Последна синхронизация с ИАЛ:

Travoprost Teva

ИАЛ

капки за очи, разтвор · Teva

Кратко резюме

Травопрост Тева съдържа травопрост, представител на група лекарства, наречени простагландинови аналози. Той действа като намалява налягането в окото [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма капки за очи, разтвор
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Teva
Регистрационен № (ИАЛ) 20140363

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Травопрост Тева съдържа травопрост, представител на група лекарства, наречени простагландинови аналози. Той действа като намалява налягането в окото. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други капки за очи, напр. бета-блокери, които също намаляват налягането. Травопрост Тева се използва за понижаване на високо налягане в окото при взрастни, юноши и деца на взраст 2-месеца и по-големи. Това налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Травопрост Тева ако сте алергични към травопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Консултирайте се с Вашия лекар, ако това се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки • Възможно е Травопрост да увеличи дължината, плътността, да промени цвета и/или броя на миглите. Наблюдавана е също промяна в клепачите, включително необичайно израстване на космите или в тъканите около очите; • Травопрост може да промени цвета на ириса Ви (оцветената част на окото). Тази промяна може да бъде постоянна. Възможно е също да настъпи промяна в цвета на

• Ако имате или сте имали възпаление на очите (ирит или увеит), говорете с Вашия лекар преди да използвате травопрост. • Травопрост може в редки случаи да предизвика задух или хрипове, или да засили астматичните симптоми. Ако Ви безпокоят някакви промени в дишането, когато използвате травопрост, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро; • Травопрост може да се абсорбира през кожата. Ако част от лекарствения продукт влезе в контакт с кожата, той трябва веднага да се отмие. Това е особено важно за жени, които са бременни или се опитват да забременеят. • Ако носите меки контактни лещи, не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви. Изчакайте 15 минути след употреба на капките, преди да поставите контактните лещи обратно в очите си. Деца и юноши Травопрост Тева може да се използва при деца от 2 месеца до <18 години в същата дозировка както при взрастни. Употребата на Травопрост Тева не се препоръчва при деца под 2 месечна Други лекарства и Травопрост Тева Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да използвате други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Не използвайте травопрост, ако сте бременна. Ако мислите, че е възможно да сте бременна, веднага се консултирайте с Вашия лекар. Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате подходящи мерки против забременяване докато използвате травопрост. Не използвайте травопрост, ако кормите, тъй като травопрост може да премине в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Може да установите, че зрението Ви е замъглено за известно време след като сте приложили травопрост. Не шофирайте и не работете с машини докато зрението Ви не се проясни. Травопрост Тева съдържа бензалконнев хлорид Ако носите меки контактни лещи. Не използвайте капките без да сте свалили лещите. Изчакайте 15 минути след приложението на капките преди да поставите лещите обратно. Травопрост Тева съдържа консервант (бензалкониев хлорид), който може да промени цвета на меките лещи. Този продукт съдържа бензалкониев хлорид. Пациентите с непоносимост към бензалкониев хлорид може да използват други очни капки с травопрост, съдържащи различен консервант. Бензалкониевият хлорид може да причини малки наранявания по повърхността на очите. Травопрост Тева съдържа макроголглицеролов хидроксистеарат. Той може да причини кожни реакции.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или лекарят, лекуваш Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекаря, лекуващ Вашето дете или фармацевт. Препоръчителната доза е: Една капка в засегнатото око или очи, един път дневно, вечерта.

Използвайте травопрост в двете очи само ако Вашият лекар Ви е казал това. Използвайте го толкова продължително, колкото Ви е казал Вашият лекар или лекарят, лекуващ Вашето дете. Използвайте травопрост само за накапване във Вашите очи или в очите на Вашето дете. Фиг. 1 Фиг. 2 Фиг. 3 Фиг. 4 • Непосредствено преди да използвате бутилката за първи път, разкъсайте пликчето, извадете бутилката (Фиг. 1) и запишете датата на отваряне на отбелязаното място върху етикета. Измийте си ръцете. • Отвъртете капачката. Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите. Наведете главата си или главата на Вашето дете леко назад. Издърпайте клепача с чист пръст, докато се образува „джоб" между клепача и окото. Капката трябва да попадне именно там (Фиг. 2) Приближете накрайника на бутилката близо до окото. Използвайте огледало, ако това ще Ви помогне. • Не докосвайте окото или клепача, околните зони или други повърхности с капкомера. Така може да замърсите капките. • Внимателно стиснете бутилката, за да освободите една капка травопрост (Фиг. 3). След като използвате травопрост, дръжте клепача си затворен, натиснете внимателно с пръст окото в ъгъчето при носа поне за 1 минута. (Фиг. 4). Това помага да се предотврати преминаването на травопрост към други части на тялото. Ако използвате капки и в двете очи, повторете стъките и за другото око. Веднага след употреба затворете плътно капачката на бутилката. Използвайте бутилките една след друга. Не отваряйте пликчето, докато не се налага да Ако капката не влезе в окото, опитайте отново. Ако Вне или Вашето дете използвате и други очни продукти като капки за очи или очна маз, изчакайте поне 5 минути между поставянето на травопрост и другите продукти за очи. Ако Вне или Вашето дете получите повече Травопрост Тева от необходимата доза, изплакнете цялото лекарство с топла вода. Не слагайте повече капки, докато не дойде време за следващата редовна доза. Ако сте пропуснали да използвате Травопрост Тева Продължетъ сво следващата доза според кидана. Не използнайте двойня доза, за на для ЧЕния по ЛЕер око(очи) за един ден.

