влияе от консумацията на храна или напитки.

Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност: Избягвайте да приемате това лекарство по време на бременност. Ако разберете, че сте

бременна, след като вече приемате този продукт, попитайте Вашия лекар за допълнителен съвет. Единствено Вашият лекар трябва да реши, дали да продължите приема На Модуксин MR.

Кърмене: Не е известно, дали триметазидин се екскретира в майчиното мляко. Следователно, трябва да

избягвате приема му по време на кърмене.

Шофиране a работа с машинни

Това лекарство може да бъде причина да се почувствате замаяни или сънливи, което ще повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини.

Модуксин MR съдържа соев лецитин.

Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни Препоръчителната доза на Модуксин MR 35 mg е по една таблетка два пъти дневно по време на хранене сутрин и вечер.

Таблетките трябва да се приемат сутрин и вечер, по време на хранене, с чаша вода.

Ако имате проблеми с бъбреците или ако сте на възраст над 75 години, Вашият ле коригира препоръчваната доза.

Употреба при деца Модуксин МЕ не се препоръчва за употреба при деца.

Ако сте приели повече от необходимата доза Модуксин MR

Ако сте приели повече таблетки от необходимото, незабавно се свържете с Вашия лекар или най- близката болница и спешна помощ, за да получите необходимото лечение.

Ако сте пропуснали да приемете Модуксин MR

Важно е да приемате лекарството си всеки ден. Въпреки това, ако пропуснете да приемете една или повече дози, приемете друга веднага щом си спомните и след това продължете както е предписано. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели прнема на Модукснн MR

Следвайте указанията на Вашия лекар относно дозата и продължителността на лечението, които е определил.

Ако все пак решите да спрете приема на Модуксин МВ преди определеното време, информирайте Вашия лекар незабавно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са съобщавани за Модуксин МЕ:

Спрете приложението на Модуксин МЕ и се свържете незабавно с лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

- Широко разпространен обрив, повишена телесна температура, повишени стойности на чернодробните ензими, отклонения в кръвните показатели (еозинофилия), увеличени лимфни възли и засягане на други органи на тялото (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, известна още като DRESS). Вижте точка 2

- Сериозно генерализирано зачервяване на кожата с образуване на мехури

Други възможни нежелани реакции: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): Замаяност, главоболие, коремна болка, диария, лошо храносмилане, гадене, повръщане, обрив,

сърбеж, копривна треска и усещане за слабост.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): Необичайно усещане по кожата като изтръпване или мравучкане (парестезия).

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

Ускорена или неритмична сърдечна дейност (наричана палпитации), извънредни сърдечни удари, ускорен сърдечен ритъм, спадане на кръвното налягане при изправяне, което предизвиква замайване, леко защеметяване или припадане, прималяване (общо неразположение), замайване, падане, зачервяване на лицето.

Нарушения в съня (безсъние, сънливост), световъртеж (вертиго), запек, подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднения в преглъщането и дишането.

Силно изразено намаляване на броя на белите кръвни клетки, което прави по-вероятно появата на инфекции, намаляване на броя на тромбоцитите, при което се увеличава рискът от кръвотечение или кръвонасядане.

Чернодробно заболяване (гадене, повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, треска, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, светло оцветяване на изпражненията, тъмно оцветяване на урината).

В тези случаи, лечението трябва да се прекрати възможно най-скоро след консултиране с Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” No 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 25 “С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържанне на опаковката H допълнителна информация Какво съдържа Модуксин MR

Активното вещество е триметазидинов дихидрохлорид (irimetazidine dihydrochloride). Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 35 mg триметазидинов дихидрохлорид.

Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: Микрокристална целулоза (тип 102) Прежелатинизирано нишесте (частично прежелатинизирано царевично нишесте) Хипромелоза

Колоиден безводен силициев диоксид Магнезиев стеарат

Покритие на таблетката: Поли(винилов алкохол)

Талк Титанов диоксид (E171)

Макрогол 3350

Лецитин (соя)

Железен оксид червен (Е172) Железен оксид жълт (Е172) Железен оксид черен (E172)

Как изглежда Модуксин MR и какво съдържа опаковката

Модуксин МК представлява розови, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с диаметър около 8 тт, без надпис.

Вид на опаковката: 30, 60, 120 и 180 таблетки с удължено освобождаване в Al//PVC блистерно фолио и картонена кутия.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба: Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest

Gyémr6i ut 19-21.

Унгария

Производител: Gedeon Richter Plc. H-1103 Budapest Gy6mroi тт 19-21. Унгария

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ със следните имена:

България Модуксин MR Чешка република Protevasc Унгария Moduxin MR Литва MODUXIN Латвия Moduxin Полша Protevasc SR Румъния Moduxin MR Словакия Рготеуа5с

Дата на последно преразглеждане на листовката: 09/2024