Ако сте спрели употребата на Травопрост Тева Не спирайте употребата на Травопрост Тева без да се консултирате прво с Вашия лекар или лекаря, лекуващ Вашето дете. Налягането в очите Ви или в очите на Вашето дете няма да се контролира, което може да доведе до загуба на зрение. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, лекаря лекуващ Вашето дете или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено е възможно да продължите да използвате капките, освен ако нежеланите реакции не са много сериозни. Ако се притеснявате, консултирайте се с лекар или фармацевт. Не спирайте приема на Травопрост Тева без да сте се консултирали с Вашия лекар. Наблюдавани са следните нежелани реакции при травопрост Много чести: може да засягат повече от 1 на 10 потребители Реакции в очите: зачервяване на окото Чести: може да засягат от 1 на 10 потребители Реакции в очите: промяна на цвета на ириса (оцветената част на окото), болка в окото, дискомфорт в окото, сухота в окото, сърбеж в окото, възпаление в окото. Нечести: може да засягат до 1 на 1 00 потребители Ефекти в очите: нарушения на роговицата, възпаление на окото, възпаление на ириса, възпаление във вътрешната част на окото, възпаление по повърхността на окото, зачервяване на клепача, подуване на кожата около очите, сърбеж на клепачите, намалено зрение, замглено зрение, повишено сълзене, инфекция на конюктивата (конюктивит), необичайно обръщане на долния клепач, замъгляване на окото, крусти по клепачите, растеж на миглите, обезцветяване на миглите, умора на очите. Ефекти, свързани с целия организъм: засилване на симптомите на алергия, главоболие, замаяност, усещане за ударите на сърцето, недостиг на въздух, астма, запушен нос, дразнене в горлото, потъмняване на кожата около окото/очите, потъмняване на кожата, необичайна структура на косата, увеличен растеж на косата, нарушение на зрителното поле. Редки: може да засегнат до 1 на 1000 потребители Ефекти, свързани с окото: виждане на светлинни проблясъци, екзема на миглите, подуване на очите, хало виждане, понижена чувствителност на очите, възпаление на жлезите на миглите, оцветяване вътре в окото, разширени зеници, промяна в гъстотата на миглите. Ефекти, свързани с целия организъм: очна вирусна инфекция, лош вкус, ускорена или забавена сърдечна честота, повишено или понижено кръвно налягане, кашлица, промени в гласа, стомашно-чревен дискомфорт или язва, запек, сухота в устата, зачервяване или строеж слабост, херпес инфекция, болки в грото, проблеми с дишането.

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка. Реакции в очите: подуване в задната част на очите, хлътнали очи. Ефекти, свързани с делия организъм: депресия, безлокойство, чувство за неосъществено движение, шум в ушите, болка в грдите, влошаване на астма, диария, коремна болка, гадене, сърбеж, необичайно окосмяване, болка в ставите, болезнено или неволево уриниране, повишен маркер за рак на простатата, забавен или ускорен сърдечен ритъм. При деца и юноши най-често срещаните нежелани реакции при травопрост са зачервяване на очите и растеж на миглите. Двете нежелани реакции са по-широко разпространени при деца и юноши в сравнение с взрастните. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Травопрост Тева след датата на изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от месеца. Срокът на годност отговаря на последния ден от месеца. Преди отваряне, дръжте бутилката в опаковъчния сак, за да я предпазите от влага. След првото отваряне, този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че запечатването е нарушено или повредено преди първото отваряне. Трябва да изхвърлите бутилката 4 седмици след нейното първо отваряне, за да предотвратите инфекции, като използвате нова бутилка. Запишете дата, на която сте я отворили, върху предвиденото за това място върху всеки етикет и кутия. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Политайте Вашия фармацевт как да изхвърляте да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Травопрост Тева Активното вещество е травопрост 40 микрограма/ml. Другие съотавки са: безалкониев хлорид, макроголгиеролов хидроксистварат рулениия по лека, RH40), трометамол, динатриев едетат, борна киселина (E284), манитол (Е421), натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции.

Как изглежда Травопрост Тева и какво съдържа опаковката Травопрост Тева е течност (бистър, безветен разтвор) в опаковка, съдържаща 5 ml пластмасова бутика от 5 с катани на вит. ека стикандра 2,5 1 ратер. Вояка бутилка е поставена в сак. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н. В. Гогол 15, ет.1, 1124 София Болгария Производители Балканфарма Разград АД бул. „Априлско въстание" Nº 68, Разград 7200 Болгария Pharmathen S.A Dervenakion 6, Pallini 15351, Attikis Гърция Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Германия Този лекарствен продукт е регистриран в държавите членки на ЕИП под следните наименования България: Травопрост Тева 40 микрограма/ml капки за очи, разтвор Кипър: Travoprost Teva 40 шкроурацмари/ml офадшкс orayóves, блона Чешка република: Travoprost Teva 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Германия: Travoprost Abz 40 Mikrogramm/ml Augentropfen Дания: Travoprost Teva Естония: Travoprost Teva Гърция: Испания: TRAVOPROST TEVA 40 microgramos/ml, COLIRIO EN SOLUCION Франция: Travoprost TEVA 40 microgrammes/ml, collyre en solution Унгария: Италия: Литва: TRAVOPROST TEVA 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluție Обединено кралство: Travoprost 40 micrograms / ml eye drops, solution Дата на последно преразглеждане на листовката С. ИЗЛЪНИТЕЛНЯ ЛЕКАРСТВАТА

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.